Frakobling og Unilateral Spatial Neglect (DISCONEGLECT)
17. mai 2022 oppdatert av: University Hospital, Lille
Nevral basis for unilateral romlig omsorgssvikt etter hjerneslag: en retrospektiv frakoblingsbasert studie
Retrospektiv kohortstudie av påfølgende pasienter undersøkt på en nevrorehabiliteringsavdeling etter et første hemisfærisk hjerneslag. Unilateral spatial neglekt (USN) og andre kognitive svekkelser (inkludert oppmerksomhet, eksekutive funksjoner, hukommelse) har blitt vurdert i rutinebehandling i den subakutte fasen (<6 måneder). Det er også gjort MR-undersøkelser i rutinemessig behandling.
Studien tar sikte på å koble sammen lesjonskarakteristikker, frakoblinger indusert og uttrykk for de forskjellige modalitetene til USN
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike, 59000
- Hop Swynghedauw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende pasienter innlagt på nevrorehabiliteringsavdeling etter første halvkuleslag
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Første hemisfæriske voksne slagpasient
- Ikke imot inkludering
- Bekreftet av MR
- Vurdering av kognitive funksjoner i den subakutte fasen (3 uker til 6 måneder etter slagdebut
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med tidligere slag eller nevrologiske lidelser
- Manglende evne til å utføre kognitiv vurdering på grunn av alvorlig forståelse, kognitiv eller psykiatrisk lidelse
- Ukorrigert alvorlig tap av synsskarphet
- Kontraindikasjoner til MR
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Slagpasienter
Hjerneslagpasienter innlagt på Lille nevrologisk rehabiliteringsenhet etter et første hemisfærisk hjerneslag noensinne, vurdert i subakutt fase (< 6 måneder)
|
Vurdering av ensidig romlig omsorgssvikt, oppmerksomhet, eksekutive funksjoner og hukommelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering av peripersonlig ensidig forsømmelse med BEN (Batterie d'évaluation de la negligence, batteri av tester for kvantitativ vurdering av ensidig omsorgssvikt)
Tidsramme: Én vurdering, under den subakutte fasen etter hjerneslag (3 uker til 6 måneder)
|
Én vurdering, under den subakutte fasen etter hjerneslag (3 uker til 6 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering av personlig Unilateral Spatial Neglect med Fluff Test
Tidsramme: Én vurdering, under den subakutte fasen etter hjerneslag (3 uker til 6 måneder)
|
Én vurdering, under den subakutte fasen etter hjerneslag (3 uker til 6 måneder)
|
|
Vurdering av personlig Unilateral Spatial Neglect med kam og barberhøveltest
Tidsramme: Én vurdering, under den subakutte fasen etter hjerneslag (3 uker til 6 måneder)
|
Én vurdering, under den subakutte fasen etter hjerneslag (3 uker til 6 måneder)
|
|
Vurdering av oppmerksomhet med testen av oppmerksomhetsytelse
Tidsramme: Én vurdering, under den subakutte fasen etter hjerneslag (3 uker til 6 måneder)
|
Én vurdering, under den subakutte fasen etter hjerneslag (3 uker til 6 måneder)
|
|
Vurdering av eksekutive funksjoner med Stroop Test
Tidsramme: Én vurdering, under den subakutte fasen etter hjerneslag (3 uker til 6 måneder)
|
Én vurdering, under den subakutte fasen etter hjerneslag (3 uker til 6 måneder)
|
|
Vurdering av utøvende funksjoner med Trail Making Test
Tidsramme: Én vurdering, under den subakutte fasen etter hjerneslag (3 uker til 6 måneder)
|
Én vurdering, under den subakutte fasen etter hjerneslag (3 uker til 6 måneder)
|
|
Vurdering av utøvende funksjon med verbal og kategorisert flytende test
Tidsramme: Én vurdering, under den subakutte fasen etter hjerneslag (3 uker til 6 måneder)
|
Én vurdering, under den subakutte fasen etter hjerneslag (3 uker til 6 måneder)
|
|
Vurdering av utøvende funksjoner med test av provisjoner
Tidsramme: Én vurdering, under den subakutte fasen etter hjerneslag (3 uker til 6 måneder)
|
Én vurdering, under den subakutte fasen etter hjerneslag (3 uker til 6 måneder)
|
|
Vurdering av verbal hukommelse med den verbale spennoppgaven
Tidsramme: Én vurdering, under den subakutte fasen etter hjerneslag (3 uker til 6 måneder)
|
Én vurdering, under den subakutte fasen etter hjerneslag (3 uker til 6 måneder)
|
|
Vurdering av verbal hukommelse med Grober og Buschke-oppgaven
Tidsramme: Én vurdering, under den subakutte fasen etter hjerneslag (3 uker til 6 måneder)
|
Én vurdering, under den subakutte fasen etter hjerneslag (3 uker til 6 måneder)
|
|
Vurdering av visuelt minne med Doors-testen
Tidsramme: Én vurdering, under den subakutte fasen etter hjerneslag (3 uker til 6 måneder)
|
Én vurdering, under den subakutte fasen etter hjerneslag (3 uker til 6 måneder)
|
|
Vurdering av visuelt minne med Rey figurtesten
Tidsramme: Én vurdering, under den subakutte fasen etter hjerneslag (3 uker til 6 måneder)
|
Én vurdering, under den subakutte fasen etter hjerneslag (3 uker til 6 måneder)
|
|
Identifikasjon av hjernelesjoner ved anatomisk MR (T1, FLAIR, T2*, diffusjon)
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
opptil 6 måneder
|
|
Postural vurdering med PASS
Tidsramme: 1 måned etter hjerneslag
|
1 måned etter hjerneslag
|
|
Postural vurdering med PASS
Tidsramme: 3 måneder etter hjerneslag
|
3 måneder etter hjerneslag
|
|
Gangevurdering (Lindmark-score)
Tidsramme: 1 måned etter hjerneslag
|
1 måned etter hjerneslag
|
|
Gangevurdering (Lindmark-score)
Tidsramme: 3 måneder etter hjerneslag
|
3 måneder etter hjerneslag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HLJ_2022_02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .