- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05271175
Ускоренная iTBS при отказе от курения
Ускоренная прерывистая стимуляция тета-всплеска при прекращении курения: рандомизированное контролируемое исследование
Курение сигарет является одной из основных причин предотвратимых заболеваний и преждевременной смерти. В 2014 году 68% взрослых курильщиков хотели бросить курить, а в 2017 году 55,1% взрослых курильщиков пытались бросить курить. Однако лишь небольшой процент взрослых курильщиков (7,4%) смог бросить курить.
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) — это новая, мощная, неинвазивная терапия стимуляции мозга. В этом исследовании использовалась стимуляция Theta Burst Stimulation (TBS), более новая форма протокола rTMS, которая может быть доставлена за более короткую продолжительность по сравнению со стандартным протоколом rTMS, при этом обеспечивая сопоставимое количество импульсов. Это переносимый, мощный и полезный инструмент в неинвазивной терапии стимуляции мозга.
В этом двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании оценивалась эффективность 4 сеансов iTBS в день в течение 5 дней подряд по сравнению с левым ДЛПФК при прекращении курения. Кроме того, было исследовано, влияет ли воздействие связанных с курением сигналов во время лечения rTMS по сравнению с нейтральными сигналами на тягу к сигаретам.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Курение сигарет является одной из основных причин предотвратимых заболеваний и преждевременной смерти. В 2014 году 68% взрослых курильщиков хотели бросить курить, а в 2017 году 55,1% взрослых курильщиков пытались бросить курить. Однако лишь небольшой процент взрослых курильщиков (7,4%) смог бросить курить. Поведенческие и психологические вмешательства, фармакологические вмешательства, а также заместительная никотиновая терапия являются одними из наиболее часто используемых вмешательств для прекращения курения со средними и низкими показателями успеха. Тем не менее, в последние годы наблюдается растущий интерес к новым, альтернативным и эффективным методам лечения отказа от курения.
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) — это новая, мощная, неинвазивная терапия стимуляции мозга. ТМС неинвазивно (транскраниально) доставляет магнитные импульсы в область мозга, индуцируя электрический ток, который может деполяризовать нейроны и индуцировать потенциалы действия. В этом исследовании использовалась стимуляция Theta Burst Stimulation (TBS), более новая форма протокола rTMS, которая может быть доставлена за более короткую продолжительность по сравнению со стандартным протоколом rTMS, при этом обеспечивая сопоставимое количество импульсов. Это переносимый, мощный и полезный инструмент в неинвазивной терапии стимуляции мозга.
В этом двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании оценивалась эффективность 4 сеансов iTBS в день в течение 5 дней подряд по сравнению с левым ДЛПФК при прекращении курения. Кроме того, было исследовано, влияет ли воздействие связанных с курением сигналов во время лечения rTMS по сравнению с нейтральными сигналами на тягу к сигаретам. Исследователи предположили, что двадцать сеансов ускоренной симуляции тета-всплеска над левой ДЛПФК при воздействии стимулов, связанных с курением, снизят потребление сигарет и тягу к сигаретам, сопровождаемые снижением стресса и мотивации бросить курить, по сравнению как с активной, так и с фиктивной стимуляцией с нейтральной стимуляцией. -подсказки.
В общей сложности 104 курильщика сигарет, которые хотели бросить курить, были зарегистрированы и были случайным образом разделены на три экспериментальные группы: первая группа получала активную стимуляцию aiTBS при просмотре нейтральных видеороликов, вторая группа получала активную стимуляцию aiTBS при просмотре видео, связанных с курением. и последняя группа получила ложную стимуляцию во время просмотра видео, связанных с курением. Первичные и вторичные измерения проводились исходно, в течение периода лечения, через одну неделю, один месяц и шесть месяцев после лечения рТМС.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Larnaca, Кипр
- Cyprus rTMS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18-70 лет
- носитель или свободное владение греческим языком.
Критерий исключения:
- психические объекты или имплантаты в мозгу, черепе или около головы (например, кардиостимуляторы, металлические пластины)
- прошлый или текущий диагноз неврологического или психического расстройства
- использование психиатрических препаратов
- прошлое или текущее злоупотребление наркотиками или алкоголем, кроме никотина
- использование IQOS («Я бросаю оригинальное курение») или электронных сигарет (е-сигарет).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активные TMS и нейтральные видео
Получил активную стимуляцию iTBS при просмотре нейтральных видео.
|
Ежедневно в течение 5 дней над левой ДЛПФК проводилось ускоренное лечение ИТБС (УТБС) (4 сеанса с 30-минутным перерывом) с использованием катушки MagVenture Cool-B65 Active/Placebo (A/P).
|
|
Экспериментальный: Видео с активным ТМС и курением
Получил активную стимуляцию iTBS во время просмотра видео о курении.
|
Ежедневно в течение 5 дней над левой ДЛПФК проводилось ускоренное лечение ИТБС (УТБС) (4 сеанса с 30-минутным перерывом) с использованием катушки MagVenture Cool-B65 Active/Placebo (A/P).
|
|
Фальшивый компаратор: Sham TMS и видео о курении
Получил фиктивную стимуляцию во время просмотра видео о курении.
|
Ежедневно в течение 5 дней над левой ДЛПФК проводилось ускоренное лечение ИТБС (УТБС) (4 сеанса с 30-минутным перерывом) с использованием катушки MagVenture Cool-B65 Active/Placebo (A/P).
Катушка MagVenture Cool-B65 Active/Placebo (A/P) предназначена для поддержки настоящих «двойных слепых» клинических испытаний, поскольку она может вызывать активную и плацебо-стимуляцию путем переворачивания катушки и может имитировать ощущение постукивания в условиях плацебо. катушка издавала тот же звук, что и в реальном активном состоянии, но не производила никакой стимуляции на стороне черепа участника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка потребления никотина
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество сигарет, которое участники обычно выкуривают до лечения.
|
Базовый уровень
|
|
Самооценка потребления никотина
Временное ограничение: После 1-го дня лечения
|
Участники должны были записывать количество выкуренных сигарет после завершения 1-го дня лечения до первого сеанса во второй день лечения.
Участников попросили не курить в перерывах между 4 ежедневными сеансами рТМС.
|
После 1-го дня лечения
|
|
Самооценка потребления никотина
Временное ограничение: После 2-го дня лечения
|
Участники должны были записывать количество выкуренных сигарет после завершения 2-го дня лечения до первого сеанса на 3-й день лечения.
Участников попросили не курить в перерывах между 4 ежедневными сеансами рТМС.
|
После 2-го дня лечения
|
|
Самооценка потребления никотина
Временное ограничение: После 3-го дня лечения
|
Участники должны были записывать количество выкуренных сигарет после завершения 3-го дня лечения до первого сеанса на 4-й день лечения.
Участников попросили не курить в перерывах между 4 ежедневными сеансами рТМС.
|
После 3-го дня лечения
|
|
Самооценка потребления никотина
Временное ограничение: После 4-го дня лечения
|
Участники должны были записывать количество выкуренных сигарет после завершения 4-го дня лечения до первого сеанса на 5-й день лечения.
Участников попросили не курить в перерывах между 4 ежедневными сеансами рТМС.
|
После 4-го дня лечения
|
|
Угарный газ (CO) – расчетное потребление никотина
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Уровень CO измерялся с помощью прибора для измерения угарного газа в выдыхаемом воздухе piCO Smokerlyzer перед первым сеансом rTMS.
|
Базовый уровень
|
|
Угарный газ (CO) – расчетное потребление никотина
Временное ограничение: 1 день
|
Среднее значение четырех уровней CO, измеренное перед каждой из четырех сессий в День 1.
|
1 день
|
|
Угарный газ (CO) – расчетное потребление никотина
Временное ограничение: День 2
|
Среднее значение четырех уровней CO, измеренное перед каждым из четырех сеансов в День 2.
|
День 2
|
|
Угарный газ (CO) – расчетное потребление никотина
Временное ограничение: День 3
|
Среднее значение четырех уровней CO, измеренное перед каждым из четырех сеансов в День 3.
|
День 3
|
|
Угарный газ (CO) – расчетное потребление никотина
Временное ограничение: День 4
|
Среднее значение четырех уровней CO, измеренное перед каждым из четырех сеансов на 4-й день.
|
День 4
|
|
Угарный газ (CO) – расчетное потребление никотина
Временное ограничение: День 5
|
Среднее значение четырех уровней CO, измеренное перед каждым из четырех сеансов на 5-й день.
|
День 5
|
|
Никотиновая зависимость
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест Фагерстрёма на никотиновую зависимость (FTND) — это краткий самостоятельный тест, который оценивает никотиновую зависимость.
Он содержит шесть вопросов, и общий балл рассчитывается как сумма этих шести вопросов.
Баллы варьируются от 0 до 10, при этом более низкие баллы указывают на меньшую зависимость от никотина.
|
Базовый уровень
|
|
Никотиновая зависимость
Временное ограничение: Окончание лечения (на пятый день, после завершения 20 сеансов ТМС)
|
Тест Фагерстрёма на никотиновую зависимость (FTND) — это краткий самостоятельный тест, который оценивает никотиновую зависимость.
Он содержит шесть вопросов, и общий балл рассчитывается как сумма этих шести вопросов.
Баллы варьируются от 0 до 10, при этом более низкие баллы указывают на меньшую зависимость от никотина.
|
Окончание лечения (на пятый день, после завершения 20 сеансов ТМС)
|
|
Никотиновая зависимость
Временное ограничение: 1 неделя наблюдения
|
Тест Фагерстрёма на никотиновую зависимость (FTND) — это краткий самостоятельный тест, который оценивает никотиновую зависимость.
Он содержит шесть вопросов, и общий балл рассчитывается как сумма этих шести вопросов.
Баллы варьируются от 0 до 10, при этом более низкие баллы указывают на меньшую зависимость от никотина.
|
1 неделя наблюдения
|
|
Никотиновая зависимость
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
|
Тест Фагерстрёма на никотиновую зависимость (FTND) — это краткий самостоятельный тест, который оценивает никотиновую зависимость.
Он содержит шесть вопросов, и общий балл рассчитывается как сумма этих шести вопросов.
Баллы варьируются от 0 до 10, при этом более низкие баллы указывают на меньшую зависимость от никотина.
|
1 месяц наблюдения
|
|
Никотиновая зависимость
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
Тест Фагерстрёма на никотиновую зависимость (FTND) — это краткий самостоятельный тест, который оценивает никотиновую зависимость.
Он содержит шесть вопросов, и общий балл рассчитывается как сумма этих шести вопросов.
Баллы варьируются от 0 до 10, при этом более низкие баллы указывают на меньшую зависимость от никотина.
|
6 месяцев наблюдения
|
|
Мгновенная тяга
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это психометрический измерительный инструмент, который измеряет тяжесть симптомов по непрерывной шкале.
VAS можно быстро и многократно вводить между задачами, и она широко использовалась в исследованиях курения с TMS.
Мы использовали VAS для оценки тяги к курению, попросив участников ответить на вопрос «Сколько вы хотите курить прямо сейчас?» по шкале от 0 «нет тяги» до 100 «наибольшая тяга из когда-либо испытываемых», выбрав ответ. в визуальной шкале, данной перед ними на планшете.
|
Базовый уровень
|
|
Мгновенная тяга
Временное ограничение: 1 день
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это психометрический измерительный инструмент, который измеряет тяжесть симптомов по непрерывной шкале. VAS можно быстро и многократно вводить между задачами, и она широко использовалась в исследованиях курения с TMS. Мы использовали VAS для оценки тяги к курению, попросив участников ответить на вопрос «Сколько вы хотите курить прямо сейчас?» по шкале от 0 «нет тяги» до 100 «наибольшая тяга из когда-либо испытываемых», выбрав ответ. в визуальной шкале, данной перед ними на планшете. Среднее значение восьми баллов по ВАШ, измеренных до и после каждой из четырех сессий в День 1. |
1 день
|
|
Мгновенная тяга
Временное ограничение: День 2
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это психометрический измерительный инструмент, который измеряет тяжесть симптомов по непрерывной шкале. VAS можно быстро и многократно вводить между задачами, и она широко использовалась в исследованиях курения с TMS. Мы использовали VAS для оценки тяги к курению, попросив участников ответить на вопрос «Сколько вы хотите курить прямо сейчас?» по шкале от 0 «нет тяги» до 100 «наибольшая тяга из когда-либо испытываемых», выбрав ответ. в визуальной шкале, данной перед ними на планшете. Среднее значение восьми баллов по ВАШ, измеренных до и после каждой из четырех сессий в День 2. |
День 2
|
|
Мгновенная тяга
Временное ограничение: День 3
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это психометрический измерительный инструмент, который измеряет тяжесть симптомов по непрерывной шкале. VAS можно быстро и многократно вводить между задачами, и она широко использовалась в исследованиях курения с TMS. Мы использовали VAS для оценки тяги к курению, попросив участников ответить на вопрос «Сколько вы хотите курить прямо сейчас?» по шкале от 0 «нет тяги» до 100 «наибольшая тяга из когда-либо испытываемых», выбрав ответ. в визуальной шкале, данной перед ними на планшете. Среднее значение восьми баллов по ВАШ, измеренных до и после каждой из четырех сессий в День 3. |
День 3
|
|
Мгновенная тяга
Временное ограничение: День 4
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это психометрический измерительный инструмент, который измеряет тяжесть симптомов по непрерывной шкале. VAS можно быстро и многократно вводить между задачами, и она широко использовалась в исследованиях курения с TMS. Мы использовали VAS для оценки тяги к курению, попросив участников ответить на вопрос «Сколько вы хотите курить прямо сейчас?» по шкале от 0 «нет тяги» до 100 «наибольшая тяга из когда-либо испытываемых», выбрав ответ. в визуальной шкале, данной перед ними на планшете. Среднее значение восьми баллов по ВАШ, измеренных до и после каждой из четырех сессий на 4-й день. |
День 4
|
|
Мгновенная тяга
Временное ограничение: День 5
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это психометрический измерительный инструмент, который измеряет тяжесть симптомов по непрерывной шкале. VAS можно быстро и многократно вводить между задачами, и она широко использовалась в исследованиях курения с TMS. Мы использовали VAS для оценки тяги к курению, попросив участников ответить на вопрос «Сколько вы хотите курить прямо сейчас?» по шкале от 0 «нет тяги» до 100 «наибольшая тяга из когда-либо испытываемых», выбрав ответ. в визуальной шкале, данной перед ними на планшете. Среднее значение восьми баллов по ВАШ, измеренных до и после каждой из четырех сессий на 5-й день. |
День 5
|
|
Общая тяга
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Краткая форма опросника о тяге к табаку (TCQ-SF) представляет собой самоотчет, который оценивает тягу к табаку по четырем параметрам.
Каждая факторная шкала содержит три пункта.
Элементы TCQ-SF оценивались по шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
Общие баллы варьируются от 12 до 84 путем суммирования 12 пунктов, а баллы по каждой факторной шкале варьируются от 3 до 21 путем суммирования трех пунктов в каждой факторной шкале.
Высокий балл указывает на сильную тягу к табаку.
|
Базовый уровень
|
|
Общая тяга
Временное ограничение: Окончание лечения (на пятый день, после завершения 20 сеансов ТМС)
|
Краткая форма опросника о тяге к табаку (TCQ-SF) представляет собой самоотчет, который оценивает тягу к табаку по четырем параметрам.
Каждая факторная шкала содержит три пункта.
Элементы TCQ-SF оценивались по шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
Общие баллы варьируются от 12 до 84 путем суммирования 12 пунктов, а баллы по каждой факторной шкале варьируются от 3 до 21 путем суммирования трех пунктов в каждой факторной шкале.
Высокий балл указывает на сильную тягу к табаку.
|
Окончание лечения (на пятый день, после завершения 20 сеансов ТМС)
|
|
Общая тяга
Временное ограничение: 1 неделя наблюдения
|
Краткая форма опросника о тяге к табаку (TCQ-SF) представляет собой самоотчет, который оценивает тягу к табаку по четырем параметрам.
Каждая факторная шкала содержит три пункта.
Элементы TCQ-SF оценивались по шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
Общие баллы варьируются от 12 до 84 путем суммирования 12 пунктов, а баллы по каждой факторной шкале варьируются от 3 до 21 путем суммирования трех пунктов в каждой факторной шкале.
Высокий балл указывает на сильную тягу к табаку.
|
1 неделя наблюдения
|
|
Общая тяга
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
|
Краткая форма опросника о тяге к табаку (TCQ-SF) представляет собой самоотчет, который оценивает тягу к табаку по четырем параметрам.
Каждая факторная шкала содержит три пункта.
Элементы TCQ-SF оценивались по шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
Общие баллы варьируются от 12 до 84 путем суммирования 12 пунктов, а баллы по каждой факторной шкале варьируются от 3 до 21 путем суммирования трех пунктов в каждой факторной шкале.
Высокий балл указывает на сильную тягу к табаку.
|
1 месяц наблюдения
|
|
Общая тяга
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
Краткая форма опросника о тяге к табаку (TCQ-SF) представляет собой самоотчет, который оценивает тягу к табаку по четырем параметрам.
Каждая факторная шкала содержит три пункта.
Элементы TCQ-SF оценивались по шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
Общие баллы варьируются от 12 до 84 путем суммирования 12 пунктов, а баллы по каждой факторной шкале варьируются от 3 до 21 путем суммирования трех пунктов в каждой факторной шкале.
Высокий балл указывает на сильную тягу к табаку.
|
6 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала воспринимаемого стресса-4 (PSS-4) — это мера самоотчета, которая используется для оценки психологического стресса.
Элементы PSS-4 оценивались по шкале Лайкерта от 0 до 4, при этом элементы положительной подшкалы оценивались в обратном порядке, а общий балл рассчитывался как сумма этих элементов.
Баллы варьируются от 0 до 16, при этом более высокий балл указывает на более высокий воспринимаемый стресс.
|
Базовый уровень
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: Окончание лечения (на пятый день, после завершения 20 сеансов ТМС)
|
Шкала воспринимаемого стресса-4 (PSS-4) — это мера самоотчета, которая используется для оценки психологического стресса.
Элементы PSS-4 оценивались по шкале Лайкерта от 0 до 4, при этом элементы положительной подшкалы оценивались в обратном порядке, а общий балл рассчитывался как сумма этих элементов.
Баллы варьируются от 0 до 16, при этом более высокий балл указывает на более высокий воспринимаемый стресс.
|
Окончание лечения (на пятый день, после завершения 20 сеансов ТМС)
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: 1 неделя наблюдения
|
Шкала воспринимаемого стресса-4 (PSS-4) — это мера самоотчета, которая используется для оценки психологического стресса.
Элементы PSS-4 оценивались по шкале Лайкерта от 0 до 4, при этом элементы положительной подшкалы оценивались в обратном порядке, а общий балл рассчитывался как сумма этих элементов.
Баллы варьируются от 0 до 16, при этом более высокий балл указывает на более высокий воспринимаемый стресс.
|
1 неделя наблюдения
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
|
Шкала воспринимаемого стресса-4 (PSS-4) — это мера самоотчета, которая используется для оценки психологического стресса.
Элементы PSS-4 оценивались по шкале Лайкерта от 0 до 4, при этом элементы положительной подшкалы оценивались в обратном порядке, а общий балл рассчитывался как сумма этих элементов.
Баллы варьируются от 0 до 16, при этом более высокий балл указывает на более высокий воспринимаемый стресс.
|
1 месяц наблюдения
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
Шкала воспринимаемого стресса-4 (PSS-4) — это мера самоотчета, которая используется для оценки психологического стресса.
Элементы PSS-4 оценивались по шкале Лайкерта от 0 до 4, при этом элементы положительной подшкалы оценивались в обратном порядке, а общий балл рассчитывался как сумма этих элементов.
Баллы варьируются от 0 до 16, при этом более высокий балл указывает на более высокий воспринимаемый стресс.
|
6 месяцев наблюдения
|
|
Мотивация бросить курить
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Участников попросили оценить, насколько они были мотивированы бросить курить от 0% до 100%.
Возможные ответы: 0%, 25%, 50%, 75% и 100%.
Более высокие значения отражают большую мотивацию бросить курить.
|
Базовый уровень
|
|
Мотивация бросить курить
Временное ограничение: Окончание лечения (на пятый день, после завершения 20 сеансов ТМС)
|
Участников попросили оценить, насколько они были мотивированы бросить курить от 0% до 100%.
Возможные ответы: 0%, 25%, 50%, 75% и 100%.
Более высокие значения отражают большую мотивацию бросить курить.
|
Окончание лечения (на пятый день, после завершения 20 сеансов ТМС)
|
|
Мотивация бросить курить
Временное ограничение: 1 неделя наблюдения
|
Участников попросили оценить, насколько они были мотивированы бросить курить от 0% до 100%.
Возможные ответы: 0%, 25%, 50%, 75% и 100%.
Более высокие значения отражают большую мотивацию бросить курить.
|
1 неделя наблюдения
|
|
Мотивация бросить курить
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
|
Участников попросили оценить, насколько они были мотивированы бросить курить от 0% до 100%.
Возможные ответы: 0%, 25%, 50%, 75% и 100%.
Более высокие значения отражают большую мотивацию бросить курить.
|
1 месяц наблюдения
|
|
Мотивация бросить курить
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
Участников попросили оценить, насколько они были мотивированы бросить курить от 0% до 100%.
Возможные ответы: 0%, 25%, 50%, 75% и 100%.
Более высокие значения отражают большую мотивацию бросить курить.
|
6 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexander Sack, Maastricht University, The Netherlands
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08.2019CY
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .