- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05271175
Przyspieszony iTBS w rzucaniu palenia
Przyspieszona przerywana stymulacja Theta Burst w rzucaniu palenia: randomizowane badanie kontrolowane
Palenie papierosów jest jedną z głównych przyczyn możliwych do uniknięcia chorób i przedwczesnej śmierci. W 2014 roku 68% dorosłych palaczy chciało rzucić palenie, a w 2017 roku 55,1% dorosłych palaczy podjęło próbę rzucenia palenia. Jednak tylko niewielkiemu procentowi dorosłych palaczy (7,4%) udało się rzucić palenie.
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) to nowatorska, potężna, nieinwazyjna stymulacja mózgu. W tym badaniu wykorzystano stymulację Theta Burst Stimulation (TBS), nowszą formę protokołu rTMS, która może być dostarczana w krótszym czasie w porównaniu ze standardowym protokołem rTMS, przy jednoczesnym dostarczaniu porównywalnej liczby impulsów. Jest tolerowanym, potężnym i użytecznym narzędziem w nieinwazyjnych terapiach stymulacji mózgu.
Ta podwójnie ślepa randomizowana próba kontrolna oceniała skuteczność 4 sesji iTBS dziennie przez 5 kolejnych dni w porównaniu z lewym DLPFC w rzucaniu palenia. Ponadto zbadano, czy narażenie na sygnały związane z paleniem podczas leczenia rTMS w porównaniu z sygnałami neutralnymi wpływa na głód papierosów.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Palenie papierosów jest jedną z głównych przyczyn możliwych do uniknięcia chorób i przedwczesnej śmierci. W 2014 roku 68% dorosłych palaczy chciało rzucić palenie, a w 2017 roku 55,1% dorosłych palaczy podjęło próbę rzucenia palenia. Jednak tylko niewielkiemu procentowi dorosłych palaczy (7,4%) udało się rzucić palenie. Interwencje behawioralne i psychologiczne, interwencje farmakologiczne oraz nikotynowa terapia zastępcza to jedne z najczęściej stosowanych interwencji mających na celu zaprzestanie palenia, ze średnim lub niskim wskaźnikiem skuteczności. Niemniej jednak w ostatnich latach wzrosło zainteresowanie nowymi, alternatywnymi i skutecznymi metodami leczenia rzucania palenia.
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) to nowatorska, potężna, nieinwazyjna stymulacja mózgu. TMS nieinwazyjnie (przezczaszkowo) dostarcza impulsy magnetyczne do obszaru mózgu, indukując prąd elektryczny, który może depolaryzować neurony i indukować potencjały czynnościowe. W tym badaniu wykorzystano stymulację Theta Burst Stimulation (TBS), nowszą formę protokołu rTMS, która może być dostarczana w krótszym czasie w porównaniu ze standardowym protokołem rTMS, przy jednoczesnym dostarczaniu porównywalnej liczby impulsów. Jest tolerowanym, potężnym i użytecznym narzędziem w nieinwazyjnych terapiach stymulacji mózgu.
Ta podwójnie ślepa randomizowana próba kontrolna oceniała skuteczność 4 sesji iTBS dziennie przez 5 kolejnych dni w porównaniu z lewym DLPFC w rzucaniu palenia. Ponadto zbadano, czy narażenie na sygnały związane z paleniem podczas leczenia rTMS w porównaniu z sygnałami neutralnymi wpływa na głód papierosów. Badacze postawili hipotezę, że dwadzieścia sesji symulacji przyspieszonego wybuchu theta nad lewym DLPFC podczas ekspozycji na bodźce związane z paleniem zmniejszyłoby konsumpcję papierosów i apetyt na papierosy, czemu towarzyszyłby mniejszy stres i motywacja do rzucenia palenia, w porównaniu z aktywną i pozorowaną stymulacją neutralną. -wskazówki.
W sumie 104 palaczy papierosów, którzy chcieli rzucić palenie, zostało zarejestrowanych i losowo podzielonych na trzy grupy eksperymentalne: pierwsza grupa otrzymała aktywną stymulację aiTBS podczas oglądania neutralnych filmów, druga grupa otrzymała aktywną stymulację aiTBS podczas oglądania filmów związanych z paleniem a ostatnia grupa otrzymywała pozorowaną stymulację podczas oglądania filmów związanych z paleniem. Pierwotne i wtórne pomiary przeprowadzono na linii podstawowej, w okresie leczenia, po jednym tygodniu, jednym miesiącu i sześciu miesiącach po leczeniu rTMS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Larnaca, Cypr
- Cyprus rTMS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18-70 lat
- native speaker lub płynnie mówiący po grecku.
Kryteria wyłączenia:
- obiekty mentalne lub implanty w mózgu, czaszce lub w pobliżu głowy (np. rozruszniki serca, metalowe płytki)
- przeszłe lub aktualne rozpoznanie zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych
- stosowanie leków psychiatrycznych
- przeszłe lub obecne nadużywanie narkotyków lub alkoholu, inne niż nikotyna
- używanie IQOS-a („Rzuciłem oryginalne palenie”) lub papierosów elektronicznych (e-papierosy).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Aktywne TMS i neutralne filmy
Otrzymał aktywną stymulację iTBS podczas oglądania neutralnych filmów
|
Przyspieszone leczenie iTBS (aiTBS) (4 sesje z 30-minutową przerwą między nimi) podawano codziennie przez okres 5 dni nad lewym DLPFC przy użyciu cewki MagVenture Cool-B65 Active/Placebo (A/P).
|
Eksperymentalny: Aktywne filmy TMS i palenie
Otrzymał aktywną stymulację iTBS podczas oglądania filmów związanych z paleniem
|
Przyspieszone leczenie iTBS (aiTBS) (4 sesje z 30-minutową przerwą między nimi) podawano codziennie przez okres 5 dni nad lewym DLPFC przy użyciu cewki MagVenture Cool-B65 Active/Placebo (A/P).
|
Pozorny komparator: Fałszywe filmy TMS i palenie
Otrzymał fałszywą stymulację podczas oglądania filmów związanych z paleniem
|
Przyspieszone leczenie iTBS (aiTBS) (4 sesje z 30-minutową przerwą między nimi) podawano codziennie przez okres 5 dni nad lewym DLPFC przy użyciu cewki MagVenture Cool-B65 Active/Placebo (A/P).
Cewka MagVenture Cool-B65 Active/Placebo (A/P) została zaprojektowana do obsługi prawdziwych badań klinicznych z „podwójnie ślepą próbą”, ponieważ może wytwarzać stymulację aktywną i placebo poprzez obracanie cewki i może naśladować uczucie stukania w warunkach placebo. cewka wytwarzała ten sam dźwięk, co rzeczywisty stan aktywny, ale nie dostarczała żadnej stymulacji z boku czaszki uczestnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Samodzielne zgłaszanie spożycia nikotyny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba papierosów, które uczestnicy zwykle palą przed zabiegiem.
|
Linia bazowa
|
Samodzielne zgłaszanie spożycia nikotyny
Ramy czasowe: Po 1. dniu leczenia
|
Uczestnicy byli zobowiązani do odnotowywania liczby wypalanych papierosów po zakończeniu pierwszego dnia leczenia do czasu przed pierwszą sesją w drugim dniu leczenia.
Uczestnicy zostali poproszeni o niepalenie podczas przerw w 4 codziennych sesjach rTMS
|
Po 1. dniu leczenia
|
Samodzielne zgłaszanie spożycia nikotyny
Ramy czasowe: Po 2. dniu leczenia
|
Uczestnicy byli zobowiązani do odnotowywania liczby wypalanych papierosów po zakończeniu 2. dnia leczenia do czasu przed pierwszą sesją w 3. dniu leczenia.
Uczestnicy zostali poproszeni o niepalenie podczas przerw w 4 codziennych sesjach rTMS
|
Po 2. dniu leczenia
|
Samodzielne zgłaszanie spożycia nikotyny
Ramy czasowe: Po 3 dniu leczenia
|
Uczestnicy byli zobowiązani do odnotowywania liczby wypalanych papierosów po zakończeniu 3. dnia leczenia do czasu przed pierwszą sesją w 4. dniu leczenia.
Uczestnicy zostali poproszeni o niepalenie podczas przerw w 4 codziennych sesjach rTMS
|
Po 3 dniu leczenia
|
Samodzielne zgłaszanie spożycia nikotyny
Ramy czasowe: Po 4 dniu leczenia
|
Uczestnicy byli zobowiązani do odnotowywania liczby wypalanych papierosów po zakończeniu 4. dnia leczenia do czasu przed pierwszą sesją w 5. dniu leczenia.
Uczestnicy zostali poproszeni o niepalenie podczas przerw w 4 codziennych sesjach rTMS
|
Po 4 dniu leczenia
|
Tlenek węgla (CO) — oszacowane zużycie nikotyny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poziom CO mierzono za pomocą miernika tlenku węgla w wydychanym powietrzu piCO Smokerlyzer przed pierwszą sesją rTMS.
|
Linia bazowa
|
Tlenek węgla (CO) — oszacowane zużycie nikotyny
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Średnia z czterech poziomów CO, zmierzona przed każdą z czterech sesji w dniu 1.
|
Dzień 1
|
Tlenek węgla (CO) — oszacowane zużycie nikotyny
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Średnia z czterech poziomów CO, mierzona przed każdą z czterech sesji w dniu 2.
|
Dzień 2
|
Tlenek węgla (CO) — oszacowane zużycie nikotyny
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Średnia z czterech poziomów CO, mierzona przed każdą z czterech sesji w dniu 3.
|
Dzień 3
|
Tlenek węgla (CO) — oszacowane zużycie nikotyny
Ramy czasowe: Dzień 4
|
Średnia z czterech poziomów CO, mierzona przed każdą z czterech sesji w dniu 4.
|
Dzień 4
|
Tlenek węgla (CO) — oszacowane zużycie nikotyny
Ramy czasowe: Dzień 5
|
Średnia z czterech poziomów CO, mierzona przed każdą z czterech sesji w dniu 5.
|
Dzień 5
|
Uzależnienie od nikotyny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test Fagerströma na uzależnienie od nikotyny (FTND) to krótki, samoopisowy środek oceniający uzależnienie od nikotyny.
Zawiera sześć pytań, a łączny wynik jest obliczany jako suma tych sześciu pytań.
Wyniki wahają się od 0 do 10, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejsze uzależnienie od nikotyny.
|
Linia bazowa
|
Uzależnienie od nikotyny
Ramy czasowe: Zakończenie kuracji (piątego dnia po wykonaniu 20 sesji TMS)
|
Test Fagerströma na uzależnienie od nikotyny (FTND) to krótki, samoopisowy środek oceniający uzależnienie od nikotyny.
Zawiera sześć pytań, a łączny wynik jest obliczany jako suma tych sześciu pytań.
Wyniki wahają się od 0 do 10, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejsze uzależnienie od nikotyny.
|
Zakończenie kuracji (piątego dnia po wykonaniu 20 sesji TMS)
|
Uzależnienie od nikotyny
Ramy czasowe: 1 tydzień obserwacji
|
Test Fagerströma na uzależnienie od nikotyny (FTND) to krótki, samoopisowy środek oceniający uzależnienie od nikotyny.
Zawiera sześć pytań, a łączny wynik jest obliczany jako suma tych sześciu pytań.
Wyniki wahają się od 0 do 10, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejsze uzależnienie od nikotyny.
|
1 tydzień obserwacji
|
Uzależnienie od nikotyny
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji
|
Test Fagerströma na uzależnienie od nikotyny (FTND) to krótki, samoopisowy środek oceniający uzależnienie od nikotyny.
Zawiera sześć pytań, a łączny wynik jest obliczany jako suma tych sześciu pytań.
Wyniki wahają się od 0 do 10, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejsze uzależnienie od nikotyny.
|
1 miesiąc obserwacji
|
Uzależnienie od nikotyny
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
|
Test Fagerströma na uzależnienie od nikotyny (FTND) to krótki, samoopisowy środek oceniający uzależnienie od nikotyny.
Zawiera sześć pytań, a łączny wynik jest obliczany jako suma tych sześciu pytań.
Wyniki wahają się od 0 do 10, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejsze uzależnienie od nikotyny.
|
6 miesięcy obserwacji
|
Chwilowe pragnienie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wizualna skala analogowa (VAS) to psychometryczne narzędzie pomiarowe, które mierzy nasilenie objawów w skali ciągłej.
VAS można szybko i wielokrotnie podawać między zadaniami i był szeroko stosowany w badaniach nad paleniem za pomocą TMS.
Wykorzystaliśmy VAS do oceny pragnienia palenia, prosząc uczestników o odpowiedź na pytanie „Ile chcesz teraz zapalić?”, w skali od 0 „brak pragnienia” do 100 „największy głód, jakiego kiedykolwiek doświadczył”, wybierając odpowiedź w wizualnej skali podanej przed nimi na tablecie.
|
Linia bazowa
|
Chwilowe pragnienie
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wizualna skala analogowa (VAS) to psychometryczne narzędzie pomiarowe, które mierzy nasilenie objawów w skali ciągłej. VAS można szybko i wielokrotnie podawać między zadaniami i był szeroko stosowany w badaniach nad paleniem za pomocą TMS. Wykorzystaliśmy VAS do oceny pragnienia palenia, prosząc uczestników o odpowiedź na pytanie „Ile chcesz teraz zapalić?”, w skali od 0 „brak pragnienia” do 100 „największy głód, jakiego kiedykolwiek doświadczył”, wybierając odpowiedź w wizualnej skali podanej przed nimi na tablecie. Średnia z ośmiu wyników VAS, mierzonych przed i po każdej z czterech sesji w dniu 1. |
Dzień 1
|
Chwilowe pragnienie
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Wizualna skala analogowa (VAS) to psychometryczne narzędzie pomiarowe, które mierzy nasilenie objawów w skali ciągłej. VAS można szybko i wielokrotnie podawać między zadaniami i był szeroko stosowany w badaniach nad paleniem za pomocą TMS. Wykorzystaliśmy VAS do oceny pragnienia palenia, prosząc uczestników o odpowiedź na pytanie „Ile chcesz teraz zapalić?”, w skali od 0 „brak pragnienia” do 100 „największy głód, jakiego kiedykolwiek doświadczył”, wybierając odpowiedź w wizualnej skali podanej przed nimi na tablecie. Średnia z ośmiu wyników VAS, mierzonych przed i po każdej z czterech sesji w dniu 2. |
Dzień 2
|
Chwilowe pragnienie
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Wizualna skala analogowa (VAS) to psychometryczne narzędzie pomiarowe, które mierzy nasilenie objawów w skali ciągłej. VAS można szybko i wielokrotnie podawać między zadaniami i był szeroko stosowany w badaniach nad paleniem za pomocą TMS. Wykorzystaliśmy VAS do oceny pragnienia palenia, prosząc uczestników o odpowiedź na pytanie „Ile chcesz teraz zapalić?”, w skali od 0 „brak pragnienia” do 100 „największy głód, jakiego kiedykolwiek doświadczył”, wybierając odpowiedź w wizualnej skali podanej przed nimi na tablecie. Średnia z ośmiu wyników VAS, mierzonych przed i po każdej z czterech sesji w dniu 3. |
Dzień 3
|
Chwilowe pragnienie
Ramy czasowe: Dzień 4
|
Wizualna skala analogowa (VAS) to psychometryczne narzędzie pomiarowe, które mierzy nasilenie objawów w skali ciągłej. VAS można szybko i wielokrotnie podawać między zadaniami i był szeroko stosowany w badaniach nad paleniem za pomocą TMS. Wykorzystaliśmy VAS do oceny pragnienia palenia, prosząc uczestników o odpowiedź na pytanie „Ile chcesz teraz zapalić?”, w skali od 0 „brak pragnienia” do 100 „największy głód, jakiego kiedykolwiek doświadczył”, wybierając odpowiedź w wizualnej skali podanej przed nimi na tablecie. Średnia z ośmiu wyników VAS, mierzonych przed i po każdej z czterech sesji w dniu 4. |
Dzień 4
|
Chwilowe pragnienie
Ramy czasowe: Dzień 5
|
Wizualna skala analogowa (VAS) to psychometryczne narzędzie pomiarowe, które mierzy nasilenie objawów w skali ciągłej. VAS można szybko i wielokrotnie podawać między zadaniami i był szeroko stosowany w badaniach nad paleniem za pomocą TMS. Wykorzystaliśmy VAS do oceny pragnienia palenia, prosząc uczestników o odpowiedź na pytanie „Ile chcesz teraz zapalić?”, w skali od 0 „brak pragnienia” do 100 „największy głód, jakiego kiedykolwiek doświadczył”, wybierając odpowiedź w wizualnej skali podanej przed nimi na tablecie. Średnia z ośmiu wyników VAS, mierzonych przed i po każdej z czterech sesji w dniu 5. |
Dzień 5
|
Ogólne pragnienie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skrócony kwestionariusz dotyczący głodu tytoniowego (TCQ-SF) to narzędzie samoopisowe, które ocenia głód tytoniowy w czterech wymiarach.
Każda skala czynnikowa zawiera trzy pozycje.
Pozycje TCQ-SF oceniano na skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Łączne wyniki wahają się od 12 do 84, sumując 12 pozycji, a wyniki dla każdej skali czynnikowej wahają się od 3 do 21, sumując trzy pozycje w każdej skali czynnikowej.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki głód tytoniowy.
|
Linia bazowa
|
Ogólne pragnienie
Ramy czasowe: Zakończenie kuracji (piątego dnia po wykonaniu 20 sesji TMS)
|
Skrócony kwestionariusz dotyczący głodu tytoniowego (TCQ-SF) to narzędzie samoopisowe, które ocenia głód tytoniowy w czterech wymiarach.
Każda skala czynnikowa zawiera trzy pozycje.
Pozycje TCQ-SF oceniano na skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Łączne wyniki wahają się od 12 do 84, sumując 12 pozycji, a wyniki dla każdej skali czynnikowej wahają się od 3 do 21, sumując trzy pozycje w każdej skali czynnikowej.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki głód tytoniowy.
|
Zakończenie kuracji (piątego dnia po wykonaniu 20 sesji TMS)
|
Ogólne pragnienie
Ramy czasowe: 1 tydzień obserwacji
|
Skrócony kwestionariusz dotyczący głodu tytoniowego (TCQ-SF) to narzędzie samoopisowe, które ocenia głód tytoniowy w czterech wymiarach.
Każda skala czynnikowa zawiera trzy pozycje.
Pozycje TCQ-SF oceniano na skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Łączne wyniki wahają się od 12 do 84, sumując 12 pozycji, a wyniki dla każdej skali czynnikowej wahają się od 3 do 21, sumując trzy pozycje w każdej skali czynnikowej.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki głód tytoniowy.
|
1 tydzień obserwacji
|
Ogólne pragnienie
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji
|
Skrócony kwestionariusz dotyczący głodu tytoniowego (TCQ-SF) to narzędzie samoopisowe, które ocenia głód tytoniowy w czterech wymiarach.
Każda skala czynnikowa zawiera trzy pozycje.
Pozycje TCQ-SF oceniano na skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Łączne wyniki wahają się od 12 do 84, sumując 12 pozycji, a wyniki dla każdej skali czynnikowej wahają się od 3 do 21, sumując trzy pozycje w każdej skali czynnikowej.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki głód tytoniowy.
|
1 miesiąc obserwacji
|
Ogólne pragnienie
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
|
Skrócony kwestionariusz dotyczący głodu tytoniowego (TCQ-SF) to narzędzie samoopisowe, które ocenia głód tytoniowy w czterech wymiarach.
Każda skala czynnikowa zawiera trzy pozycje.
Pozycje TCQ-SF oceniano na skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Łączne wyniki wahają się od 12 do 84, sumując 12 pozycji, a wyniki dla każdej skali czynnikowej wahają się od 3 do 21, sumując trzy pozycje w każdej skali czynnikowej.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki głód tytoniowy.
|
6 miesięcy obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Postrzeganego Stresu-4 (PSS-4) jest miarą samoopisową stosowaną do oceny stresu psychicznego.
Pozycje PSS-4 oceniano na skali Likerta, w zakresie od 0 do 4, przy czym pozycje w podskali pozytywnej punktowano odwrotnie, a wynik całkowity obliczano jako sumę tych pozycji.
Wyniki wahają się od 0 do 16, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy odczuwany stres.
|
Linia bazowa
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Zakończenie kuracji (piątego dnia po wykonaniu 20 sesji TMS)
|
Skala Postrzeganego Stresu-4 (PSS-4) jest miarą samoopisową stosowaną do oceny stresu psychicznego.
Pozycje PSS-4 oceniano na skali Likerta, w zakresie od 0 do 4, przy czym pozycje w podskali pozytywnej punktowano odwrotnie, a wynik całkowity obliczano jako sumę tych pozycji.
Wyniki wahają się od 0 do 16, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy odczuwany stres.
|
Zakończenie kuracji (piątego dnia po wykonaniu 20 sesji TMS)
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: 1 tydzień obserwacji
|
Skala Postrzeganego Stresu-4 (PSS-4) jest miarą samoopisową stosowaną do oceny stresu psychicznego.
Pozycje PSS-4 oceniano na skali Likerta, w zakresie od 0 do 4, przy czym pozycje w podskali pozytywnej punktowano odwrotnie, a wynik całkowity obliczano jako sumę tych pozycji.
Wyniki wahają się od 0 do 16, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy odczuwany stres.
|
1 tydzień obserwacji
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji
|
Skala Postrzeganego Stresu-4 (PSS-4) jest miarą samoopisową stosowaną do oceny stresu psychicznego.
Pozycje PSS-4 oceniano na skali Likerta, w zakresie od 0 do 4, przy czym pozycje w podskali pozytywnej punktowano odwrotnie, a wynik całkowity obliczano jako sumę tych pozycji.
Wyniki wahają się od 0 do 16, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy odczuwany stres.
|
1 miesiąc obserwacji
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
|
Skala Postrzeganego Stresu-4 (PSS-4) jest miarą samoopisową stosowaną do oceny stresu psychicznego.
Pozycje PSS-4 oceniano na skali Likerta, w zakresie od 0 do 4, przy czym pozycje w podskali pozytywnej punktowano odwrotnie, a wynik całkowity obliczano jako sumę tych pozycji.
Wyniki wahają się od 0 do 16, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy odczuwany stres.
|
6 miesięcy obserwacji
|
Motywacja do rzucenia palenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy zostali poproszeni o oszacowanie, w jakim stopniu byli zmotywowani do rzucenia palenia od 0% do 100%.
Możliwe odpowiedzi to: 0%, 25%, 50%, 75% i 100%.
Wyższe wartości odzwierciedlają większą motywację do rzucenia palenia.
|
Linia bazowa
|
Motywacja do rzucenia palenia
Ramy czasowe: Zakończenie kuracji (piątego dnia po wykonaniu 20 sesji TMS)
|
Uczestnicy zostali poproszeni o oszacowanie, w jakim stopniu byli zmotywowani do rzucenia palenia od 0% do 100%.
Możliwe odpowiedzi to: 0%, 25%, 50%, 75% i 100%.
Wyższe wartości odzwierciedlają większą motywację do rzucenia palenia.
|
Zakończenie kuracji (piątego dnia po wykonaniu 20 sesji TMS)
|
Motywacja do rzucenia palenia
Ramy czasowe: 1 tydzień obserwacji
|
Uczestnicy zostali poproszeni o oszacowanie, w jakim stopniu byli zmotywowani do rzucenia palenia od 0% do 100%.
Możliwe odpowiedzi to: 0%, 25%, 50%, 75% i 100%.
Wyższe wartości odzwierciedlają większą motywację do rzucenia palenia.
|
1 tydzień obserwacji
|
Motywacja do rzucenia palenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji
|
Uczestnicy zostali poproszeni o oszacowanie, w jakim stopniu byli zmotywowani do rzucenia palenia od 0% do 100%.
Możliwe odpowiedzi to: 0%, 25%, 50%, 75% i 100%.
Wyższe wartości odzwierciedlają większą motywację do rzucenia palenia.
|
1 miesiąc obserwacji
|
Motywacja do rzucenia palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
|
Uczestnicy zostali poproszeni o oszacowanie, w jakim stopniu byli zmotywowani do rzucenia palenia od 0% do 100%.
Możliwe odpowiedzi to: 0%, 25%, 50%, 75% i 100%.
Wyższe wartości odzwierciedlają większą motywację do rzucenia palenia.
|
6 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexander Sack, Maastricht University, The Netherlands
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08.2019CY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywna przerywana stymulacja wybuchu theta
-
University Hospital TuebingenZakończonyWielka DepresjaNiemcy
-
Hôpital le VinatierFondation de FranceJeszcze nie rekrutacjaDepresja oporna na leczenie
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoRekrutacyjnyPrzezczaszkowa stymulacja magnetyczna | Poważny uraz mózgu | Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego | Zespół po wstrząśnieniu mózgu | Testy neuropsychologiczneStany Zjednoczone
-
Nicholas Balderston, PhDRekrutacyjny
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Aging (NIA)RekrutacyjnyZaburzenia funkcji poznawczych | Zaburzenia pamięci w starszym wiekuStany Zjednoczone
-
Changping LaboratoryJeszcze nie rekrutacjaAfazja | Udar, niedokrwienny
-
Erika ForbesNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
University of California, San DiegoUniversity of Pennsylvania; Milken InstituteAktywny, nie rekrutującyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Depresja afektywna dwubiegunowaStany Zjednoczone
-
Changping LaboratoryRekrutacyjny
-
Changping LaboratoryRekrutacyjny