Odłączenie i jednostronne zaniedbanie przestrzenne (DISCONEGLECT)
17 maja 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Neuralna podstawa jednostronnego zaniedbania przestrzennego po udarze: retrospektywne badanie oparte na rozłączeniu
Retrospektywne badanie kohortowe kolejnych pacjentów poddanych badaniu na oddziale neurorehabilitacji po pierwszym udarze półkuli mózgu. Jednostronne zaniedbanie przestrzenne (USN) i inne zaburzenia poznawcze (w tym uwagi, funkcji wykonawczych, pamięci) oceniano w rutynowej opiece w fazie podostrej (<6 miesięcy). Skany MRI zostały również wykonane w rutynowej opiece.
Badanie ma na celu powiązanie cech uszkodzeń, wywołanych rozłączeń i ekspresji różnych modalności USN
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja, 59000
- Hop Swynghedauw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni pacjenci przyjmowani na oddział neurorehabilitacji po pierwszym udarze półkuli mózgu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwszy dorosły pacjent z udarem mózgu
- Nie przeciwni inkluzji
- Potwierdzone przez MRI
- Ocena funkcji poznawczych w fazie podostrej (od 3 tygodni do 6 miesięcy po wystąpieniu udaru).
Kryteria wyłączenia:
- Historia wcześniejszego udaru lub zaburzeń neurologicznych
- Niezdolność do oceny funkcji poznawczych z powodu poważnych zaburzeń rozumienia, zaburzeń poznawczych lub psychiatrycznych
- Nieskorygowana ciężka utrata ostrości wzroku
- Przeciwwskazania do MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z udarem
Chorzy po udarze mózgu przyjęci do oddziału rehabilitacji neurologicznej w Lille po pierwszym w życiu udarze półkulowym ocenianym w fazie podostrej (< 6 miesięcy)
|
Ocena jednostronnego zaniedbania przestrzennego, uwagi, funkcji wykonawczych i pamięci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena peripersonalnego jednostronnego zaniedbania za pomocą BEN (Batterie d'évaluation de la zaniedbanie, bateria testów do ilościowej oceny jednostronnego zaniedbania)
Ramy czasowe: Jedna ocena, w fazie podostrej po udarze (od 3 tygodni do 6 miesięcy)
|
Jedna ocena, w fazie podostrej po udarze (od 3 tygodni do 6 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena osobistego jednostronnego zaniedbania przestrzennego za pomocą testu puchu
Ramy czasowe: Jedna ocena, w fazie podostrej po udarze (od 3 tygodni do 6 miesięcy)
|
Jedna ocena, w fazie podostrej po udarze (od 3 tygodni do 6 miesięcy)
|
|
Ocena osobistego jednostronnego zaniedbania przestrzennego za pomocą testu grzebienia i brzytwy
Ramy czasowe: Jedna ocena, w fazie podostrej po udarze (od 3 tygodni do 6 miesięcy)
|
Jedna ocena, w fazie podostrej po udarze (od 3 tygodni do 6 miesięcy)
|
|
Ocena uwagi za pomocą testu sprawności uwagi
Ramy czasowe: Jedna ocena, w fazie podostrej po udarze (od 3 tygodni do 6 miesięcy)
|
Jedna ocena, w fazie podostrej po udarze (od 3 tygodni do 6 miesięcy)
|
|
Ocena funkcji wykonawczych testem Stroopa
Ramy czasowe: Jedna ocena, w fazie podostrej po udarze (od 3 tygodni do 6 miesięcy)
|
Jedna ocena, w fazie podostrej po udarze (od 3 tygodni do 6 miesięcy)
|
|
Ocena funkcji wykonawczych za pomocą testu Trail Making
Ramy czasowe: Jedna ocena, w fazie podostrej po udarze (od 3 tygodni do 6 miesięcy)
|
Jedna ocena, w fazie podostrej po udarze (od 3 tygodni do 6 miesięcy)
|
|
Ocena funkcji wykonawczych za pomocą testu płynności werbalnej i kategorycznej
Ramy czasowe: Jedna ocena, w fazie podostrej po udarze (od 3 tygodni do 6 miesięcy)
|
Jedna ocena, w fazie podostrej po udarze (od 3 tygodni do 6 miesięcy)
|
|
Ocena Funkcji Wykonawczych z testem komisyjnym
Ramy czasowe: Jedna ocena, w fazie podostrej po udarze (od 3 tygodni do 6 miesięcy)
|
Jedna ocena, w fazie podostrej po udarze (od 3 tygodni do 6 miesięcy)
|
|
Ocena pamięci werbalnej za pomocą zadania werbalnego
Ramy czasowe: Jedna ocena, w fazie podostrej po udarze (od 3 tygodni do 6 miesięcy)
|
Jedna ocena, w fazie podostrej po udarze (od 3 tygodni do 6 miesięcy)
|
|
Ocena pamięci werbalnej za pomocą zadania Grobera i Buschkego
Ramy czasowe: Jedna ocena, w fazie podostrej po udarze (od 3 tygodni do 6 miesięcy)
|
Jedna ocena, w fazie podostrej po udarze (od 3 tygodni do 6 miesięcy)
|
|
Ocena pamięci wzrokowej za pomocą testu Doors
Ramy czasowe: Jedna ocena, w fazie podostrej po udarze (od 3 tygodni do 6 miesięcy)
|
Jedna ocena, w fazie podostrej po udarze (od 3 tygodni do 6 miesięcy)
|
|
Ocena pamięci wzrokowej za pomocą testu figury Reya
Ramy czasowe: Jedna ocena, w fazie podostrej po udarze (od 3 tygodni do 6 miesięcy)
|
Jedna ocena, w fazie podostrej po udarze (od 3 tygodni do 6 miesięcy)
|
|
Identyfikacja uszkodzeń mózgu za pomocą anatomicznego rezonansu magnetycznego (T1, FLAIR, T2*, dyfuzja)
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
do 6 miesięcy
|
|
Ocena posturalna z PASS
Ramy czasowe: 1 miesiąc po udarze
|
1 miesiąc po udarze
|
|
Ocena posturalna z PASS
Ramy czasowe: 3 miesiące po udarze
|
3 miesiące po udarze
|
|
Ocena chodu (wynik Lindmarka)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po udarze
|
1 miesiąc po udarze
|
|
Ocena chodu (wynik Lindmarka)
Ramy czasowe: 3 miesiące po udarze
|
3 miesiące po udarze
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HLJ_2022_02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .