- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05268159
Yhteyden katkeaminen ja yksipuolinen spatiaalinen laiminlyönti (DISCONEGLECT)
Aivohalvauksen jälkeisen yksipuolisen spatiaalisen laiminlyönnin hermoperusta: retrospektiivinen disconnectome-pohjainen tutkimus
Retrospektiivinen kohorttitutkimus peräkkäisistä potilaista, joita tutkittiin neurorehabilitaatioosastolla ensimmäisen aivopuoliskon aivohalvauksen jälkeen. Yksipuolista spatiaalista laiminlyöntiä (USN) ja muita kognitiivisia häiriöitä (mukaan lukien tarkkaavaisuus, toimeenpanotoiminnot, muisti) on arvioitu rutiinihoidossa subakuutin vaiheen aikana (<6 kuukautta). MRI-skannauksia on tehty myös rutiinihoidossa.
Tutkimuksen tavoitteena on yhdistää leesion ominaisuudet, indusoituneet irtiyhteydet ja USN:n eri modaliteetin ilmentyminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59000
- Hop Swynghedauw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen aivopuoliskon aivohalvauspotilas
- Ei vastusta sisällyttämistä
- Vahvistettu magneettikuvauksella
- Kognitiivisten toimintojen arviointi subakuutin vaiheen aikana (3 viikkoa - 6 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi aivohalvaus tai neurologiset häiriöt
- Kyvyttömyys suorittaa kognitiivista arviointia vakavan ymmärryksen, kognitiivisen tai psykiatrisen häiriön vuoksi
- Korjaamaton vakava näöntarkkuuden menetys
- MRI:n vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aivohalvauspotilaat
Aivohalvauspotilaat, jotka on otettu Lillen neurologiseen kuntoutusyksikköön ensimmäisen aivopuoliskon aivohalvauksen jälkeen, arvioituna subakuutissa vaiheessa (< 6 kuukautta)
|
Yksipuolisen spatiaalisen laiminlyönnin, huomion, toimeenpanotoimintojen ja muistin arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Persoonallisen yksipuolisen laiminlyönnin arviointi BEN:n kanssa (Batterie d'évaluation de la negligence, Batterie of tests for the kvantitatiivisen arvioinnin yksipuolisesta laiminlyönnistä)
Aikaikkuna: Yksi arviointi aivohalvauksen jälkeisen subakuutin vaiheen aikana (3 viikosta 6 kuukauteen)
|
Yksi arviointi aivohalvauksen jälkeisen subakuutin vaiheen aikana (3 viikosta 6 kuukauteen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Henkilökohtaisen yksipuolisen spatiaalisen laiminlyönnin arviointi fluff-testillä
Aikaikkuna: Yksi arviointi aivohalvauksen jälkeisen subakuutin vaiheen aikana (3 viikosta 6 kuukauteen)
|
Yksi arviointi aivohalvauksen jälkeisen subakuutin vaiheen aikana (3 viikosta 6 kuukauteen)
|
|
Henkilökohtaisen yksipuolisen spatiaalisen laiminlyönnin arviointi kampa- ja partaveitsitestillä
Aikaikkuna: Yksi arviointi aivohalvauksen jälkeisen subakuutin vaiheen aikana (3 viikosta 6 kuukauteen)
|
Yksi arviointi aivohalvauksen jälkeisen subakuutin vaiheen aikana (3 viikosta 6 kuukauteen)
|
|
Tarkkailun arviointi huomiokykytestillä
Aikaikkuna: Yksi arviointi aivohalvauksen jälkeisen subakuutin vaiheen aikana (3 viikosta 6 kuukauteen)
|
Yksi arviointi aivohalvauksen jälkeisen subakuutin vaiheen aikana (3 viikosta 6 kuukauteen)
|
|
Johtotehtävien arviointi Stroop-testillä
Aikaikkuna: Yksi arviointi aivohalvauksen jälkeisen subakuutin vaiheen aikana (3 viikosta 6 kuukauteen)
|
Yksi arviointi aivohalvauksen jälkeisen subakuutin vaiheen aikana (3 viikosta 6 kuukauteen)
|
|
Johtotehtävien arviointi Trail Making Test -testillä
Aikaikkuna: Yksi arviointi aivohalvauksen jälkeisen subakuutin vaiheen aikana (3 viikosta 6 kuukauteen)
|
Yksi arviointi aivohalvauksen jälkeisen subakuutin vaiheen aikana (3 viikosta 6 kuukauteen)
|
|
Johtavan toiminnan arviointi verbaalisella ja kategoriallisella sujuvuustestillä
Aikaikkuna: Yksi arviointi aivohalvauksen jälkeisen subakuutin vaiheen aikana (3 viikosta 6 kuukauteen)
|
Yksi arviointi aivohalvauksen jälkeisen subakuutin vaiheen aikana (3 viikosta 6 kuukauteen)
|
|
Johtotehtävien arviointi palkkioiden testillä
Aikaikkuna: Yksi arviointi aivohalvauksen jälkeisen subakuutin vaiheen aikana (3 viikosta 6 kuukauteen)
|
Yksi arviointi aivohalvauksen jälkeisen subakuutin vaiheen aikana (3 viikosta 6 kuukauteen)
|
|
Verbaalisen muistin arviointi sanallisen span tehtävän avulla
Aikaikkuna: Yksi arviointi aivohalvauksen jälkeisen subakuutin vaiheen aikana (3 viikosta 6 kuukauteen)
|
Yksi arviointi aivohalvauksen jälkeisen subakuutin vaiheen aikana (3 viikosta 6 kuukauteen)
|
|
Verbaalisen muistin arviointi Grober- ja Buschke-tehtävän avulla
Aikaikkuna: Yksi arviointi aivohalvauksen jälkeisen subakuutin vaiheen aikana (3 viikosta 6 kuukauteen)
|
Yksi arviointi aivohalvauksen jälkeisen subakuutin vaiheen aikana (3 viikosta 6 kuukauteen)
|
|
Visuaalisen muistin arviointi Doors-testillä
Aikaikkuna: Yksi arviointi aivohalvauksen jälkeisen subakuutin vaiheen aikana (3 viikosta 6 kuukauteen)
|
Yksi arviointi aivohalvauksen jälkeisen subakuutin vaiheen aikana (3 viikosta 6 kuukauteen)
|
|
Visuaalisen muistin arviointi Reyn figuuritestillä
Aikaikkuna: Yksi arviointi aivohalvauksen jälkeisen subakuutin vaiheen aikana (3 viikosta 6 kuukauteen)
|
Yksi arviointi aivohalvauksen jälkeisen subakuutin vaiheen aikana (3 viikosta 6 kuukauteen)
|
|
Aivovaurioiden tunnistaminen anatomisella MRI:llä (T1, FLAIR, T2*, diffuusio)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Asennon arviointi PASS:lla
Aikaikkuna: 1 kuukausi aivohalvauksen jälkeen
|
1 kuukausi aivohalvauksen jälkeen
|
|
Asennon arviointi PASS:lla
Aikaikkuna: 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
|
Kävelyarvio (Lindmark-pisteet)
Aikaikkuna: 1 kuukausi aivohalvauksen jälkeen
|
1 kuukausi aivohalvauksen jälkeen
|
|
Kävelyarvio (Lindmark-pisteet)
Aikaikkuna: 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HLJ_2022_02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .