Desconexión y Negligencia Espacial Unilateral (DISCONEGLECT)
17 de mayo de 2022 actualizado por: University Hospital, Lille
Base neural de la negligencia espacial unilateral después de un accidente cerebrovascular: un estudio retrospectivo basado en un desconectoma
Estudio de cohorte retrospectivo de pacientes consecutivos investigados en una sala de neurorrehabilitación después de un primer ictus hemisférico. La negligencia espacial unilateral (USN) y otras deficiencias cognitivas (incluidas la atención, las funciones ejecutivas, la memoria) se han evaluado en la atención de rutina en la fase subaguda (<6 meses). Las resonancias magnéticas también se han realizado en la atención de rutina.
El estudio tiene como objetivo relacionar las características de la lesión, las desconexiones inducidas y la expresión de las diferentes modalidades de USN
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lille, Francia, 59000
- Hop Swynghedauw
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes consecutivos ingresados en sala de neurorehabilitación tras primer ictus hemisférico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primer paciente hemisférico adulto con ictus
- No se opone a la inclusión
- Confirmado por resonancia magnética
- Evaluación de las funciones cognitivas durante la fase subaguda (3 semanas a 6 meses después del inicio del accidente cerebrovascular)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de accidente cerebrovascular o trastornos neurológicos previos.
- Incapacidad para realizar una evaluación cognitiva debido a un trastorno grave de comprensión, cognitivo o psiquiátrico
- Pérdida severa no corregida de la agudeza visual
- Contraindicaciones de la resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con accidente cerebrovascular
Pacientes con ictus ingresados en la unidad de rehabilitación neurológica de Lille después de un primer ictus hemisférico, evaluados en la fase subaguda (< 6 meses)
|
Valoración de negligencia espacial unilateral, atención, funciones ejecutivas y memoria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación de la Negligencia Unilateral Peripersonal con la BEN (Batterie d'évaluation de la negligence, Batería de pruebas para la evaluación cuantitativa de la Negligencia Unilateral)
Periodo de tiempo: Una evaluación, durante la fase subaguda después del accidente cerebrovascular (3 semanas a 6 meses)
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Una evaluación, durante la fase subaguda después del accidente cerebrovascular (3 semanas a 6 meses)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluación de la Negligencia Espacial Unilateral personal con el Test de Fluff
Periodo de tiempo: Una evaluación, durante la fase subaguda después del accidente cerebrovascular (3 semanas a 6 meses)
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Una evaluación, durante la fase subaguda después del accidente cerebrovascular (3 semanas a 6 meses)
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Evaluación de la Negligencia Espacial Unilateral personal con el Test del Peine y la Navaja
Periodo de tiempo: Una evaluación, durante la fase subaguda después del accidente cerebrovascular (3 semanas a 6 meses)
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Una evaluación, durante la fase subaguda después del accidente cerebrovascular (3 semanas a 6 meses)
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Evaluación de la Atención con el Test de Rendimiento Atencional
Periodo de tiempo: Una evaluación, durante la fase subaguda después del accidente cerebrovascular (3 semanas a 6 meses)
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Una evaluación, durante la fase subaguda después del accidente cerebrovascular (3 semanas a 6 meses)
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Evaluación de las Funciones Ejecutivas con el Test de Stroop
Periodo de tiempo: Una evaluación, durante la fase subaguda después del accidente cerebrovascular (3 semanas a 6 meses)
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Una evaluación, durante la fase subaguda después del accidente cerebrovascular (3 semanas a 6 meses)
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Evaluación de las Funciones Ejecutivas con el Trail Making Test
Periodo de tiempo: Una evaluación, durante la fase subaguda después del accidente cerebrovascular (3 semanas a 6 meses)
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Una evaluación, durante la fase subaguda después del accidente cerebrovascular (3 semanas a 6 meses)
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Evaluación de la Función Ejecutiva con Test de Fluidez Verbal y Categorial
Periodo de tiempo: Una evaluación, durante la fase subaguda después del accidente cerebrovascular (3 semanas a 6 meses)
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Una evaluación, durante la fase subaguda después del accidente cerebrovascular (3 semanas a 6 meses)
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Evaluación de Funciones Ejecutivas con la prueba de comisiones
Periodo de tiempo: Una evaluación, durante la fase subaguda después del accidente cerebrovascular (3 semanas a 6 meses)
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Una evaluación, durante la fase subaguda después del accidente cerebrovascular (3 semanas a 6 meses)
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Evaluación de la Memoria verbal con la tarea de extensión verbal
Periodo de tiempo: Una evaluación, durante la fase subaguda después del accidente cerebrovascular (3 semanas a 6 meses)
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Una evaluación, durante la fase subaguda después del accidente cerebrovascular (3 semanas a 6 meses)
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Evaluación de la Memoria verbal con la Tarea de Grober y Buschke
Periodo de tiempo: Una evaluación, durante la fase subaguda después del accidente cerebrovascular (3 semanas a 6 meses)
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Una evaluación, durante la fase subaguda después del accidente cerebrovascular (3 semanas a 6 meses)
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Evaluación de la Memoria visual con el test de Doors
Periodo de tiempo: Una evaluación, durante la fase subaguda después del accidente cerebrovascular (3 semanas a 6 meses)
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Una evaluación, durante la fase subaguda después del accidente cerebrovascular (3 semanas a 6 meses)
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Evaluación de la Memoria visual con el test de la figura de Rey
Periodo de tiempo: Una evaluación, durante la fase subaguda después del accidente cerebrovascular (3 semanas a 6 meses)
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Una evaluación, durante la fase subaguda después del accidente cerebrovascular (3 semanas a 6 meses)
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Identificación de lesiones cerebrales por resonancia magnética anatómica (T1, FLAIR, T2*, Difusión)
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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hasta 6 meses
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Valoración postural con el PASS
Periodo de tiempo: 1 mes después del accidente cerebrovascular
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1 mes después del accidente cerebrovascular
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Valoración postural con el PASS
Periodo de tiempo: 3 meses después del accidente cerebrovascular
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3 meses después del accidente cerebrovascular
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Evaluación de la marcha (puntuación de Lindmark)
Periodo de tiempo: 1 mes después del accidente cerebrovascular
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1 mes después del accidente cerebrovascular
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Evaluación de la marcha (puntuación de Lindmark)
Periodo de tiempo: 3 meses después del accidente cerebrovascular
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3 meses después del accidente cerebrovascular
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HLJ_2022_02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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