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Déconnexion et négligence spatiale unilatérale (DISCONEGLECT)

17 mai 2022 mis à jour par: University Hospital, Lille

Base neurale de la négligence spatiale unilatérale après un AVC : une étude rétrospective basée sur le disconnectome

Étude de cohorte rétrospective de patients consécutifs examinés dans un service de neuroréadaptation après un premier AVC hémisphérique. La négligence spatiale unilatérale (NSU) et d'autres troubles cognitifs (y compris l'attention, les fonctions exécutives, la mémoire) ont été évalués dans les soins de routine à la phase subaiguë (<6 mois). Des examens IRM ont également été effectués dans le cadre des soins de routine.

L'étude vise à relier les caractéristiques des lésions, les déconnexions induites et l'expression des différentes modalités de NSU

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lille, France, 59000
        • Hop Swynghedauw

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients consécutifs admis dans le service de neuroréadaptation après le premier AVC hémisphérique

La description

Critère d'intégration:

  • Premier patient adulte hémisphérique ayant subi un AVC
  • Non opposé à l'inclusion
  • Confirmé par IRM
  • Évaluation des fonctions cognitives pendant la phase subaiguë (3 semaines à 6 mois après le début de l'AVC

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'AVC ou de troubles neurologiques
  • Incapacité à effectuer une évaluation cognitive en raison d'un trouble grave de la compréhension, cognitif ou psychiatrique
  • Perte sévère d'acuité visuelle non corrigée
  • Contre-indications à l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
AVC
Patients AVC admis au service de rééducation neurologique de Lille après un premier AVC hémisphérique, évalué à la phase subaiguë (< 6mois)
Autre: Évaluation cognitive
Évaluation de la négligence spatiale unilatérale, de l'attention, des fonctions exécutives et de la mémoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de la négligence unilatérale péripersonnelle avec le BEN (Batterie d'évaluation de la négligence)
Délai: Une évaluation, pendant la phase subaiguë après un AVC (3 semaines à 6 mois)
Une évaluation, pendant la phase subaiguë après un AVC (3 semaines à 6 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de la négligence spatiale unilatérale personnelle avec le test Fluff
Délai: Une évaluation, pendant la phase subaiguë après un AVC (3 semaines à 6 mois)
Une évaluation, pendant la phase subaiguë après un AVC (3 semaines à 6 mois)
Évaluation de la négligence spatiale unilatérale personnelle avec le test du peigne et du rasoir
Délai: Une évaluation, pendant la phase subaiguë après un AVC (3 semaines à 6 mois)
Une évaluation, pendant la phase subaiguë après un AVC (3 semaines à 6 mois)
Évaluation de l'attention avec le test de performance attentionnelle
Délai: Une évaluation, pendant la phase subaiguë après un AVC (3 semaines à 6 mois)
Une évaluation, pendant la phase subaiguë après un AVC (3 semaines à 6 mois)
Évaluation des fonctions exécutives avec le test de Stroop
Délai: Une évaluation, pendant la phase subaiguë après un AVC (3 semaines à 6 mois)
Une évaluation, pendant la phase subaiguë après un AVC (3 semaines à 6 mois)
Évaluation des fonctions exécutives avec le Trail Making Test
Délai: Une évaluation, pendant la phase subaiguë après un AVC (3 semaines à 6 mois)
Une évaluation, pendant la phase subaiguë après un AVC (3 semaines à 6 mois)
Évaluation de la fonction exécutive avec test de fluidité verbale et catégorielle
Délai: Une évaluation, pendant la phase subaiguë après un AVC (3 semaines à 6 mois)
Une évaluation, pendant la phase subaiguë après un AVC (3 semaines à 6 mois)
Évaluation des fonctions exécutives avec le test des commissions
Délai: Une évaluation, pendant la phase subaiguë après un AVC (3 semaines à 6 mois)
Une évaluation, pendant la phase subaiguë après un AVC (3 semaines à 6 mois)
Évaluation de la mémoire verbale avec la tâche d'envergure verbale
Délai: Une évaluation, pendant la phase subaiguë après un AVC (3 semaines à 6 mois)
Une évaluation, pendant la phase subaiguë après un AVC (3 semaines à 6 mois)
Évaluation de la mémoire verbale avec la tâche de Grober et Buschke
Délai: Une évaluation, pendant la phase subaiguë après un AVC (3 semaines à 6 mois)
Une évaluation, pendant la phase subaiguë après un AVC (3 semaines à 6 mois)
Évaluation de la mémoire visuelle avec le test des portes
Délai: Une évaluation, pendant la phase subaiguë après un AVC (3 semaines à 6 mois)
Une évaluation, pendant la phase subaiguë après un AVC (3 semaines à 6 mois)
Évaluation de la mémoire visuelle avec le test de la figure de Rey
Délai: Une évaluation, pendant la phase subaiguë après un AVC (3 semaines à 6 mois)
Une évaluation, pendant la phase subaiguë après un AVC (3 semaines à 6 mois)
Identification des lésions cérébrales par IRM Anatomique (T1, FLAIR, T2*, Diffusion)
Délai: Jusqu'à 6 mois
Jusqu'à 6 mois
Bilan postural avec le PASS
Délai: 1 mois après l'AVC
1 mois après l'AVC
Bilan postural avec le PASS
Délai: 3 mois après l'AVC
3 mois après l'AVC
Évaluation de la marche (score Lindmark)
Délai: 1 mois après l'AVC
1 mois après l'AVC
Évaluation de la marche (score Lindmark)
Délai: 3 mois après l'AVC
3 mois après l'AVC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2022

Première publication (RÉEL)

7 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HLJ_2022_02

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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