Отключение и одностороннее пространственное пренебрежение (DISCONEGLECT)
17 мая 2022 г. обновлено: University Hospital, Lille
Нейронная основа одностороннего пространственного игнорирования после инсульта: ретроспективное исследование на основе дизконнектома
Ретроспективное когортное исследование последовательных пациентов, исследованных в отделении нейрореабилитации после первого полушарного инсульта. Одностороннее пространственное игнорирование (USN) и другие когнитивные нарушения (в том числе внимания, исполнительных функций, памяти) оценивались при рутинной помощи в подострую фазу (<6 месяцев). МРТ-сканирование также проводилось в рутинной медицинской помощи.
Исследование направлено на то, чтобы связать характеристики поражения, индуцированные отключения и выражение различных модальностей USN.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция, 59000
- Hop Swynghedauw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательные пациенты, госпитализированные в отделение нейрореабилитации после первого полушарного инсульта
Описание
Критерии включения:
- Первый взрослый пациент с инсультом полушария
- Не против включения
- Подтверждено МРТ
- Оценка когнитивных функций в подострой фазе (от 3 недель до 6 месяцев после начала инсульта).
Критерий исключения:
- История предыдущего инсульта или неврологических расстройств
- Неспособность выполнить когнитивную оценку из-за тяжелого понимания, когнитивного или психического расстройства
- Некорректируемая тяжелая потеря остроты зрения
- Противопоказания к МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с инсультом
Пациенты с инсультом, поступившие в отделение неврологической реабилитации Лилля после первого в истории полушарного инсульта, оцененные в подострую фазу (< 6 месяцев)
|
Оценка одностороннего пространственного пренебрежения, внимания, исполнительных функций и памяти
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка периперсонального одностороннего пренебрежения с помощью BEN (Batterie d'évaluation de la negligence, батарея тестов для количественной оценки одностороннего пренебрежения)
Временное ограничение: Одна оценка в подострой фазе после инсульта (от 3 недель до 6 месяцев)
|
Одна оценка в подострой фазе после инсульта (от 3 недель до 6 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка личного одностороннего пространственного игнорирования с помощью теста Fluff
Временное ограничение: Одна оценка в подострой фазе после инсульта (от 3 недель до 6 месяцев)
|
Одна оценка в подострой фазе после инсульта (от 3 недель до 6 месяцев)
|
|
Оценка индивидуального одностороннего пространственного игнорирования с помощью теста «Расческа и бритва»
Временное ограничение: Одна оценка в подострой фазе после инсульта (от 3 недель до 6 месяцев)
|
Одна оценка в подострой фазе после инсульта (от 3 недель до 6 месяцев)
|
|
Оценка внимания с помощью теста производительности внимания
Временное ограничение: Одна оценка в подострой фазе после инсульта (от 3 недель до 6 месяцев)
|
Одна оценка в подострой фазе после инсульта (от 3 недель до 6 месяцев)
|
|
Оценка исполнительных функций с помощью теста Струпа
Временное ограничение: Одна оценка в подострой фазе после инсульта (от 3 недель до 6 месяцев)
|
Одна оценка в подострой фазе после инсульта (от 3 недель до 6 месяцев)
|
|
Оценка исполнительных функций с помощью теста Trail Making Test
Временное ограничение: Одна оценка в подострой фазе после инсульта (от 3 недель до 6 месяцев)
|
Одна оценка в подострой фазе после инсульта (от 3 недель до 6 месяцев)
|
|
Оценка исполнительной функции с помощью теста вербальной и категориальной беглости
Временное ограничение: Одна оценка в подострой фазе после инсульта (от 3 недель до 6 месяцев)
|
Одна оценка в подострой фазе после инсульта (от 3 недель до 6 месяцев)
|
|
Оценка исполнительных функций с проверкой комиссий
Временное ограничение: Одна оценка в подострой фазе после инсульта (от 3 недель до 6 месяцев)
|
Одна оценка в подострой фазе после инсульта (от 3 недель до 6 месяцев)
|
|
Оценка вербальной памяти с помощью задания на словесный объем
Временное ограничение: Одна оценка в подострой фазе после инсульта (от 3 недель до 6 месяцев)
|
Одна оценка в подострой фазе после инсульта (от 3 недель до 6 месяцев)
|
|
Оценка вербальной памяти с помощью задачи Гробера и Бушке
Временное ограничение: Одна оценка в подострой фазе после инсульта (от 3 недель до 6 месяцев)
|
Одна оценка в подострой фазе после инсульта (от 3 недель до 6 месяцев)
|
|
Оценка зрительной памяти с помощью теста Doors
Временное ограничение: Одна оценка в подострой фазе после инсульта (от 3 недель до 6 месяцев)
|
Одна оценка в подострой фазе после инсульта (от 3 недель до 6 месяцев)
|
|
Оценка зрительной памяти с помощью теста фигуры Рея
Временное ограничение: Одна оценка в подострой фазе после инсульта (от 3 недель до 6 месяцев)
|
Одна оценка в подострой фазе после инсульта (от 3 недель до 6 месяцев)
|
|
Выявление поражений головного мозга с помощью анатомической МРТ (T1, FLAIR, T2*, диффузионная)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
до 6 месяцев
|
|
Оценка осанки с помощью PASS
Временное ограничение: 1 месяц после инсульта
|
1 месяц после инсульта
|
|
Оценка осанки с помощью PASS
Временное ограничение: 3 месяца после инсульта
|
3 месяца после инсульта
|
|
Оценка походки (оценка Линдмарка)
Временное ограничение: 1 месяц после инсульта
|
1 месяц после инсульта
|
|
Оценка походки (оценка Линдмарка)
Временное ограничение: 3 месяца после инсульта
|
3 месяца после инсульта
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HLJ_2022_02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .