Felgyorsított iTBS a dohányzásról való leszokásban
Felgyorsított időszakos théta-robbanás stimuláció a dohányzásról való leszokásban: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A dohányzás a megelőzhető betegségek és a korai halálozás egyik legfőbb oka. 2014-ben a felnőtt dohányosok 68%-a akart leszokni a dohányzásról, 2017-ben pedig a felnőtt dohányosok 55,1%-a tett kísérletet a leszokásra. Azonban a felnőtt dohányosok csak kis százaléka (7,4%) sikerült leszokni a dohányzásról.
A transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) egy újszerű, erőteljes, nem invazív agystimulációs terápia. Ez a tanulmány a Theta Burst Stimulation (TBS) alkalmazást használta, az rTMS protokoll egy újabb formáját, amely a szabványos rTMS protokollhoz képest rövidebb időtartam alatt szállítható, miközben összehasonlítható számú impulzust ad le. Ez egy elviselhető, hatékony és hasznos eszköz a nem invazív agystimulációs terápiákban.
Ez a kettős-vak, randomizált kontroll vizsgálat napi 4 iTBS kezelés hatékonyságát értékelte 5 egymást követő napon a bal oldali DLPFC-vel szemben a dohányzás abbahagyásában. Ezenkívül azt is megvizsgálta, hogy az rTMS-kezelés során a dohányzással kapcsolatos jelzéseknek való kitettség a semleges jelzésekhez képest befolyásolja-e a cigaretta utáni vágyat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A dohányzás a megelőzhető betegségek és a korai halálozás egyik legfőbb oka. 2014-ben a felnőtt dohányosok 68%-a akart leszokni a dohányzásról, 2017-ben pedig a felnőtt dohányosok 55,1%-a tett kísérletet a leszokásra. Azonban a felnőtt dohányosok csak kis százaléka (7,4%) sikerült leszokni a dohányzásról. A viselkedési és pszichológiai beavatkozások, a farmakológiai beavatkozások, valamint a nikotinpótló terápia a dohányzás abbahagyását célzó, leggyakrabban használt beavatkozások közé tartoznak, amelyek sikeressége közepes és alacsony. Ennek ellenére az elmúlt években egyre nagyobb az érdeklődés a dohányzás abbahagyására szolgáló új, alternatív és hatékony kezelések iránt.
A transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) egy újszerű, erőteljes, nem invazív agystimulációs terápia. A TMS nem invazív módon (transzkraniálisan) mágneses impulzusokat juttat az agyi régióba, elektromos áramot indukálva, amely depolarizálhatja a neuronokat és akciós potenciálokat indukálhat. Ez a tanulmány a Theta Burst Stimulation (TBS) alkalmazást használta, az rTMS protokoll egy újabb formáját, amely a szabványos rTMS protokollhoz képest rövidebb időtartam alatt szállítható, miközben összehasonlítható számú impulzust ad le. Ez egy elviselhető, hatékony és hasznos eszköz a nem invazív agystimulációs terápiákban.
Ez a kettős-vak, randomizált kontroll vizsgálat napi 4 iTBS kezelés hatékonyságát értékelte 5 egymást követő napon a bal oldali DLPFC-vel szemben a dohányzás abbahagyásában. Ezenkívül azt is megvizsgálta, hogy az rTMS-kezelés során a dohányzással kapcsolatos jelzéseknek való kitettség a semleges jelzésekhez képest befolyásolja-e a cigaretta utáni vágyat. A kutatók azt feltételezték, hogy húsz alkalommal felgyorsított théta robbanás szimuláció a bal DLPFC felett, miközben a dohányzással kapcsolatos jelzéseknek van kitéve, csökkenti a cigarettafogyasztást és a cigaretta utáni sóvárgást, amihez csökken a stressz és a dohányzás abbahagyására irányuló motiváció, összehasonlítva mind az aktív, mind az álstimulációval semlegesen. - jelzések.
Összesen 104 dohányzót vettek fel, akik le akartak szokni a dohányzásról, és véletlenszerűen három kísérleti csoportba osztották őket: az első csoport aktív aiTBS-stimulációt kapott semleges videók nézése közben, a második csoport aktív aiTBS-stimulációt dohányzással kapcsolatos videók megtekintése közben. az utolsó csoport pedig színlelt stimulációt kapott dohányzással kapcsolatos videók megtekintése közben. Az elsődleges és másodlagos méréseket az alapvonalon, a kezelési időszak alatt, az rTMS kezelés után egy héttel, egy hónappal és hat hónappal végeztük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Larnaca, Ciprus
- Cyprus rTMS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-70 éves korig
- anyanyelvi vagy folyékonyan beszélő görög.
Kizárási kritériumok:
- mentális tárgyak vagy implantátumok az agyban, a koponyában vagy a fej közelében (például pacemakerek, fémlemezek)
- neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség múltbeli vagy jelenlegi diagnózisa
- pszichiátriai gyógyszerek alkalmazása
- korábbi vagy jelenlegi kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés, a nikotin kivételével
- IQOS ("I Quit Original Smoking") vagy elektronikus cigaretta (e-cigaretta) használata.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív TMS és semleges videók
Aktív iTBS-stimulációt kapott semleges videók megtekintése közben
|
A MagVenture Cool-B65 Active/Placebo (A/P) tekercs segítségével egy gyorsított iTBS (aiTBS) kezelést (4 alkalom, köztük 30 perces szünettel) naponta 5 napon keresztül adtunk a bal oldali DLPFC felett.
|
|
Kísérleti: Aktív TMS és dohányzás videók
Aktív iTBS-stimulációt kapott, miközben dohányzással kapcsolatos videókat nézett
|
A MagVenture Cool-B65 Active/Placebo (A/P) tekercs segítségével egy gyorsított iTBS (aiTBS) kezelést (4 alkalom, köztük 30 perces szünettel) naponta 5 napon keresztül adtunk a bal oldali DLPFC felett.
|
|
Sham Comparator: Hamis TMS és dohányzás videók
Hamis stimulációt kapott dohányzással kapcsolatos videók megtekintése közben
|
A MagVenture Cool-B65 Active/Placebo (A/P) tekercs segítségével egy gyorsított iTBS (aiTBS) kezelést (4 alkalom, köztük 30 perces szünettel) naponta 5 napon keresztül adtunk a bal oldali DLPFC felett.
A MagVenture Cool-B65 Active/Placebo (A/P) tekercset úgy tervezték, hogy támogassa a valódi "kettős vak" klinikai vizsgálatokat, mivel a tekercs felfordításával képes aktív és placebo stimulációt előidézni, és képes utánozni a koppintás érzését placebo-körülmények között. a tekercs ugyanazt a hangot produkálta, mint a valódi aktív állapot, de nem adott semmilyen stimulációt a résztvevő koponyájának oldalán.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Saját bevallású nikotinfogyasztás
Időkeret: Alapvonal
|
A cigarettázók száma általában a kezelés előtt elszív.
|
Alapvonal
|
|
Saját bevallású nikotinfogyasztás
Időkeret: Az 1. kezelési nap után
|
A résztvevőknek fel kellett jegyezniük az elszívott cigaretták számát az 1. kezelési nap befejezése után, egészen a második kezelési nap első üléséig.
A résztvevőket arra kérték, hogy ne dohányozzanak a napi 4 rTMS ülés szüneteiben
|
Az 1. kezelési nap után
|
|
Saját bevallású nikotinfogyasztás
Időkeret: A 2. kezelési nap után
|
A résztvevőknek fel kellett jegyezniük az elszívott cigaretták számát a 2. kezelési nap befejezése után, egészen az első kezelés előtt a 3. napon.
A résztvevőket arra kérték, hogy ne dohányozzanak a napi 4 rTMS ülés szüneteiben
|
A 2. kezelési nap után
|
|
Saját bevallású nikotinfogyasztás
Időkeret: A 3. kezelési nap után
|
A résztvevőknek fel kellett jegyezniük az elszívott cigaretták számát a 3. kezelési nap befejezése után, egészen az első kezelés előtt a 4. napon.
A résztvevőket arra kérték, hogy ne dohányozzanak a napi 4 rTMS ülés szüneteiben
|
A 3. kezelési nap után
|
|
Saját bevallású nikotinfogyasztás
Időkeret: A 4. kezelési nap után
|
A résztvevőknek fel kellett jegyezniük az elszívott cigaretták számát a 4. kezelési nap befejezése után, egészen az 5. kezelési nap első üléséig.
A résztvevőket arra kérték, hogy ne dohányozzanak a napi 4 rTMS ülés szüneteiben
|
A 4. kezelési nap után
|
|
Szén-monoxid (CO) – Értékelt nikotinfogyasztás
Időkeret: Alapvonal
|
A CO-szintet a piCO Smokerlyzer levegős szén-monoxid-mérő készülékkel mértük az első rTMS munkamenet előtt.
|
Alapvonal
|
|
Szén-monoxid (CO) – Értékelt nikotinfogyasztás
Időkeret: 1. nap
|
A négy CO-szint átlaga, az 1. napon mind a négy ülés előtt mérve.
|
1. nap
|
|
Szén-monoxid (CO) – Értékelt nikotinfogyasztás
Időkeret: 2. nap
|
A négy CO-szint átlaga, a 2. napon mind a négy ülés előtt mérve.
|
2. nap
|
|
Szén-monoxid (CO) – Értékelt nikotinfogyasztás
Időkeret: 3. nap
|
A négy CO-szint átlaga, a 3. napon mind a négy ülés előtt mérve.
|
3. nap
|
|
Szén-monoxid (CO) – Értékelt nikotinfogyasztás
Időkeret: 4. nap
|
A négy CO-szint átlaga, a 4. napon mind a négy ülés előtt mérve.
|
4. nap
|
|
Szén-monoxid (CO) – Értékelt nikotinfogyasztás
Időkeret: 5. nap
|
A négy CO-szint átlaga, az 5. napon mind a négy ülés előtt mérve.
|
5. nap
|
|
Nikotinfüggőség
Időkeret: Alapvonal
|
A nikotinfüggőség Fagerström-tesztje (FTND) egy rövid, önbeszámoló mérés, amely felméri a nikotinfüggőséget.
Hat kérdést tartalmaz, és az összpontszám ennek a hat kérdésnek az összegeként kerül kiszámításra.
A pontszámok 0 és 10 között változnak, az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb nikotinfüggőséget jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Nikotinfüggőség
Időkeret: A kezelés vége (Az ötödik napon, 20 TMS kezelés után)
|
A nikotinfüggőség Fagerström-tesztje (FTND) egy rövid, önbeszámoló mérés, amely felméri a nikotinfüggőséget.
Hat kérdést tartalmaz, és az összpontszám ennek a hat kérdésnek az összegeként kerül kiszámításra.
A pontszámok 0 és 10 között változnak, az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb nikotinfüggőséget jeleznek.
|
A kezelés vége (Az ötödik napon, 20 TMS kezelés után)
|
|
Nikotinfüggőség
Időkeret: 1 hét utánkövetés
|
A nikotinfüggőség Fagerström-tesztje (FTND) egy rövid, önbeszámoló mérés, amely felméri a nikotinfüggőséget.
Hat kérdést tartalmaz, és az összpontszám ennek a hat kérdésnek az összegeként kerül kiszámításra.
A pontszámok 0 és 10 között változnak, az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb nikotinfüggőséget jeleznek.
|
1 hét utánkövetés
|
|
Nikotinfüggőség
Időkeret: 1 hónapos követés
|
A nikotinfüggőség Fagerström-tesztje (FTND) egy rövid, önbeszámoló mérés, amely felméri a nikotinfüggőséget.
Hat kérdést tartalmaz, és az összpontszám ennek a hat kérdésnek az összegeként kerül kiszámításra.
A pontszámok 0 és 10 között változnak, az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb nikotinfüggőséget jeleznek.
|
1 hónapos követés
|
|
Nikotinfüggőség
Időkeret: 6 hónapos követés
|
A nikotinfüggőség Fagerström-tesztje (FTND) egy rövid, önbeszámoló mérés, amely felméri a nikotinfüggőséget.
Hat kérdést tartalmaz, és az összpontszám ennek a hat kérdésnek az összegeként kerül kiszámításra.
A pontszámok 0 és 10 között változnak, az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb nikotinfüggőséget jeleznek.
|
6 hónapos követés
|
|
Pillanatnyi vágy
Időkeret: Alapvonal
|
A Visual Analogue Scale (VAS) egy pszichometriai mérőműszer, amely folyamatos skálán méri a tünetek súlyosságát.
A VAS gyorsan és többször is beadható a feladatok között, és széles körben alkalmazták a TMS-sel végzett dohányzáskutatásban.
A VAS segítségével felmértük a dohányzási vágyat úgy, hogy megkértük a résztvevőket, hogy válaszoljanak a „Mennyit szeretne most dohányozni?” kérdésre egy 0-tól a „nincs sóvárgás”-tól a 100-ig terjedő skálán, „a valaha tapasztalt legszívesebben”? egy táblagépen eléjük adott vizuális skálán.
|
Alapvonal
|
|
Pillanatnyi vágy
Időkeret: 1. nap
|
A Visual Analogue Scale (VAS) egy pszichometriai mérőműszer, amely folyamatos skálán méri a tünetek súlyosságát. A VAS gyorsan és többször is beadható a feladatok között, és széles körben alkalmazták a TMS-sel végzett dohányzáskutatásban. A VAS segítségével felmértük a dohányzási vágyat úgy, hogy megkértük a résztvevőket, hogy válaszoljanak a „Mennyit szeretne most dohányozni?” kérdésre egy 0-tól a „nincs sóvárgás”-tól a 100-ig terjedő skálán, „a valaha tapasztalt legszívesebben”? egy táblagépen eléjük adott vizuális skálán. A nyolc VAS-pontszám átlaga, amelyet az 1. napon mind a négy ülés előtt és után mértek. |
1. nap
|
|
Pillanatnyi vágy
Időkeret: 2. nap
|
A Visual Analogue Scale (VAS) egy pszichometriai mérőműszer, amely folyamatos skálán méri a tünetek súlyosságát. A VAS gyorsan és többször is beadható a feladatok között, és széles körben alkalmazták a TMS-sel végzett dohányzáskutatásban. A VAS segítségével felmértük a dohányzási vágyat úgy, hogy megkértük a résztvevőket, hogy válaszoljanak a „Mennyit szeretne most dohányozni?” kérdésre egy 0-tól a „nincs sóvárgás”-tól a 100-ig terjedő skálán, „a valaha tapasztalt legszívesebben”? egy táblagépen eléjük adott vizuális skálán. A nyolc VAS-pontszám átlaga, a 2. napon mind a négy ülés előtt és után mérve. |
2. nap
|
|
Pillanatnyi vágy
Időkeret: 3. nap
|
A Visual Analogue Scale (VAS) egy pszichometriai mérőműszer, amely folyamatos skálán méri a tünetek súlyosságát. A VAS gyorsan és többször is beadható a feladatok között, és széles körben alkalmazták a TMS-sel végzett dohányzáskutatásban. A VAS segítségével felmértük a dohányzási vágyat úgy, hogy megkértük a résztvevőket, hogy válaszoljanak a „Mennyit szeretne most dohányozni?” kérdésre egy 0-tól a „nincs sóvárgás”-tól a 100-ig terjedő skálán, „a valaha tapasztalt legszívesebben”? egy táblagépen eléjük adott vizuális skálán. A nyolc VAS-pontszám átlaga, a 3. napon mind a négy ülés előtt és után mérve. |
3. nap
|
|
Pillanatnyi vágy
Időkeret: 4. nap
|
A Visual Analogue Scale (VAS) egy pszichometriai mérőműszer, amely folyamatos skálán méri a tünetek súlyosságát. A VAS gyorsan és többször is beadható a feladatok között, és széles körben alkalmazták a TMS-sel végzett dohányzáskutatásban. A VAS segítségével felmértük a dohányzási vágyat úgy, hogy megkértük a résztvevőket, hogy válaszoljanak a „Mennyit szeretne most dohányozni?” kérdésre egy 0-tól a „nincs sóvárgás”-tól a 100-ig terjedő skálán, „a valaha tapasztalt legszívesebben”? egy táblagépen eléjük adott vizuális skálán. A nyolc VAS-pontszám átlaga, a 4. napon mind a négy ülés előtt és után mérve. |
4. nap
|
|
Pillanatnyi vágy
Időkeret: 5. nap
|
A Visual Analogue Scale (VAS) egy pszichometriai mérőműszer, amely folyamatos skálán méri a tünetek súlyosságát. A VAS gyorsan és többször is beadható a feladatok között, és széles körben alkalmazták a TMS-sel végzett dohányzáskutatásban. A VAS segítségével felmértük a dohányzási vágyat úgy, hogy megkértük a résztvevőket, hogy válaszoljanak a „Mennyit szeretne most dohányozni?” kérdésre egy 0-tól a „nincs sóvárgás”-tól a 100-ig terjedő skálán, „a valaha tapasztalt legszívesebben”? egy táblagépen eléjük adott vizuális skálán. A nyolc VAS-pontszám átlaga, az 5. napon mind a négy ülés előtt és után mérve. |
5. nap
|
|
Általános sóvárgás
Időkeret: Alapvonal
|
A dohánysóvárgást kérdőív-rövid űrlap (TCQ-SF) egy önbeszámoló mérőszám, amely négy dimenzióban méri fel a dohánysóvárgást.
Minden faktorskála három elemet tartalmaz.
A TCQ-SF tételeket egy Likert-skálán értékelték 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek).
Az összpontszám 12 és 84 között változik, a 12 elem összegzésével, az egyes faktorskálák pontszámai pedig 3 és 21 között változnak az egyes faktorskálák három elemének összegzésével.
A magas pontszám a nagy dohánysóvárgást jelzi.
|
Alapvonal
|
|
Általános sóvárgás
Időkeret: A kezelés vége (Az ötödik napon, 20 TMS kezelés után)
|
A dohánysóvárgást kérdőív-rövid űrlap (TCQ-SF) egy önbeszámoló mérőszám, amely négy dimenzióban méri fel a dohánysóvárgást.
Minden faktorskála három elemet tartalmaz.
A TCQ-SF tételeket egy Likert-skálán értékelték 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek).
Az összpontszám 12 és 84 között változik, a 12 elem összegzésével, az egyes faktorskálák pontszámai pedig 3 és 21 között változnak az egyes faktorskálák három elemének összegzésével.
A magas pontszám a nagy dohánysóvárgást jelzi.
|
A kezelés vége (Az ötödik napon, 20 TMS kezelés után)
|
|
Általános sóvárgás
Időkeret: 1 hét utánkövetés
|
A dohánysóvárgást kérdőív-rövid űrlap (TCQ-SF) egy önbeszámoló mérőszám, amely négy dimenzióban méri fel a dohánysóvárgást.
Minden faktorskála három elemet tartalmaz.
A TCQ-SF tételeket egy Likert-skálán értékelték 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek).
Az összpontszám 12 és 84 között változik, a 12 elem összegzésével, az egyes faktorskálák pontszámai pedig 3 és 21 között változnak az egyes faktorskálák három elemének összegzésével.
A magas pontszám a nagy dohánysóvárgást jelzi.
|
1 hét utánkövetés
|
|
Általános sóvárgás
Időkeret: 1 hónapos követés
|
A dohánysóvárgást kérdőív-rövid űrlap (TCQ-SF) egy önbeszámoló mérőszám, amely négy dimenzióban méri fel a dohánysóvárgást.
Minden faktorskála három elemet tartalmaz.
A TCQ-SF tételeket egy Likert-skálán értékelték 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek).
Az összpontszám 12 és 84 között változik, a 12 elem összegzésével, az egyes faktorskálák pontszámai pedig 3 és 21 között változnak az egyes faktorskálák három elemének összegzésével.
A magas pontszám a nagy dohánysóvárgást jelzi.
|
1 hónapos követés
|
|
Általános sóvárgás
Időkeret: 6 hónapos követés
|
A dohánysóvárgást kérdőív-rövid űrlap (TCQ-SF) egy önbeszámoló mérőszám, amely négy dimenzióban méri fel a dohánysóvárgást.
Minden faktorskála három elemet tartalmaz.
A TCQ-SF tételeket egy Likert-skálán értékelték 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek).
Az összpontszám 12 és 84 között változik, a 12 elem összegzésével, az egyes faktorskálák pontszámai pedig 3 és 21 között változnak az egyes faktorskálák három elemének összegzésével.
A magas pontszám a nagy dohánysóvárgást jelzi.
|
6 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt stressz
Időkeret: Alapvonal
|
Az észlelt stressz skála-4 (PSS-4) egy önbeszámoló mérőszám, amelyet a pszichológiai stressz értékelésére használnak.
A PSS-4 tételeket egy Likert-skálán értékelték, 0-tól 4-ig, a pozitív alskálán lévőket pedig fordítva értékelték, és a teljes pontszámot ezen itemek összegeként számítottuk ki.
A pontszámok 0-16 között változnak, a magasabb pontszám magasabb észlelt stresszt jelez.
|
Alapvonal
|
|
Érzékelt stressz
Időkeret: A kezelés vége (Az ötödik napon, 20 TMS kezelés után)
|
Az észlelt stressz skála-4 (PSS-4) egy önbeszámoló mérőszám, amelyet a pszichológiai stressz értékelésére használnak.
A PSS-4 tételeket egy Likert-skálán értékelték, 0-tól 4-ig, a pozitív alskálán lévőket pedig fordítva értékelték, és a teljes pontszámot ezen itemek összegeként számítottuk ki.
A pontszámok 0-16 között változnak, a magasabb pontszám magasabb észlelt stresszt jelez.
|
A kezelés vége (Az ötödik napon, 20 TMS kezelés után)
|
|
Érzékelt stressz
Időkeret: 1 hét utánkövetés
|
Az észlelt stressz skála-4 (PSS-4) egy önbeszámoló mérőszám, amelyet a pszichológiai stressz értékelésére használnak.
A PSS-4 tételeket egy Likert-skálán értékelték, 0-tól 4-ig, a pozitív alskálán lévőket pedig fordítva értékelték, és a teljes pontszámot ezen itemek összegeként számítottuk ki.
A pontszámok 0-16 között változnak, a magasabb pontszám magasabb észlelt stresszt jelez.
|
1 hét utánkövetés
|
|
Érzékelt stressz
Időkeret: 1 hónapos követés
|
Az észlelt stressz skála-4 (PSS-4) egy önbeszámoló mérőszám, amelyet a pszichológiai stressz értékelésére használnak.
A PSS-4 tételeket egy Likert-skálán értékelték, 0-tól 4-ig, a pozitív alskálán lévőket pedig fordítva értékelték, és a teljes pontszámot ezen itemek összegeként számítottuk ki.
A pontszámok 0-16 között változnak, a magasabb pontszám magasabb észlelt stresszt jelez.
|
1 hónapos követés
|
|
Érzékelt stressz
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Az észlelt stressz skála-4 (PSS-4) egy önbeszámoló mérőszám, amelyet a pszichológiai stressz értékelésére használnak.
A PSS-4 tételeket egy Likert-skálán értékelték, 0-tól 4-ig, a pozitív alskálán lévőket pedig fordítva értékelték, és a teljes pontszámot ezen itemek összegeként számítottuk ki.
A pontszámok 0-16 között változnak, a magasabb pontszám magasabb észlelt stresszt jelez.
|
6 hónapos követés
|
|
Motiváció a dohányzás abbahagyására
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevőket arra kérték, hogy becsüljék meg, mennyire motiváltak a dohányzásról való leszokásban 0%-ról 100%-ra.
A lehetséges válaszok a következők voltak: 0%, 25%, 50%, 75% és 100%.
A magasabb értékek nagyobb motivációt tükröznek a dohányzás abbahagyására.
|
Alapvonal
|
|
Motiváció a dohányzás abbahagyására
Időkeret: A kezelés vége (Az ötödik napon, 20 TMS kezelés után)
|
A résztvevőket arra kérték, hogy becsüljék meg, mennyire motiváltak a dohányzásról való leszokásban 0%-ról 100%-ra.
A lehetséges válaszok a következők voltak: 0%, 25%, 50%, 75% és 100%.
A magasabb értékek nagyobb motivációt tükröznek a dohányzás abbahagyására.
|
A kezelés vége (Az ötödik napon, 20 TMS kezelés után)
|
|
Motiváció a dohányzás abbahagyására
Időkeret: 1 hét utánkövetés
|
A résztvevőket arra kérték, hogy becsüljék meg, mennyire motiváltak a dohányzásról való leszokásban 0%-ról 100%-ra.
A lehetséges válaszok a következők voltak: 0%, 25%, 50%, 75% és 100%.
A magasabb értékek nagyobb motivációt tükröznek a dohányzás abbahagyására.
|
1 hét utánkövetés
|
|
Motiváció a dohányzás abbahagyására
Időkeret: 1 hónapos követés
|
A résztvevőket arra kérték, hogy becsüljék meg, mennyire motiváltak a dohányzásról való leszokásban 0%-ról 100%-ra.
A lehetséges válaszok a következők voltak: 0%, 25%, 50%, 75% és 100%.
A magasabb értékek nagyobb motivációt tükröznek a dohányzás abbahagyására.
|
1 hónapos követés
|
|
Motiváció a dohányzás abbahagyására
Időkeret: 6 hónapos követés
|
A résztvevőket arra kérték, hogy becsüljék meg, mennyire motiváltak a dohányzásról való leszokásban 0%-ról 100%-ra.
A lehetséges válaszok a következők voltak: 0%, 25%, 50%, 75% és 100%.
A magasabb értékek nagyobb motivációt tükröznek a dohányzás abbahagyására.
|
6 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexander Sack, Maastricht University, The Netherlands
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08.2019CY
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .