Beschleunigtes iTBS bei der Raucherentwöhnung
Beschleunigte intermittierende Theta-Burst-Stimulation bei der Raucherentwöhnung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Zigarettenrauchen ist eine der häufigsten Ursachen für vermeidbare Krankheiten und vorzeitigen Tod. Im Jahr 2014 wollten 68 % der erwachsenen Raucher mit dem Rauchen aufhören und im Jahr 2017 hatten 55,1 % der erwachsenen Raucher einen Aufhörversuch unternommen. Allerdings gelang es nur einem kleinen Prozentsatz der erwachsenen Raucher (7,4 %), mit dem Rauchen aufzuhören.
Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) ist eine neuartige, leistungsstarke, nicht-invasive Hirnstimulationstherapie. In dieser Studie wurde Theta Burst Stimulation (TBS) verwendet, eine neuere Form des rTMS-Protokolls, das im Vergleich zum Standard-rTMS-Protokoll in kürzerer Zeit abgegeben werden kann und gleichzeitig eine vergleichbare Anzahl von Impulsen liefert. Es ist ein verträgliches, leistungsstarkes und nützliches Instrument für nicht-invasive Hirnstimulationstherapien.
Diese doppelblinde, randomisierte Kontrollstudie bewertete die Wirksamkeit von 4 iTBS-Sitzungen pro Tag an 5 aufeinanderfolgenden Tagen gegenüber dem linken DLPFC bei der Raucherentwöhnung. Darüber hinaus wurde untersucht, ob die Exposition gegenüber rauchbezogenen Reizen während der rTMS-Behandlung im Vergleich zu neutralen Reizen das Verlangen nach Zigaretten beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zigarettenrauchen ist eine der häufigsten Ursachen für vermeidbare Krankheiten und vorzeitigen Tod. Im Jahr 2014 wollten 68 % der erwachsenen Raucher mit dem Rauchen aufhören und im Jahr 2017 hatten 55,1 % der erwachsenen Raucher einen Aufhörversuch unternommen. Allerdings gelang es nur einem kleinen Prozentsatz der erwachsenen Raucher (7,4 %), mit dem Rauchen aufzuhören. Verhaltens- und psychologische Interventionen, pharmakologische Interventionen sowie Nikotinersatztherapie gehören zu den am häufigsten eingesetzten Interventionen zur Raucherentwöhnung mit mittleren bis geringen Erfolgsraten. Dennoch besteht in den letzten Jahren ein wachsendes Interesse an neuen, alternativen und wirksamen Behandlungsmethoden zur Raucherentwöhnung.
Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) ist eine neuartige, leistungsstarke, nicht-invasive Hirnstimulationstherapie. TMS liefert nicht-invasiv (transkraniell) magnetische Impulse an eine Gehirnregion und induziert dabei elektrischen Strom, der Neuronen depolarisieren und Aktionspotentiale induzieren kann. In dieser Studie wurde Theta Burst Stimulation (TBS) verwendet, eine neuere Form des rTMS-Protokolls, das im Vergleich zum Standard-rTMS-Protokoll in kürzerer Zeit abgegeben werden kann und gleichzeitig eine vergleichbare Anzahl von Impulsen liefert. Es ist ein verträgliches, leistungsstarkes und nützliches Instrument für nicht-invasive Hirnstimulationstherapien.
Diese doppelblinde, randomisierte Kontrollstudie bewertete die Wirksamkeit von 4 iTBS-Sitzungen pro Tag an 5 aufeinanderfolgenden Tagen gegenüber dem linken DLPFC bei der Raucherentwöhnung. Darüber hinaus wurde untersucht, ob die Exposition gegenüber rauchbezogenen Reizen während der rTMS-Behandlung im Vergleich zu neutralen Reizen das Verlangen nach Zigaretten beeinflusst. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass zwanzig Sitzungen einer beschleunigten Theta-Burst-Simulation über dem linken DLPFC, während sie rauchbezogenen Reizen ausgesetzt sind, den Zigarettenkonsum und das Verlangen nach Zigaretten reduzieren würden, begleitet von geringerem Stress und geringerer Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören, im Vergleich zu sowohl aktiver als auch Scheinstimulation mit neutralem Mittel -Hinweise.
Insgesamt 104 Zigarettenraucher, die mit dem Rauchen aufhören wollten, wurden eingeschrieben und nach dem Zufallsprinzip in die drei Versuchsgruppen eingeteilt: Die erste Gruppe erhielt eine aktive aiTBS-Stimulation, während sie sich neutrale Videos ansah, die zweite Gruppe erhielt eine aktive aiTBS-Stimulation, während sie sich Videos zum Thema Rauchen ansah und die letzte Gruppe erhielt eine Scheinstimulation, während sie sich Videos zum Thema Rauchen ansah. Primäre und sekundäre Messungen wurden zu Beginn, während des Behandlungszeitraums, eine Woche, einen Monat und sechs Monate nach der rTMS-Behandlung durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Larnaca, Zypern
- Cyprus rTMS
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 18-70 Jahren
- Muttersprachler oder fließender griechischer Sprecher.
Ausschlusskriterien:
- Geistige Gegenstände oder Implantate im Gehirn, Schädel oder in der Nähe des Kopfes (z. B. Herzschrittmacher, Metallplatten)
- Vergangenheit oder aktuelle Diagnose einer neurologischen oder psychiatrischen Störung
- Verwendung von Psychopharmaka
- früherer oder aktueller Drogen- oder Alkoholmissbrauch, außer Nikotin
- Nutzung von IQOS („I Quit Original Smoking“) oder elektronischen Zigaretten (E-Zigaretten).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aktive TMS- und Neutral-Videos
Habe beim Ansehen neutraler Videos eine aktive iTBS-Stimulation erhalten
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Eine beschleunigte iTBS-Behandlung (aiTBS) (4 Sitzungen mit 30-minütiger Pause dazwischen) wurde über einen Zeitraum von 5 Tagen täglich über den linken DLPFC unter Verwendung der MagVenture Cool-B65 Active/Placebo (A/P)-Spule verabreicht.
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Experimental: Aktive TMS- und Rauchervideos
Erhielt eine aktive iTBS-Stimulation, während er sich Videos zum Thema Rauchen ansah
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Eine beschleunigte iTBS-Behandlung (aiTBS) (4 Sitzungen mit 30-minütiger Pause dazwischen) wurde über einen Zeitraum von 5 Tagen täglich über den linken DLPFC unter Verwendung der MagVenture Cool-B65 Active/Placebo (A/P)-Spule verabreicht.
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Schein-Komparator: Scheinvideos zu TMS und Rauchen
Habe beim Ansehen von Videos zum Thema Rauchen eine Scheinstimulation erhalten
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Eine beschleunigte iTBS-Behandlung (aiTBS) (4 Sitzungen mit 30-minütiger Pause dazwischen) wurde über einen Zeitraum von 5 Tagen täglich über den linken DLPFC unter Verwendung der MagVenture Cool-B65 Active/Placebo (A/P)-Spule verabreicht.
Die MagVenture Cool-B65 Active/Placebo (A/P)-Spule wurde entwickelt, um echte „doppelt verblindete“ klinische Studien zu unterstützen, da sie durch Umdrehen der Spule eine aktive und eine Placebo-Stimulation erzeugen und das Klopfgefühl während der Placebo-Bedingung nachahmen kann. Während der Schein-Bedingung kann Die Spule erzeugte das gleiche Geräusch wie im realen aktiven Zustand, löste jedoch keine Stimulation auf der Seite des Schädels des Teilnehmers aus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstberichteter Nikotinkonsum
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Anzahl der Zigaretten, die die Teilnehmer normalerweise vor der Behandlung rauchen.
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Grundlinie
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Selbstberichteter Nikotinkonsum
Zeitfenster: Nach dem 1. Behandlungstag
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Die Teilnehmer mussten die Anzahl der gerauchten Zigaretten nach Abschluss des ersten Behandlungstages bis vor der ersten Sitzung am zweiten Behandlungstag aufzeichnen.
Die Teilnehmer wurden gebeten, in den Pausen der vier täglichen rTMS-Sitzungen nicht zu rauchen
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Nach dem 1. Behandlungstag
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Selbstberichteter Nikotinkonsum
Zeitfenster: Nach dem 2. Behandlungstag
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Die Teilnehmer mussten die Anzahl der gerauchten Zigaretten nach Abschluss des 2. Behandlungstages bis vor der ersten Sitzung am 3. Behandlungstag aufzeichnen.
Die Teilnehmer wurden gebeten, in den Pausen der vier täglichen rTMS-Sitzungen nicht zu rauchen
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Nach dem 2. Behandlungstag
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Selbstberichteter Nikotinkonsum
Zeitfenster: Nach dem 3. Behandlungstag
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Die Teilnehmer mussten die Anzahl der gerauchten Zigaretten nach Abschluss des 3. Behandlungstages bis vor der ersten Sitzung am 4. Behandlungstag aufzeichnen.
Die Teilnehmer wurden gebeten, in den Pausen der vier täglichen rTMS-Sitzungen nicht zu rauchen
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Nach dem 3. Behandlungstag
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Selbstberichteter Nikotinkonsum
Zeitfenster: Nach dem 4. Behandlungstag
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Die Teilnehmer mussten die Anzahl der gerauchten Zigaretten nach Abschluss des 4. Behandlungstages bis vor der ersten Sitzung am 5. Behandlungstag aufzeichnen.
Die Teilnehmer wurden gebeten, in den Pausen der vier täglichen rTMS-Sitzungen nicht zu rauchen
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Nach dem 4. Behandlungstag
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Kohlenmonoxid (CO) – Bewerteter Nikotinkonsum
Zeitfenster: Grundlinie
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Der CO-Gehalt wurde vor der ersten rTMS-Sitzung mit dem Atemkohlenmonoxidmessgerät piCO Smokerlyzer gemessen.
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Grundlinie
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Kohlenmonoxid (CO) – Bewerteter Nikotinkonsum
Zeitfenster: Tag 1
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Der Durchschnitt der vier CO-Werte, gemessen vor jeder der vier Sitzungen am ersten Tag.
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Tag 1
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Kohlenmonoxid (CO) – Bewerteter Nikotinkonsum
Zeitfenster: Tag 2
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Der Durchschnitt der vier CO-Werte, gemessen vor jeder der vier Sitzungen am zweiten Tag.
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Tag 2
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Kohlenmonoxid (CO) – Bewerteter Nikotinkonsum
Zeitfenster: Tag 3
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Der Durchschnitt der vier CO-Werte, gemessen vor jeder der vier Sitzungen an Tag 3.
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Tag 3
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Kohlenmonoxid (CO) – Bewerteter Nikotinkonsum
Zeitfenster: Tag 4
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Der Durchschnitt der vier CO-Werte, gemessen vor jeder der vier Sitzungen an Tag 4.
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Tag 4
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Kohlenmonoxid (CO) – Bewerteter Nikotinkonsum
Zeitfenster: Tag 5
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Der Durchschnitt der vier CO-Werte, gemessen vor jeder der vier Sitzungen am 5. Tag.
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Tag 5
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Nikotinabhängigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Fagerström-Test auf Nikotinabhängigkeit (FTND) ist ein kurzes Selbstberichtsverfahren zur Beurteilung der Nikotinabhängigkeit.
Es enthält sechs Fragen und die Gesamtpunktzahl wird als Summe dieser sechs Fragen berechnet.
Die Werte variieren zwischen 0 und 10, wobei niedrigere Werte auf eine geringere Nikotinabhängigkeit hinweisen.
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Grundlinie
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Nikotinabhängigkeit
Zeitfenster: Ende der Behandlung (Am fünften Tag, nach Abschluss von 20 TMS-Sitzungen)
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Der Fagerström-Test auf Nikotinabhängigkeit (FTND) ist ein kurzes Selbstberichtsverfahren zur Beurteilung der Nikotinabhängigkeit.
Es enthält sechs Fragen und die Gesamtpunktzahl wird als Summe dieser sechs Fragen berechnet.
Die Werte variieren zwischen 0 und 10, wobei niedrigere Werte auf eine geringere Nikotinabhängigkeit hinweisen.
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Ende der Behandlung (Am fünften Tag, nach Abschluss von 20 TMS-Sitzungen)
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Nikotinabhängigkeit
Zeitfenster: 1 Woche Follow-up
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Der Fagerström-Test auf Nikotinabhängigkeit (FTND) ist ein kurzes Selbstberichtsverfahren zur Beurteilung der Nikotinabhängigkeit.
Es enthält sechs Fragen und die Gesamtpunktzahl wird als Summe dieser sechs Fragen berechnet.
Die Werte variieren zwischen 0 und 10, wobei niedrigere Werte auf eine geringere Nikotinabhängigkeit hinweisen.
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1 Woche Follow-up
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Nikotinabhängigkeit
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up
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Der Fagerström-Test auf Nikotinabhängigkeit (FTND) ist ein kurzes Selbstberichtsverfahren zur Beurteilung der Nikotinabhängigkeit.
Es enthält sechs Fragen und die Gesamtpunktzahl wird als Summe dieser sechs Fragen berechnet.
Die Werte variieren zwischen 0 und 10, wobei niedrigere Werte auf eine geringere Nikotinabhängigkeit hinweisen.
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1 Monat Follow-up
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Nikotinabhängigkeit
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
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Der Fagerström-Test auf Nikotinabhängigkeit (FTND) ist ein kurzes Selbstberichtsverfahren zur Beurteilung der Nikotinabhängigkeit.
Es enthält sechs Fragen und die Gesamtpunktzahl wird als Summe dieser sechs Fragen berechnet.
Die Werte variieren zwischen 0 und 10, wobei niedrigere Werte auf eine geringere Nikotinabhängigkeit hinweisen.
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6 Monate Follow-up
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Momentanes Verlangen
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Visuelle Analogskala (VAS) ist ein psychometrisches Messinstrument, das die Schwere der Symptome auf einer kontinuierlichen Skala misst.
Das VAS kann schnell und wiederholt zwischen Aufgaben verabreicht werden und wurde in der Raucherforschung mit TMS umfassend eingesetzt.
Wir nutzten das VAS, um das Rauchverlangen zu beurteilen, indem wir die Teilnehmer baten, auf die Frage „Wie viel möchten Sie jetzt rauchen?“ auf einer Skala von 0 „kein Verlangen“ bis 100 „stärkstes Verlangen, das jemals erlebt wurde“ zu antworten, indem wir eine Antwort wählten auf einer visuellen Skala, die vor ihnen auf einem Tablet angezeigt wird.
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Grundlinie
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Momentanes Verlangen
Zeitfenster: Tag 1
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Die Visuelle Analogskala (VAS) ist ein psychometrisches Messinstrument, das die Schwere der Symptome auf einer kontinuierlichen Skala misst. Das VAS kann schnell und wiederholt zwischen Aufgaben verabreicht werden und wurde in der Raucherforschung mit TMS umfassend eingesetzt. Wir nutzten das VAS, um das Rauchverlangen zu beurteilen, indem wir die Teilnehmer baten, auf die Frage „Wie viel möchten Sie jetzt rauchen?“ auf einer Skala von 0 „kein Verlangen“ bis 100 „stärkstes Verlangen, das jemals erlebt wurde“ zu antworten, indem wir eine Antwort wählten auf einer visuellen Skala, die vor ihnen auf einem Tablet angezeigt wird. Der Durchschnitt der acht VAS-Ergebnisse, gemessen vor und nach jeder der vier Sitzungen am ersten Tag. |
Tag 1
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Momentanes Verlangen
Zeitfenster: Tag 2
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Die Visuelle Analogskala (VAS) ist ein psychometrisches Messinstrument, das die Schwere der Symptome auf einer kontinuierlichen Skala misst. Das VAS kann schnell und wiederholt zwischen Aufgaben verabreicht werden und wurde in der Raucherforschung mit TMS umfassend eingesetzt. Wir nutzten das VAS, um das Rauchverlangen zu beurteilen, indem wir die Teilnehmer baten, auf die Frage „Wie viel möchten Sie jetzt rauchen?“ auf einer Skala von 0 „kein Verlangen“ bis 100 „stärkstes Verlangen, das jemals erlebt wurde“ zu antworten, indem wir eine Antwort wählten auf einer visuellen Skala, die vor ihnen auf einem Tablet angezeigt wird. Der Durchschnitt der acht VAS-Ergebnisse, gemessen vor und nach jeder der vier Sitzungen am zweiten Tag. |
Tag 2
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Momentanes Verlangen
Zeitfenster: Tag 3
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Die Visuelle Analogskala (VAS) ist ein psychometrisches Messinstrument, das die Schwere der Symptome auf einer kontinuierlichen Skala misst. Das VAS kann schnell und wiederholt zwischen Aufgaben verabreicht werden und wurde in der Raucherforschung mit TMS umfassend eingesetzt. Wir nutzten das VAS, um das Rauchverlangen zu beurteilen, indem wir die Teilnehmer baten, auf die Frage „Wie viel möchten Sie jetzt rauchen?“ auf einer Skala von 0 „kein Verlangen“ bis 100 „stärkstes Verlangen, das jemals erlebt wurde“ zu antworten, indem wir eine Antwort wählten auf einer visuellen Skala, die vor ihnen auf einem Tablet angezeigt wird. Der Durchschnitt der acht VAS-Ergebnisse, gemessen vor und nach jeder der vier Sitzungen an Tag 3. |
Tag 3
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Momentanes Verlangen
Zeitfenster: Tag 4
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Die Visuelle Analogskala (VAS) ist ein psychometrisches Messinstrument, das die Schwere der Symptome auf einer kontinuierlichen Skala misst. Das VAS kann schnell und wiederholt zwischen Aufgaben verabreicht werden und wurde in der Raucherforschung mit TMS umfassend eingesetzt. Wir nutzten das VAS, um das Rauchverlangen zu beurteilen, indem wir die Teilnehmer baten, auf die Frage „Wie viel möchten Sie jetzt rauchen?“ auf einer Skala von 0 „kein Verlangen“ bis 100 „stärkstes Verlangen, das jemals erlebt wurde“ zu antworten, indem wir eine Antwort wählten auf einer visuellen Skala, die vor ihnen auf einem Tablet angezeigt wird. Der Durchschnitt der acht VAS-Werte, gemessen vor und nach jeder der vier Sitzungen am 4. Tag. |
Tag 4
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Momentanes Verlangen
Zeitfenster: Tag 5
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Die Visuelle Analogskala (VAS) ist ein psychometrisches Messinstrument, das die Schwere der Symptome auf einer kontinuierlichen Skala misst. Das VAS kann schnell und wiederholt zwischen Aufgaben verabreicht werden und wurde in der Raucherforschung mit TMS umfassend eingesetzt. Wir nutzten das VAS, um das Rauchverlangen zu beurteilen, indem wir die Teilnehmer baten, auf die Frage „Wie viel möchten Sie jetzt rauchen?“ auf einer Skala von 0 „kein Verlangen“ bis 100 „stärkstes Verlangen, das jemals erlebt wurde“ zu antworten, indem wir eine Antwort wählten auf einer visuellen Skala, die vor ihnen auf einem Tablet angezeigt wird. Der Durchschnitt der acht VAS-Werte, gemessen vor und nach jeder der vier Sitzungen am 5. Tag. |
Tag 5
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Allgemeines Verlangen
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Fragebogen zum Tabakverlangen – Kurzform (TCQ-SF) ist ein Selbstauskunftsmaßstab, der das Verlangen nach Tabak in vier Dimensionen bewertet.
Jede Faktorskala enthält drei Items.
TCQ-SF-Elemente wurden auf einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 12 und 84 durch Summierung der 12 Elemente und die Punktzahl für jede Faktorskala variiert zwischen 3 und 21 durch Summierung der drei Elemente in jeder Faktorskala.
Ein hoher Wert weist auf ein starkes Verlangen nach Tabak hin.
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Grundlinie
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Allgemeines Verlangen
Zeitfenster: Ende der Behandlung (Am fünften Tag, nach Abschluss von 20 TMS-Sitzungen)
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Der Fragebogen zum Tabakverlangen – Kurzform (TCQ-SF) ist ein Selbstauskunftsmaßstab, der das Verlangen nach Tabak in vier Dimensionen bewertet.
Jede Faktorskala enthält drei Items.
TCQ-SF-Elemente wurden auf einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 12 und 84 durch Summierung der 12 Elemente und die Punktzahl für jede Faktorskala variiert zwischen 3 und 21 durch Summierung der drei Elemente in jeder Faktorskala.
Ein hoher Wert weist auf ein starkes Verlangen nach Tabak hin.
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Ende der Behandlung (Am fünften Tag, nach Abschluss von 20 TMS-Sitzungen)
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Allgemeines Verlangen
Zeitfenster: 1 Woche Follow-up
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Der Fragebogen zum Tabakverlangen – Kurzform (TCQ-SF) ist ein Selbstauskunftsmaßstab, der das Verlangen nach Tabak in vier Dimensionen bewertet.
Jede Faktorskala enthält drei Items.
TCQ-SF-Elemente wurden auf einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 12 und 84 durch Summierung der 12 Elemente und die Punktzahl für jede Faktorskala variiert zwischen 3 und 21 durch Summierung der drei Elemente in jeder Faktorskala.
Ein hoher Wert weist auf ein starkes Verlangen nach Tabak hin.
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1 Woche Follow-up
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Allgemeines Verlangen
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up
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Der Fragebogen zum Tabakverlangen – Kurzform (TCQ-SF) ist ein Selbstauskunftsmaßstab, der das Verlangen nach Tabak in vier Dimensionen bewertet.
Jede Faktorskala enthält drei Items.
TCQ-SF-Elemente wurden auf einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 12 und 84 durch Summierung der 12 Elemente und die Punktzahl für jede Faktorskala variiert zwischen 3 und 21 durch Summierung der drei Elemente in jeder Faktorskala.
Ein hoher Wert weist auf ein starkes Verlangen nach Tabak hin.
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1 Monat Follow-up
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Allgemeines Verlangen
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
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Der Fragebogen zum Tabakverlangen – Kurzform (TCQ-SF) ist ein Selbstauskunftsmaßstab, der das Verlangen nach Tabak in vier Dimensionen bewertet.
Jede Faktorskala enthält drei Items.
TCQ-SF-Elemente wurden auf einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 12 und 84 durch Summierung der 12 Elemente und die Punktzahl für jede Faktorskala variiert zwischen 3 und 21 durch Summierung der drei Elemente in jeder Faktorskala.
Ein hoher Wert weist auf ein starkes Verlangen nach Tabak hin.
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6 Monate Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Grundlinie
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Perceived Stress Scale-4 (PSS-4) ist ein Selbstberichtsmaß, das zur Beurteilung von psychischem Stress verwendet wird.
PSS-4-Items wurden auf einer Likert-Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei die Punkte auf der positiven Subskala umgekehrt bewertet wurden und die Gesamtpunktzahl als Summe dieser Items berechnet wurde.
Die Werte variieren zwischen 0 und 16, wobei ein höherer Wert auf einen höheren wahrgenommenen Stress hinweist.
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Grundlinie
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Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Ende der Behandlung (Am fünften Tag, nach Abschluss von 20 TMS-Sitzungen)
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Perceived Stress Scale-4 (PSS-4) ist ein Selbstberichtsmaß, das zur Beurteilung von psychischem Stress verwendet wird.
PSS-4-Items wurden auf einer Likert-Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei die Punkte auf der positiven Subskala umgekehrt bewertet wurden und die Gesamtpunktzahl als Summe dieser Items berechnet wurde.
Die Werte variieren zwischen 0 und 16, wobei ein höherer Wert auf einen höheren wahrgenommenen Stress hinweist.
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Ende der Behandlung (Am fünften Tag, nach Abschluss von 20 TMS-Sitzungen)
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Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: 1 Woche Follow-up
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Perceived Stress Scale-4 (PSS-4) ist ein Selbstberichtsmaß, das zur Beurteilung von psychischem Stress verwendet wird.
PSS-4-Items wurden auf einer Likert-Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei die Punkte auf der positiven Subskala umgekehrt bewertet wurden und die Gesamtpunktzahl als Summe dieser Items berechnet wurde.
Die Werte variieren zwischen 0 und 16, wobei ein höherer Wert auf einen höheren wahrgenommenen Stress hinweist.
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1 Woche Follow-up
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Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up
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Perceived Stress Scale-4 (PSS-4) ist ein Selbstberichtsmaß, das zur Beurteilung von psychischem Stress verwendet wird.
PSS-4-Items wurden auf einer Likert-Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei die Punkte auf der positiven Subskala umgekehrt bewertet wurden und die Gesamtpunktzahl als Summe dieser Items berechnet wurde.
Die Werte variieren zwischen 0 und 16, wobei ein höherer Wert auf einen höheren wahrgenommenen Stress hinweist.
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1 Monat Follow-up
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Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
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Perceived Stress Scale-4 (PSS-4) ist ein Selbstberichtsmaß, das zur Beurteilung von psychischem Stress verwendet wird.
PSS-4-Items wurden auf einer Likert-Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei die Punkte auf der positiven Subskala umgekehrt bewertet wurden und die Gesamtpunktzahl als Summe dieser Items berechnet wurde.
Die Werte variieren zwischen 0 und 16, wobei ein höherer Wert auf einen höheren wahrgenommenen Stress hinweist.
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6 Monate Follow-up
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Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören, von 0 % bis 100 % einzuschätzen.
Die möglichen Antworten waren: 0 %, 25 %, 50 %, 75 % und 100 %.
Höhere Werte spiegeln eine größere Motivation wider, mit dem Rauchen aufzuhören.
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Grundlinie
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Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören
Zeitfenster: Ende der Behandlung (Am fünften Tag, nach Abschluss von 20 TMS-Sitzungen)
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Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören, von 0 % bis 100 % einzuschätzen.
Die möglichen Antworten waren: 0 %, 25 %, 50 %, 75 % und 100 %.
Höhere Werte spiegeln eine größere Motivation wider, mit dem Rauchen aufzuhören.
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Ende der Behandlung (Am fünften Tag, nach Abschluss von 20 TMS-Sitzungen)
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Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören
Zeitfenster: 1 Woche Follow-up
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Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören, von 0 % bis 100 % einzuschätzen.
Die möglichen Antworten waren: 0 %, 25 %, 50 %, 75 % und 100 %.
Höhere Werte spiegeln eine größere Motivation wider, mit dem Rauchen aufzuhören.
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1 Woche Follow-up
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Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up
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Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören, von 0 % bis 100 % einzuschätzen.
Die möglichen Antworten waren: 0 %, 25 %, 50 %, 75 % und 100 %.
Höhere Werte spiegeln eine größere Motivation wider, mit dem Rauchen aufzuhören.
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1 Monat Follow-up
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Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
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Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören, von 0 % bis 100 % einzuschätzen.
Die möglichen Antworten waren: 0 %, 25 %, 50 %, 75 % und 100 %.
Höhere Werte spiegeln eine größere Motivation wider, mit dem Rauchen aufzuhören.
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6 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alexander Sack, Maastricht University, The Netherlands
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08.2019CY
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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