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ITBS accelerato nella cessazione del fumo

13 settembre 2022 aggiornato da: Cyprus rTMS Center

Stimolazione Theta Burst intermittente accelerata nella cessazione del fumo: uno studio controllato randomizzato

Il fumo di sigaretta è una delle principali cause di malattie prevenibili e morte prematura. Nel 2014, il 68% dei fumatori adulti voleva smettere di fumare e nel 2017 il 55,1% dei fumatori adulti aveva tentato di smettere. Tuttavia, solo una piccola percentuale di fumatori adulti (7,4%) è riuscita a smettere di fumare.

La stimolazione magnetica transcranica (TMS) è una terapia di stimolazione cerebrale nuova, potente e non invasiva. Questo studio ha utilizzato Theta Burst Stimulation (TBS), una nuova forma di protocollo rTMS che può essere erogato in una durata inferiore rispetto al protocollo rTMS standard, fornendo allo stesso tempo un numero comparabile di impulsi. È uno strumento tollerabile, potente e utile nelle terapie di stimolazione cerebrale non invasive.

Questo studio di controllo randomizzato in doppio cieco ha valutato l'efficacia di 4 sessioni iTBS al giorno per 5 giorni consecutivi rispetto alla DLPFC sinistra nella cessazione del fumo. Inoltre, ha studiato se l'esposizione ai segnali correlati al fumo durante il trattamento rTMS, rispetto ai segnali neutri, influisca sul desiderio di sigaretta.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il fumo di sigaretta è una delle principali cause di malattie prevenibili e morte prematura. Nel 2014, il 68% dei fumatori adulti voleva smettere di fumare e nel 2017 il 55,1% dei fumatori adulti aveva tentato di smettere. Tuttavia, solo una piccola percentuale di fumatori adulti (7,4%) è riuscita a smettere di fumare. Gli interventi comportamentali e psicologici, gli interventi farmacologici e la terapia sostitutiva della nicotina sono alcuni degli interventi più utilizzati per smettere di fumare con percentuali di successo medio-basse. Tuttavia, negli ultimi anni c'è stato un crescente interesse per trattamenti nuovi, alternativi ed efficaci per smettere di fumare.

La stimolazione magnetica transcranica (TMS) è una terapia di stimolazione cerebrale nuova, potente e non invasiva. TMS in modo non invasivo (transcranico) fornisce impulsi magnetici a una regione del cervello, inducendo una corrente elettrica che può depolarizzare i neuroni e indurre potenziali d'azione. Questo studio ha utilizzato Theta Burst Stimulation (TBS), una nuova forma di protocollo rTMS che può essere erogato in una durata inferiore rispetto al protocollo rTMS standard, fornendo allo stesso tempo un numero comparabile di impulsi. È uno strumento tollerabile, potente e utile nelle terapie di stimolazione cerebrale non invasive.

Questo studio di controllo randomizzato in doppio cieco ha valutato l'efficacia di 4 sessioni iTBS al giorno per 5 giorni consecutivi rispetto alla DLPFC sinistra nella cessazione del fumo. Inoltre, ha studiato se l'esposizione ai segnali correlati al fumo durante il trattamento rTMS, rispetto ai segnali neutri, influisca sul desiderio di sigaretta. I ricercatori hanno ipotizzato che venti sessioni di simulazione theta burst accelerata sul DLPFC sinistro mentre esposto a segnali legati al fumo, ridurrebbero il consumo di sigarette e il desiderio di sigaretta, accompagnato da una riduzione dello stress e della motivazione a smettere di fumare, rispetto alla stimolazione attiva e fittizia con stimolazione neutra - segnali.

Un totale di 104 fumatori di sigarette, che volevano smettere di fumare, sono stati arruolati e sono stati divisi casualmente nei tre gruppi sperimentali: il primo gruppo ha ricevuto la stimolazione aiTBS attiva mentre guardava video neutri, il secondo gruppo ha ricevuto la stimolazione aiTBS attiva mentre guardava video correlati al fumo e l'ultimo gruppo ha ricevuto una finta stimolazione mentre guardava video correlati al fumo. Le misurazioni primarie e secondarie sono state eseguite al basale, durante il periodo di trattamento, a una settimana, un mese e sei mesi dopo il trattamento con rTMS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Larnaca, Cipro
        • Cyprus rTMS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18-70 anni
  2. parlante greco madrelingua o fluente.

Criteri di esclusione:

  1. oggetti mentali o impianti nel cervello, nel cranio o vicino alla testa (ad esempio, pacemaker, placche di metallo)
  2. passato o attuale della diagnosi di disturbo neurologico o psichiatrico
  3. uso di psicofarmaci
  4. abuso passato o attuale di droghe o alcol, diverse dalla nicotina
  5. uso di IQOS ("I Quit Original Smoking") o sigarette elettroniche (e-sigarette).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TMS attivo e video neutri
Hai ricevuto una stimolazione iTBS attiva durante la visione di video neutri
Un trattamento iTBS accelerato (aiTBS) (4 sessioni con 30 minuti di pausa tra di loro) è stato somministrato quotidianamente per un periodo di 5 giorni sulla DLPFC sinistra utilizzando la bobina MagVenture Cool-B65 Active/Placebo (A/P).
Sperimentale: TMS attivo e video sul fumo
Hai ricevuto una stimolazione iTBS attiva durante la visione di video correlati al fumo
Un trattamento iTBS accelerato (aiTBS) (4 sessioni con 30 minuti di pausa tra di loro) è stato somministrato quotidianamente per un periodo di 5 giorni sulla DLPFC sinistra utilizzando la bobina MagVenture Cool-B65 Active/Placebo (A/P).
Comparatore fittizio: Sham TMS e video sul fumo
Ha ricevuto una finta stimolazione durante la visione di video correlati al fumo
Un trattamento iTBS accelerato (aiTBS) (4 sessioni con 30 minuti di pausa tra di loro) è stato somministrato quotidianamente per un periodo di 5 giorni sulla DLPFC sinistra utilizzando la bobina MagVenture Cool-B65 Active/Placebo (A/P). La bobina MagVenture Cool-B65 Active/Placebo (A/P) è progettata per supportare veri studi clinici "in doppio cieco" in quanto può produrre stimolazione attiva e placebo capovolgendo la bobina e può imitare la sensazione di tocco durante la condizione placebo Durante la condizione fittizia, la bobina ha prodotto lo stesso suono della vera condizione attiva ma non ha fornito alcuna stimolazione sul lato del cranio del partecipante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di nicotina autodichiarato
Lasso di tempo: Linea di base
Il numero di sigarette che i partecipanti di solito fumano prima del trattamento.
Linea di base
Consumo di nicotina autodichiarato
Lasso di tempo: Dopo il 1° giorno di trattamento
I partecipanti dovevano registrare il numero di sigarette fumate dopo il completamento del primo giorno di trattamento fino a prima della prima sessione del secondo giorno di trattamento. Ai partecipanti è stato chiesto di non fumare durante le pause delle 4 sessioni giornaliere di rTMS
Dopo il 1° giorno di trattamento
Consumo di nicotina autodichiarato
Lasso di tempo: Dopo il 2° giorno di trattamento
I partecipanti dovevano registrare il numero di sigarette fumate dopo il completamento del 2° giorno di trattamento fino a prima della prima sessione del 3° giorno di trattamento. Ai partecipanti è stato chiesto di non fumare durante le pause delle 4 sessioni giornaliere di rTMS
Dopo il 2° giorno di trattamento
Consumo di nicotina autodichiarato
Lasso di tempo: Dopo il 3° giorno di trattamento
I partecipanti dovevano registrare il numero di sigarette fumate dopo il completamento del 3° giorno di trattamento fino a prima della prima sessione del 4° giorno di trattamento. Ai partecipanti è stato chiesto di non fumare durante le pause delle 4 sessioni giornaliere di rTMS
Dopo il 3° giorno di trattamento
Consumo di nicotina autodichiarato
Lasso di tempo: Dopo il 4° giorno di trattamento
I partecipanti dovevano registrare il numero di sigarette fumate dopo il completamento del 4° giorno di trattamento fino a prima della prima sessione del 5° giorno di trattamento. Ai partecipanti è stato chiesto di non fumare durante le pause delle 4 sessioni giornaliere di rTMS
Dopo il 4° giorno di trattamento
Monossido di carbonio (CO)- Consumo di nicotina valutato
Lasso di tempo: Linea di base
Il livello di CO è stato misurato utilizzando il misuratore di monossido di carbonio respiratorio piCO Smokerlyzer prima della prima sessione rTMS.
Linea di base
Monossido di carbonio (CO)- Consumo di nicotina valutato
Lasso di tempo: Giorno 1
La media dei quattro livelli di CO, misurati prima di ciascuna delle quattro sessioni del Giorno 1.
Giorno 1
Monossido di carbonio (CO)- Consumo di nicotina valutato
Lasso di tempo: Giorno 2
La media dei quattro livelli di CO, misurati prima di ciascuna delle quattro sessioni del giorno 2.
Giorno 2
Monossido di carbonio (CO)- Consumo di nicotina valutato
Lasso di tempo: Giorno 3
La media dei quattro livelli di CO, misurati prima di ciascuna delle quattro sessioni del giorno 3.
Giorno 3
Monossido di carbonio (CO)- Consumo di nicotina valutato
Lasso di tempo: Giorno 4
La media dei quattro livelli di CO, misurati prima di ciascuna delle quattro sessioni del giorno 4.
Giorno 4
Monossido di carbonio (CO)- Consumo di nicotina valutato
Lasso di tempo: Giorno 5
La media dei quattro livelli di CO, misurati prima di ciascuna delle quattro sessioni del giorno 5.
Giorno 5
Dipendenza da nicotina
Lasso di tempo: Linea di base
Il test Fagerström per la dipendenza da nicotina (FTND) è una breve misura di autovalutazione che valuta la dipendenza da nicotina. Contiene sei domande e il punteggio totale è calcolato come somma di queste sei domande. I punteggi variano da 0 a 10, con punteggi più bassi che indicano una minore dipendenza dalla nicotina.
Linea di base
Dipendenza da nicotina
Lasso di tempo: Fine del trattamento (Il quinto giorno, dopo aver completato 20 sessioni TMS)
Il test Fagerström per la dipendenza da nicotina (FTND) è una breve misura di autovalutazione che valuta la dipendenza da nicotina. Contiene sei domande e il punteggio totale è calcolato come somma di queste sei domande. I punteggi variano da 0 a 10, con punteggi più bassi che indicano una minore dipendenza dalla nicotina.
Fine del trattamento (Il quinto giorno, dopo aver completato 20 sessioni TMS)
Dipendenza da nicotina
Lasso di tempo: Follow-up di 1 settimana
Il test Fagerström per la dipendenza da nicotina (FTND) è una breve misura di autovalutazione che valuta la dipendenza da nicotina. Contiene sei domande e il punteggio totale è calcolato come somma di queste sei domande. I punteggi variano da 0 a 10, con punteggi più bassi che indicano una minore dipendenza dalla nicotina.
Follow-up di 1 settimana
Dipendenza da nicotina
Lasso di tempo: 1 mese di follow-up
Il test Fagerström per la dipendenza da nicotina (FTND) è una breve misura di autovalutazione che valuta la dipendenza da nicotina. Contiene sei domande e il punteggio totale è calcolato come somma di queste sei domande. I punteggi variano da 0 a 10, con punteggi più bassi che indicano una minore dipendenza dalla nicotina.
1 mese di follow-up
Dipendenza da nicotina
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Il test Fagerström per la dipendenza da nicotina (FTND) è una breve misura di autovalutazione che valuta la dipendenza da nicotina. Contiene sei domande e il punteggio totale è calcolato come somma di queste sei domande. I punteggi variano da 0 a 10, con punteggi più bassi che indicano una minore dipendenza dalla nicotina.
Follow-up a 6 mesi
Desiderio momentaneo
Lasso di tempo: Linea di base
La Visual Analogue Scale (VAS) è uno strumento di misurazione psicometrico che misura la gravità dei sintomi su una scala continua. Il VAS può essere somministrato rapidamente e ripetutamente tra un'attività e l'altra ed è stato ampiamente utilizzato nella ricerca sul fumo con TMS. Abbiamo utilizzato la VAS per valutare il desiderio di fumare chiedendo ai partecipanti di rispondere alla domanda "Quanto vuoi fumare in questo momento?", su una scala da 0 "nessun desiderio" a 100 "più desiderio mai sperimentato" scegliendo una risposta su una scala visiva data davanti a loro su una tavoletta.
Linea di base
Desiderio momentaneo
Lasso di tempo: Giorno 1

La Visual Analogue Scale (VAS) è uno strumento di misurazione psicometrico che misura la gravità dei sintomi su una scala continua. Il VAS può essere somministrato rapidamente e ripetutamente tra un'attività e l'altra ed è stato ampiamente utilizzato nella ricerca sul fumo con TMS. Abbiamo utilizzato la VAS per valutare il desiderio di fumare chiedendo ai partecipanti di rispondere alla domanda "Quanto vuoi fumare in questo momento?", su una scala da 0 "nessun desiderio" a 100 "più desiderio mai sperimentato" scegliendo una risposta su una scala visiva data davanti a loro su una tavoletta.

La media degli otto punteggi VAS, misurati prima e dopo ciascuna delle quattro sessioni del Giorno 1.

Giorno 1
Desiderio momentaneo
Lasso di tempo: Giorno 2

La Visual Analogue Scale (VAS) è uno strumento di misurazione psicometrico che misura la gravità dei sintomi su una scala continua. Il VAS può essere somministrato rapidamente e ripetutamente tra un'attività e l'altra ed è stato ampiamente utilizzato nella ricerca sul fumo con TMS. Abbiamo utilizzato la VAS per valutare il desiderio di fumare chiedendo ai partecipanti di rispondere alla domanda "Quanto vuoi fumare in questo momento?", su una scala da 0 "nessun desiderio" a 100 "più desiderio mai sperimentato" scegliendo una risposta su una scala visiva data davanti a loro su una tavoletta.

La media degli otto punteggi VAS, misurati prima e dopo ciascuna delle quattro sessioni del Giorno 2.

Giorno 2
Desiderio momentaneo
Lasso di tempo: Giorno 3

La Visual Analogue Scale (VAS) è uno strumento di misurazione psicometrico che misura la gravità dei sintomi su una scala continua. Il VAS può essere somministrato rapidamente e ripetutamente tra un'attività e l'altra ed è stato ampiamente utilizzato nella ricerca sul fumo con TMS. Abbiamo utilizzato la VAS per valutare il desiderio di fumare chiedendo ai partecipanti di rispondere alla domanda "Quanto vuoi fumare in questo momento?", su una scala da 0 "nessun desiderio" a 100 "più desiderio mai sperimentato" scegliendo una risposta su una scala visiva data davanti a loro su una tavoletta.

La media degli otto punteggi VAS, misurati prima e dopo ciascuna delle quattro sessioni del giorno 3.

Giorno 3
Desiderio momentaneo
Lasso di tempo: Giorno 4

La Visual Analogue Scale (VAS) è uno strumento di misurazione psicometrico che misura la gravità dei sintomi su una scala continua. Il VAS può essere somministrato rapidamente e ripetutamente tra un'attività e l'altra ed è stato ampiamente utilizzato nella ricerca sul fumo con TMS. Abbiamo utilizzato la VAS per valutare il desiderio di fumare chiedendo ai partecipanti di rispondere alla domanda "Quanto vuoi fumare in questo momento?", su una scala da 0 "nessun desiderio" a 100 "più desiderio mai sperimentato" scegliendo una risposta su una scala visiva data davanti a loro su una tavoletta.

La media degli otto punteggi VAS, misurati prima e dopo ciascuna delle quattro sessioni del giorno 4.

Giorno 4
Desiderio momentaneo
Lasso di tempo: Giorno 5

La Visual Analogue Scale (VAS) è uno strumento di misurazione psicometrico che misura la gravità dei sintomi su una scala continua. Il VAS può essere somministrato rapidamente e ripetutamente tra un'attività e l'altra ed è stato ampiamente utilizzato nella ricerca sul fumo con TMS. Abbiamo utilizzato la VAS per valutare il desiderio di fumare chiedendo ai partecipanti di rispondere alla domanda "Quanto vuoi fumare in questo momento?", su una scala da 0 "nessun desiderio" a 100 "più desiderio mai sperimentato" scegliendo una risposta su una scala visiva data davanti a loro su una tavoletta.

La media degli otto punteggi VAS, misurati prima e dopo ciascuna delle quattro sessioni del giorno 5.

Giorno 5
Desiderio generale
Lasso di tempo: Linea di base
Il Tobacco Craving Questionnaire-Short Form (TCQ-SF) è una misura self-report che valuta il desiderio di tabacco in quattro dimensioni. Ogni scala fattoriale contiene tre elementi. Gli elementi TCQ-SF sono stati valutati su una scala Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo). I punteggi totali variano da 12 a 84, sommando i 12 item e i punteggi per ciascuna scala fattoriale variano da 3 a 21 sommando i tre elementi in ciascuna scala fattoriale. Un punteggio elevato indica un elevato desiderio di tabacco.
Linea di base
Desiderio generale
Lasso di tempo: Fine del trattamento (Il quinto giorno, dopo aver completato 20 sessioni TMS)
Il Tobacco Craving Questionnaire-Short Form (TCQ-SF) è una misura self-report che valuta il desiderio di tabacco in quattro dimensioni. Ogni scala fattoriale contiene tre elementi. Gli elementi TCQ-SF sono stati valutati su una scala Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo). I punteggi totali variano da 12 a 84, sommando i 12 item e i punteggi per ciascuna scala fattoriale variano da 3 a 21 sommando i tre elementi in ciascuna scala fattoriale. Un punteggio elevato indica un elevato desiderio di tabacco.
Fine del trattamento (Il quinto giorno, dopo aver completato 20 sessioni TMS)
Desiderio generale
Lasso di tempo: Follow-up di 1 settimana
Il Tobacco Craving Questionnaire-Short Form (TCQ-SF) è una misura self-report che valuta il desiderio di tabacco in quattro dimensioni. Ogni scala fattoriale contiene tre elementi. Gli elementi TCQ-SF sono stati valutati su una scala Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo). I punteggi totali variano da 12 a 84, sommando i 12 item e i punteggi per ciascuna scala fattoriale variano da 3 a 21 sommando i tre elementi in ciascuna scala fattoriale. Un punteggio elevato indica un elevato desiderio di tabacco.
Follow-up di 1 settimana
Desiderio generale
Lasso di tempo: 1 mese di follow-up
Il Tobacco Craving Questionnaire-Short Form (TCQ-SF) è una misura self-report che valuta il desiderio di tabacco in quattro dimensioni. Ogni scala fattoriale contiene tre elementi. Gli elementi TCQ-SF sono stati valutati su una scala Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo). I punteggi totali variano da 12 a 84, sommando i 12 item e i punteggi per ciascuna scala fattoriale variano da 3 a 21 sommando i tre elementi in ciascuna scala fattoriale. Un punteggio elevato indica un elevato desiderio di tabacco.
1 mese di follow-up
Desiderio generale
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Il Tobacco Craving Questionnaire-Short Form (TCQ-SF) è una misura self-report che valuta il desiderio di tabacco in quattro dimensioni. Ogni scala fattoriale contiene tre elementi. Gli elementi TCQ-SF sono stati valutati su una scala Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo). I punteggi totali variano da 12 a 84, sommando i 12 item e i punteggi per ciascuna scala fattoriale variano da 3 a 21 sommando i tre elementi in ciascuna scala fattoriale. Un punteggio elevato indica un elevato desiderio di tabacco.
Follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress percepito
Lasso di tempo: Linea di base
Perceived Stress Scale-4 (PSS-4) è una misura di autovalutazione che viene utilizzata per valutare lo stress psicologico. Gli elementi PSS-4 sono stati valutati su una scala Likert, che va da 0 a 4, con quelli sulla sottoscala positiva segnati al contrario e il punteggio totale è stato calcolato come somma di questi elementi. I punteggi variano da 0 a 16, con un punteggio più alto che indica uno stress percepito più elevato.
Linea di base
Stress percepito
Lasso di tempo: Fine del trattamento (Il quinto giorno, dopo aver completato 20 sessioni TMS)
Perceived Stress Scale-4 (PSS-4) è una misura di autovalutazione che viene utilizzata per valutare lo stress psicologico. Gli elementi PSS-4 sono stati valutati su una scala Likert, che va da 0 a 4, con quelli sulla sottoscala positiva segnati al contrario e il punteggio totale è stato calcolato come somma di questi elementi. I punteggi variano da 0 a 16, con un punteggio più alto che indica uno stress percepito più elevato.
Fine del trattamento (Il quinto giorno, dopo aver completato 20 sessioni TMS)
Stress percepito
Lasso di tempo: Follow-up di 1 settimana
Perceived Stress Scale-4 (PSS-4) è una misura di autovalutazione che viene utilizzata per valutare lo stress psicologico. Gli elementi PSS-4 sono stati valutati su una scala Likert, che va da 0 a 4, con quelli sulla sottoscala positiva segnati al contrario e il punteggio totale è stato calcolato come somma di questi elementi. I punteggi variano da 0 a 16, con un punteggio più alto che indica uno stress percepito più elevato.
Follow-up di 1 settimana
Stress percepito
Lasso di tempo: 1 mese di follow-up
Perceived Stress Scale-4 (PSS-4) è una misura di autovalutazione che viene utilizzata per valutare lo stress psicologico. Gli elementi PSS-4 sono stati valutati su una scala Likert, che va da 0 a 4, con quelli sulla sottoscala positiva segnati al contrario e il punteggio totale è stato calcolato come somma di questi elementi. I punteggi variano da 0 a 16, con un punteggio più alto che indica uno stress percepito più elevato.
1 mese di follow-up
Stress percepito
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Perceived Stress Scale-4 (PSS-4) è una misura di autovalutazione che viene utilizzata per valutare lo stress psicologico. Gli elementi PSS-4 sono stati valutati su una scala Likert, che va da 0 a 4, con quelli sulla sottoscala positiva segnati al contrario e il punteggio totale è stato calcolato come somma di questi elementi. I punteggi variano da 0 a 16, con un punteggio più alto che indica uno stress percepito più elevato.
Follow-up a 6 mesi
Motivazione per smettere di fumare
Lasso di tempo: Linea di base
Ai partecipanti è stato chiesto di stimare quanto fossero motivati ​​a smettere di fumare dallo 0% al 100%. Le possibili risposte erano: 0%, 25%, 50%, 75% e 100%. Valori più alti riflettono una maggiore motivazione a smettere di fumare.
Linea di base
Motivazione per smettere di fumare
Lasso di tempo: Fine del trattamento (Il quinto giorno, dopo aver completato 20 sessioni TMS)
Ai partecipanti è stato chiesto di stimare quanto fossero motivati ​​a smettere di fumare dallo 0% al 100%. Le possibili risposte erano: 0%, 25%, 50%, 75% e 100%. Valori più alti riflettono una maggiore motivazione a smettere di fumare.
Fine del trattamento (Il quinto giorno, dopo aver completato 20 sessioni TMS)
Motivazione per smettere di fumare
Lasso di tempo: Follow-up di 1 settimana
Ai partecipanti è stato chiesto di stimare quanto fossero motivati ​​a smettere di fumare dallo 0% al 100%. Le possibili risposte erano: 0%, 25%, 50%, 75% e 100%. Valori più alti riflettono una maggiore motivazione a smettere di fumare.
Follow-up di 1 settimana
Motivazione per smettere di fumare
Lasso di tempo: 1 mese di follow-up
Ai partecipanti è stato chiesto di stimare quanto fossero motivati ​​a smettere di fumare dallo 0% al 100%. Le possibili risposte erano: 0%, 25%, 50%, 75% e 100%. Valori più alti riflettono una maggiore motivazione a smettere di fumare.
1 mese di follow-up
Motivazione per smettere di fumare
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Ai partecipanti è stato chiesto di stimare quanto fossero motivati ​​a smettere di fumare dallo 0% al 100%. Le possibili risposte erano: 0%, 25%, 50%, 75% e 100%. Valori più alti riflettono una maggiore motivazione a smettere di fumare.
Follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexander Sack, Maastricht University, The Netherlands

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

7 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

7 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08.2019CY

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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