Disconnessione e negligenza spaziale unilaterale (DISCONEGLECT)
17 maggio 2022 aggiornato da: University Hospital, Lille
Base neurale della negligenza spaziale unilaterale dopo l'ictus: uno studio retrospettivo basato sul disconnettoma
Studio di coorte retrospettivo di pazienti consecutivi indagati in un reparto di neuroriabilitazione dopo un primo ictus emisferico. La negligenza spaziale unilaterale (USN) e altri disturbi cognitivi (tra cui attenzione, funzioni esecutive, memoria) sono stati valutati nelle cure di routine nella fase subacuta (<6 mesi). Le scansioni MRI sono state eseguite anche nelle cure di routine.
Lo studio mira a collegare le caratteristiche della lesione, le disconnessioni indotte e l'espressione delle diverse modalità di USN
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lille, Francia, 59000
- Hop Swynghedauw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti consecutivi ricoverati nel reparto di neuroriabilitazione dopo il primo ictus emisferico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primo paziente adulto colpito da ictus emisferico
- Non contrario all'inclusione
- Confermato dalla risonanza magnetica
- Valutazione delle funzioni cognitive durante la fase subacuta (da 3 settimane a 6 mesi dopo l'insorgenza dell'ictus
Criteri di esclusione:
- Storia di precedenti ictus o disturbi neurologici
- Incapacità di eseguire la valutazione cognitiva a causa di grave comprensione, disturbo cognitivo o psichiatrico
- Grave perdita non corretta dell'acuità visiva
- Controindicazioni alla risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con ictus
Pazienti con ictus ricoverati presso l'unità di riabilitazione neurologica di Lille dopo un primo ictus emisferico, valutato in fase subacuta (<6 mesi)
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Valutazione della negligenza spaziale unilaterale, dell'attenzione, delle funzioni esecutive e della memoria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutazione della negligenza unilaterale peripersonale con il BEN (Batterie d'évaluation de la negligence, Batteria di test per la valutazione quantitativa della negligenza unilaterale)
Lasso di tempo: Una valutazione, durante la fase subacuta dopo l'ictus (da 3 settimane a 6 mesi)
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Una valutazione, durante la fase subacuta dopo l'ictus (da 3 settimane a 6 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutazione della negligenza spaziale unilaterale personale con il Fluff Test
Lasso di tempo: Una valutazione, durante la fase subacuta dopo l'ictus (da 3 settimane a 6 mesi)
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Una valutazione, durante la fase subacuta dopo l'ictus (da 3 settimane a 6 mesi)
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Valutazione della negligenza spaziale unilaterale personale con il test del pettine e del rasoio
Lasso di tempo: Una valutazione, durante la fase subacuta dopo l'ictus (da 3 settimane a 6 mesi)
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Una valutazione, durante la fase subacuta dopo l'ictus (da 3 settimane a 6 mesi)
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Valutazione dell'attenzione con il test della performance attenzionale
Lasso di tempo: Una valutazione, durante la fase subacuta dopo l'ictus (da 3 settimane a 6 mesi)
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Una valutazione, durante la fase subacuta dopo l'ictus (da 3 settimane a 6 mesi)
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Valutazione delle funzioni esecutive con lo Stroop Test
Lasso di tempo: Una valutazione, durante la fase subacuta dopo l'ictus (da 3 settimane a 6 mesi)
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Una valutazione, durante la fase subacuta dopo l'ictus (da 3 settimane a 6 mesi)
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Valutazione delle Funzioni Esecutive con il Trail Making Test
Lasso di tempo: Una valutazione, durante la fase subacuta dopo l'ictus (da 3 settimane a 6 mesi)
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Una valutazione, durante la fase subacuta dopo l'ictus (da 3 settimane a 6 mesi)
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Valutazione della funzione esecutiva con test di fluenza verbale e categoriale
Lasso di tempo: Una valutazione, durante la fase subacuta dopo l'ictus (da 3 settimane a 6 mesi)
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Una valutazione, durante la fase subacuta dopo l'ictus (da 3 settimane a 6 mesi)
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Valutazione delle Funzioni Esecutive con il test delle provvigioni
Lasso di tempo: Una valutazione, durante la fase subacuta dopo l'ictus (da 3 settimane a 6 mesi)
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Una valutazione, durante la fase subacuta dopo l'ictus (da 3 settimane a 6 mesi)
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Valutazione della memoria verbale con il compito di span verbale
Lasso di tempo: Una valutazione, durante la fase subacuta dopo l'ictus (da 3 settimane a 6 mesi)
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Una valutazione, durante la fase subacuta dopo l'ictus (da 3 settimane a 6 mesi)
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Valutazione della memoria verbale con il compito di Grober e Buschke
Lasso di tempo: Una valutazione, durante la fase subacuta dopo l'ictus (da 3 settimane a 6 mesi)
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Una valutazione, durante la fase subacuta dopo l'ictus (da 3 settimane a 6 mesi)
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Valutazione della Memoria visiva con il Doors test
Lasso di tempo: Una valutazione, durante la fase subacuta dopo l'ictus (da 3 settimane a 6 mesi)
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Una valutazione, durante la fase subacuta dopo l'ictus (da 3 settimane a 6 mesi)
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Valutazione della memoria visiva con il test della figura di Rey
Lasso di tempo: Una valutazione, durante la fase subacuta dopo l'ictus (da 3 settimane a 6 mesi)
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Una valutazione, durante la fase subacuta dopo l'ictus (da 3 settimane a 6 mesi)
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Identificazione delle lesioni cerebrali mediante risonanza magnetica anatomica (T1, FLAIR, T2*, Diffusione)
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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fino a 6 mesi
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Valutazione posturale con il PASS
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'ictus
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1 mese dopo l'ictus
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Valutazione posturale con il PASS
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'ictus
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3 mesi dopo l'ictus
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Valutazione dell'andatura (punteggio Lindmark)
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'ictus
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1 mese dopo l'ictus
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Valutazione dell'andatura (punteggio Lindmark)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'ictus
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3 mesi dopo l'ictus
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HLJ_2022_02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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