Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopeutettu iTBS tupakoinnin lopettamisessa

tiistai 13. syyskuuta 2022 päivittänyt: Cyprus rTMS Center

Nopeutettu ajoittainen thetapurkausstimulaatio tupakoinnin lopettamisessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tupakointi on yksi tärkeimmistä ehkäistävissä olevien sairauksien ja ennenaikaisen kuoleman syistä. Vuonna 2014 68 % aikuisista tupakoijista halusi lopettaa tupakoinnin ja vuonna 2017 55,1 % aikuisista tupakoijista oli yrittänyt lopettaa tupakoinnin. Kuitenkin vain pieni osa aikuisista tupakoijista (7,4 %) onnistui lopettamaan tupakoinnin.

Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on uusi, tehokas, ei-invasiivinen aivojen stimulaatiohoito. Tässä tutkimuksessa käytettiin Theta Burst Stimulaatiota (TBS), uudempaa rTMS-protokollan muotoa, joka voidaan toimittaa lyhyemmässä ajassa kuin tavallinen rTMS-protokolla, samalla kun se tuottaa vertailukelpoisen määrän pulsseja. Se on siedettävä, tehokas ja hyödyllinen työkalu ei-invasiivisissa aivojen stimulaatiohoidoissa.

Tässä kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa kontrollikokeessa arvioitiin 4 iTBS-istunnon tehoa päivässä 5 peräkkäisenä päivänä vasempaan DLPFC:hen verrattuna tupakoinnin lopettamisessa. Lisäksi se tutki, vaikuttaako tupakointiin liittyville vihjeille altistuminen rTMS-hoidon aikana neutraaleihin vihjeisiin verrattuna tupakanhimoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tupakointi on yksi tärkeimmistä ehkäistävissä olevien sairauksien ja ennenaikaisen kuoleman syistä. Vuonna 2014 68 % aikuisista tupakoijista halusi lopettaa tupakoinnin ja vuonna 2017 55,1 % aikuisista tupakoijista oli yrittänyt lopettaa tupakoinnin. Kuitenkin vain pieni osa aikuisista tupakoijista (7,4 %) onnistui lopettamaan tupakoinnin. Käyttäytymis- ja psykologiset interventiot, farmakologiset interventiot sekä nikotiinikorvaushoito ovat eräitä eniten käytetyistä tupakoinnin lopettamiseen liittyvistä toimenpiteistä, joiden onnistumisprosentit ovat keskitasoisia tai alhaisia. Siitä huolimatta viime vuosina kiinnostus uusiin, vaihtoehtoisiin ja tehokkaisiin tupakoinnin lopettamisen hoitoihin on kasvanut.

Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on uusi, tehokas, ei-invasiivinen aivojen stimulaatiohoito. TMS toimittaa ei-invasiivisesti (transkraniaalisesti) magneettipulsseja aivoalueelle indusoiden sähkövirran, joka voi depolarisoida hermosoluja ja indusoida toimintapotentiaalia. Tässä tutkimuksessa käytettiin Theta Burst Stimulaatiota (TBS), uudempaa rTMS-protokollan muotoa, joka voidaan toimittaa lyhyemmässä ajassa kuin tavallinen rTMS-protokolla, samalla kun se tuottaa vertailukelpoisen määrän pulsseja. Se on siedettävä, tehokas ja hyödyllinen työkalu ei-invasiivisissa aivojen stimulaatiohoidoissa.

Tässä kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa kontrollikokeessa arvioitiin 4 iTBS-istunnon tehoa päivässä 5 peräkkäisenä päivänä vasempaan DLPFC:hen verrattuna tupakoinnin lopettamisessa. Lisäksi se tutki, vaikuttaako tupakointiin liittyville vihjeille altistuminen rTMS-hoidon aikana neutraaleihin vihjeisiin verrattuna tupakanhimoon. Tutkijat olettivat, että 20 kiihdytettyä theta-purkaussimulaatiokertaa vasemman DLPFC:n yli samalla kun altistuu tupakointiin liittyville vihjeille, vähentäisi tupakan kulutusta ja tupakanhimoa, johon liittyy vähentynyt stressi ja motivaatio lopettaa tupakointi verrattuna sekä aktiiviseen että näennäiseen stimulaatioon neutraalilla. -vihjeitä.

Yhteensä 104 tupakoitsijaa, jotka halusivat lopettaa tupakoinnin, otettiin mukaan ja jaettiin satunnaisesti kolmeen koeryhmään: ensimmäinen ryhmä sai aktiivista aiTBS-stimulaatiota katsoessaan neutraaleja videoita, toinen ryhmä sai aktiivista aiTBS-stimulaatiota katsellessaan tupakointiin liittyviä videoita. ja viimeinen ryhmä sai valestimulaatiota katsoessaan tupakointiin liittyviä videoita. Ensisijaiset ja toissijaiset mittaukset suoritettiin lähtötasolla, hoitojakson aikana, viikon, kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua rTMS-hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kypros
      • Larnaca, Kypros
        • Cyprus rTMS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-70 vuotiaat
  2. äidinkielenään tai sujuvasti kreikan puhuja.

Poissulkemiskriteerit:

  1. henkiset esineet tai implantit aivoissa, kallossa tai pään lähellä (esim. sydämentahdistimet, metallilevyt)
  2. aiempi tai nykyinen neurologisen tai psykiatrisen häiriön diagnoosi
  3. psykiatristen lääkkeiden käyttöä
  4. aiempi tai nykyinen huumeiden tai alkoholin, muun kuin nikotiinin, väärinkäyttö
  5. IQOS:n ("I Quit Original Smoking") tai sähkösavukkeiden (e-savukkeiden) käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiiviset TMS- ja neutraalit videot
Sai aktiivisen iTBS-stimuloinnin katsoessaan neutraaleja videoita
Laite: Aktiivinen ajoittainen thetapurkauksen stimulaatio
Nopeutettua iTBS-hoitoa (aiTBS) annettiin päivittäin 5 päivän ajan vasemman DLPFC:n yli käyttämällä MagVenture Cool-B65 Active/Placebo (A/P) -käämiä.
Kokeellinen: Aktiiviset TMS- ja tupakointivideot
Sai aktiivisen iTBS-stimuloinnin katsoessaan tupakointiin liittyviä videoita
Laite: Aktiivinen ajoittainen thetapurkauksen stimulaatio
Nopeutettua iTBS-hoitoa (aiTBS) annettiin päivittäin 5 päivän ajan vasemman DLPFC:n yli käyttämällä MagVenture Cool-B65 Active/Placebo (A/P) -käämiä.
Huijausvertailija: Valheet TMS- ja tupakointivideot
Sai näennäistä stimulaatiota katsoessaan tupakointiin liittyviä videoita
Laite: Valheellinen ajoittainen thetapurske-stimulaatio
Nopeutettua iTBS-hoitoa (aiTBS) annettiin päivittäin 5 päivän ajan vasemman DLPFC:n yli käyttämällä MagVenture Cool-B65 Active/Placebo (A/P) -käämiä. MagVenture Cool-B65 Active/Placebo (A/P) -kela on suunniteltu tukemaan todellisia "kaksoissokkoutettuja" kliinisiä tutkimuksia, koska se voi tuottaa aktiivista ja lumelääke-stimulaatiota kääntämällä kelaa ja voi jäljitellä koputuksen tunnetta lumelääkkeen aikana. kela tuotti saman äänen kuin todellinen aktiivinen tila, mutta ei antanut mitään stimulaatiota osallistujan kallon puolelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama nikotiinin kulutus
Aikaikkuna: Perustaso
Savukkeiden osallistujien määrä polttaa yleensä ennen hoitoa.
Perustaso
Itse ilmoittama nikotiinin kulutus
Aikaikkuna: 1. hoitopäivän jälkeen
Osallistujien piti kirjata poltettujen savukkeiden määrä ensimmäisen hoitopäivän jälkeen ennen ensimmäistä hoitokertaa toisena hoitopäivänä. Osallistujia pyydettiin olemaan tupakoimatta neljän päivittäisen rTMS-istunnon taukojen aikana
1. hoitopäivän jälkeen
Itse ilmoittama nikotiinin kulutus
Aikaikkuna: Toisen hoitopäivän jälkeen
Osallistujien piti kirjata poltettujen savukkeiden määrä 2. hoitopäivän jälkeen ennen ensimmäistä hoitokertaa 3. hoitopäivänä. Osallistujia pyydettiin olemaan tupakoimatta neljän päivittäisen rTMS-istunnon taukojen aikana
Toisen hoitopäivän jälkeen
Itse ilmoittama nikotiinin kulutus
Aikaikkuna: 3. hoitopäivän jälkeen
Osallistujien piti kirjata poltettujen savukkeiden määrä 3. hoitopäivän jälkeen ennen ensimmäistä hoitokertaa 4. hoitopäivänä. Osallistujia pyydettiin olemaan tupakoimatta neljän päivittäisen rTMS-istunnon taukojen aikana
3. hoitopäivän jälkeen
Itse ilmoittama nikotiinin kulutus
Aikaikkuna: Neljännen hoitopäivän jälkeen
Osallistujien piti kirjata poltettujen savukkeiden määrä 4. hoitopäivän jälkeen ennen ensimmäistä hoitokertaa 5. hoitopäivänä. Osallistujia pyydettiin olemaan tupakoimatta neljän päivittäisen rTMS-istunnon taukojen aikana
Neljännen hoitopäivän jälkeen
Hiilimonoksidi (CO) - arvioitu nikotiinin kulutus
Aikaikkuna: Perustaso
CO-taso mitattiin piCO Smokerlyzer -hengityksen hiilimonoksidimittarilla ennen ensimmäistä rTMS-istuntoa.
Perustaso
Hiilimonoksidi (CO) - arvioitu nikotiinin kulutus
Aikaikkuna: Päivä 1
Neljän CO-tason keskiarvo, mitattuna ennen kutakin neljästä istunnosta päivänä 1.
Päivä 1
Hiilimonoksidi (CO) - arvioitu nikotiinin kulutus
Aikaikkuna: Päivä 2
Neljän CO-tason keskiarvo, mitattuna ennen jokaista neljästä istunnosta päivänä 2.
Päivä 2
Hiilimonoksidi (CO) - arvioitu nikotiinin kulutus
Aikaikkuna: Päivä 3
Neljän CO-tason keskiarvo, mitattuna ennen jokaista neljästä istunnosta päivänä 3.
Päivä 3
Hiilimonoksidi (CO) - arvioitu nikotiinin kulutus
Aikaikkuna: Päivä 4
Neljän CO-tason keskiarvo, mitattuna ennen jokaista neljästä istunnosta päivänä 4.
Päivä 4
Hiilimonoksidi (CO) - arvioitu nikotiinin kulutus
Aikaikkuna: Päivä 5
Neljän CO-tason keskiarvo, mitattuna ennen kutakin neljästä istunnosta päivänä 5.
Päivä 5
Nikotiiniriippuvuus
Aikaikkuna: Perustaso
Fagerströmin nikotiiniriippuvuuden testi (FTND) on lyhyt itseraportoiva mitta, joka arvioi nikotiiniriippuvuutta. Se sisältää kuusi kysymystä, ja kokonaispistemäärä lasketaan näiden kuuden kysymyksen summana. Pisteet vaihtelevat 0–10, ja pienemmät pisteet osoittavat pienempää riippuvuutta nikotiinista.
Perustaso
Nikotiiniriippuvuus
Aikaikkuna: Hoidon loppu (viidentenä päivänä 20 TMS-istunnon jälkeen)
Fagerströmin nikotiiniriippuvuuden testi (FTND) on lyhyt itseraportoiva mitta, joka arvioi nikotiiniriippuvuutta. Se sisältää kuusi kysymystä, ja kokonaispistemäärä lasketaan näiden kuuden kysymyksen summana. Pisteet vaihtelevat 0–10, ja pienemmät pisteet osoittavat pienempää riippuvuutta nikotiinista.
Hoidon loppu (viidentenä päivänä 20 TMS-istunnon jälkeen)
Nikotiiniriippuvuus
Aikaikkuna: 1 viikon seuranta
Fagerströmin nikotiiniriippuvuuden testi (FTND) on lyhyt itseraportoiva mitta, joka arvioi nikotiiniriippuvuutta. Se sisältää kuusi kysymystä, ja kokonaispistemäärä lasketaan näiden kuuden kysymyksen summana. Pisteet vaihtelevat 0–10, ja pienemmät pisteet osoittavat pienempää riippuvuutta nikotiinista.
1 viikon seuranta
Nikotiiniriippuvuus
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
Fagerströmin nikotiiniriippuvuuden testi (FTND) on lyhyt itseraportoiva mitta, joka arvioi nikotiiniriippuvuutta. Se sisältää kuusi kysymystä, ja kokonaispistemäärä lasketaan näiden kuuden kysymyksen summana. Pisteet vaihtelevat 0–10, ja pienemmät pisteet osoittavat pienempää riippuvuutta nikotiinista.
1 kuukauden seuranta
Nikotiiniriippuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Fagerströmin nikotiiniriippuvuuden testi (FTND) on lyhyt itseraportoiva mitta, joka arvioi nikotiiniriippuvuutta. Se sisältää kuusi kysymystä, ja kokonaispistemäärä lasketaan näiden kuuden kysymyksen summana. Pisteet vaihtelevat 0–10, ja pienemmät pisteet osoittavat pienempää riippuvuutta nikotiinista.
6 kuukauden seuranta
Hetkellinen himo
Aikaikkuna: Perustaso
Visual Analogue Scale (VAS) on psykometrinen mittauslaite, joka mittaa oireiden vakavuutta jatkuvalla asteikolla. VAS voidaan antaa nopeasti ja toistuvasti tehtävien välillä ja sitä on käytetty laajasti TMS:n tupakointitutkimuksessa. Käytimme VAS-menetelmää tupakoinnin himon arvioimiseen pyytämällä osallistujia vastaamaan kysymykseen "Kuinka paljon haluat tupakoida juuri nyt?", asteikolla 0 "ei himoa" 100:aan "kaikkein koettu himo" valitsemalla vastaus. visuaalisella asteikolla, joka on annettu heidän eteensä tabletilla.
Perustaso
Hetkellinen himo
Aikaikkuna: Päivä 1

Visual Analogue Scale (VAS) on psykometrinen mittauslaite, joka mittaa oireiden vakavuutta jatkuvalla asteikolla. VAS voidaan antaa nopeasti ja toistuvasti tehtävien välillä ja sitä on käytetty laajasti TMS:n tupakointitutkimuksessa. Käytimme VAS-menetelmää tupakoinnin himon arvioimiseen pyytämällä osallistujia vastaamaan kysymykseen "Kuinka paljon haluat tupakoida juuri nyt?", asteikolla 0 "ei himoa" 100:aan "kaikkein koettu himo" valitsemalla vastaus. visuaalisella asteikolla, joka on annettu heidän eteensä tabletilla.

Keskiarvo kahdeksasta VAS-pisteestä, mitattuna ennen kutakin neljää istuntoa ensimmäisenä päivänä ja sen jälkeen.
Päivä 1
Hetkellinen himo
Aikaikkuna: Päivä 2

Visual Analogue Scale (VAS) on psykometrinen mittauslaite, joka mittaa oireiden vakavuutta jatkuvalla asteikolla. VAS voidaan antaa nopeasti ja toistuvasti tehtävien välillä ja sitä on käytetty laajasti TMS:n tupakointitutkimuksessa. Käytimme VAS-menetelmää tupakoinnin himon arvioimiseen pyytämällä osallistujia vastaamaan kysymykseen "Kuinka paljon haluat tupakoida juuri nyt?", asteikolla 0 "ei himoa" 100:aan "kaikkein koettu himo" valitsemalla vastaus. visuaalisella asteikolla, joka on annettu heidän eteensä tabletilla.

Keskiarvo kahdeksasta VAS-pisteestä, mitattuna ennen ja jälkeen kunkin neljän istunnon 2. päivänä.
Päivä 2
Hetkellinen himo
Aikaikkuna: Päivä 3

Visual Analogue Scale (VAS) on psykometrinen mittauslaite, joka mittaa oireiden vakavuutta jatkuvalla asteikolla. VAS voidaan antaa nopeasti ja toistuvasti tehtävien välillä ja sitä on käytetty laajasti TMS:n tupakointitutkimuksessa. Käytimme VAS-menetelmää tupakoinnin himon arvioimiseen pyytämällä osallistujia vastaamaan kysymykseen "Kuinka paljon haluat tupakoida juuri nyt?", asteikolla 0 "ei himoa" 100:aan "kaikkein koettu himo" valitsemalla vastaus. visuaalisella asteikolla, joka on annettu heidän eteensä tabletilla.

Keskiarvo kahdeksasta VAS-pisteestä, mitattuna ennen ja jälkeen kutakin neljästä istunnosta päivänä 3.
Päivä 3
Hetkellinen himo
Aikaikkuna: Päivä 4

Visual Analogue Scale (VAS) on psykometrinen mittauslaite, joka mittaa oireiden vakavuutta jatkuvalla asteikolla. VAS voidaan antaa nopeasti ja toistuvasti tehtävien välillä ja sitä on käytetty laajasti TMS:n tupakointitutkimuksessa. Käytimme VAS-menetelmää tupakoinnin himon arvioimiseen pyytämällä osallistujia vastaamaan kysymykseen "Kuinka paljon haluat tupakoida juuri nyt?", asteikolla 0 "ei himoa" 100:aan "kaikkein koettu himo" valitsemalla vastaus. visuaalisella asteikolla, joka on annettu heidän eteensä tabletilla.

Keskiarvo kahdeksasta VAS-pisteestä, mitattuna ennen ja jälkeen kutakin neljästä istunnosta päivänä 4.
Päivä 4
Hetkellinen himo
Aikaikkuna: Päivä 5

Visual Analogue Scale (VAS) on psykometrinen mittauslaite, joka mittaa oireiden vakavuutta jatkuvalla asteikolla. VAS voidaan antaa nopeasti ja toistuvasti tehtävien välillä ja sitä on käytetty laajasti TMS:n tupakointitutkimuksessa. Käytimme VAS-menetelmää tupakoinnin himon arvioimiseen pyytämällä osallistujia vastaamaan kysymykseen "Kuinka paljon haluat tupakoida juuri nyt?", asteikolla 0 "ei himoa" 100:aan "kaikkein koettu himo" valitsemalla vastaus. visuaalisella asteikolla, joka on annettu heidän eteensä tabletilla.

Keskiarvo kahdeksasta VAS-pisteestä, mitattuna ennen ja jälkeen kutakin neljästä istunnosta päivänä 5.
Päivä 5
Yleinen himo
Aikaikkuna: Perustaso
Tobacco Craving Questionnaire-Short Form (TCQ-SF) on itseraportoiva mittari, joka arvioi tupakanhimoa neljässä ulottuvuudessa. Jokainen tekijäasteikko sisältää kolme kohtaa. TCQ-SF kohteet arvioitiin Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä). Kokonaispisteet vaihtelevat 12:sta 84:ään laskemalla yhteen 12 kohdetta ja kunkin tekijä-asteikon pisteet vaihtelevat 3:sta 21:een laskemalla yhteen kunkin tekijä-asteikon kolme kohtaa. Korkea pistemäärä osoittaa suurta tupakanhimoa.
Perustaso
Yleinen himo
Aikaikkuna: Hoidon loppu (viidentenä päivänä 20 TMS-istunnon jälkeen)
Tobacco Craving Questionnaire-Short Form (TCQ-SF) on itseraportoiva mittari, joka arvioi tupakanhimoa neljässä ulottuvuudessa. Jokainen tekijäasteikko sisältää kolme kohtaa. TCQ-SF kohteet arvioitiin Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä). Kokonaispisteet vaihtelevat 12:sta 84:ään laskemalla yhteen 12 kohdetta ja kunkin tekijä-asteikon pisteet vaihtelevat 3:sta 21:een laskemalla yhteen kunkin tekijä-asteikon kolme kohtaa. Korkea pistemäärä osoittaa suurta tupakanhimoa.
Hoidon loppu (viidentenä päivänä 20 TMS-istunnon jälkeen)
Yleinen himo
Aikaikkuna: 1 viikon seuranta
Tobacco Craving Questionnaire-Short Form (TCQ-SF) on itseraportoiva mittari, joka arvioi tupakanhimoa neljässä ulottuvuudessa. Jokainen tekijäasteikko sisältää kolme kohtaa. TCQ-SF kohteet arvioitiin Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä). Kokonaispisteet vaihtelevat 12:sta 84:ään laskemalla yhteen 12 kohdetta ja kunkin tekijä-asteikon pisteet vaihtelevat 3:sta 21:een laskemalla yhteen kunkin tekijä-asteikon kolme kohtaa. Korkea pistemäärä osoittaa suurta tupakanhimoa.
1 viikon seuranta
Yleinen himo
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
Tobacco Craving Questionnaire-Short Form (TCQ-SF) on itseraportoiva mittari, joka arvioi tupakanhimoa neljässä ulottuvuudessa. Jokainen tekijäasteikko sisältää kolme kohtaa. TCQ-SF kohteet arvioitiin Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä). Kokonaispisteet vaihtelevat 12:sta 84:ään laskemalla yhteen 12 kohdetta ja kunkin tekijä-asteikon pisteet vaihtelevat 3:sta 21:een laskemalla yhteen kunkin tekijä-asteikon kolme kohtaa. Korkea pistemäärä osoittaa suurta tupakanhimoa.
1 kuukauden seuranta
Yleinen himo
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Tobacco Craving Questionnaire-Short Form (TCQ-SF) on itseraportoiva mittari, joka arvioi tupakanhimoa neljässä ulottuvuudessa. Jokainen tekijäasteikko sisältää kolme kohtaa. TCQ-SF kohteet arvioitiin Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä). Kokonaispisteet vaihtelevat 12:sta 84:ään laskemalla yhteen 12 kohdetta ja kunkin tekijä-asteikon pisteet vaihtelevat 3:sta 21:een laskemalla yhteen kunkin tekijä-asteikon kolme kohtaa. Korkea pistemäärä osoittaa suurta tupakanhimoa.
6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu stressi
Aikaikkuna: Perustaso
Perceived Stress Scale-4 (PSS-4) on itseraportin mitta, jota käytetään psykologisen stressin arvioimiseen. PSS-4 kohteet arvioitiin Likert-asteikolla 0-4, positiivisen ala-asteikon kohteet pisteytettiin käänteisesti ja kokonaispistemäärä laskettiin näiden kohteiden summana. Pisteet vaihtelevat välillä 0-16, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa koettua stressiä.
Perustaso
Koettu stressi
Aikaikkuna: Hoidon loppu (viidentenä päivänä 20 TMS-istunnon jälkeen)
Perceived Stress Scale-4 (PSS-4) on itseraportin mitta, jota käytetään psykologisen stressin arvioimiseen. PSS-4 kohteet arvioitiin Likert-asteikolla 0-4, positiivisen ala-asteikon kohteet pisteytettiin käänteisesti ja kokonaispistemäärä laskettiin näiden kohteiden summana. Pisteet vaihtelevat välillä 0-16, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa koettua stressiä.
Hoidon loppu (viidentenä päivänä 20 TMS-istunnon jälkeen)
Koettu stressi
Aikaikkuna: 1 viikon seuranta
Perceived Stress Scale-4 (PSS-4) on itseraportin mitta, jota käytetään psykologisen stressin arvioimiseen. PSS-4 kohteet arvioitiin Likert-asteikolla 0-4, positiivisen ala-asteikon kohteet pisteytettiin käänteisesti ja kokonaispistemäärä laskettiin näiden kohteiden summana. Pisteet vaihtelevat välillä 0-16, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa koettua stressiä.
1 viikon seuranta
Koettu stressi
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
Perceived Stress Scale-4 (PSS-4) on itseraportin mitta, jota käytetään psykologisen stressin arvioimiseen. PSS-4 kohteet arvioitiin Likert-asteikolla 0-4, positiivisen ala-asteikon kohteet pisteytettiin käänteisesti ja kokonaispistemäärä laskettiin näiden kohteiden summana. Pisteet vaihtelevat välillä 0-16, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa koettua stressiä.
1 kuukauden seuranta
Koettu stressi
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Perceived Stress Scale-4 (PSS-4) on itseraportin mitta, jota käytetään psykologisen stressin arvioimiseen. PSS-4 kohteet arvioitiin Likert-asteikolla 0-4, positiivisen ala-asteikon kohteet pisteytettiin käänteisesti ja kokonaispistemäärä laskettiin näiden kohteiden summana. Pisteet vaihtelevat välillä 0-16, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa koettua stressiä.
6 kuukauden seuranta
Motivaatio lopettaa tupakointi
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujia pyydettiin arvioimaan, kuinka motivoituneita he olivat lopettamaan tupakointi 0 prosentista 100 prosenttiin. Mahdolliset vastaukset olivat: 0%, 25%, 50%, 75% ja 100%. Korkeammat arvot heijastavat suurempaa motivaatiota lopettaa tupakointi.
Perustaso
Motivaatio lopettaa tupakointi
Aikaikkuna: Hoidon loppu (viidentenä päivänä 20 TMS-istunnon jälkeen)
Osallistujia pyydettiin arvioimaan, kuinka motivoituneita he olivat lopettamaan tupakointi 0 prosentista 100 prosenttiin. Mahdolliset vastaukset olivat: 0%, 25%, 50%, 75% ja 100%. Korkeammat arvot heijastavat suurempaa motivaatiota lopettaa tupakointi.
Hoidon loppu (viidentenä päivänä 20 TMS-istunnon jälkeen)
Motivaatio lopettaa tupakointi
Aikaikkuna: 1 viikon seuranta
Osallistujia pyydettiin arvioimaan, kuinka motivoituneita he olivat lopettamaan tupakointi 0 prosentista 100 prosenttiin. Mahdolliset vastaukset olivat: 0%, 25%, 50%, 75% ja 100%. Korkeammat arvot heijastavat suurempaa motivaatiota lopettaa tupakointi.
1 viikon seuranta
Motivaatio lopettaa tupakointi
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
Osallistujia pyydettiin arvioimaan, kuinka motivoituneita he olivat lopettamaan tupakointi 0 prosentista 100 prosenttiin. Mahdolliset vastaukset olivat: 0%, 25%, 50%, 75% ja 100%. Korkeammat arvot heijastavat suurempaa motivaatiota lopettaa tupakointi.
1 kuukauden seuranta
Motivaatio lopettaa tupakointi
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Osallistujia pyydettiin arvioimaan, kuinka motivoituneita he olivat lopettamaan tupakointi 0 prosentista 100 prosenttiin. Mahdolliset vastaukset olivat: 0%, 25%, 50%, 75% ja 100%. Korkeammat arvot heijastavat suurempaa motivaatiota lopettaa tupakointi.
6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cyprus rTMS Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexander Sack, Maastricht University, The Netherlands

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08.2019CY

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen ajoittainen thetapurkauksen stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa