Afbrydelse og Unilateral Spatial Neglect (DISCONEGLECT)
17. maj 2022 opdateret af: University Hospital, Lille
Neural basis for unilateral spatial omsorgssvigt efter slagtilfælde: en retrospektiv frakoblingsbaseret undersøgelse
Retrospektiv kohorteundersøgelse af konsekutive patienter undersøgt på en neurorehabiliteringsafdeling efter et første hemisfærisk slagtilfælde. Unilateral spatial neglekt (USN) og andre kognitive svækkelser (herunder opmærksomhed, eksekutive funktioner, hukommelse) er blevet vurderet i rutinepleje i den subakutte fase (<6 måneder). Der er også foretaget MR-scanninger i rutineplejen.
Undersøgelsen har til formål at forbinde læsionskarakteristika, afbrydelser induceret og udtryk for de forskellige modaliteter af USN
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig, 59000
- Hop Swynghedauw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Konsekutive patienter indlagt på neurorehabiliteringsafdeling efter første hemisfærisk slagtilfælde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første hemisfæriske voksen slagtilfældepatient
- Ikke imod inklusion
- Bekræftet af MR
- Vurdering af kognitive funktioner i den subakutte fase (3 uger til 6 måneder efter slagtilfælde).
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med tidligere slagtilfælde eller neurologiske lidelser
- Manglende evne til at udføre kognitiv vurdering på grund af alvorlig forståelse, kognitiv eller psykiatrisk lidelse
- Ukorrigeret alvorligt tab af synsstyrke
- Kontraindikationer til MR
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Slagtilfælde patienter
Apopleksipatienter indlagt på Lille Neurologisk Rehabiliteringsenhed efter et første hemisfærisk slagtilfælde nogensinde, vurderet i den subakutte fase (< 6 måneder)
|
Vurdering af ensidig rumlig omsorgssvigt, opmærksomhed, eksekutive funktioner og hukommelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering af peripersonel ensidig forsømmelse med BEN (Batterie d'évaluation de la negligence, batteri af tests til kvantitativ vurdering af ensidig forsømmelse)
Tidsramme: Én vurdering i den subakutte fase efter slagtilfælde (3 uger til 6 måneder)
|
Én vurdering i den subakutte fase efter slagtilfælde (3 uger til 6 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering af personlig Unilateral Spatial Neglect med Fluff Test
Tidsramme: Én vurdering i den subakutte fase efter slagtilfælde (3 uger til 6 måneder)
|
Én vurdering i den subakutte fase efter slagtilfælde (3 uger til 6 måneder)
|
|
Vurdering af personlig unilateral spatial omsorgssvigt med kam og barberknivtest
Tidsramme: Én vurdering i den subakutte fase efter slagtilfælde (3 uger til 6 måneder)
|
Én vurdering i den subakutte fase efter slagtilfælde (3 uger til 6 måneder)
|
|
Vurdering af opmærksomhed med testen af opmærksomhedspræstation
Tidsramme: Én vurdering i den subakutte fase efter slagtilfælde (3 uger til 6 måneder)
|
Én vurdering i den subakutte fase efter slagtilfælde (3 uger til 6 måneder)
|
|
Vurdering af eksekutive funktioner med Stroop Test
Tidsramme: Én vurdering i den subakutte fase efter slagtilfælde (3 uger til 6 måneder)
|
Én vurdering i den subakutte fase efter slagtilfælde (3 uger til 6 måneder)
|
|
Vurdering af udøvende funktioner med Trail Making Test
Tidsramme: Én vurdering i den subakutte fase efter slagtilfælde (3 uger til 6 måneder)
|
Én vurdering i den subakutte fase efter slagtilfælde (3 uger til 6 måneder)
|
|
Vurdering af eksekutiv funktion med verbal og kategoriseret flydende test
Tidsramme: Én vurdering i den subakutte fase efter slagtilfælde (3 uger til 6 måneder)
|
Én vurdering i den subakutte fase efter slagtilfælde (3 uger til 6 måneder)
|
|
Vurdering af udøvende funktioner med test af provisioner
Tidsramme: Én vurdering i den subakutte fase efter slagtilfælde (3 uger til 6 måneder)
|
Én vurdering i den subakutte fase efter slagtilfælde (3 uger til 6 måneder)
|
|
Vurdering af verbal Hukommelse med den verbale spændvidde opgave
Tidsramme: Én vurdering i den subakutte fase efter slagtilfælde (3 uger til 6 måneder)
|
Én vurdering i den subakutte fase efter slagtilfælde (3 uger til 6 måneder)
|
|
Vurdering af verbal hukommelse med Grober og Buschke opgaven
Tidsramme: Én vurdering i den subakutte fase efter slagtilfælde (3 uger til 6 måneder)
|
Én vurdering i den subakutte fase efter slagtilfælde (3 uger til 6 måneder)
|
|
Vurdering af visuel hukommelse med Doors-testen
Tidsramme: Én vurdering i den subakutte fase efter slagtilfælde (3 uger til 6 måneder)
|
Én vurdering i den subakutte fase efter slagtilfælde (3 uger til 6 måneder)
|
|
Vurdering af visuel hukommelse med Rey figurtesten
Tidsramme: Én vurdering i den subakutte fase efter slagtilfælde (3 uger til 6 måneder)
|
Én vurdering i den subakutte fase efter slagtilfælde (3 uger til 6 måneder)
|
|
Identifikation af hjernelæsioner ved anatomisk MR (T1, FLAIR, T2*, diffusion)
Tidsramme: op til 6 måneder
|
op til 6 måneder
|
|
Postural vurdering med PASS
Tidsramme: 1 måned efter slagtilfælde
|
1 måned efter slagtilfælde
|
|
Postural vurdering med PASS
Tidsramme: 3 måneder efter slagtilfælde
|
3 måneder efter slagtilfælde
|
|
Gangvurdering (Lindmark-score)
Tidsramme: 1 måned efter slagtilfælde
|
1 måned efter slagtilfælde
|
|
Gangvurdering (Lindmark-score)
Tidsramme: 3 måneder efter slagtilfælde
|
3 måneder efter slagtilfælde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2022
Først opslået (FAKTISKE)
7. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HLJ_2022_02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .