切断と片側空間無視 (DISCONEGLECT)
2022年5月17日 更新者：University Hospital, Lille
脳卒中後の片側空間無視の神経基盤：レトロスペクティブなディスコネクトームに基づく研究
最初の半球脳卒中後に神経リハビリテーション病棟で調査された連続した患者の後ろ向きコホート研究。 片側空間無視 (USN) およびその他の認知障害 (注意、実行機能、記憶を含む) は、亜急性期 (<6 か月) のルーチンケアで評価されています。 MRIスキャンも日常的なケアで行われています。
この研究は、病変の特徴、誘導される切断、およびUSNのさまざまなモダリティの発現をリンクすることを目的としています
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Lille、フランス、59000
- Hop Swynghedauw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
最初の半球脳卒中後に神経リハビリテーション病棟に連続して入院した患者
説明
包含基準:
- 最初の成人脳卒中患者
- 包含に反対しない
- MRIで確認
- 亜急性期（脳卒中発症後3週間～6ヶ月）の認知機能評価
除外基準:
- 以前の脳卒中または神経障害の病歴
- 重度の理解力、認知障害または精神障害のために認知評価を行うことができない
- 未矯正の重度の視力低下
- MRIの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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脳卒中患者
亜急性期に評価された初めての半球性脳卒中後にリール神経リハビリテーションユニットに入院した脳卒中患者 (< 6ヶ月)
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一方的な空間無視、注意、実行機能、および記憶の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BEN を使用した周囲の一方的なネグレクトの評価 (Batterie d'évaluation de la negligence、一方的なネグレクトの定量的評価のためのテストのバッテリー)
時間枠：1 回の評価、脳卒中後の亜急性期 (3 週間から 6 か月)
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1 回の評価、脳卒中後の亜急性期 (3 週間から 6 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Fluff テストによる個人の片側空間無視の評価
時間枠：1 回の評価、脳卒中後の亜急性期 (3 週間から 6 か月)
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1 回の評価、脳卒中後の亜急性期 (3 週間から 6 か月)
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Comb and Razor Testによる個人の片側空間無視の評価
時間枠：1 回の評価、脳卒中後の亜急性期 (3 週間から 6 か月)
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1 回の評価、脳卒中後の亜急性期 (3 週間から 6 か月)
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注意パフォーマンスのテストによる注意の評価
時間枠：1 回の評価、脳卒中後の亜急性期 (3 週間から 6 か月)
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1 回の評価、脳卒中後の亜急性期 (3 週間から 6 か月)
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ストループ テストによる実行機能の評価
時間枠：1 回の評価、脳卒中後の亜急性期 (3 週間から 6 か月)
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1 回の評価、脳卒中後の亜急性期 (3 週間から 6 か月)
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トレイルメイキングテストによる実行機能の評価
時間枠：1 回の評価、脳卒中後の亜急性期 (3 週間から 6 か月)
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1 回の評価、脳卒中後の亜急性期 (3 週間から 6 か月)
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言語およびカテゴリ流暢性テストによる実行機能の評価
時間枠：1 回の評価、脳卒中後の亜急性期 (3 週間から 6 か月)
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1 回の評価、脳卒中後の亜急性期 (3 週間から 6 か月)
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コミッションのテストによる執行機能の評価
時間枠：1 回の評価、脳卒中後の亜急性期 (3 週間から 6 か月)
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1 回の評価、脳卒中後の亜急性期 (3 週間から 6 か月)
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言語スパン課題による言語記憶の評価
時間枠：1 回の評価、脳卒中後の亜急性期 (3 週間から 6 か月)
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1 回の評価、脳卒中後の亜急性期 (3 週間から 6 か月)
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Grober and Buschkeタスクによる言語記憶の評価
時間枠：1 回の評価、脳卒中後の亜急性期 (3 週間から 6 か月)
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1 回の評価、脳卒中後の亜急性期 (3 週間から 6 か月)
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ドアテストによる視覚記憶の評価
時間枠：1 回の評価、脳卒中後の亜急性期 (3 週間から 6 か月)
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1 回の評価、脳卒中後の亜急性期 (3 週間から 6 か月)
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レイフィギュアテストによる視覚記憶の評価
時間枠：1 回の評価、脳卒中後の亜急性期 (3 週間から 6 か月)
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1 回の評価、脳卒中後の亜急性期 (3 週間から 6 か月)
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解剖学的 MRI (T1、FLAIR、T2*、拡散) による脳病変の同定
時間枠：6ヶ月まで
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6ヶ月まで
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PASSによる姿勢評価
時間枠：脳卒中後1ヶ月
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脳卒中後1ヶ月
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PASSによる姿勢評価
時間枠：脳卒中後3ヶ月
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脳卒中後3ヶ月
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歩行評価（リンドマークスコア）
時間枠：脳卒中後1ヶ月
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脳卒中後1ヶ月
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歩行評価（リンドマークスコア）
時間枠：脳卒中後3ヶ月
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脳卒中後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月4日
最初の投稿 (実際)
2022年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月17日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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