Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv fotbalového tréninku jako léku_FIM_UTH (FIM)

21. června 2024 aktualizováno: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

Navrhovaný návrh klinického hodnocení dávka-odpověď u vysoce rizikových dospělých

Účelem této randomizované kontrolované studie bude prozkoumat vztah mezi rekreačním fotbalovým tréninkem v různých objemech tréninku a zdravotními reakcemi účastníků středního věku s vysokým rizikem metabolických a/nebo kardiovaskulárních onemocnění.

Přehled studie

Detailní popis

Bude použita kontrolovaná, randomizovaná, čtyřskupinová klinická studie s opakovanými měřeními. Této studie se zúčastní muži a ženy dobrovolníků středního věku (ve věku 40-60 let). Účastníci neutrpí žádná zranění pohybového aparátu, která by omezovala jejich schopnost provádět cvičební protokoly.

Studie se bude skládat z následujících etap:

  1. V první fázi všichni účastníci podepíší informovaný souhlas poté, co budou informováni o všech výhodách a rizicích této studie, a podepíší nedávný formulář o muskuloskeletálních úrazech nebo onemocněních.
  2. Počáteční testování: tělesná hmotnost (BW) a výška, BMI, elektrokardiogram (EKG), RMR, denní fyzická aktivita (PA) a denní nutriční příjem (účastníci budou instruováni dietologem, jak zaznamenávat 7denní stažení diety).
  3. 4týdenní adaptační období: na základě dietní analýzy dostanou účastníci dietní plán (s ohledem na RMR a celkový denní výdej energie související s fyzickou aktivitou), poskytující izokalorickou dietu během počátečního 4týdenního adaptačního období a během studie. Během tohoto adaptačního období budou dobrovolníci také seznámeni s technikami cvičení a vzorci přetížení, které budou používány v průběhu studie, a to prostřednictvím 4 přípravných sezení.
  4. Na konci adaptačního období se účastníci zúčastní hodnotících procedur (základní testování) na univerzitních zařízeních. Vzorky krve nalačno budou odebírány venepunkcí pomocí jednorázové jehly (20-gauge), aby bylo možné odhadnout lipidový profil (TCHO, LDL, HDH, TG), glukózu nalačno a inzulin, hemoglobinový (HbA1c) test za účelem měření množství krevního cukru (glukózy) připojeného k hemoglobinu a HOMA-IR, markery svalového poškození (CK), markery zánětu (WBC a GRA), markery oxidačního stresu (PC, GSH, GSSG, ΤΑC a CAT), kortizol, krevní test (HGB , HCT, LYM, MON, PLT a RBC) a indikátory cytokinů (IL-1b, IL-6 a CRP). Do hodnotících postupů budou zahrnuty: tělesná hmotnost (BW) a výška, index tělesné hmotnosti (BMI), složení těla (metoda DXA), obvod pasu a boků za účelem odhadu poměru pasu a boků (WHR). Dobrovolníci se také zúčastní měření souvisejících se zdravím, jako jsou: hustota minerálů v kostech, obsah minerálů v kostech, strukturální analýza kyčle, arteriální krevní tlak - střední arteriální krevní tlak, klidová srdeční frekvence, ultrasonografie srdce a krevních cév a funkční pohybová obrazovka (FMS ). Měření výkonu v základním testování zahrnují následující postupy: maximální spotřeba kyslíku a maximum tepové frekvence (Vo2max-HRmax predikce pomocí Balkeho testu), síla (maximálně 1 opakování v legpressu a tlaku na hrudník), koleno, kyčle a kotník rozsah pohybu bude určen pomocí goniometru, indikátor rovnováhy a rychlosti chůze bude určen pomocí Rombergova testu a nástroje s krátkou fyzickou výkonností. Dále budou použity testy svalové vytrvalosti a flexibilita bude měřena pomocí testu sedni a dosahu. Test sprintu na 10m a 30m bude měřen ve stejném období pomocí fotobuněk a skok proti pohybu bude měřen pomocí silové plošiny. Měření pohody (vitalita, kvalita života, průtok, deprese, regulace chování při cvičení a psychologická pohoda) budou prováděna pomocí upravených dotazníků.
  5. Po adaptačním období budou všichni účastníci náhodně rozděleni do čtyř skupin (kontrola, 1 sezení/týden, 2 sezení/týden, 3 sezení/týden). Fotbalový trénink, který se bude používat po dobu 6měsíční intervence, se bude skládat z cvičení (7-10 minut), technických cvičení (5-8 minut), kondičních cvičení (5-10 minut), fotbalových her (30 minut) a doba zotavení (5 minut). Během sezení bude vyhodnocena změna srdeční frekvence pomocí monitoru srdeční frekvence a aktivita v terénu bude zaznamenávána pomocí globálního polohového systému (GPS). Na konci každého sezení bude použita Borgova stupnice pro sledování průběhu a způsobu cvičení. Také po jednom tréninku před a po tréninku bude měřena stupnice bolesti svalů s opožděným nástupem (DOMS), aktivita kreatinkinázy, izometrická síla kolenních extenzorů a flexorů kolena, excentrický a koncentrický špičkový točivý moment pomocí izokinetického dynamometru. budou odebírány vzorky krve, aby bylo možné odhadnout biochemické ukazatele (oxidační stres a zánětlivá reakce). Kromě toho bude energetický výdej během tréninku měřen pomocí krevního laktátu a spotřeby kyslíku.
  6. Po 6 měsících fotbalové intervence se všichni účastníci zúčastní hodnotících procedur (potréninkové testování) v univerzitních zařízeních do 5 dnů po ukončení posledního tréninku.

Všichni účastníci budou náhodně rozděleni do následujících čtyř skupin:

  1. Kontrolní skupina (žádný trénink)
  2. FIM-1 (1 sezení/týden)
  3. FIM-2 (2 sezení/týden)
  4. FIM-3 (3 sezení/týden)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tríkala, Řecko, 42100
        • University o Thessaly, School of Physical Education and Sports Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastníci Vo2max <30ml/kg/min
  2. věk 40-60 let
  3. lékařské potvrzení pro namáhavý fyzický trénink
  4. Bez chronických onemocnění
  5. Bez poranění pohybového aparátu
  6. obvod pasu 80≥ cm pro ženy a 94≥ cm pro muže
  7. žádný úbytek hmotnosti větší než 10 % tělesné hmotnosti před (≤ 6 měsíců) studie
  8. žádné dietní zásahy nebo používání výživových doplňků/léků před (≥ 6 měsíců) a během studie

Kromě toho budou mít účastníci alespoň dva z následujících rizikových faktorů

  • nadváha/obezita (BMI 25,0-35,0)
  • Glukóza nalačno≥100 mg/dl
  • Krevní tlak ≥120/80 mmHg
  • Celkový cholesterol≥190 mg/dl
  • High Desnity lipoprotein < 35 mg/dl pro muže a < 39 mg/dl pro ženy
  • Lipoprotein s nízkou hustotou≥100 mg/dl
  • Triglyceridy ≥ 150 mg/dl

Kritéria vyloučení:

Účastníci budou ze studie vyloučeni, pokud:

  1. se nezúčastní ≥ 80 % celkového počtu cvičení
  2. bude během studie dodržovat nutriční intervenci
  3. bude modifikovat obvyklé úrovně fyzické aktivity během studie
  4. Poranění pohybového aparátu
  5. Chronické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Řízení
Žádný zásah. Účastnil se pouze měření na začátku a po 6 měsících.
Po dobu 6 měsíců nebude prováděn žádný fotbalový trénink. Účast pouze na měřeních na začátku a po 6 měsících.
Experimentální: FIM-1
Účastnil se 6měsíčního fotbalového tréninkového programu pod dohledem jednou týdně a měření na začátku a po 6 měsících.
Fotbalová skupina (12 účastníků/sezení) se zúčastní 60minutového fotbalového tréninku, který bude obsahovat rozcvičku, fotbalová technická cvičení a cvičení, kondiční cvičení a fotbal.
Ostatní jména:
  • Fotbalový trénink
Experimentální: FIM-2
Účastnil se 6měsíčního fotbalového tréninkového programu pod dohledem dvakrát týdně a měření na začátku a po 6 měsících.
Fotbalová skupina (12 účastníků/sezení) se zúčastní 60minutového fotbalového tréninku, který bude obsahovat rozcvičku, fotbalová technická cvičení a cvičení, kondiční cvičení a fotbal.
Ostatní jména:
  • Fotbalový trénink
Experimentální: FIM-3
Účastnil se 6měsíčního fotbalového tréninkového programu pod dohledem třikrát týdně a měření na začátku a po 6 měsících.
Fotbalová skupina (12 účastníků/sezení) se zúčastní 60minutového fotbalového tréninku, který bude obsahovat rozcvičku, fotbalová technická cvičení a cvičení, kondiční cvičení a fotbal.
Ostatní jména:
  • Fotbalový trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmoty
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
Tělesná hmotnost (kg) bude měřena pomocí paprskové váhy
Na začátku a v 6 měsících
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
Index tělesné hmotnosti bude vypočítán pomocí Queteletovy rovnice
Na začátku a v 6 měsících
Změna obvodu pasu
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
Obvod pasu (cm) bude měřen pomocí pásky Gullick II
Na začátku a v 6 měsících
Změna obvodu boků
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
Obvod boků (cm) bude měřen pomocí pásku Gullick II
Na začátku a v 6 měsících
Změna poměru pasu a boků
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
Poměr pasu a boků se vypočítá vydělením pasu mírou boků
Na začátku a v 6 měsících
Změna tělesného tuku
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
Tělesný tuk (%) bude hodnocen celotělovou dvouenergetickou rentgenovou absorbometrií (DXA)
Na začátku a v 6 měsících
Změna tukové hmoty
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
Tělesný tuk (kg) bude hodnocen celotělovou dvouenergetickou rentgenovou absorbometrií (DXA)
Na začátku a v 6 měsících
Změna hmoty bez tuku
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
Beztuková hmotnost (kg) bude hodnocena celotělovou duální rentgenovou absorpciometrií (DXA)
Na začátku a v 6 měsících
Změna klidové rychlosti metabolismu (RMR)
Časové okno: Na začátku, 6 měsíců a 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin poté
RMR (kcal) bude měřeno pomocí přenosného nepřímého kalorimetru s otevřeným okruhem se systémem odvětrávané digestoře
Na začátku, 6 měsíců a 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin poté
Změna maximální síly (1RM)
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
1RM (kg) pro spodní část těla bude měřeno oboustranně na horizontálním leg pressu, zatímco 1RM (kg) pro horní část těla bude měřeno na horizontálním tlaku na hrudník
Na začátku a v 6 měsících
Změna maximální spotřeby kyslíku (VO2max)
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
VO2max (ml/kg/min) bude odhadnuta pomocí nízkorizikového submaximálního testu chůze na běžícím pásu
Na začátku a v 6 měsících
Změna příjmu potravy
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
Dietní příjem (kcal) bude hodnocen pomocí 7denních opakování
Na začátku a v 6 měsících
Změna v každodenní fyzické aktivitě
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
Denní pohybová aktivita bude hodnocena akcelerometrickým přístrojem
Na začátku a v 6 měsících
Změna obsahu tělesné hmotnosti (BMC)
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
BMC (g) bude hodnocena duální energetickou rentgenovou absorpciometrií (DXA) celého těla, kyčle nedominantní a dominantní končetiny, páteře a zápěstí
Na začátku a v 6 měsících
Změna hustoty tělesné hmotnosti (BMD)
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
BMD (g) bude hodnocena duální energetickou rentgenovou absorpciometrií (DXA) celého těla, kyčle nedominantní a dominantní končetiny, páteře a zápěstí
Na začátku a v 6 měsících
Změna ve strukturální analýze kyčle
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
strukturální analýza kyčle bude posouzena duální energetickou rentgenovou absorpciometrií (DXA) celého těla, kyčle nedominantní a dominantní končetiny, páteře a zápěstí
Na začátku a v 6 měsících
Změna klidového systolického (SBP) a diastolického (DBP) krevního tlaku
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
Klidový STK (mmHg) a DBP (mmHg) bude změřen manuálním tlakoměrem
Na začátku a v 6 měsících
Změna středního arteriálního tlaku (MAP)
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
MAP (mmHg) se vypočítá pomocí následující rovnice: MAP = SBP + (DBP × DBP) / 3
Na začátku a v 6 měsících
Změna klidové srdeční frekvence (RHR)
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
RHR bude měřena pulzní palpací po dobu 60 sekund
Na začátku a v 6 měsících
Změna maximální srdeční frekvence (MaxHR)
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
MaxHR bude odhadnut pomocí submaximálního testu chůze na běžícím pásu s nízkým rizikem
Na začátku a v 6 měsících
Změna funkční kapacity
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
Funkční kapacita bude hodnocena pomocí pohybového screeningového nástroje s názvem Functional Movement Screening (FMS). FMS se bude skládat ze 7 pohybových úkolů, které budou bodovány od 0 do 3 bodů a součet vytvoří skóre v rozmezí od 0 do 21 bodů (0 = bolest se vzorem bez ohledu na kvalitu, 1 = neschopnost provést vzor, ​​2 = schopen provést vzor s kompenzací/nedokonalostí, 3 = schopen provést vzor podle pokynů).
Na začátku a v 6 měsících
Změna statické rovnováhy
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
Statická bilance bude posouzena pomocí Sharened Romberg testu
Na začátku a v 6 měsících
Změna rozsahu pohybu kolen, kyčlí a kotníků
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
Rozsah pohybu kolena, kyčle a kotníku bude hodnocen pomocí ručního goniometru
Na začátku a v 6 měsících
Změna funkční mobility
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
Funkční mobilita (s) bude hodnocena pomocí testu rychlosti chůze
Na začátku a v 6 měsících
Změna krevních lipidů
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
Celkový sérový cholesterol (mmol/l), triglyceridy (mmol/l), lipoprotein s nízkou hustotou (mmol/l) budou měřeny pomocí komerčně dostupných souprav.
Na začátku a v 6 měsících
Změna svalové vytrvalosti
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
Svalová vytrvalost (opakování až do svalového selhání) bude hodnocena pomocí měřených testů (60 sekund) pro břišní svalstvo, horní a dolní část těla. Testy budou zahrnovat částečné stočení, shyb pro muže a upravený shyb pro ženy (poloha vkleče).
Na začátku a v 6 měsících
Změna flexibility
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
Pružnost (cm) bude posuzována pomocí modifikovaného testu sezení a dosahu
Na začátku a v 6 měsících
Změna celkové antioxidační kapacity (TAC)
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
TAC se bude měřit pomocí komerčně dostupných souprav
Na začátku a v 6 měsících
Změna kortizolu
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
Kortizol (nmol/l) bude měřen pomocí komerčně dostupných souprav
Na začátku a v 6 měsících
Změna inzulinu
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
Inzulin (mlU/l) bude měřen pomocí komerčně dostupných souprav
Na začátku a v 6 měsících
Změna v homeostatickém modelu hodnocení inzulinové rezistence (HOMA-IR)
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
HOMA-IR se bude měřit pomocí komerčně dostupných souprav. Skóre ΗΟΜΑ se vypočítá pomocí rovnice HOMA-IR = inzulín nalačno (mIU/L) x glukóza nalačno (mg/dl) / 405. HOMA-IR skóre bude klasifikováno pomocí následujícího rozsahu: normální inzulinová rezistence < 3, střední inzulinová rezistence 3-5, těžká inzulinová rezistence > 5)
Na začátku a v 6 měsících
Změna interleukinu 1 beta (IL-1b)
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
IL-lb (pg/ml) bude měřen pomocí komerčně dostupných souprav
Na začátku a v 6 měsících
Změna interleukinu 6 (IL-6)
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
IL-6 (pg/ml) bude měřen pomocí komerčně dostupných souprav
Na začátku a v 6 měsících
Změna glykémie nalačno (FBG)
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
FBG (mg/dl) se bude měřit pomocí komerčně dostupných souprav
Na začátku a v 6 měsících
Změna koncentrace proteinových karbonylů (PC).
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
PC (mg) bude měřeno v červených krvinkách pomocí komerčně dostupných souprav
Na začátku a v 6 měsících
Změna glutathionu (GSH)
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
GSH (nmol/l) bude měřen v červených krvinkách pomocí komerčně dostupných souprav
Na začátku a v 6 měsících
Změna oxidovaného glutathionu (GSSG)
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
GSSG (nmol/l) se bude měřit v červených krvinkách pomocí komerčně dostupných souprav
Na začátku a v 6 měsících
Změna aktivity katalázy (CAT).
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
Aktivita CAT (jednotky) bude měřena v červených krvinkách pomocí komerčně dostupných souprav
Na začátku a v 6 měsících
Změna C - reaktivního proteinu (CRP)
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
CRP (mg/l) se bude měřit pomocí komerčně dostupných souprav
Na začátku a v 6 měsících
Změna v kyselině močové (UA)
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
Koncentrace UA bude měřena v plazmě pomocí komerčně dostupných kitů
Na začátku a v 6 měsících
Změna počtu bílých krvinek (WBC)
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
Bílé krvinky budou měřeny pomocí automatického analyzátoru krve
Na začátku a v 6 měsících
Změna granulocytů (GRA)
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
Koncentrace GRA bude měřena pomocí automatického analyzátoru krve
Na začátku a v 6 měsících
Změna hematokritu (HCT)
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
Koncentrace HCT bude měřena pomocí automatického analyzátoru krve
Na začátku a v 6 měsících
Změna hemoglobinu (HGB)
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
Koncentrace HGB bude měřena pomocí automatického analyzátoru krve
Na začátku a v 6 měsících
Změna počtu červených krvinek (RBC)
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
Koncentrace červených krvinek bude měřena pomocí automatického analyzátoru krve
Na začátku a v 6 měsících
Změna v lymfocytech (LYM)
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
Koncentrace LYM bude měřena pomocí automatického analyzátoru krve
Na začátku a v 6 měsících
Změna krevních destiček (PLT)
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
Koncentrace PLT bude měřena pomocí automatického analyzátoru krve
Na začátku a v 6 měsících
Změna monocytů (MON)
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
Koncentrace PLT bude měřena pomocí automatického analyzátoru krve
Na začátku a v 6 měsících
Změna koncentrace kratinkinázy (CK).
Časové okno: Po 6 měsících a 24 hodinách, 48 hodinách a 72 hodinách poté
Koncentrace CK bude měřena pomocí komerčně dostupných souprav
Po 6 měsících a 24 hodinách, 48 hodinách a 72 hodinách poté
Změna hemoglobinu A1c (HbA1c)
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
Koncentrace HbA1c bude měřena pomocí komerčně dostupných souprav
Na začátku a v 6 měsících
Změna špičkového točivého momentu izometrických extenzorů kolena
Časové okno: Na začátku, 6 měsíců a 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin poté
Špičkový točivý moment izometrických extenzorů kolena bude vyhodnocen na izokinetickém dynamometru
Na začátku, 6 měsíců a 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin poté
Změna špičkového točivého momentu izometrických flexorů kolena
Časové okno: Na začátku, 6 měsíců a 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin poté
Špičkový točivý moment izometrických flexorů kolena bude hodnocen na izokinetickém dynamometru
Na začátku, 6 měsíců a 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin poté
Změna špičkového točivého momentu excentrických extenzorů kolen
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
Špičkový točivý moment excentrických extenzorů kolena bude vyhodnocen na izokinetickém dynamometru
Na začátku a v 6 měsících
Změna špičkového točivého momentu excentrických flexorů kolena
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
Špičkový točivý moment excentrických flexorů kolena bude hodnocen na izokinetickém dynamometru
Na začátku a v 6 měsících
Změna špičkového točivého momentu koncentrických extenzorů kolena
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
Špičkový točivý moment koncentrických extenzorů kolena bude hodnocen na izokinetickém dynamometru
Na začátku a v 6 měsících
Změna špičkového točivého momentu koncentrických flexorů kolena
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
Špičkový točivý moment koncentrických flexorů kolena bude hodnocen na izokinetickém dynamometru
Na začátku a v 6 měsících
Změna výšky skoku protipohybu (CMJh)
Časové okno: Na začátku, 6 měsíců a 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin poté
CMJh (cm) bude hodnocena pomocí silové plošiny s každou nohou paralelně na plošině
Na začátku, 6 měsíců a 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin poté
Změna doby letu skoku proti pohybu (CMJf)
Časové okno: Na začátku, 6 měsíců a 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin poté
CMJf (ms) bude hodnocena pomocí silové plošiny s každou nohou paralelně na plošině
Na začátku, 6 měsíců a 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin poté
Změna síly skoku proti pohybu (CMJp)
Časové okno: Na začátku, 6 měsíců a 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin poté
CMJp (w/kg) bude hodnocena pomocí silové plošiny s každou nohou paralelně na plošině
Na začátku, 6 měsíců a 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin poté
Změna času sprintu o 10m
Časové okno: Na začátku, 6 měsíců a 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin poté
Čas sprintu (s) bude hodnocen na vzdálenost 10 m pomocí světelných buněk
Na začátku, 6 měsíců a 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin poté
Změna času sprintu o 30m
Časové okno: Na začátku, 6 měsíců a 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin poté
Čas sprintu (s) bude hodnocen na vzdálenost 30 m pomocí světelných buněk
Na začátku, 6 měsíců a 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin poté
Změna enddiastolického objemu levé komory (LVEDV)
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
LVEDV (ml) bude měřeno pomocí echokardiografie
Na začátku a v 6 měsících
Změna end-systolického objemu levé komory (LVESV)
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
LVESV (ml) bude měřeno pomocí echokardiografie
Na začátku a v 6 měsících
Změna tepového objemu levé komory (LVSV)
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
LVSV (ml) bude měřena pomocí echokardiografie
Na začátku a v 6 měsících
Změna interventikulárního septa a systoly (IVS)
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
IVS budou měřeny pomocí echokardiografie
Na začátku a v 6 měsících
Změna interventikulárního septa a diastoly (IVSd)
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
IVSd bude měřena pomocí echokardiografie
Na začátku a v 6 měsících
Změna ejekční frakce levé komory (LVEF)
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
LVEF (%) bude měřena pomocí echokardiografie
Na začátku a v 6 měsících
Změna vnitřního průměru levé komory a diastoly (LVIDd)
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
LVIDd (mm) bude měřena pomocí echokardiografie
Na začátku a v 6 měsících
Změna vnitřního průměru a systoly levé komory (LVID)
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
LVID (mm) budou měřeny pomocí echokardiografie
Na začátku a v 6 měsících
Změna koncové diastoly zadní stěny levé komory (LVPWd)
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
LVPWd (mm) bude měřena pomocí echokardiografie
Na začátku a v 6 měsících
Změna hmoty levé komory (masa LK)
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
Hmotnost LK (g) bude měřena pomocí echokardiografie
Na začátku a v 6 měsících
Změna průměru levé síně (LA).
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
Průměr LA (mm) bude měřen pomocí echokardiografie
Na začátku a v 6 měsících
Změna kořene aorty
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
Kořen aorty (mm) bude měřen pomocí echokardiografie
Na začátku a v 6 měsících
Změna rychlosti aortální chlopně (AoV Vel)
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
AoV Vel (cm/s) bude měřeno pomocí echokardiografie
Na začátku a v 6 měsících
Změna tlakového gradientu aortální chlopně (AoV PG)
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
AoV PG (mmHg) bude měřeno pomocí echokardiografie
Na začátku a v 6 měsících
Změna koncové diastoly pravé komory (RVD)
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
RVD (mm) bude měřena pomocí echokardiografie
Na začátku a v 6 měsících
Změna v koncové diastole pravé komory 1 (RVD1)
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
RVD1 (mm) bude měřena pomocí echokardiografie
Na začátku a v 6 měsících
Změna systolické exkurze funkce pravé komory v trikuspidální prstencové rovině (TAPSE)
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
TAPSE (mm) bude měřena pomocí echokardiografie
Na začátku a v 6 měsících
Změna trikuspidální prstencové systolické rychlosti (TV S') funkce pravé komory
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
TV S' (mm) bude měřena pomocí echokardiografie
Na začátku a v 6 měsících
Změna systolického tlaku v plicnici (PASP)
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
PASP (mmHg) bude měřen pomocí echokardiografie
Na začátku a v 6 měsících
Změna frakčního zkrácení levé komory (FS)
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
Frakční zkrácení (%) bude měřeno pomocí echokardiografie
Na začátku a v 6 měsících
Změna globálního podélného napětí levé komory (GLS)
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
GLS (%) bude měřena pomocí echokardiografie
Na začátku a v 6 měsících
Změna psychické pohody
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
Psychická pohoda bude hodnocena pomocí The General Health Questionnaire (GHQ-12) prostřednictvím 12 položek
Na začátku a v 6 měsících
Změňte vitalitu
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
Vitalita bude hodnocena pomocí subjektivních škál vitality (SVS) prostřednictvím 6 položek. Každá položka je hodnocena na 6bodové škále (1 = vůbec není pravda, 2 = není pravda, 3 = téměř není pravda, 4 = téměř pravdivá, 5 = pravda, 6 = velmi pravdivá). Celkové skóre se pohybuje od 6 do 36, přičemž vyšší skóre znamená lepší stav.
Na začátku a v 6 měsících
Změna motivace
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
Behaviorální cvičení bude hodnoceno pomocí behaviorální regulace v (BREQ-2) prostřednictvím 19 položek dotazníku. Všech 19 položek bylo hodnoceno kladně a každá položka byla ohodnocena pěti body od 0 (není pravda pro mě) do 4 (pro mě velmi pravdivá), aby se zjistilo, co si účastníci o cvičení myslí.
Na začátku a v 6 měsících
Změna kvality života
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
Kvalita života bude hodnocena pomocí subškál fyzické a duševní složky řeckého 36-položkového Short-Form Healthy Survey (SF-36). Skóre na obou dílčích škálách SF-36 se bude pohybovat od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní stav, zatímco minimální klinicky významný rozdíl bude 2 body.
Na začátku a v 6 měsících
Změna toku
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
Tok bude hodnocen pomocí dotazníku Kurz Skala. Kurzskala se skládá ze 16 položek, na které je třeba odpovědět na sedmibodové hodnotící stupnici od „neplatí“ přes „poněkud částečně“ až po „platí“.
Na začátku a v 6 měsících
Změna v depresi
Časové okno: Na začátku a v 6 měsících
Deprese bude hodnocena pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire (PHQ-9), což je samoobslužný nástroj sestávající z 9 otázek s výběrem od 0 do 3. Vyšší celkové skóre ukazuje na vyšší závažnost deprese.
Na začátku a v 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve cvičení - indukovaný kalorický výdej
Časové okno: V 6 měsících
Měření pomocí přenosného systému nepřímé kalorimetrie. Spotřeba Οxygenu bude shromažďována během cvičení
V 6 měsících
Změna koncentrace laktátu v krvi (BLa)
Časové okno: V 6 měsících
Koncentrace BLa (mmol/L) bude měřena na mikrofotometru s komerčně dostupnými soupravami. Vzorky krve budou odebrány před, uprostřed a po cvičení (jednotlivé cvičení) 3 minuty po cvičení
V 6 měsících
Změna zpožděného nástupu svalové bolesti (DOMS)
Časové okno: Na začátku, 6 měsíců a 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin poté
DOMS bude posuzován pomocí stupnice skládající se z 9 vícenásobných možností bodovaných od 1 do 10
Na začátku, 6 měsíců a 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin poté
Změna v tréninku externí sledování zátěže
Časové okno: V 6 měsících
Tréninkové externí sledování zátěže bude vyhodnoceno pomocí zařízení GPS
V 6 měsících
Změna ve sledování vnitřní zátěže tréninku
Časové okno: V 6 měsících
Tréninkové monitorování vnitřní zátěže bude hodnoceno pomocí pulzních zařízení
V 6 měsících
Výška těla
Časové okno: Na základní linii
Výška (cm) bude měřena pomocí stadiometru
Na základní linii
Elektrokardiogram (EKG)
Časové okno: Na základní linii
EKG bude zaznamenáváno pomocí elektrických srdečních signálů elektrokardiografickým zařízením za účelem vyšetření klidové srdeční frekvence
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ioannis G Fatouros, Prof, University of Thessaly

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FIM_UTH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Řízení

Předplatit