Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyspieszony iTBS w rzucaniu palenia

13 września 2022 zaktualizowane przez: Cyprus rTMS Center

Przyspieszona przerywana stymulacja Theta Burst w rzucaniu palenia: randomizowane badanie kontrolowane

Palenie papierosów jest jedną z głównych przyczyn możliwych do uniknięcia chorób i przedwczesnej śmierci. W 2014 roku 68% dorosłych palaczy chciało rzucić palenie, a w 2017 roku 55,1% dorosłych palaczy podjęło próbę rzucenia palenia. Jednak tylko niewielkiemu procentowi dorosłych palaczy (7,4%) udało się rzucić palenie.

Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) to nowatorska, potężna, nieinwazyjna stymulacja mózgu. W tym badaniu wykorzystano stymulację Theta Burst Stimulation (TBS), nowszą formę protokołu rTMS, która może być dostarczana w krótszym czasie w porównaniu ze standardowym protokołem rTMS, przy jednoczesnym dostarczaniu porównywalnej liczby impulsów. Jest tolerowanym, potężnym i użytecznym narzędziem w nieinwazyjnych terapiach stymulacji mózgu.

Ta podwójnie ślepa randomizowana próba kontrolna oceniała skuteczność 4 sesji iTBS dziennie przez 5 kolejnych dni w porównaniu z lewym DLPFC w rzucaniu palenia. Ponadto zbadano, czy narażenie na sygnały związane z paleniem podczas leczenia rTMS w porównaniu z sygnałami neutralnymi wpływa na głód papierosów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Palenie papierosów jest jedną z głównych przyczyn możliwych do uniknięcia chorób i przedwczesnej śmierci. W 2014 roku 68% dorosłych palaczy chciało rzucić palenie, a w 2017 roku 55,1% dorosłych palaczy podjęło próbę rzucenia palenia. Jednak tylko niewielkiemu procentowi dorosłych palaczy (7,4%) udało się rzucić palenie. Interwencje behawioralne i psychologiczne, interwencje farmakologiczne oraz nikotynowa terapia zastępcza to jedne z najczęściej stosowanych interwencji mających na celu zaprzestanie palenia, ze średnim lub niskim wskaźnikiem skuteczności. Niemniej jednak w ostatnich latach wzrosło zainteresowanie nowymi, alternatywnymi i skutecznymi metodami leczenia rzucania palenia.

Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) to nowatorska, potężna, nieinwazyjna stymulacja mózgu. TMS nieinwazyjnie (przezczaszkowo) dostarcza impulsy magnetyczne do obszaru mózgu, indukując prąd elektryczny, który może depolaryzować neurony i indukować potencjały czynnościowe. W tym badaniu wykorzystano stymulację Theta Burst Stimulation (TBS), nowszą formę protokołu rTMS, która może być dostarczana w krótszym czasie w porównaniu ze standardowym protokołem rTMS, przy jednoczesnym dostarczaniu porównywalnej liczby impulsów. Jest tolerowanym, potężnym i użytecznym narzędziem w nieinwazyjnych terapiach stymulacji mózgu.

Ta podwójnie ślepa randomizowana próba kontrolna oceniała skuteczność 4 sesji iTBS dziennie przez 5 kolejnych dni w porównaniu z lewym DLPFC w rzucaniu palenia. Ponadto zbadano, czy narażenie na sygnały związane z paleniem podczas leczenia rTMS w porównaniu z sygnałami neutralnymi wpływa na głód papierosów. Badacze postawili hipotezę, że dwadzieścia sesji symulacji przyspieszonego wybuchu theta nad lewym DLPFC podczas ekspozycji na bodźce związane z paleniem zmniejszyłoby konsumpcję papierosów i apetyt na papierosy, czemu towarzyszyłby mniejszy stres i motywacja do rzucenia palenia, w porównaniu z aktywną i pozorowaną stymulacją neutralną. -wskazówki.

W sumie 104 palaczy papierosów, którzy chcieli rzucić palenie, zostało zarejestrowanych i losowo podzielonych na trzy grupy eksperymentalne: pierwsza grupa otrzymała aktywną stymulację aiTBS podczas oglądania neutralnych filmów, druga grupa otrzymała aktywną stymulację aiTBS podczas oglądania filmów związanych z paleniem a ostatnia grupa otrzymywała pozorowaną stymulację podczas oglądania filmów związanych z paleniem. Pierwotne i wtórne pomiary przeprowadzono na linii podstawowej, w okresie leczenia, po jednym tygodniu, jednym miesiącu i sześciu miesiącach po leczeniu rTMS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Larnaca, Cypr
        • Cyprus rTMS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku 18-70 lat
  2. native speaker lub płynnie mówiący po grecku.

Kryteria wyłączenia:

  1. obiekty mentalne lub implanty w mózgu, czaszce lub w pobliżu głowy (np. rozruszniki serca, metalowe płytki)
  2. przeszłe lub aktualne rozpoznanie zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych
  3. stosowanie leków psychiatrycznych
  4. przeszłe lub obecne nadużywanie narkotyków lub alkoholu, inne niż nikotyna
  5. używanie IQOS-a („Rzuciłem oryginalne palenie”) lub papierosów elektronicznych (e-papierosy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywne TMS i neutralne filmy
Otrzymał aktywną stymulację iTBS podczas oglądania neutralnych filmów
Przyspieszone leczenie iTBS (aiTBS) (4 sesje z 30-minutową przerwą między nimi) podawano codziennie przez okres 5 dni nad lewym DLPFC przy użyciu cewki MagVenture Cool-B65 Active/Placebo (A/P).
Eksperymentalny: Aktywne filmy TMS i palenie
Otrzymał aktywną stymulację iTBS podczas oglądania filmów związanych z paleniem
Przyspieszone leczenie iTBS (aiTBS) (4 sesje z 30-minutową przerwą między nimi) podawano codziennie przez okres 5 dni nad lewym DLPFC przy użyciu cewki MagVenture Cool-B65 Active/Placebo (A/P).
Pozorny komparator: Fałszywe filmy TMS i palenie
Otrzymał fałszywą stymulację podczas oglądania filmów związanych z paleniem
Przyspieszone leczenie iTBS (aiTBS) (4 sesje z 30-minutową przerwą między nimi) podawano codziennie przez okres 5 dni nad lewym DLPFC przy użyciu cewki MagVenture Cool-B65 Active/Placebo (A/P). Cewka MagVenture Cool-B65 Active/Placebo (A/P) została zaprojektowana do obsługi prawdziwych badań klinicznych z „podwójnie ślepą próbą”, ponieważ może wytwarzać stymulację aktywną i placebo poprzez obracanie cewki i może naśladować uczucie stukania w warunkach placebo. cewka wytwarzała ten sam dźwięk, co rzeczywisty stan aktywny, ale nie dostarczała żadnej stymulacji z boku czaszki uczestnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielne zgłaszanie spożycia nikotyny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba papierosów, które uczestnicy zwykle palą przed zabiegiem.
Linia bazowa
Samodzielne zgłaszanie spożycia nikotyny
Ramy czasowe: Po 1. dniu leczenia
Uczestnicy byli zobowiązani do odnotowywania liczby wypalanych papierosów po zakończeniu pierwszego dnia leczenia do czasu przed pierwszą sesją w drugim dniu leczenia. Uczestnicy zostali poproszeni o niepalenie podczas przerw w 4 codziennych sesjach rTMS
Po 1. dniu leczenia
Samodzielne zgłaszanie spożycia nikotyny
Ramy czasowe: Po 2. dniu leczenia
Uczestnicy byli zobowiązani do odnotowywania liczby wypalanych papierosów po zakończeniu 2. dnia leczenia do czasu przed pierwszą sesją w 3. dniu leczenia. Uczestnicy zostali poproszeni o niepalenie podczas przerw w 4 codziennych sesjach rTMS
Po 2. dniu leczenia
Samodzielne zgłaszanie spożycia nikotyny
Ramy czasowe: Po 3 dniu leczenia
Uczestnicy byli zobowiązani do odnotowywania liczby wypalanych papierosów po zakończeniu 3. dnia leczenia do czasu przed pierwszą sesją w 4. dniu leczenia. Uczestnicy zostali poproszeni o niepalenie podczas przerw w 4 codziennych sesjach rTMS
Po 3 dniu leczenia
Samodzielne zgłaszanie spożycia nikotyny
Ramy czasowe: Po 4 dniu leczenia
Uczestnicy byli zobowiązani do odnotowywania liczby wypalanych papierosów po zakończeniu 4. dnia leczenia do czasu przed pierwszą sesją w 5. dniu leczenia. Uczestnicy zostali poproszeni o niepalenie podczas przerw w 4 codziennych sesjach rTMS
Po 4 dniu leczenia
Tlenek węgla (CO) — oszacowane zużycie nikotyny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom CO mierzono za pomocą miernika tlenku węgla w wydychanym powietrzu piCO Smokerlyzer przed pierwszą sesją rTMS.
Linia bazowa
Tlenek węgla (CO) — oszacowane zużycie nikotyny
Ramy czasowe: Dzień 1
Średnia z czterech poziomów CO, zmierzona przed każdą z czterech sesji w dniu 1.
Dzień 1
Tlenek węgla (CO) — oszacowane zużycie nikotyny
Ramy czasowe: Dzień 2
Średnia z czterech poziomów CO, mierzona przed każdą z czterech sesji w dniu 2.
Dzień 2
Tlenek węgla (CO) — oszacowane zużycie nikotyny
Ramy czasowe: Dzień 3
Średnia z czterech poziomów CO, mierzona przed każdą z czterech sesji w dniu 3.
Dzień 3
Tlenek węgla (CO) — oszacowane zużycie nikotyny
Ramy czasowe: Dzień 4
Średnia z czterech poziomów CO, mierzona przed każdą z czterech sesji w dniu 4.
Dzień 4
Tlenek węgla (CO) — oszacowane zużycie nikotyny
Ramy czasowe: Dzień 5
Średnia z czterech poziomów CO, mierzona przed każdą z czterech sesji w dniu 5.
Dzień 5
Uzależnienie od nikotyny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test Fagerströma na uzależnienie od nikotyny (FTND) to krótki, samoopisowy środek oceniający uzależnienie od nikotyny. Zawiera sześć pytań, a łączny wynik jest obliczany jako suma tych sześciu pytań. Wyniki wahają się od 0 do 10, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejsze uzależnienie od nikotyny.
Linia bazowa
Uzależnienie od nikotyny
Ramy czasowe: Zakończenie kuracji (piątego dnia po wykonaniu 20 sesji TMS)
Test Fagerströma na uzależnienie od nikotyny (FTND) to krótki, samoopisowy środek oceniający uzależnienie od nikotyny. Zawiera sześć pytań, a łączny wynik jest obliczany jako suma tych sześciu pytań. Wyniki wahają się od 0 do 10, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejsze uzależnienie od nikotyny.
Zakończenie kuracji (piątego dnia po wykonaniu 20 sesji TMS)
Uzależnienie od nikotyny
Ramy czasowe: 1 tydzień obserwacji
Test Fagerströma na uzależnienie od nikotyny (FTND) to krótki, samoopisowy środek oceniający uzależnienie od nikotyny. Zawiera sześć pytań, a łączny wynik jest obliczany jako suma tych sześciu pytań. Wyniki wahają się od 0 do 10, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejsze uzależnienie od nikotyny.
1 tydzień obserwacji
Uzależnienie od nikotyny
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji
Test Fagerströma na uzależnienie od nikotyny (FTND) to krótki, samoopisowy środek oceniający uzależnienie od nikotyny. Zawiera sześć pytań, a łączny wynik jest obliczany jako suma tych sześciu pytań. Wyniki wahają się od 0 do 10, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejsze uzależnienie od nikotyny.
1 miesiąc obserwacji
Uzależnienie od nikotyny
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
Test Fagerströma na uzależnienie od nikotyny (FTND) to krótki, samoopisowy środek oceniający uzależnienie od nikotyny. Zawiera sześć pytań, a łączny wynik jest obliczany jako suma tych sześciu pytań. Wyniki wahają się od 0 do 10, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejsze uzależnienie od nikotyny.
6 miesięcy obserwacji
Chwilowe pragnienie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wizualna skala analogowa (VAS) to psychometryczne narzędzie pomiarowe, które mierzy nasilenie objawów w skali ciągłej. VAS można szybko i wielokrotnie podawać między zadaniami i był szeroko stosowany w badaniach nad paleniem za pomocą TMS. Wykorzystaliśmy VAS do oceny pragnienia palenia, prosząc uczestników o odpowiedź na pytanie „Ile chcesz teraz zapalić?”, w skali od 0 „brak pragnienia” do 100 „największy głód, jakiego kiedykolwiek doświadczył”, wybierając odpowiedź w wizualnej skali podanej przed nimi na tablecie.
Linia bazowa
Chwilowe pragnienie
Ramy czasowe: Dzień 1

Wizualna skala analogowa (VAS) to psychometryczne narzędzie pomiarowe, które mierzy nasilenie objawów w skali ciągłej. VAS można szybko i wielokrotnie podawać między zadaniami i był szeroko stosowany w badaniach nad paleniem za pomocą TMS. Wykorzystaliśmy VAS do oceny pragnienia palenia, prosząc uczestników o odpowiedź na pytanie „Ile chcesz teraz zapalić?”, w skali od 0 „brak pragnienia” do 100 „największy głód, jakiego kiedykolwiek doświadczył”, wybierając odpowiedź w wizualnej skali podanej przed nimi na tablecie.

Średnia z ośmiu wyników VAS, mierzonych przed i po każdej z czterech sesji w dniu 1.

Dzień 1
Chwilowe pragnienie
Ramy czasowe: Dzień 2

Wizualna skala analogowa (VAS) to psychometryczne narzędzie pomiarowe, które mierzy nasilenie objawów w skali ciągłej. VAS można szybko i wielokrotnie podawać między zadaniami i był szeroko stosowany w badaniach nad paleniem za pomocą TMS. Wykorzystaliśmy VAS do oceny pragnienia palenia, prosząc uczestników o odpowiedź na pytanie „Ile chcesz teraz zapalić?”, w skali od 0 „brak pragnienia” do 100 „największy głód, jakiego kiedykolwiek doświadczył”, wybierając odpowiedź w wizualnej skali podanej przed nimi na tablecie.

Średnia z ośmiu wyników VAS, mierzonych przed i po każdej z czterech sesji w dniu 2.

Dzień 2
Chwilowe pragnienie
Ramy czasowe: Dzień 3

Wizualna skala analogowa (VAS) to psychometryczne narzędzie pomiarowe, które mierzy nasilenie objawów w skali ciągłej. VAS można szybko i wielokrotnie podawać między zadaniami i był szeroko stosowany w badaniach nad paleniem za pomocą TMS. Wykorzystaliśmy VAS do oceny pragnienia palenia, prosząc uczestników o odpowiedź na pytanie „Ile chcesz teraz zapalić?”, w skali od 0 „brak pragnienia” do 100 „największy głód, jakiego kiedykolwiek doświadczył”, wybierając odpowiedź w wizualnej skali podanej przed nimi na tablecie.

Średnia z ośmiu wyników VAS, mierzonych przed i po każdej z czterech sesji w dniu 3.

Dzień 3
Chwilowe pragnienie
Ramy czasowe: Dzień 4

Wizualna skala analogowa (VAS) to psychometryczne narzędzie pomiarowe, które mierzy nasilenie objawów w skali ciągłej. VAS można szybko i wielokrotnie podawać między zadaniami i był szeroko stosowany w badaniach nad paleniem za pomocą TMS. Wykorzystaliśmy VAS do oceny pragnienia palenia, prosząc uczestników o odpowiedź na pytanie „Ile chcesz teraz zapalić?”, w skali od 0 „brak pragnienia” do 100 „największy głód, jakiego kiedykolwiek doświadczył”, wybierając odpowiedź w wizualnej skali podanej przed nimi na tablecie.

Średnia z ośmiu wyników VAS, mierzonych przed i po każdej z czterech sesji w dniu 4.

Dzień 4
Chwilowe pragnienie
Ramy czasowe: Dzień 5

Wizualna skala analogowa (VAS) to psychometryczne narzędzie pomiarowe, które mierzy nasilenie objawów w skali ciągłej. VAS można szybko i wielokrotnie podawać między zadaniami i był szeroko stosowany w badaniach nad paleniem za pomocą TMS. Wykorzystaliśmy VAS do oceny pragnienia palenia, prosząc uczestników o odpowiedź na pytanie „Ile chcesz teraz zapalić?”, w skali od 0 „brak pragnienia” do 100 „największy głód, jakiego kiedykolwiek doświadczył”, wybierając odpowiedź w wizualnej skali podanej przed nimi na tablecie.

Średnia z ośmiu wyników VAS, mierzonych przed i po każdej z czterech sesji w dniu 5.

Dzień 5
Ogólne pragnienie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skrócony kwestionariusz dotyczący głodu tytoniowego (TCQ-SF) to narzędzie samoopisowe, które ocenia głód tytoniowy w czterech wymiarach. Każda skala czynnikowa zawiera trzy pozycje. Pozycje TCQ-SF oceniano na skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Łączne wyniki wahają się od 12 do 84, sumując 12 pozycji, a wyniki dla każdej skali czynnikowej wahają się od 3 do 21, sumując trzy pozycje w każdej skali czynnikowej. Wysoki wynik wskazuje na wysoki głód tytoniowy.
Linia bazowa
Ogólne pragnienie
Ramy czasowe: Zakończenie kuracji (piątego dnia po wykonaniu 20 sesji TMS)
Skrócony kwestionariusz dotyczący głodu tytoniowego (TCQ-SF) to narzędzie samoopisowe, które ocenia głód tytoniowy w czterech wymiarach. Każda skala czynnikowa zawiera trzy pozycje. Pozycje TCQ-SF oceniano na skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Łączne wyniki wahają się od 12 do 84, sumując 12 pozycji, a wyniki dla każdej skali czynnikowej wahają się od 3 do 21, sumując trzy pozycje w każdej skali czynnikowej. Wysoki wynik wskazuje na wysoki głód tytoniowy.
Zakończenie kuracji (piątego dnia po wykonaniu 20 sesji TMS)
Ogólne pragnienie
Ramy czasowe: 1 tydzień obserwacji
Skrócony kwestionariusz dotyczący głodu tytoniowego (TCQ-SF) to narzędzie samoopisowe, które ocenia głód tytoniowy w czterech wymiarach. Każda skala czynnikowa zawiera trzy pozycje. Pozycje TCQ-SF oceniano na skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Łączne wyniki wahają się od 12 do 84, sumując 12 pozycji, a wyniki dla każdej skali czynnikowej wahają się od 3 do 21, sumując trzy pozycje w każdej skali czynnikowej. Wysoki wynik wskazuje na wysoki głód tytoniowy.
1 tydzień obserwacji
Ogólne pragnienie
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji
Skrócony kwestionariusz dotyczący głodu tytoniowego (TCQ-SF) to narzędzie samoopisowe, które ocenia głód tytoniowy w czterech wymiarach. Każda skala czynnikowa zawiera trzy pozycje. Pozycje TCQ-SF oceniano na skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Łączne wyniki wahają się od 12 do 84, sumując 12 pozycji, a wyniki dla każdej skali czynnikowej wahają się od 3 do 21, sumując trzy pozycje w każdej skali czynnikowej. Wysoki wynik wskazuje na wysoki głód tytoniowy.
1 miesiąc obserwacji
Ogólne pragnienie
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
Skrócony kwestionariusz dotyczący głodu tytoniowego (TCQ-SF) to narzędzie samoopisowe, które ocenia głód tytoniowy w czterech wymiarach. Każda skala czynnikowa zawiera trzy pozycje. Pozycje TCQ-SF oceniano na skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Łączne wyniki wahają się od 12 do 84, sumując 12 pozycji, a wyniki dla każdej skali czynnikowej wahają się od 3 do 21, sumując trzy pozycje w każdej skali czynnikowej. Wysoki wynik wskazuje na wysoki głód tytoniowy.
6 miesięcy obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Postrzeganego Stresu-4 (PSS-4) jest miarą samoopisową stosowaną do oceny stresu psychicznego. Pozycje PSS-4 oceniano na skali Likerta, w zakresie od 0 do 4, przy czym pozycje w podskali pozytywnej punktowano odwrotnie, a wynik całkowity obliczano jako sumę tych pozycji. Wyniki wahają się od 0 do 16, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy odczuwany stres.
Linia bazowa
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Zakończenie kuracji (piątego dnia po wykonaniu 20 sesji TMS)
Skala Postrzeganego Stresu-4 (PSS-4) jest miarą samoopisową stosowaną do oceny stresu psychicznego. Pozycje PSS-4 oceniano na skali Likerta, w zakresie od 0 do 4, przy czym pozycje w podskali pozytywnej punktowano odwrotnie, a wynik całkowity obliczano jako sumę tych pozycji. Wyniki wahają się od 0 do 16, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy odczuwany stres.
Zakończenie kuracji (piątego dnia po wykonaniu 20 sesji TMS)
Postrzegany stres
Ramy czasowe: 1 tydzień obserwacji
Skala Postrzeganego Stresu-4 (PSS-4) jest miarą samoopisową stosowaną do oceny stresu psychicznego. Pozycje PSS-4 oceniano na skali Likerta, w zakresie od 0 do 4, przy czym pozycje w podskali pozytywnej punktowano odwrotnie, a wynik całkowity obliczano jako sumę tych pozycji. Wyniki wahają się od 0 do 16, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy odczuwany stres.
1 tydzień obserwacji
Postrzegany stres
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji
Skala Postrzeganego Stresu-4 (PSS-4) jest miarą samoopisową stosowaną do oceny stresu psychicznego. Pozycje PSS-4 oceniano na skali Likerta, w zakresie od 0 do 4, przy czym pozycje w podskali pozytywnej punktowano odwrotnie, a wynik całkowity obliczano jako sumę tych pozycji. Wyniki wahają się od 0 do 16, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy odczuwany stres.
1 miesiąc obserwacji
Postrzegany stres
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
Skala Postrzeganego Stresu-4 (PSS-4) jest miarą samoopisową stosowaną do oceny stresu psychicznego. Pozycje PSS-4 oceniano na skali Likerta, w zakresie od 0 do 4, przy czym pozycje w podskali pozytywnej punktowano odwrotnie, a wynik całkowity obliczano jako sumę tych pozycji. Wyniki wahają się od 0 do 16, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy odczuwany stres.
6 miesięcy obserwacji
Motywacja do rzucenia palenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy zostali poproszeni o oszacowanie, w jakim stopniu byli zmotywowani do rzucenia palenia od 0% do 100%. Możliwe odpowiedzi to: 0%, 25%, 50%, 75% i 100%. Wyższe wartości odzwierciedlają większą motywację do rzucenia palenia.
Linia bazowa
Motywacja do rzucenia palenia
Ramy czasowe: Zakończenie kuracji (piątego dnia po wykonaniu 20 sesji TMS)
Uczestnicy zostali poproszeni o oszacowanie, w jakim stopniu byli zmotywowani do rzucenia palenia od 0% do 100%. Możliwe odpowiedzi to: 0%, 25%, 50%, 75% i 100%. Wyższe wartości odzwierciedlają większą motywację do rzucenia palenia.
Zakończenie kuracji (piątego dnia po wykonaniu 20 sesji TMS)
Motywacja do rzucenia palenia
Ramy czasowe: 1 tydzień obserwacji
Uczestnicy zostali poproszeni o oszacowanie, w jakim stopniu byli zmotywowani do rzucenia palenia od 0% do 100%. Możliwe odpowiedzi to: 0%, 25%, 50%, 75% i 100%. Wyższe wartości odzwierciedlają większą motywację do rzucenia palenia.
1 tydzień obserwacji
Motywacja do rzucenia palenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji
Uczestnicy zostali poproszeni o oszacowanie, w jakim stopniu byli zmotywowani do rzucenia palenia od 0% do 100%. Możliwe odpowiedzi to: 0%, 25%, 50%, 75% i 100%. Wyższe wartości odzwierciedlają większą motywację do rzucenia palenia.
1 miesiąc obserwacji
Motywacja do rzucenia palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
Uczestnicy zostali poproszeni o oszacowanie, w jakim stopniu byli zmotywowani do rzucenia palenia od 0% do 100%. Możliwe odpowiedzi to: 0%, 25%, 50%, 75% i 100%. Wyższe wartości odzwierciedlają większą motywację do rzucenia palenia.
6 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexander Sack, Maastricht University, The Netherlands

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywna przerywana stymulacja wybuchu theta

3
Subskrybuj