- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05271175
Zrychlené iTBS v odvykání kouření
Zrychlená intermitentní stimulace Theta burst při odvykání kouření: Randomizovaná kontrolovaná studie
Kouření cigaret je jednou z hlavních příčin nemocí, kterým lze předcházet, a předčasných úmrtí. V roce 2014 chtělo přestat kouřit 68 % dospělých kuřáků a v roce 2017 se 55,1 % dospělých kuřáků pokusilo přestat kouřit. Pouze malému procentu dospělých kuřáků (7,4 %) se však podařilo přestat kouřit.
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je nová, výkonná, neinvazivní terapie mozkové stimulace. Tato studie používala Theta Burst Stimulation (TBS), novější formu protokolu rTMS, která může být dodána v kratší době ve srovnání se standardním protokolem rTMS, a to při dodání srovnatelného počtu pulzů. Je to tolerovatelný, silný a užitečný nástroj v neinvazivních terapiích stimulace mozku.
Tato dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolní studie hodnotila účinnost 4 relací iTBS denně během 5 po sobě jdoucích dnů přes levý DLPFC při odvykání kouření. Kromě toho zkoumal, zda expozice podnětům souvisejícím s kouřením během léčby rTMS ve srovnání s neutrálními podněty ovlivňuje chuť na cigaretu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kouření cigaret je jednou z hlavních příčin nemocí, kterým lze předcházet, a předčasných úmrtí. V roce 2014 chtělo přestat kouřit 68 % dospělých kuřáků a v roce 2017 se 55,1 % dospělých kuřáků pokusilo přestat kouřit. Pouze malému procentu dospělých kuřáků (7,4 %) se však podařilo přestat kouřit. Behaviorální a psychologické intervence, farmakologické intervence a také nikotinová substituční terapie jsou jedny z nejpoužívanějších intervencí pro odvykání kouření se střední až nízkou úspěšností. Nicméně v posledních letech roste zájem o nové, alternativní a účinné způsoby léčby odvykání kouření.
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je nová, výkonná, neinvazivní terapie mozkové stimulace. TMS neinvazivně (transkraniálně) dodává magnetické pulsy do oblasti mozku, indukuje elektrický proud, který může depolarizovat neurony a indukovat akční potenciály. Tato studie používala Theta Burst Stimulation (TBS), novější formu protokolu rTMS, která může být dodána v kratší době ve srovnání se standardním protokolem rTMS, a to při dodání srovnatelného počtu pulzů. Je to tolerovatelný, silný a užitečný nástroj v neinvazivních terapiích stimulace mozku.
Tato dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolní studie hodnotila účinnost 4 relací iTBS denně během 5 po sobě jdoucích dnů přes levý DLPFC při odvykání kouření. Kromě toho zkoumal, zda expozice podnětům souvisejícím s kouřením během léčby rTMS ve srovnání s neutrálními podněty ovlivňuje chuť na cigaretu. Vyšetřovatelé předpokládali, že dvacet sezení zrychlené simulace výbuchu theta přes levý DLPFC při vystavení podnětům souvisejícím s kouřením by snížilo spotřebu cigaret a chuť na cigaretu, doprovázené sníženým stresem a motivací přestat kouřit, ve srovnání s aktivní i předstíranou stimulací s neutrálním - narážky.
Celkem bylo zapsáno 104 kuřáků cigaret, kteří chtěli přestat kouřit, a byli náhodně rozděleni do tří experimentálních skupin: první skupina dostávala aktivní stimulaci aiTBS při sledování neutrálních videí, druhá skupina dostávala aktivní stimulaci aiTBS při sledování videí souvisejících s kouřením a poslední skupina dostávala falešnou stimulaci při sledování videí souvisejících s kouřením. Primární a sekundární měření byla provedena na začátku, během období léčby, jeden týden, jeden měsíc a šest měsíců po léčbě rTMS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Larnaca, Kypr
- Cyprus rTMS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18-70 let
- rodilý nebo plynně mluvící řečtina.
Kritéria vyloučení:
- mentální předměty nebo implantáty v mozku, lebce nebo v blízkosti hlavy (např. kardiostimulátory, kovové destičky)
- minulá nebo současná diagnóza neurologické nebo psychiatrické poruchy
- užívání psychiatrických léků
- minulé nebo současné zneužívání drog nebo alkoholu, jiné než nikotin
- používání IQOS („I Quit Original Smoking“) nebo elektronických cigaret (e-cigaret).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní TMS a neutrální videa
Při sledování neutrálních videí jste obdrželi aktivní stimulaci iTBS
|
Zrychlená léčba iTBS (aiTBS) (4 sezení s 30minutovou přestávkou mezi nimi) byla podávána denně po dobu 5 dnů na levém DLPFC pomocí spirálky MagVenture Cool-B65 Active/Placebo (A/P).
|
|
Experimentální: Aktivní TMS a kuřácká videa
Při sledování videí souvisejících s kouřením jste obdrželi aktivní stimulaci iTBS
|
Zrychlená léčba iTBS (aiTBS) (4 sezení s 30minutovou přestávkou mezi nimi) byla podávána denně po dobu 5 dnů na levém DLPFC pomocí spirálky MagVenture Cool-B65 Active/Placebo (A/P).
|
|
Falešný srovnávač: Sham TMS & Smoking videa
Při sledování videí souvisejících s kouřením byla přijata falešná stimulace
|
Zrychlená léčba iTBS (aiTBS) (4 sezení s 30minutovou přestávkou mezi nimi) byla podávána denně po dobu 5 dnů na levém DLPFC pomocí spirálky MagVenture Cool-B65 Active/Placebo (A/P).
Cívka MagVenture Cool-B65 Active/Placebo (A/P) je navržena tak, aby podporovala skutečné „dvojitě zaslepené“ klinické studie, protože může produkovat aktivní a placebovou stimulaci překlápěním cívky a může napodobovat pocit klepání během stavu placeba Během simulovaného stavu, cívka produkovala stejný zvuk jako ve skutečném aktivním stavu, ale neposkytovala žádnou stimulaci na straně lebky účastníka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba nikotinu sama hlášená
Časové okno: Základní linie
|
Počet cigaret, které účastníci obvykle vykouří před léčbou.
|
Základní linie
|
|
Spotřeba nikotinu sama hlášená
Časové okno: Po 1. dni ošetření
|
Účastníci byli povinni zaznamenat počet vykouřených cigaret po dokončení 1. dne léčby až do prvního sezení druhého dne léčby.
Účastníci byli požádáni, aby nekouřili během přestávek 4 denních rTMS sezení
|
Po 1. dni ošetření
|
|
Spotřeba nikotinu sama hlášená
Časové okno: Po 2. dni ošetření
|
Účastníci byli povinni zaznamenat počet vykouřených cigaret po dokončení 2. dne léčby až do prvního sezení 3. dne léčby.
Účastníci byli požádáni, aby nekouřili během přestávek 4 denních rTMS sezení
|
Po 2. dni ošetření
|
|
Spotřeba nikotinu sama hlášená
Časové okno: Po 3. dni ošetření
|
Účastníci byli povinni zaznamenat počet vykouřených cigaret po dokončení 3. dne léčby až do prvního sezení 4. den léčby.
Účastníci byli požádáni, aby nekouřili během přestávek 4 denních rTMS sezení
|
Po 3. dni ošetření
|
|
Spotřeba nikotinu sama hlášená
Časové okno: Po 4. dni ošetření
|
Účastníci byli povinni zaznamenat počet vykouřených cigaret po dokončení 4. dne léčby až do prvního sezení 5. dne léčby.
Účastníci byli požádáni, aby nekouřili během přestávek 4 denních rTMS sezení
|
Po 4. dni ošetření
|
|
Oxid uhelnatý (CO) – vyhodnocená spotřeba nikotinu
Časové okno: Základní linie
|
Hladina CO byla měřena pomocí dechového měřiče oxidu uhelnatého piCO Smokerlyzer před první relací rTMS.
|
Základní linie
|
|
Oxid uhelnatý (CO) – vyhodnocená spotřeba nikotinu
Časové okno: Den 1
|
Průměr ze čtyř úrovní CO měřený před každým ze čtyř sezení v den 1.
|
Den 1
|
|
Oxid uhelnatý (CO) – vyhodnocená spotřeba nikotinu
Časové okno: Den 2
|
Průměr ze čtyř úrovní CO měřený před každým ze čtyř sezení v den 2.
|
Den 2
|
|
Oxid uhelnatý (CO) – vyhodnocená spotřeba nikotinu
Časové okno: Den 3
|
Průměr ze čtyř úrovní CO měřený před každým ze čtyř sezení v den 3.
|
Den 3
|
|
Oxid uhelnatý (CO) – vyhodnocená spotřeba nikotinu
Časové okno: Den 4
|
Průměr ze čtyř úrovní CO měřený před každým ze čtyř sezení ve 4. den.
|
Den 4
|
|
Oxid uhelnatý (CO) – vyhodnocená spotřeba nikotinu
Časové okno: Den 5
|
Průměr ze čtyř úrovní CO měřený před každým ze čtyř sezení v den 5.
|
Den 5
|
|
Závislost na nikotinu
Časové okno: Základní linie
|
Fagerströmův test závislosti na nikotinu (FTND) je krátké, self-report měření, které hodnotí závislost na nikotinu.
Obsahuje šest otázek a celkové skóre se vypočítá jako součet těchto šesti otázek.
Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž nižší skóre ukazuje na nižší závislost na nikotinu.
|
Základní linie
|
|
Závislost na nikotinu
Časové okno: Konec léčby (pátý den, po dokončení 20 sezení TMS)
|
Fagerströmův test závislosti na nikotinu (FTND) je krátké, self-report měření, které hodnotí závislost na nikotinu.
Obsahuje šest otázek a celkové skóre se vypočítá jako součet těchto šesti otázek.
Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž nižší skóre ukazuje na nižší závislost na nikotinu.
|
Konec léčby (pátý den, po dokončení 20 sezení TMS)
|
|
Závislost na nikotinu
Časové okno: 1 týden sledování
|
Fagerströmův test závislosti na nikotinu (FTND) je krátké, self-report měření, které hodnotí závislost na nikotinu.
Obsahuje šest otázek a celkové skóre se vypočítá jako součet těchto šesti otázek.
Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž nižší skóre ukazuje na nižší závislost na nikotinu.
|
1 týden sledování
|
|
Závislost na nikotinu
Časové okno: 1 měsíc sledování
|
Fagerströmův test závislosti na nikotinu (FTND) je krátké, self-report měření, které hodnotí závislost na nikotinu.
Obsahuje šest otázek a celkové skóre se vypočítá jako součet těchto šesti otázek.
Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž nižší skóre ukazuje na nižší závislost na nikotinu.
|
1 měsíc sledování
|
|
Závislost na nikotinu
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
Fagerströmův test závislosti na nikotinu (FTND) je krátké, self-report měření, které hodnotí závislost na nikotinu.
Obsahuje šest otázek a celkové skóre se vypočítá jako součet těchto šesti otázek.
Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž nižší skóre ukazuje na nižší závislost na nikotinu.
|
6 měsíců sledování
|
|
Chvilkové bažení
Časové okno: Základní linie
|
Vizuální analogová škála (VAS) je psychometrický měřicí nástroj, který měří závažnost symptomů na kontinuální škále.
VAS lze rychle a opakovaně podávat mezi úkoly a byl široce používán ve výzkumu kouření s TMS.
Použili jsme VAS k posouzení touhy po kouření tak, že jsme účastníků požádali, aby odpověděli na otázku „Kolik chcete právě teď kouřit?“, na stupnici od 0 „žádná chuť“ do 100 „největší touha, kterou kdy zažili“, výběrem odpovědi. na vizuální stupnici uvedené před nimi na tabletu.
|
Základní linie
|
|
Chvilkové bažení
Časové okno: Den 1
|
Vizuální analogová škála (VAS) je psychometrický měřicí nástroj, který měří závažnost symptomů na kontinuální škále. VAS lze rychle a opakovaně podávat mezi úkoly a byl široce používán ve výzkumu kouření s TMS. Použili jsme VAS k posouzení touhy po kouření tak, že jsme účastníků požádali, aby odpověděli na otázku „Kolik chcete právě teď kouřit?“, na stupnici od 0 „žádná chuť“ do 100 „největší touha, kterou kdy zažili“, výběrem odpovědi. na vizuální stupnici uvedené před nimi na tabletu. Průměr osmi skóre VAS, měřených před a po každé ze čtyř relací v den 1. |
Den 1
|
|
Chvilkové bažení
Časové okno: Den 2
|
Vizuální analogová škála (VAS) je psychometrický měřicí nástroj, který měří závažnost symptomů na kontinuální škále. VAS lze rychle a opakovaně podávat mezi úkoly a byl široce používán ve výzkumu kouření s TMS. Použili jsme VAS k posouzení touhy po kouření tak, že jsme účastníků požádali, aby odpověděli na otázku „Kolik chcete právě teď kouřit?“, na stupnici od 0 „žádná chuť“ do 100 „největší touha, kterou kdy zažili“, výběrem odpovědi. na vizuální stupnici uvedené před nimi na tabletu. Průměr osmi skóre VAS, měřených před a po každé ze čtyř relací v den 2. |
Den 2
|
|
Chvilkové bažení
Časové okno: Den 3
|
Vizuální analogová škála (VAS) je psychometrický měřicí nástroj, který měří závažnost symptomů na kontinuální škále. VAS lze rychle a opakovaně podávat mezi úkoly a byl široce používán ve výzkumu kouření s TMS. Použili jsme VAS k posouzení touhy po kouření tak, že jsme účastníků požádali, aby odpověděli na otázku „Kolik chcete právě teď kouřit?“, na stupnici od 0 „žádná chuť“ do 100 „největší touha, kterou kdy zažili“, výběrem odpovědi. na vizuální stupnici uvedené před nimi na tabletu. Průměr osmi skóre VAS, měřených před a po každé ze čtyř relací v den 3. |
Den 3
|
|
Chvilkové bažení
Časové okno: Den 4
|
Vizuální analogová škála (VAS) je psychometrický měřicí nástroj, který měří závažnost symptomů na kontinuální škále. VAS lze rychle a opakovaně podávat mezi úkoly a byl široce používán ve výzkumu kouření s TMS. Použili jsme VAS k posouzení touhy po kouření tak, že jsme účastníků požádali, aby odpověděli na otázku „Kolik chcete právě teď kouřit?“, na stupnici od 0 „žádná chuť“ do 100 „největší touha, kterou kdy zažili“, výběrem odpovědi. na vizuální stupnici uvedené před nimi na tabletu. Průměr osmi VAS skóre, měřených před a po každé ze čtyř relací v den 4. |
Den 4
|
|
Chvilkové bažení
Časové okno: Den 5
|
Vizuální analogová škála (VAS) je psychometrický měřicí nástroj, který měří závažnost symptomů na kontinuální škále. VAS lze rychle a opakovaně podávat mezi úkoly a byl široce používán ve výzkumu kouření s TMS. Použili jsme VAS k posouzení touhy po kouření tak, že jsme účastníků požádali, aby odpověděli na otázku „Kolik chcete právě teď kouřit?“, na stupnici od 0 „žádná chuť“ do 100 „největší touha, kterou kdy zažili“, výběrem odpovědi. na vizuální stupnici uvedené před nimi na tabletu. Průměr osmi skóre VAS, měřených před a po každé ze čtyř relací v den 5. |
Den 5
|
|
Obecná touha
Časové okno: Základní linie
|
Tobacco Craving Questionnaire-Short Form (TCQ-SF) je self-report opatření, které hodnotí touhu po tabáku ve čtyřech dimenzích.
Každá faktorová škála obsahuje tři položky.
Položky TCQ-SF byly hodnoceny na Likertově stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje od 12 do 84 sečtením 12 položek a skóre pro každou faktorovou škálu se mění od 3 do 21 sečtením tří položek v každé faktorové škále.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou touhu po tabáku.
|
Základní linie
|
|
Obecná touha
Časové okno: Konec léčby (pátý den, po dokončení 20 sezení TMS)
|
Tobacco Craving Questionnaire-Short Form (TCQ-SF) je self-report opatření, které hodnotí touhu po tabáku ve čtyřech dimenzích.
Každá faktorová škála obsahuje tři položky.
Položky TCQ-SF byly hodnoceny na Likertově stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje od 12 do 84 sečtením 12 položek a skóre pro každou faktorovou škálu se mění od 3 do 21 sečtením tří položek v každé faktorové škále.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou touhu po tabáku.
|
Konec léčby (pátý den, po dokončení 20 sezení TMS)
|
|
Obecná touha
Časové okno: 1 týden sledování
|
Tobacco Craving Questionnaire-Short Form (TCQ-SF) je self-report opatření, které hodnotí touhu po tabáku ve čtyřech dimenzích.
Každá faktorová škála obsahuje tři položky.
Položky TCQ-SF byly hodnoceny na Likertově stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje od 12 do 84 sečtením 12 položek a skóre pro každou faktorovou škálu se mění od 3 do 21 sečtením tří položek v každé faktorové škále.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou touhu po tabáku.
|
1 týden sledování
|
|
Obecná touha
Časové okno: 1 měsíc sledování
|
Tobacco Craving Questionnaire-Short Form (TCQ-SF) je self-report opatření, které hodnotí touhu po tabáku ve čtyřech dimenzích.
Každá faktorová škála obsahuje tři položky.
Položky TCQ-SF byly hodnoceny na Likertově stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje od 12 do 84 sečtením 12 položek a skóre pro každou faktorovou škálu se mění od 3 do 21 sečtením tří položek v každé faktorové škále.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou touhu po tabáku.
|
1 měsíc sledování
|
|
Obecná touha
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
Tobacco Craving Questionnaire-Short Form (TCQ-SF) je self-report opatření, které hodnotí touhu po tabáku ve čtyřech dimenzích.
Každá faktorová škála obsahuje tři položky.
Položky TCQ-SF byly hodnoceny na Likertově stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje od 12 do 84 sečtením 12 položek a skóre pro každou faktorovou škálu se mění od 3 do 21 sečtením tří položek v každé faktorové škále.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou touhu po tabáku.
|
6 měsíců sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaný stres
Časové okno: Základní linie
|
Vnímaná škála stresu-4 (PSS-4) je self-report míra, která se používá k hodnocení psychického stresu.
Položky PSS-4 byly hodnoceny na Likertově škále v rozsahu od 0 do 4, přičemž položky na pozitivní subškále byly hodnoceny obráceně a celkové skóre bylo vypočítáno jako součet těchto položek.
Skóre se pohybuje od 0 do 16, přičemž vyšší skóre znamená vyšší vnímaný stres.
|
Základní linie
|
|
Vnímaný stres
Časové okno: Konec léčby (pátý den, po dokončení 20 sezení TMS)
|
Vnímaná škála stresu-4 (PSS-4) je self-report míra, která se používá k hodnocení psychického stresu.
Položky PSS-4 byly hodnoceny na Likertově škále v rozsahu od 0 do 4, přičemž položky na pozitivní subškále byly hodnoceny obráceně a celkové skóre bylo vypočítáno jako součet těchto položek.
Skóre se pohybuje od 0 do 16, přičemž vyšší skóre znamená vyšší vnímaný stres.
|
Konec léčby (pátý den, po dokončení 20 sezení TMS)
|
|
Vnímaný stres
Časové okno: 1 týden sledování
|
Vnímaná škála stresu-4 (PSS-4) je self-report míra, která se používá k hodnocení psychického stresu.
Položky PSS-4 byly hodnoceny na Likertově škále v rozsahu od 0 do 4, přičemž položky na pozitivní subškále byly hodnoceny obráceně a celkové skóre bylo vypočítáno jako součet těchto položek.
Skóre se pohybuje od 0 do 16, přičemž vyšší skóre znamená vyšší vnímaný stres.
|
1 týden sledování
|
|
Vnímaný stres
Časové okno: 1 měsíc sledování
|
Vnímaná škála stresu-4 (PSS-4) je self-report míra, která se používá k hodnocení psychického stresu.
Položky PSS-4 byly hodnoceny na Likertově škále v rozsahu od 0 do 4, přičemž položky na pozitivní subškále byly hodnoceny obráceně a celkové skóre bylo vypočítáno jako součet těchto položek.
Skóre se pohybuje od 0 do 16, přičemž vyšší skóre znamená vyšší vnímaný stres.
|
1 měsíc sledování
|
|
Vnímaný stres
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
Vnímaná škála stresu-4 (PSS-4) je self-report míra, která se používá k hodnocení psychického stresu.
Položky PSS-4 byly hodnoceny na Likertově škále v rozsahu od 0 do 4, přičemž položky na pozitivní subškále byly hodnoceny obráceně a celkové skóre bylo vypočítáno jako součet těchto položek.
Skóre se pohybuje od 0 do 16, přičemž vyšší skóre znamená vyšší vnímaný stres.
|
6 měsíců sledování
|
|
Motivace přestat kouřit
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci byli požádáni, aby odhadli, jaká byla jejich motivace přestat kouřit z 0 % na 100 %.
Možné odpovědi byly: 0 %, 25 %, 50 %, 75 % a 100 %.
Vyšší hodnoty odrážejí větší motivaci přestat kouřit.
|
Základní linie
|
|
Motivace přestat kouřit
Časové okno: Konec léčby (pátý den, po dokončení 20 sezení TMS)
|
Účastníci byli požádáni, aby odhadli, jaká byla jejich motivace přestat kouřit z 0 % na 100 %.
Možné odpovědi byly: 0 %, 25 %, 50 %, 75 % a 100 %.
Vyšší hodnoty odrážejí větší motivaci přestat kouřit.
|
Konec léčby (pátý den, po dokončení 20 sezení TMS)
|
|
Motivace přestat kouřit
Časové okno: 1 týden sledování
|
Účastníci byli požádáni, aby odhadli, jaká byla jejich motivace přestat kouřit z 0 % na 100 %.
Možné odpovědi byly: 0 %, 25 %, 50 %, 75 % a 100 %.
Vyšší hodnoty odrážejí větší motivaci přestat kouřit.
|
1 týden sledování
|
|
Motivace přestat kouřit
Časové okno: 1 měsíc sledování
|
Účastníci byli požádáni, aby odhadli, jaká byla jejich motivace přestat kouřit z 0 % na 100 %.
Možné odpovědi byly: 0 %, 25 %, 50 %, 75 % a 100 %.
Vyšší hodnoty odrážejí větší motivaci přestat kouřit.
|
1 měsíc sledování
|
|
Motivace přestat kouřit
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
Účastníci byli požádáni, aby odhadli, jaká byla jejich motivace přestat kouřit z 0 % na 100 %.
Možné odpovědi byly: 0 %, 25 %, 50 %, 75 % a 100 %.
Vyšší hodnoty odrážejí větší motivaci přestat kouřit.
|
6 měsíců sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexander Sack, Maastricht University, The Netherlands
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08.2019CY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .