Versnelde iTBS bij stoppen met roken
Versnelde intermitterende theta-burst-stimulatie bij stoppen met roken: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het roken van sigaretten is een van de belangrijkste oorzaken van vermijdbare ziekten en voortijdige sterfte. In 2014 wilde 68% van de volwassen rokers stoppen met roken en in 2017 had 55,1% van de volwassen rokers een stoppoging gedaan. Slechts een klein percentage van de volwassen rokers (7,4%) slaagde er echter in om te stoppen met roken.
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) is een nieuwe, krachtige, niet-invasieve hersenstimulatietherapie. Deze studie maakte gebruik van Theta Burst Stimulation (TBS), een nieuwere vorm van rTMS-protocol dat in een kortere duur kan worden afgeleverd in vergelijking met het standaard rTMS-protocol, terwijl het een vergelijkbaar aantal pulsen levert. Het is een aanvaardbaar, krachtig en nuttig hulpmiddel bij niet-invasieve hersenstimulatietherapieën.
Deze dubbelblinde gerandomiseerde controlestudie evalueerde de werkzaamheid van 4 iTBS-sessies per dag gedurende 5 opeenvolgende dagen op de linker DLPFC bij het stoppen met roken. Bovendien onderzocht het of de blootstelling aan aan roken gerelateerde signalen tijdens de rTMS-behandeling, in vergelijking met neutrale signalen, invloed heeft op het verlangen naar sigaretten.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het roken van sigaretten is een van de belangrijkste oorzaken van vermijdbare ziekten en voortijdige sterfte. In 2014 wilde 68% van de volwassen rokers stoppen met roken en in 2017 had 55,1% van de volwassen rokers een stoppoging gedaan. Slechts een klein percentage van de volwassen rokers (7,4%) slaagde er echter in om te stoppen met roken. Gedrags- en psychologische interventies, farmacologische interventies en nicotinevervangende therapie zijn enkele van de meest gebruikte interventies voor stoppen met roken met gemiddelde tot lage slagingspercentages. Desalniettemin is er de laatste jaren een groeiende belangstelling voor nieuwe, alternatieve en effectieve behandelingen om te stoppen met roken.
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) is een nieuwe, krachtige, niet-invasieve hersenstimulatietherapie. TMS levert niet-invasief (transcraniaal) magnetische pulsen aan een hersengebied, waardoor een elektrische stroom wordt geïnduceerd die neuronen kan depolariseren en actiepotentialen kan induceren. Deze studie maakte gebruik van Theta Burst Stimulation (TBS), een nieuwere vorm van rTMS-protocol dat in een kortere duur kan worden afgeleverd in vergelijking met het standaard rTMS-protocol, terwijl het een vergelijkbaar aantal pulsen levert. Het is een aanvaardbaar, krachtig en nuttig hulpmiddel bij niet-invasieve hersenstimulatietherapieën.
Deze dubbelblinde gerandomiseerde controlestudie evalueerde de werkzaamheid van 4 iTBS-sessies per dag gedurende 5 opeenvolgende dagen op de linker DLPFC bij het stoppen met roken. Bovendien onderzocht het of de blootstelling aan aan roken gerelateerde signalen tijdens de rTMS-behandeling, in vergelijking met neutrale signalen, invloed heeft op het verlangen naar sigaretten. De onderzoekers veronderstelden dat twintig sessies van versnelde theta-burst-simulatie over de linker DLPFC, terwijl ze werden blootgesteld aan aan roken gerelateerde signalen, de sigarettenconsumptie en het hunkeren naar sigaretten zouden verminderen, vergezeld van verminderde stress en motivatie om te stoppen met roken, vergeleken met zowel actieve als schijnstimulatie met neutrale stimulatie. -signalen.
In totaal werden 104 sigarettenrokers, die wilden stoppen met roken, ingeschreven en willekeurig verdeeld in de drie experimentele groepen: de eerste groep kreeg actieve aiTBS-stimulatie tijdens het bekijken van neutrale video's, de tweede groep kreeg actieve aiTBS-stimulatie tijdens het bekijken van aan roken gerelateerde video's en de laatste groep kreeg schijnstimulatie tijdens het bekijken van aan roken gerelateerde video's. Primaire en secundaire metingen werden uitgevoerd bij de basislijn, tijdens de behandelingsperiode, één week, één maand en zes maanden na de rTMS-behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Larnaca, Cyprus
- Cyprus rTMS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-70 jaar oud
- moedertaal of vloeiend Grieks.
Uitsluitingscriteria:
- mentale objecten of implantaten in de hersenen, schedel of nabij het hoofd (bijvoorbeeld pacemakers, metalen platen)
- vroegere of huidige diagnose van neurologische of psychiatrische stoornis
- gebruik van psychiatrische medicatie
- vroeger of huidig drugs- of alcoholmisbruik, anders dan nicotine
- gebruik van IQOS ("I Quit Original Smoking") of elektronische sigaretten (e-sigaretten).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve TMS & neutrale video's
Actieve iTBS-stimulatie ontvangen tijdens het bekijken van neutrale video's
|
Een versnelde iTBS (aiTBS)-behandeling (4 sessies met een pauze van 30 minuten ertussen) werd dagelijks gedurende een periode van 5 dagen toegediend over de linker DLPFC met behulp van de MagVenture Cool-B65 Active/Placebo (A/P)-spoel.
|
|
Experimenteel: Actieve TMS- en rookvideo's
Actieve iTBS-stimulatie ontvangen tijdens het bekijken van aan roken gerelateerde video's
|
Een versnelde iTBS (aiTBS)-behandeling (4 sessies met een pauze van 30 minuten ertussen) werd dagelijks gedurende een periode van 5 dagen toegediend over de linker DLPFC met behulp van de MagVenture Cool-B65 Active/Placebo (A/P)-spoel.
|
|
Sham-vergelijker: Sham TMS & Roken-video's
Kreeg schijnstimulatie tijdens het bekijken van aan roken gerelateerde video's
|
Een versnelde iTBS (aiTBS)-behandeling (4 sessies met een pauze van 30 minuten ertussen) werd dagelijks gedurende een periode van 5 dagen toegediend over de linker DLPFC met behulp van de MagVenture Cool-B65 Active/Placebo (A/P)-spoel.
De MagVenture Cool-B65 Active/Placebo (A/P)-spoel is ontworpen om echte "dubbelblinde" klinische onderzoeken te ondersteunen, aangezien het actieve en placebo-stimulatie kan produceren door de spoel om te draaien en het tikkende gevoel kan nabootsen tijdens placebo-conditie. Tijdens de sham-conditie, de spoel produceerde hetzelfde geluid als de echte actieve toestand, maar gaf geen enkele stimulatie aan de zijkant van de schedel van de deelnemer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerd nicotineverbruik
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het aantal sigaretten dat deelnemers meestal roken voor de behandeling.
|
Basislijn
|
|
Zelfgerapporteerd nicotineverbruik
Tijdsspanne: Na 1e behandeldag
|
De deelnemers moesten het aantal gerookte sigaretten noteren na voltooiing van de eerste dag van de behandeling tot vóór de eerste sessie op de tweede dag van de behandeling.
Deelnemers werd gevraagd niet te roken tijdens de pauzes van de 4 dagelijkse rTMS-sessies
|
Na 1e behandeldag
|
|
Zelfgerapporteerd nicotineverbruik
Tijdsspanne: Na 2e behandeldag
|
Deelnemers moesten het aantal gerookte sigaretten noteren na voltooiing van de 2e behandelingsdag tot vóór de eerste sessie op de 3e behandelingsdag.
Deelnemers werd gevraagd niet te roken tijdens de pauzes van de 4 dagelijkse rTMS-sessies
|
Na 2e behandeldag
|
|
Zelfgerapporteerd nicotineverbruik
Tijdsspanne: Na de 3e behandeldag
|
Deelnemers moesten het aantal gerookte sigaretten noteren na voltooiing van de 3e dag van de behandeling tot vóór de eerste sessie op de 4e dag van de behandeling.
Deelnemers werd gevraagd niet te roken tijdens de pauzes van de 4 dagelijkse rTMS-sessies
|
Na de 3e behandeldag
|
|
Zelfgerapporteerd nicotineverbruik
Tijdsspanne: Na de 4e behandeldag
|
De deelnemers moesten het aantal gerookte sigaretten noteren na voltooiing van de 4e behandelingsdag tot vóór de eerste sessie op de 5e behandelingsdag.
Deelnemers werd gevraagd niet te roken tijdens de pauzes van de 4 dagelijkse rTMS-sessies
|
Na de 4e behandeldag
|
|
Koolmonoxide (CO) - Geëvalueerd nicotineverbruik
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het CO-niveau werd voorafgaand aan de eerste rTMS-sessie gemeten met behulp van de piCO Smokerlyzer adem-koolmonoxidemeter.
|
Basislijn
|
|
Koolmonoxide (CO) - Geëvalueerd nicotineverbruik
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het gemiddelde van de vier CO-niveaus, gemeten vóór elk van de vier sessies op dag 1.
|
Dag 1
|
|
Koolmonoxide (CO) - Geëvalueerd nicotineverbruik
Tijdsspanne: Dag 2
|
Het gemiddelde van de vier CO-niveaus, gemeten vóór elk van de vier sessies op dag 2.
|
Dag 2
|
|
Koolmonoxide (CO) - Geëvalueerd nicotineverbruik
Tijdsspanne: Dag 3
|
Het gemiddelde van de vier CO-niveaus, gemeten vóór elk van de vier sessies op dag 3.
|
Dag 3
|
|
Koolmonoxide (CO) - Geëvalueerd nicotineverbruik
Tijdsspanne: Dag 4
|
Het gemiddelde van de vier CO-niveaus, gemeten vóór elk van de vier sessies op dag 4.
|
Dag 4
|
|
Koolmonoxide (CO) - Geëvalueerd nicotineverbruik
Tijdsspanne: Dag 5
|
Het gemiddelde van de vier CO-niveaus, gemeten vóór elk van de vier sessies op dag 5.
|
Dag 5
|
|
Nicotine afhankelijkheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Fagerström-test voor nicotineafhankelijkheid (FTND) is een korte zelfrapportagemaat die de nicotineafhankelijkheid beoordeelt.
Het bevat zes vragen en de totale score wordt berekend als een som van deze zes vragen.
De scores variëren van 0 tot 10, waarbij lagere scores een lagere afhankelijkheid van nicotine aangeven.
|
Basislijn
|
|
Nicotine afhankelijkheid
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (op de vijfde dag, na 20 TMS-sessies)
|
Fagerström-test voor nicotineafhankelijkheid (FTND) is een korte zelfrapportagemaat die de nicotineafhankelijkheid beoordeelt.
Het bevat zes vragen en de totale score wordt berekend als een som van deze zes vragen.
De scores variëren van 0 tot 10, waarbij lagere scores een lagere afhankelijkheid van nicotine aangeven.
|
Einde van de behandeling (op de vijfde dag, na 20 TMS-sessies)
|
|
Nicotine afhankelijkheid
Tijdsspanne: 1 week follow-up
|
Fagerström-test voor nicotineafhankelijkheid (FTND) is een korte zelfrapportagemaat die de nicotineafhankelijkheid beoordeelt.
Het bevat zes vragen en de totale score wordt berekend als een som van deze zes vragen.
De scores variëren van 0 tot 10, waarbij lagere scores een lagere afhankelijkheid van nicotine aangeven.
|
1 week follow-up
|
|
Nicotine afhankelijkheid
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
|
Fagerström-test voor nicotineafhankelijkheid (FTND) is een korte zelfrapportagemaat die de nicotineafhankelijkheid beoordeelt.
Het bevat zes vragen en de totale score wordt berekend als een som van deze zes vragen.
De scores variëren van 0 tot 10, waarbij lagere scores een lagere afhankelijkheid van nicotine aangeven.
|
1 maand follow-up
|
|
Nicotine afhankelijkheid
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Fagerström-test voor nicotineafhankelijkheid (FTND) is een korte zelfrapportagemaat die de nicotineafhankelijkheid beoordeelt.
Het bevat zes vragen en de totale score wordt berekend als een som van deze zes vragen.
De scores variëren van 0 tot 10, waarbij lagere scores een lagere afhankelijkheid van nicotine aangeven.
|
6 maanden follow-up
|
|
Tijdelijk verlangen
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Visual Analogue Scale (VAS) is een psychometrisch meetinstrument dat de ernst van symptomen op een continue schaal meet.
De VAS kan tussen taken snel en herhaaldelijk worden afgenomen en wordt veelvuldig gebruikt in rookonderzoek met TMS.
We gebruikten de VAS om het verlangen naar roken te beoordelen door deelnemers te vragen te reageren op de vraag "Hoeveel wil je nu roken?", op een schaal van 0 "geen verlangen" tot 100 "meest verlangen ooit ervaren" door een antwoord te kiezen op een visuele schaal voor hen op een tablet.
|
Basislijn
|
|
Tijdelijk verlangen
Tijdsspanne: Dag 1
|
De Visual Analogue Scale (VAS) is een psychometrisch meetinstrument dat de ernst van symptomen op een continue schaal meet. De VAS kan tussen taken snel en herhaaldelijk worden afgenomen en wordt veelvuldig gebruikt in rookonderzoek met TMS. We gebruikten de VAS om het verlangen naar roken te beoordelen door deelnemers te vragen te reageren op de vraag "Hoeveel wil je nu roken?", op een schaal van 0 "geen verlangen" tot 100 "meest verlangen ooit ervaren" door een antwoord te kiezen op een visuele schaal voor hen op een tablet. Het gemiddelde van de acht VAS-scores, gemeten vóór en na elk van de vier sessies op dag 1. |
Dag 1
|
|
Tijdelijk verlangen
Tijdsspanne: Dag 2
|
De Visual Analogue Scale (VAS) is een psychometrisch meetinstrument dat de ernst van symptomen op een continue schaal meet. De VAS kan tussen taken snel en herhaaldelijk worden afgenomen en wordt veelvuldig gebruikt in rookonderzoek met TMS. We gebruikten de VAS om het verlangen naar roken te beoordelen door deelnemers te vragen te reageren op de vraag "Hoeveel wil je nu roken?", op een schaal van 0 "geen verlangen" tot 100 "meest verlangen ooit ervaren" door een antwoord te kiezen op een visuele schaal voor hen op een tablet. Het gemiddelde van de acht VAS-scores, gemeten vóór en na elk van de vier sessies op dag 2. |
Dag 2
|
|
Tijdelijk verlangen
Tijdsspanne: Dag 3
|
De Visual Analogue Scale (VAS) is een psychometrisch meetinstrument dat de ernst van symptomen op een continue schaal meet. De VAS kan tussen taken snel en herhaaldelijk worden afgenomen en wordt veelvuldig gebruikt in rookonderzoek met TMS. We gebruikten de VAS om het verlangen naar roken te beoordelen door deelnemers te vragen te reageren op de vraag "Hoeveel wil je nu roken?", op een schaal van 0 "geen verlangen" tot 100 "meest verlangen ooit ervaren" door een antwoord te kiezen op een visuele schaal voor hen op een tablet. Het gemiddelde van de acht VAS-scores, gemeten vóór en na elk van de vier sessies op dag 3. |
Dag 3
|
|
Tijdelijk verlangen
Tijdsspanne: Dag 4
|
De Visual Analogue Scale (VAS) is een psychometrisch meetinstrument dat de ernst van symptomen op een continue schaal meet. De VAS kan tussen taken snel en herhaaldelijk worden afgenomen en wordt veelvuldig gebruikt in rookonderzoek met TMS. We gebruikten de VAS om het verlangen naar roken te beoordelen door deelnemers te vragen te reageren op de vraag "Hoeveel wil je nu roken?", op een schaal van 0 "geen verlangen" tot 100 "meest verlangen ooit ervaren" door een antwoord te kiezen op een visuele schaal voor hen op een tablet. Het gemiddelde van de acht VAS-scores, gemeten vóór en na elk van de vier sessies op dag 4. |
Dag 4
|
|
Tijdelijk verlangen
Tijdsspanne: Dag 5
|
De Visual Analogue Scale (VAS) is een psychometrisch meetinstrument dat de ernst van symptomen op een continue schaal meet. De VAS kan tussen taken snel en herhaaldelijk worden afgenomen en wordt veelvuldig gebruikt in rookonderzoek met TMS. We gebruikten de VAS om het verlangen naar roken te beoordelen door deelnemers te vragen te reageren op de vraag "Hoeveel wil je nu roken?", op een schaal van 0 "geen verlangen" tot 100 "meest verlangen ooit ervaren" door een antwoord te kiezen op een visuele schaal voor hen op een tablet. Het gemiddelde van de acht VAS-scores, gemeten vóór en na elk van de vier sessies op dag 5. |
Dag 5
|
|
Algemeen verlangen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Tobacco Craving Questionnaire-Short Form (TCQ-SF) is een zelfrapportagemaatstaf die het verlangen naar tabak in vier dimensies beoordeelt.
Elke factorschaal bevat drie items.
TCQ-SF-items werden beoordeeld op een Likert-schaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens).
Totaalscores variëren van 12 tot 84, door de 12 items op te tellen en de scores voor elke factorschaal variëren van 3 tot 21 door de drie items in elke factorschaal op te tellen.
Een hoge score duidt op een hoge behoefte aan tabak.
|
Basislijn
|
|
Algemeen verlangen
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (op de vijfde dag, na 20 TMS-sessies)
|
Tobacco Craving Questionnaire-Short Form (TCQ-SF) is een zelfrapportagemaatstaf die het verlangen naar tabak in vier dimensies beoordeelt.
Elke factorschaal bevat drie items.
TCQ-SF-items werden beoordeeld op een Likert-schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens).
Totaalscores variëren van 12 tot 84, door de 12 items op te tellen en de scores voor elke factorschaal variëren van 3 tot 21 door de drie items in elke factorschaal op te tellen.
Een hoge score duidt op een hoge behoefte aan tabak.
|
Einde van de behandeling (op de vijfde dag, na 20 TMS-sessies)
|
|
Algemeen verlangen
Tijdsspanne: 1 week follow-up
|
Tobacco Craving Questionnaire-Short Form (TCQ-SF) is een zelfrapportagemaatstaf die het verlangen naar tabak in vier dimensies beoordeelt.
Elke factorschaal bevat drie items.
TCQ-SF-items werden beoordeeld op een Likert-schaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens).
Totaalscores variëren van 12 tot 84, door de 12 items op te tellen en de scores voor elke factorschaal variëren van 3 tot 21 door de drie items in elke factorschaal op te tellen.
Een hoge score duidt op een hoge behoefte aan tabak.
|
1 week follow-up
|
|
Algemeen verlangen
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
|
Tobacco Craving Questionnaire-Short Form (TCQ-SF) is een zelfrapportagemaatstaf die het verlangen naar tabak in vier dimensies beoordeelt.
Elke factorschaal bevat drie items.
TCQ-SF-items werden beoordeeld op een Likert-schaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens).
Totaalscores variëren van 12 tot 84, door de 12 items op te tellen en de scores voor elke factorschaal variëren van 3 tot 21 door de drie items in elke factorschaal op te tellen.
Een hoge score duidt op een hoge behoefte aan tabak.
|
1 maand follow-up
|
|
Algemeen verlangen
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Tobacco Craving Questionnaire-Short Form (TCQ-SF) is een zelfrapportagemaatstaf die het verlangen naar tabak in vier dimensies beoordeelt.
Elke factorschaal bevat drie items.
TCQ-SF-items werden beoordeeld op een Likert-schaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens).
Totaalscores variëren van 12 tot 84, door de 12 items op te tellen en de scores voor elke factorschaal variëren van 3 tot 21 door de drie items in elke factorschaal op te tellen.
Een hoge score duidt op een hoge behoefte aan tabak.
|
6 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: Basislijn
|
Waargenomen Stress Scale-4 (PSS-4) is een zelfrapportagemaatstaf die wordt gebruikt om psychologische stress te beoordelen.
PSS-4-items werden beoordeeld op een Likert-schaal, variërend van 0 tot 4, waarbij die op de positieve subschaal omgekeerd werden gescoord en de totale score werd berekend als een som van deze items.
De scores variëren van 0-16, waarbij een hogere score een hogere ervaren stress aangeeft.
|
Basislijn
|
|
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (op de vijfde dag, na 20 TMS-sessies)
|
Waargenomen Stress Scale-4 (PSS-4) is een zelfrapportagemaatstaf die wordt gebruikt om psychologische stress te beoordelen.
PSS-4-items werden beoordeeld op een Likert-schaal, variërend van 0 tot 4, waarbij die op de positieve subschaal omgekeerd werden gescoord en de totale score werd berekend als een som van deze items.
De scores variëren van 0-16, waarbij een hogere score een hogere ervaren stress aangeeft.
|
Einde van de behandeling (op de vijfde dag, na 20 TMS-sessies)
|
|
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: 1 week follow-up
|
Waargenomen Stress Scale-4 (PSS-4) is een zelfrapportagemaatstaf die wordt gebruikt om psychologische stress te beoordelen.
PSS-4-items werden beoordeeld op een Likert-schaal, variërend van 0 tot 4, waarbij die op de positieve subschaal omgekeerd werden gescoord en de totale score werd berekend als een som van deze items.
De scores variëren van 0-16, waarbij een hogere score een hogere ervaren stress aangeeft.
|
1 week follow-up
|
|
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
|
Waargenomen Stress Scale-4 (PSS-4) is een zelfrapportagemaatstaf die wordt gebruikt om psychologische stress te beoordelen.
PSS-4-items werden beoordeeld op een Likert-schaal, variërend van 0 tot 4, waarbij die op de positieve subschaal omgekeerd werden gescoord en de totale score werd berekend als een som van deze items.
De scores variëren van 0-16, waarbij een hogere score een hogere ervaren stress aangeeft.
|
1 maand follow-up
|
|
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Waargenomen Stress Scale-4 (PSS-4) is een zelfrapportagemaatstaf die wordt gebruikt om psychologische stress te beoordelen.
PSS-4-items werden beoordeeld op een Likert-schaal, variërend van 0 tot 4, waarbij die op de positieve subschaal omgekeerd werden gescoord en de totale score werd berekend als een som van deze items.
De scores variëren van 0-16, waarbij een hogere score een hogere ervaren stress aangeeft.
|
6 maanden follow-up
|
|
Motivatie om te stoppen met roken
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers werd gevraagd om hun motivatie om te stoppen met roken in te schatten van 0% tot 100%.
De mogelijke antwoorden waren: 0%, 25%, 50%, 75% en 100%.
Hogere waarden weerspiegelen een grotere motivatie om te stoppen met roken.
|
Basislijn
|
|
Motivatie om te stoppen met roken
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (op de vijfde dag, na 20 TMS-sessies)
|
Deelnemers werd gevraagd om hun motivatie om te stoppen met roken in te schatten van 0% tot 100%.
De mogelijke antwoorden waren: 0%, 25%, 50%, 75% en 100%.
Hogere waarden weerspiegelen een grotere motivatie om te stoppen met roken.
|
Einde van de behandeling (op de vijfde dag, na 20 TMS-sessies)
|
|
Motivatie om te stoppen met roken
Tijdsspanne: 1 week follow-up
|
Deelnemers werd gevraagd om hun motivatie om te stoppen met roken in te schatten van 0% tot 100%.
De mogelijke antwoorden waren: 0%, 25%, 50%, 75% en 100%.
Hogere waarden weerspiegelen een grotere motivatie om te stoppen met roken.
|
1 week follow-up
|
|
Motivatie om te stoppen met roken
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
|
Deelnemers werd gevraagd om hun motivatie om te stoppen met roken in te schatten van 0% tot 100%.
De mogelijke antwoorden waren: 0%, 25%, 50%, 75% en 100%.
Hogere waarden weerspiegelen een grotere motivatie om te stoppen met roken.
|
1 maand follow-up
|
|
Motivatie om te stoppen met roken
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Deelnemers werd gevraagd om hun motivatie om te stoppen met roken in te schatten van 0% tot 100%.
De mogelijke antwoorden waren: 0%, 25%, 50%, 75% en 100%.
Hogere waarden weerspiegelen een grotere motivatie om te stoppen met roken.
|
6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexander Sack, Maastricht University, The Netherlands
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08.2019CY
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .