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Desconexão e Negligência Espacial Unilateral (DISCONEGLECT)

17 de maio de 2022 atualizado por: University Hospital, Lille

Base neural da negligência espacial unilateral após AVC: um estudo retrospectivo baseado em desconexão

Estudo de coorte retrospectivo de pacientes consecutivos investigados em uma enfermaria de neurorreabilitação após um primeiro acidente vascular cerebral hemisférico. Negligência espacial unilateral (USN) e outras deficiências cognitivas (incluindo atenção, funções executivas, memória) foram avaliadas nos cuidados de rotina na fase subaguda (<6 meses). Exames de ressonância magnética também foram feitos nos cuidados de rotina.

O estudo visa vincular as características da lesão, desconexões induzidas e expressão das diferentes modalidades de USN

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Lille, França, 59000
        • Hop Swynghedauw

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes consecutivos internados em enfermaria de neurorreabilitação após primeiro AVC hemisférico

Descrição

Critério de inclusão:

  • Primeiro paciente adulto hemisférico com AVC
  • Não se opõe à inclusão
  • Confirmado por ressonância magnética
  • Avaliação das funções cognitivas durante a fase subaguda (3 semanas a 6 meses após o início do AVC)

Critério de exclusão:

  • História de acidente vascular cerebral anterior ou distúrbios neurológicos
  • Incapacidade de realizar avaliação cognitiva devido à compreensão grave, distúrbio cognitivo ou psiquiátrico
  • Perda grave não corrigida da acuidade visual
  • Contra-indicações para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com AVC
Pacientes com AVC admitidos na unidade de reabilitação neurológica de Lille após um primeiro AVC hemisférico, avaliados na fase subaguda (< 6 meses)
Outro: Avaliação cognitiva
Avaliação da negligência espacial unilateral, atenção, funções executivas e memória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da negligência unilateral peripessoal com o BEN (Batterie d'évaluation de la negligence, bateria de testes para a avaliação quantitativa da negligência unilateral)
Prazo: Uma avaliação, durante a fase subaguda após AVC (3 semanas a 6 meses)
Uma avaliação, durante a fase subaguda após AVC (3 semanas a 6 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da Negligência Espacial Unilateral Pessoal com o Fluff Test
Prazo: Uma avaliação, durante a fase subaguda após AVC (3 semanas a 6 meses)
Uma avaliação, durante a fase subaguda após AVC (3 semanas a 6 meses)
Avaliação da Negligência Espacial Unilateral Pessoal com o Teste do Pente e da Navalha
Prazo: Uma avaliação, durante a fase subaguda após AVC (3 semanas a 6 meses)
Uma avaliação, durante a fase subaguda após AVC (3 semanas a 6 meses)
Avaliação da Atenção com o Teste de Desempenho Atencional
Prazo: Uma avaliação, durante a fase subaguda após AVC (3 semanas a 6 meses)
Uma avaliação, durante a fase subaguda após AVC (3 semanas a 6 meses)
Avaliação das Funções Executivas com o Stroop Test
Prazo: Uma avaliação, durante a fase subaguda após AVC (3 semanas a 6 meses)
Uma avaliação, durante a fase subaguda após AVC (3 semanas a 6 meses)
Avaliação das Funções Executivas com o Trail Making Test
Prazo: Uma avaliação, durante a fase subaguda após AVC (3 semanas a 6 meses)
Uma avaliação, durante a fase subaguda após AVC (3 semanas a 6 meses)
Avaliação da Função Executiva com Teste de Fluência Verbal e Categorial
Prazo: Uma avaliação, durante a fase subaguda após AVC (3 semanas a 6 meses)
Uma avaliação, durante a fase subaguda após AVC (3 semanas a 6 meses)
Avaliação das Funções Executivas com o teste de comissões
Prazo: Uma avaliação, durante a fase subaguda após AVC (3 semanas a 6 meses)
Uma avaliação, durante a fase subaguda após AVC (3 semanas a 6 meses)
Avaliação da memória verbal com a tarefa de span verbal
Prazo: Uma avaliação, durante a fase subaguda após AVC (3 semanas a 6 meses)
Uma avaliação, durante a fase subaguda após AVC (3 semanas a 6 meses)
Avaliação da Memória Verbal com a Tarefa de Grober e Buschke
Prazo: Uma avaliação, durante a fase subaguda após AVC (3 semanas a 6 meses)
Uma avaliação, durante a fase subaguda após AVC (3 semanas a 6 meses)
Avaliação da memória visual com o teste das portas
Prazo: Uma avaliação, durante a fase subaguda após AVC (3 semanas a 6 meses)
Uma avaliação, durante a fase subaguda após AVC (3 semanas a 6 meses)
Avaliação da memória visual com o teste da figura de Rey
Prazo: Uma avaliação, durante a fase subaguda após AVC (3 semanas a 6 meses)
Uma avaliação, durante a fase subaguda após AVC (3 semanas a 6 meses)
Identificação de lesões cerebrais por ressonância magnética anatômica (T1, FLAIR, T2*, difusão)
Prazo: até 6 meses
até 6 meses
Avaliação postural com o PASS
Prazo: 1 mês após AVC
1 mês após AVC
Avaliação postural com o PASS
Prazo: 3 meses após AVC
3 meses após AVC
Avaliação da marcha (pontuação de Lindmark)
Prazo: 1 mês após AVC
1 mês após AVC
Avaliação da marcha (pontuação de Lindmark)
Prazo: 3 meses após AVC
3 meses após AVC

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2022

Primeira postagem (REAL)

7 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HLJ_2022_02

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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