Trennung und einseitige räumliche Vernachlässigung (DISCONEGLECT)
17. Mai 2022 aktualisiert von: University Hospital, Lille
Neurale Basis der einseitigen räumlichen Vernachlässigung nach einem Schlaganfall: eine retrospektive, auf Unterbrechungen basierende Studie
Retrospektive Kohortenstudie an konsekutiven Patienten, die nach einem ersten hemisphärischen Schlaganfall auf einer Neurorehabilitationsstation untersucht wurden. Einseitige räumliche Vernachlässigung (USN) und andere kognitive Beeinträchtigungen (einschließlich Aufmerksamkeit, Exekutivfunktionen, Gedächtnis) wurden in der Routineversorgung in der subakuten Phase (< 6 Monate) untersucht. MRT-Scans wurden auch in der Routineversorgung durchgeführt.
Ziel der Studie ist die Verknüpfung von Läsionsmerkmalen, induzierten Diskonnektionen und Ausprägung der verschiedenen Modalitäten der USN
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Lille, Frankreich, 59000
- Hop Swynghedauw
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Konsekutive Patienten, die nach dem ersten hemisphärischen Schlaganfall in die Neurorehabilitationsstation aufgenommen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erster erwachsener hemisphärischer Schlaganfallpatient
- Nicht gegen Inklusion
- Bestätigt durch MRT
- Beurteilung der kognitiven Funktionen während der subakuten Phase (3 Wochen bis 6 Monate nach Beginn des Schlaganfalls).
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte früherer Schlaganfälle oder neurologischer Störungen
- Unfähigkeit, eine kognitive Bewertung durchzuführen, aufgrund von schwerem Verständnis, kognitiver oder psychiatrischer Störung
- Unkorrigierter starker Verlust der Sehschärfe
- Kontraindikationen für MRT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schlaganfallpatienten
Schlaganfallpatienten, die nach einem allerersten hemisphärischen Schlaganfall in der neurologischen Rehabilitationseinheit von Lille aufgenommen wurden, bewertet in der subakuten Phase (< 6 Monate)
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Beurteilung von einseitiger räumlicher Vernachlässigung, Aufmerksamkeit, exekutiven Funktionen und Gedächtnis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Erfassung peripersonaler einseitiger Vernachlässigung mit dem BEN (Batterie d'évaluation de la negligence, Testbatterie zur quantitativen Erfassung einseitiger Vernachlässigung)
Zeitfenster: Eine Untersuchung während der subakuten Phase nach einem Schlaganfall (3 Wochen bis 6 Monate)
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Eine Untersuchung während der subakuten Phase nach einem Schlaganfall (3 Wochen bis 6 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Erfassung der persönlichen einseitigen räumlichen Vernachlässigung mit dem Fluff-Test
Zeitfenster: Eine Untersuchung während der subakuten Phase nach einem Schlaganfall (3 Wochen bis 6 Monate)
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Eine Untersuchung während der subakuten Phase nach einem Schlaganfall (3 Wochen bis 6 Monate)
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Beurteilung der persönlichen einseitigen räumlichen Vernachlässigung mit dem Kamm- und Rasiermessertest
Zeitfenster: Eine Untersuchung während der subakuten Phase nach einem Schlaganfall (3 Wochen bis 6 Monate)
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Eine Untersuchung während der subakuten Phase nach einem Schlaganfall (3 Wochen bis 6 Monate)
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Messung der Aufmerksamkeit mit dem Test der Aufmerksamkeitsleistung
Zeitfenster: Eine Untersuchung während der subakuten Phase nach einem Schlaganfall (3 Wochen bis 6 Monate)
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Eine Untersuchung während der subakuten Phase nach einem Schlaganfall (3 Wochen bis 6 Monate)
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Bewertung exekutiver Funktionen mit dem Stroop-Test
Zeitfenster: Eine Untersuchung während der subakuten Phase nach einem Schlaganfall (3 Wochen bis 6 Monate)
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Eine Untersuchung während der subakuten Phase nach einem Schlaganfall (3 Wochen bis 6 Monate)
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Bewertung von Exekutivfunktionen mit dem Trail Making Test
Zeitfenster: Eine Untersuchung während der subakuten Phase nach einem Schlaganfall (3 Wochen bis 6 Monate)
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Eine Untersuchung während der subakuten Phase nach einem Schlaganfall (3 Wochen bis 6 Monate)
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Bewertung der Exekutivfunktion mit verbalem und kategorialem Fluency-Test
Zeitfenster: Eine Untersuchung während der subakuten Phase nach einem Schlaganfall (3 Wochen bis 6 Monate)
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Eine Untersuchung während der subakuten Phase nach einem Schlaganfall (3 Wochen bis 6 Monate)
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Bewertung von Exekutivfunktionen mit dem Test von Provisionen
Zeitfenster: Eine Untersuchung während der subakuten Phase nach einem Schlaganfall (3 Wochen bis 6 Monate)
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Eine Untersuchung während der subakuten Phase nach einem Schlaganfall (3 Wochen bis 6 Monate)
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Bewertung des verbalen Gedächtnisses mit der verbalen Span-Aufgabe
Zeitfenster: Eine Untersuchung während der subakuten Phase nach einem Schlaganfall (3 Wochen bis 6 Monate)
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Eine Untersuchung während der subakuten Phase nach einem Schlaganfall (3 Wochen bis 6 Monate)
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Bewertung des verbalen Gedächtnisses mit der Grober- und Buschke-Aufgabe
Zeitfenster: Eine Untersuchung während der subakuten Phase nach einem Schlaganfall (3 Wochen bis 6 Monate)
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Eine Untersuchung während der subakuten Phase nach einem Schlaganfall (3 Wochen bis 6 Monate)
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Bewertung des visuellen Gedächtnisses mit dem Doors-Test
Zeitfenster: Eine Untersuchung während der subakuten Phase nach einem Schlaganfall (3 Wochen bis 6 Monate)
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Eine Untersuchung während der subakuten Phase nach einem Schlaganfall (3 Wochen bis 6 Monate)
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Beurteilung des visuellen Gedächtnisses mit dem Rey-Figurentest
Zeitfenster: Eine Untersuchung während der subakuten Phase nach einem Schlaganfall (3 Wochen bis 6 Monate)
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Eine Untersuchung während der subakuten Phase nach einem Schlaganfall (3 Wochen bis 6 Monate)
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Identifizierung von Hirnläsionen durch anatomisches MRT (T1, FLAIR, T2*, Diffusion)
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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bis zu 6 Monaten
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Haltungsbeurteilung mit dem PASS
Zeitfenster: 1 Monat nach Schlaganfall
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1 Monat nach Schlaganfall
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Haltungsbeurteilung mit dem PASS
Zeitfenster: 3 Monate nach Schlaganfall
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3 Monate nach Schlaganfall
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Gangbeurteilung (Lindmark-Score)
Zeitfenster: 1 Monat nach Schlaganfall
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1 Monat nach Schlaganfall
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Gangbeurteilung (Lindmark-Score)
Zeitfenster: 3 Monate nach Schlaganfall
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3 Monate nach Schlaganfall
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HLJ_2022_02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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