Disconnectie en eenzijdige ruimtelijke verwaarlozing (DISCONEGLECT)
17 mei 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
Neurale basis van eenzijdige ruimtelijke verwaarlozing na een beroerte: een retrospectieve, op disconnectome gebaseerde studie
Retrospectieve cohortstudie van opeenvolgende patiënten onderzocht op een neurorevalidatieafdeling na een eerste hemisferische beroerte. Unilaterale ruimtelijke verwaarlozing (USN) en andere cognitieve stoornissen (waaronder aandacht, executieve functies, geheugen) zijn in de subacute fase (<6 maanden) vastgesteld in de routinezorg. MRI-scans zijn ook gedaan in de reguliere zorg.
De studie is gericht op het koppelen van laesiekarakteristieken, veroorzaakte ontkoppelingen en expressie van de verschillende modaliteiten van USN
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk, 59000
- Hop Swynghedauw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende patiënten opgenomen op neurorevalidatieafdeling na eerste hemisferische beroerte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste hemisferische volwassen patiënt met een beroerte
- Niet tegen opname
- Bevestigd door MRI
- Beoordeling van cognitieve functies tijdens de subacute fase (3 weken tot 6 maanden na het begin van de beroerte
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van eerdere beroerte of neurologische aandoeningen
- Onvermogen om cognitieve beoordeling uit te voeren vanwege ernstig begrip, cognitieve of psychiatrische stoornis
- Ongecorrigeerd ernstig verlies van gezichtsscherpte
- Contra-indicaties voor MRI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Beroerte patiënten
Beroertepatiënten opgenomen in de neurologische revalidatieafdeling van Lille na een allereerste hemisferische beroerte, beoordeeld in de subacute fase (< 6 maanden)
|
Beoordeling van eenzijdige ruimtelijke verwaarlozing, aandacht, executieve functies en geheugen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeling van peripersoonlijke eenzijdige verwaarlozing met de BEN (Batterie d'évaluation de la negligence, Testbatterij voor de kwantitatieve beoordeling van eenzijdige verwaarlozing)
Tijdsspanne: Eén beoordeling, tijdens de subacute fase na een beroerte (3 weken tot 6 maanden)
|
Eén beoordeling, tijdens de subacute fase na een beroerte (3 weken tot 6 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeling van persoonlijke Eenzijdige Ruimtelijke Verwaarlozing met de Fluff Test
Tijdsspanne: Eén beoordeling, tijdens de subacute fase na een beroerte (3 weken tot 6 maanden)
|
Eén beoordeling, tijdens de subacute fase na een beroerte (3 weken tot 6 maanden)
|
|
Beoordeling van persoonlijke eenzijdige ruimtelijke verwaarlozing met de kam- en scheermestest
Tijdsspanne: Eén beoordeling, tijdens de subacute fase na een beroerte (3 weken tot 6 maanden)
|
Eén beoordeling, tijdens de subacute fase na een beroerte (3 weken tot 6 maanden)
|
|
Beoordeling van aandacht met de test van aandachtsprestaties
Tijdsspanne: Eén beoordeling, tijdens de subacute fase na een beroerte (3 weken tot 6 maanden)
|
Eén beoordeling, tijdens de subacute fase na een beroerte (3 weken tot 6 maanden)
|
|
Beoordeling van executieve functies met de Stroop-test
Tijdsspanne: Eén beoordeling, tijdens de subacute fase na een beroerte (3 weken tot 6 maanden)
|
Eén beoordeling, tijdens de subacute fase na een beroerte (3 weken tot 6 maanden)
|
|
Beoordeling van executieve functies met de Trail Making Test
Tijdsspanne: Eén beoordeling, tijdens de subacute fase na een beroerte (3 weken tot 6 maanden)
|
Eén beoordeling, tijdens de subacute fase na een beroerte (3 weken tot 6 maanden)
|
|
Beoordeling van de executieve functie met verbale en categoriale vloeiendheidstest
Tijdsspanne: Eén beoordeling, tijdens de subacute fase na een beroerte (3 weken tot 6 maanden)
|
Eén beoordeling, tijdens de subacute fase na een beroerte (3 weken tot 6 maanden)
|
|
Beoordeling van uitvoerende functies met de test van commissies
Tijdsspanne: Eén beoordeling, tijdens de subacute fase na een beroerte (3 weken tot 6 maanden)
|
Eén beoordeling, tijdens de subacute fase na een beroerte (3 weken tot 6 maanden)
|
|
Beoordeling van verbaal geheugen met de verbale span-taak
Tijdsspanne: Eén beoordeling, tijdens de subacute fase na een beroerte (3 weken tot 6 maanden)
|
Eén beoordeling, tijdens de subacute fase na een beroerte (3 weken tot 6 maanden)
|
|
Beoordeling van verbaal geheugen met de Grober en Buschke-taak
Tijdsspanne: Eén beoordeling, tijdens de subacute fase na een beroerte (3 weken tot 6 maanden)
|
Eén beoordeling, tijdens de subacute fase na een beroerte (3 weken tot 6 maanden)
|
|
Beoordeling van visueel geheugen met de Doors-test
Tijdsspanne: Eén beoordeling, tijdens de subacute fase na een beroerte (3 weken tot 6 maanden)
|
Eén beoordeling, tijdens de subacute fase na een beroerte (3 weken tot 6 maanden)
|
|
Beoordeling van visueel geheugen met de Rey-figuurtest
Tijdsspanne: Eén beoordeling, tijdens de subacute fase na een beroerte (3 weken tot 6 maanden)
|
Eén beoordeling, tijdens de subacute fase na een beroerte (3 weken tot 6 maanden)
|
|
Identificatie van hersenlaesies door middel van anatomische MRI (T1, FLAIR, T2*, diffusie)
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
tot 6 maanden
|
|
Houdingsanalyse met de PASS
Tijdsspanne: 1 maand na een beroerte
|
1 maand na een beroerte
|
|
Houdingsanalyse met de PASS
Tijdsspanne: 3 maanden na een beroerte
|
3 maanden na een beroerte
|
|
Gangbeoordeling (Lindmark-score)
Tijdsspanne: 1 maand na een beroerte
|
1 maand na een beroerte
|
|
Gangbeoordeling (Lindmark-score)
Tijdsspanne: 3 maanden na een beroerte
|
3 maanden na een beroerte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HLJ_2022_02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .