Leválasztás és egyoldalú térbeli elhanyagolás (DISCONEGLECT)
2022. május 17. frissítette: University Hospital, Lille
A stroke utáni egyoldalú térbeli elhanyagolás idegi alapjai: retrospektív disconnectome alapú tanulmány
Retrospektív kohorsz vizsgálat egymást követő betegeken, akiket neurorehabilitációs osztályon vizsgáltak első féltekei stroke után. Az unilaterális térbeli elhanyagolást (USN) és más kognitív károsodásokat (beleértve a figyelmet, a végrehajtó funkciókat, a memóriát) a rutin gondozás során értékelték a szubakut fázisban (<6 hónap). MRI-vizsgálatokat is végeztek a rutinellátásban.
A tanulmány célja, hogy összekapcsolja a léziók jellemzőit, az indukált szétkapcsolásokat és az USN különböző módozatainak kifejeződését.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország, 59000
- Hop Swynghedauw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egymást követő betegek a neurorehabilitációs osztályon az első féltekei stroke után
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Első agyféltekés felnőtt stroke beteg
- Nem ellenzi a befogadást
- MRI-vel megerősítve
- A kognitív funkciók értékelése a szubakut fázisban (3 héttől 6 hónapig a stroke kezdete után
Kizárási kritériumok:
- Korábbi stroke vagy neurológiai rendellenességek anamnézisében
- Súlyos megértés, kognitív vagy pszichiátriai zavar miatt képtelenség kognitív értékelésre
- A látásélesség korrigálatlan súlyos vesztesége
- Az MRI ellenjavallatai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Stroke betegek
A Lille-i Neurológiai rehabilitációs osztályra felvett stroke-os betegek első féltekei stroke után, a szubakut fázisban (< 6 hónap)
|
Az egyoldalú térbeli elhanyagolás, a figyelem, a végrehajtó funkciók és a memória értékelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Perpersonális egyoldalú elhanyagolás értékelése a BEN-nel (Batterie d'évaluation de la negligence, Batterie of tests for the quantitative assessment of unilateral neglect)
Időkeret: Egy értékelés a stroke utáni szubakut fázisban (3 héttől 6 hónapig)
|
Egy értékelés a stroke utáni szubakut fázisban (3 héttől 6 hónapig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Személyes egyoldalú térbeli elhanyagolás értékelése a bolyhos teszttel
Időkeret: Egy értékelés a stroke utáni szubakut fázisban (3 héttől 6 hónapig)
|
Egy értékelés a stroke utáni szubakut fázisban (3 héttől 6 hónapig)
|
|
Személyes egyoldalú térbeli elhanyagolás értékelése a fésű és borotva teszttel
Időkeret: Egy értékelés a stroke utáni szubakut fázisban (3 héttől 6 hónapig)
|
Egy értékelés a stroke utáni szubakut fázisban (3 héttől 6 hónapig)
|
|
A figyelem értékelése a figyelemteljesítmény tesztjével
Időkeret: Egy értékelés a stroke utáni szubakut fázisban (3 héttől 6 hónapig)
|
Egy értékelés a stroke utáni szubakut fázisban (3 héttől 6 hónapig)
|
|
A vezetői funkciók értékelése a Stroop teszttel
Időkeret: Egy értékelés a stroke utáni szubakut fázisban (3 héttől 6 hónapig)
|
Egy értékelés a stroke utáni szubakut fázisban (3 héttől 6 hónapig)
|
|
A vezetői funkciók értékelése a nyomkövetési teszttel
Időkeret: Egy értékelés a stroke utáni szubakut fázisban (3 héttől 6 hónapig)
|
Egy értékelés a stroke utáni szubakut fázisban (3 héttől 6 hónapig)
|
|
Vezetői funkciók értékelése verbális és kategoriális folyékonysági teszttel
Időkeret: Egy értékelés a stroke utáni szubakut fázisban (3 héttől 6 hónapig)
|
Egy értékelés a stroke utáni szubakut fázisban (3 héttől 6 hónapig)
|
|
Vezetői funkciók értékelése a jutalékok tesztjével
Időkeret: Egy értékelés a stroke utáni szubakut fázisban (3 héttől 6 hónapig)
|
Egy értékelés a stroke utáni szubakut fázisban (3 héttől 6 hónapig)
|
|
A verbális emlékezet értékelése a verbális terjedelem feladattal
Időkeret: Egy értékelés a stroke utáni szubakut fázisban (3 héttől 6 hónapig)
|
Egy értékelés a stroke utáni szubakut fázisban (3 héttől 6 hónapig)
|
|
A verbális emlékezet értékelése a Grober és Buschke feladattal
Időkeret: Egy értékelés a stroke utáni szubakut fázisban (3 héttől 6 hónapig)
|
Egy értékelés a stroke utáni szubakut fázisban (3 héttől 6 hónapig)
|
|
A vizuális memória értékelése a Doors teszttel
Időkeret: Egy értékelés a stroke utáni szubakut fázisban (3 héttől 6 hónapig)
|
Egy értékelés a stroke utáni szubakut fázisban (3 héttől 6 hónapig)
|
|
Vizuális memória értékelése Rey figura teszttel
Időkeret: Egy értékelés a stroke utáni szubakut fázisban (3 héttől 6 hónapig)
|
Egy értékelés a stroke utáni szubakut fázisban (3 héttől 6 hónapig)
|
|
Agyi elváltozások azonosítása anatómiai MRI-vel (T1, FLAIR, T2*, diffúzió)
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
legfeljebb 6 hónapig
|
|
Testtartási értékelés a PASS segítségével
Időkeret: 1 hónappal a stroke után
|
1 hónappal a stroke után
|
|
Testtartási értékelés a PASS segítségével
Időkeret: 3 hónappal a stroke után
|
3 hónappal a stroke után
|
|
Járásértékelés (Lindmark-pontszám)
Időkeret: 1 hónappal a stroke után
|
1 hónappal a stroke után
|
|
Járásértékelés (Lindmark-pontszám)
Időkeret: 3 hónappal a stroke után
|
3 hónappal a stroke után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 4.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HLJ_2022_02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve