Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af fodboldtræning som medicin_FIM_UTH (FIM)

21. juni 2024 opdateret af: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

Et foreslået design til et dosis-respons klinisk forsøg i højrisiko voksne

Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil være at undersøge sammenhængen mellem rekreativ fodboldtræning ved forskellige træningsvolumener og sundhedsreaktionerne hos midaldrende deltagere med høj risiko for metaboliske og/eller hjertekarsygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et kontrolleret, randomiseret klinisk forsøg med fire grupper, gentagne foranstaltninger vil blive anvendt. Mænd og kvindelige midaldrende frivillige (alder 40-60 år) vil deltage i denne undersøgelse. Deltagerne vil ikke lide af muskel- og skeletskader, der vil begrænse deres evne til at udføre træningsprotokollerne.

Undersøgelsen vil bestå af følgende faser:

I den første fase vil alle deltagere underskrive en informeret samtykkeformular, efter at de vil blive informeret om alle fordele og risici ved denne undersøgelse, og de vil underskrive en nylig historik om muskel- og skeletskade eller sygdom.
Indledende test: kropsvægt (BW) og højde, BMI, elektrokardiogram (EKG), RMR, daglig fysisk aktivitet (PA) og dagligt ernæringsindtag (deltagerne vil blive instrueret af en diætist i, hvordan man registrerer en 7 dages diætindkaldelse).
En 4-ugers tilpasningsperiode: Baseret på en kostanalyse vil deltagerne få en kostplan (under hensyntagen til RMR og det samlede daglige fysiske aktivitetsrelaterede energiforbrug), der giver en isokalorisk diæt over den indledende 4-ugers tilpasningsperiode og under undersøgelsen. I denne tilpasningsperiode vil frivillige også blive fortrolige med øvelsesteknikker og overbelastningsmønstre, som vil blive brugt gennem hele studiet gennem 4 forberedende sessioner.
Ved afslutningen af tilpasningsperioden vil deltagerne deltage i vurderingsprocedurer (baseline test) på universitetets faciliteter. Fastende blodprøver vil blive indsamlet ved venepunktur ved hjælp af en engangsnål (20-gauge) for at vurdere lipidprofilen (TCHO, LDL, HDH, TG), fastende glukose og insulin, hæmoglobin (HbA1c) test for at måle mængden af blodsukker (glukose) knyttet til hæmoglobin og HOMA-IR, muskelskademarkører (CK), inflammationsmarkører (WBC og GRA), oxidative stressmarkører (PC, GSH, GSSG, ΤΑC og CAT), kortisol, blodprøve (HGB) , HCT, LYM, MON, PLT og RBC) og cytokinindikatorer (IL-1b, IL-6 og CRP). Følgende vil indgå i vurderingsprocedurerne: Kropsvægt (BW) og Højde, kropsmasseindeks (BMI), Kropssammensætning (DXA-metoden), omkredsen af talje og hofte for at estimere taljehofteforholdet (WHR). De frivillige vil også deltage i sundhedsrelaterede målinger som: Knoglemineraltæthed, Knoglemineralindhold, Hoftestrukturanalyse, Arterielt blodtryk - Gennemsnitligt arterielt blodtryk, hvilepuls, ultralyd for hjerte og blodkar og funktionel bevægelsesskærm (FMS) ). Ydeevnemålingerne i baseline test er inkluderet i følgende procedurer: maksimalt iltforbrug og maksimal hjertefrekvens (Vo2max-HRmax forudsigelse ved brug af Balke testen), styrke (1-gentagelse maksimum i benpres og brystpres), knæ-hofte og ankel bevægelsesområde vil blive bestemt ved hjælp af et goniometer, balance- og ganghastighedsindikatoren vil blive bestemt ved hjælp af henholdsvis Rombergs test og kort fysisk ydeevne batteriværktøj. Der vil også blive brugt muskeludholdenhedstest, og fleksibilitet vil blive målt ved hjælp af sidde- og rækkeviddetest. 10m og 30m sprinttest vil blive målt i samme periode ved hjælp af fotocelle-enhed, og kontrabevægelsens spring vil blive målt ved hjælp af en kraftplatform. Målinger af velvære (vitalitet, livskvalitet, flow, depression, adfærdsreguleringer ved træning og pgykologisk velvære) vil blive udført ved hjælp af modificerede spørgeskemaer.
Efter tilpasningsperioden vil alle deltagere blive tilfældigt tildelt fire grupper (kontrol, 1 session/uge, 2 sessioner/uge, 3 sessioner/uge). Fodboldtræningen, der vil blive brugt gennem de 6 måneders intervention, vil bestå af wurm up (7-10 minutter), tekniske øvelser (5-8 minutter), fitnessøvelser (5-10 minutter), fodboldkampe (30 minutter) og restitutionsperiode (5 minutter). Under sessionerne vil ændringen i hjertefrekvens blive vurderet ved hjælp af en pulsmåler, og feltaktiviteten vil blive registreret ved hjælp af et globalt positionssystem (GPS). Ved slutningen af hver session vil Borg-skalaen blive brugt til at overvåge fremskridt og træningsform. Efter en enkelt træningssession både før og efter træning vil den forsinkede muskelømhedsskala (DOMS), kreatinkinase-aktiviteten, den isometriske kraft af knæekstensorer og knæbøjere, det excentriske og koncentriske spidsmoment blive målt ved hjælp af isokinetisk dynamometer. , vil modbevægelsens springevne og blodprøver blive indsamlet for at estimere biokemiske indikatorer (oxidativt stress og inflammatorisk respons). Endelig vil energiforbruget under træning blive målt via blodlaktat og iltforbrug.
Efter 6 måneders fodboldintervention vil alle deltagere deltage i vurderingsprocedurer (efter-træningstest) på universitetets faciliteter inden for 5 dage efter afslutningen af den sidste træningssession.

Alle deltagere vil blive tilfældigt fordelt i følgende fire grupper:

Kontrolgruppe (ingen træning)
FIM-1 (1 session/uge)
FIM-2 (2 sessioner/uge)
FIM-3 (3 sessioner/uge)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Grækenland
- - Tríkala, Grækenland, 42100
    - University o Thessaly, School of Physical Education and Sports Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne Vo2max <30ml/kg/min
alder 40-60 år
lægegodkendelse til anstrengende fysisk træning
Fri for kroniske sygdomme
Fri for muskuloskeletale skader
taljeomkreds 80≥ cm for kvinder og 94≥ cm for mandlige deltagere
intet vægttab større >10 % af kropsmassen før (≤6 måneder) undersøgelsen
ingen diætintervention eller brug af kosttilskud/medicin før (≥6 måneder) og under undersøgelsen

Derudover vil deltagerne have mindst to af følgende risikofaktorer

overvægtig/fedme (BMI 25,0-35,0)
Fastende Glucose≥100 mg/dl
Blodtryk≥120/80 mmHg
Total kolesterol≥190 mg/dl
High Denity lipoprotein < 35 mg/dl for mænd og < 39 mg/dl for kvindelige deltagere
Low Density Lipoprotein≥100 mg/dl
Triglycerider ≥150 mg/dl

Ekskluderingskriterier:

Deltagerne vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de:

vil ikke deltage i ≥80 % af det samlede træningspas
vil overholde en ernæringsintervention under undersøgelsen
vil ændre de sædvanlige fysiske aktivitetsniveauer under undersøgelsen
Muskuloskeletal skade
Kronisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Grundvidenskab
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Styring Ingen indgriben. Deltog kun i målinger ved baseline og ved 6 måneder.	Adfærdsmæssigt: Styring Der vil ikke blive udført fodboldtræning i løbet af 6 måneders periode. Deltagelse kun i målinger ved baseline og ved 6 måneder.
Eksperimentel: FIM-1 Deltog i et superviseret 6 måneders fodboldtræningsprogram en gang om ugen og i målinger ved baseline og efter 6 måneder.	Adfærdsmæssigt: FIM-1 En fodboldgruppe (12 deltagere/session) vil deltage i 60 minutters fodboldtræning, der vil indeholde opvarmning, fodboldtekniske øvelser og øvelser, konditionsøvelser og fodboldspil. Andre navne: Fodbold træning
Eksperimentel: FIM-2 Deltog i et superviseret 6 måneders fodboldtræningsprogram to gange om ugen og i målinger ved baseline og efter 6 måneder.	Adfærdsmæssigt: FIM-2 En fodboldgruppe (12 deltagere/session) vil deltage i 60 minutters fodboldtræning, der vil indeholde opvarmning, fodboldtekniske øvelser og øvelser, konditionsøvelser og fodboldspil. Andre navne: Fodbold træning
Eksperimentel: FIM-3 Deltog i et superviseret 6 måneders fodboldtræningsprogram tre gange om ugen og i målinger ved baseline og efter 6 måneder.	Adfærdsmæssigt: FIM-3 En fodboldgruppe (12 deltagere/session) vil deltage i 60 minutters fodboldtræning, der vil indeholde opvarmning, fodboldtekniske øvelser og øvelser, konditionsøvelser og fodboldspil. Andre navne: Fodbold træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændring i kropsmasse Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	Kropsmasse (kg) vil blive målt ved hjælp af en strålevægt	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i kropsmasseindeks Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	Body mass index vil blive beregnet ved hjælp af Quetelets ligning	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i taljeomkreds Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	Taljeomkreds (cm) vil blive målt med et Gullick II tape	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i hofteomkreds Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	Hofteomkreds (cm) vil blive målt med et Gullick II-bånd	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i talje-til-hofte-forhold Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	Talje-til-hofte-forhold vil blive beregnet ved at dividere taljen med hoftemålet	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i kropsfedt Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	Kropsfedt (%) vil blive vurderet ved helkrops dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i fedtmasse Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	Kropsfedt (kg) vil blive vurderet ved helkrops dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i fedtfri masse Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	Fedtfri masse (kg) vil blive vurderet ved helkrops dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i hvilestofskifte (RMR) Tidsramme: Ved baseline, 6 måneder og 24 timer, 48 timer og 72 timer efter	RMR (kcal) vil blive målt ved hjælp af et bærbart indirekte kalorimeter med åbent kredsløb med et ventileret emhættesystem	Ved baseline, 6 måneder og 24 timer, 48 timer og 72 timer efter
Ændring i maksimal styrke (1RM) Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	1RM (kg) for underkroppen vil blive målt bilateralt på en vandret benpres, mens 1RM (kg) for overkroppen vil blive målt på en vandret brystpres	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i maksimalt iltforbrug (VO2max) Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	VO2max (ml/kg/min) vil blive estimeret ved hjælp af en lavrisiko submaksimal løbebånds gangtest	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i kostindtaget Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	Diætindtaget (kcal) vil blive vurderet ved hjælp af 7-dages tilbagekaldelser	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i daglig fysisk aktivitet Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	Daglig fysisk aktivitet vil blive vurderet accelerometri enhed	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i kropsmasseindhold (BMC) Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	BMC (g) vil blive vurderet ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) af hele kroppen, hoften på det ikke-dominante og dominante lem, rygsøjlen og håndleddet	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i kropsmassetæthed (BMD) Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	BMD (g) vil blive vurderet ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) af hele kroppen, hoften på det ikke-dominante og dominante lem, rygsøjlen og håndleddet	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i hoftestrukturanalyse Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	hoftestrukturanalyse vil blive vurderet ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) af hele kroppen, hoften på det ikke-dominante og dominante lem, rygsøjlen og håndleddet	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i hvilende systoliske (SBP) og diastoliske (DBP) blodtryk Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	Hvilende SBP (mmHg) og DBP (mmHg) vil blive vurderet med et manuelt blodtryksmåler	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i middelarterielt tryk (MAP) Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	MAP (mmHg) vil blive beregnet ved hjælp af følgende ligning: MAP = SBP + (DBP × DBP) / 3	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i hvilepuls (RHR) Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	RHR vil blive målt ved pulspalpering i 60 sekunder	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i maksimal puls (MaxHR) Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	MaxHR vil blive estimeret ved hjælp af en lavrisiko submaksimal løbebånds gangtest	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i funktionsevne Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	Funktionel kapacitet vil blive vurderet ved hjælp af et bevægelsesbaseret screeningsværktøj med titlen Functional Movement Screening (FMS). FMS'et vil bestå af 7 bevægelsesopgaver, der vil blive scoret fra 0 til 3 point, og summen vil skabe score fra 0 til 21 point (0 = smerte med mønster uanset kvalitet, 1 = ude af stand til at udføre mønster, 2 = stand til at udføre mønster med kompensation/ufuldkommenhed, 3 = i stand til at udføre mønster som anvist).	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i statisk balance Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	Statisk balance vil blive vurderet ved hjælp af Sharened Romberg-testen	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i knæ-, hofte- og ankelbevægelser Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	Knæ-, hofte- og ankelbevægelser vil blive vurderet ved hjælp af manuel goniometer	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i funktionel mobilitet Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	Funktionel mobilitet (sek) vil blive vurderet ved hjælp af Ganghastighedstest	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i blodlipider Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	Total serumkolesterol (mmol/L), triglycerider (mmol/L), lavdensitetslipoprotein (mmol/L) vil blive målt med kommercielt tilgængelige kits.	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i muskeludholdenhed Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	Muskulær udholdenhed (gentagelser indtil muskelsvigt) vil blive vurderet ved hjælp af tidsbestemte tests (60 sek) for mavemuskulaturen, over- og underkrop. Testene vil omfatte henholdsvis delvis curl-up, push-up for mænd og modificeret push-up for kvinder (knælende stilling).	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i fleksibilitet Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	Fleksibilitet (cm) vil blive vurderet ved hjælp af den modificerede sit-and-reach test	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i Total antioxidantkapacitet (TAC) Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	TAC vil blive målt med kommercielt tilgængelige kits	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i kortisol Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	Kortisol (nmol/L) vil blive målt med kommercielt tilgængelige kits	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i insulin Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	Insulin (mlU/L) vil blive målt med kommercielt tilgængelige kits	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i homøostatisk modelvurdering for insulinresistens (HOMA-IR) Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	HOMA-IR vil blive målt med kommercielt tilgængelige kits. ΗΟΜΑ-score vil blive beregnet ved hjælp af ligningen HOMA-IR = fastende insulin (mIU/L) x fastende glukose (mg/dL) / 405. HOMA-IR-score vil blive klassificeret ved hjælp af følgende interval: normal insulinresistens < 3, moderat insulinresistens 3-5, svær insulinresistens > 5)	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i Interleukin 1 beta (IL-1b) Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	IL-1b (pg/ml) vil blive målt med kommercielt tilgængelige kits	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i Interleukin 6 (IL-6) Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	IL-6 (pg/ml) vil blive målt med kommercielt tilgængelige kits	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i fastende blodsukker (FBG) Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	FBG (mg/dL) vil blive målt med kommercielt tilgængelige kits	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i Protein Carbonyls (PC) koncentration Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	PC (mg) vil blive målt i røde blodlegemer med kommercielt tilgængelige kits	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i glutathion (GSH) Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	GSH (nmol/L) vil blive målt i røde blodlegemer med kommercielt tilgængelige kits	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i oxideret glutathion (GSSG) Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	GSSG (nmol/L) vil blive målt i røde blodlegemer med kommercielt tilgængelige kits	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i Catalase (CAT) aktivitet Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	CAT-aktivitet (enheder) vil blive målt i røde blodlegemer med kommercielt tilgængelige kits	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i C - reaktivt protein (CRP) Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	CRP (mg/L) vil blive målt med kommercielt tilgængelige kits	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i urinsyre (UA) Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	UA-koncentration vil blive målt i plasma med kommercielt tilgængelige kits	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i hvide blodlegemer (WBC) Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	Hvide blodlegemer vil blive målt ved hjælp af en automatisk blodanalysator	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i granulocyt (GRA) Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	GRA-koncentrationen vil blive målt ved hjælp af en automatisk blodanalysator	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i hæmatokrit (HCT) Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	HCT-koncentrationen vil blive målt ved hjælp af en automatisk blodanalysator	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i hæmoglobin (HGB) Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	HGB-koncentrationen vil blive målt ved hjælp af en automatisk blodanalysator	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i røde blodlegemer (RBC) Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	RBC-koncentrationen vil blive målt ved hjælp af en automatisk blodanalysator	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i lymfocytter (LYM) Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	LYM-koncentrationen vil blive målt ved hjælp af en automatisk blodanalysator	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i blodplader (PLT) Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	PLT-koncentrationen vil blive målt ved hjælp af en automatisk blodanalysator	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i monocytter (MON) Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	PLT-koncentrationen vil blive målt ved hjælp af en automatisk blodanalysator	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i Cratine Kinase (CK) koncentration Tidsramme: Ved 6 måneder og 24 timer, 48 timer og 72 timer efter	CK-koncentrationen vil blive målt med kommercielt tilgængelige kits	Ved 6 måneder og 24 timer, 48 timer og 72 timer efter
Ændring i hæmoglobin A1c (HbA1c) Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	HbA1c-koncentrationen vil blive målt med kommercielt tilgængelige kits	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i isometriske knæekstensorers maksimale drejningsmoment Tidsramme: Ved baseline, 6 måneder og 24 timer, 48 timer og 72 timer efter	isometriske knæekstensorers maksimale drejningsmoment vil blive vurderet på et isokinetisk dynamometer	Ved baseline, 6 måneder og 24 timer, 48 timer og 72 timer efter
Ændring i isometriske knæbøjers maksimale drejningsmoment Tidsramme: Ved baseline, 6 måneder og 24 timer, 48 timer og 72 timer efter	isometriske knæbøjeres maksimale drejningsmoment vil blive vurderet på et isokinetisk dynamometer	Ved baseline, 6 måneder og 24 timer, 48 timer og 72 timer efter
Ændring i excentriske knæekstensorers maksimale drejningsmoment Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	excentriske knæekstensorer maksimale drejningsmoment vil blive vurderet på et isokinetisk dynamometer	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i excentriske knæbøjeres maksimale drejningsmoment Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	excentriske knæbøjeres maksimale drejningsmoment vil blive vurderet på et isokinetisk dynamometer	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i koncentriske knæekstensorers maksimale drejningsmoment Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	koncentriske knæekstensors spidsmoment vil blive vurderet på et isokinetisk dynamometer	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i koncentriske knæbøjeres maksimale drejningsmoment Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	koncentriske knæbøjeres maksimale drejningsmoment vil blive vurderet på et isokinetisk dynamometer	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i modbevægelses springhøjde (CMJh) Tidsramme: Ved baseline, 6 måneder og 24 timer, 48 timer og 72 timer efter	CMJh (cm) vil blive vurderet ved hjælp af en kraftplatform med hver fod parallel på platformen	Ved baseline, 6 måneder og 24 timer, 48 timer og 72 timer efter
Ændring i modbevægelse hoppe flyvetid (CMJf) Tidsramme: Ved baseline, 6 måneder og 24 timer, 48 timer og 72 timer efter	CMJf (ms) vil blive vurderet ved hjælp af en kraftplatform med hver fod parallel på platformen	Ved baseline, 6 måneder og 24 timer, 48 timer og 72 timer efter
Ændring i modbevægelses springkraft (CMJp) Tidsramme: Ved baseline, 6 måneder og 24 timer, 48 timer og 72 timer efter	CMJp (w/kg) vil blive vurderet ved hjælp af en kraftplatform med hver fod parallel på platformen	Ved baseline, 6 måneder og 24 timer, 48 timer og 72 timer efter
Ændring i sprinttid på 10m Tidsramme: Ved baseline, 6 måneder og 24 timer, 48 timer og 72 timer efter	Sprinttiden (sek) vil blive vurderet over en 10 m afstand med lysceller	Ved baseline, 6 måneder og 24 timer, 48 timer og 72 timer efter
Ændring i sprinttid på 30m Tidsramme: Ved baseline, 6 måneder og 24 timer, 48 timer og 72 timer efter	Sprinttiden (sek) vil blive vurderet over en 30 m afstand med lysceller	Ved baseline, 6 måneder og 24 timer, 48 timer og 72 timer efter
Ændring i venstre ventrikel end-diastolisk volumen (LVEDV) Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	LVEDV (ml) vil blive målt ved hjælp af ekkokardiografi	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i venstre ventrikel end-systolisk volumen (LVESV) Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	LVESV (ml) vil blive målt ved hjælp af ekkokardiografi	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i venstre ventrikulær slagvolumen (LVSV) Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	LVSV (ml) vil blive målt ved hjælp af ekkokardiografi	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i interventikulær septum og systole (IVS) Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	IVS'er vil blive målt ved hjælp af ekkokardiografi	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i interventikulær septum og diastole (IVSd) Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	IVSd vil blive målt ved hjælp af ekkokardiografi	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	LVEF (%) vil blive målt ved hjælp af ekkokardiografi	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i venstre ventrikel indre diameter og diastole (LVIDd) Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	LVIDd (mm) vil blive målt ved hjælp af ekkokardiografi	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i venstre ventrikel indre diameter og systole (LVID'er) Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	LVIDs (mm) vil blive målt ved hjælp af ekkokardiografi	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i venstre ventrikulær bagvægs endediastole (LVPWd) Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	LVPWd (mm) vil blive målt ved hjælp af ekkokardiografi	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i venstre ventrikelmasse (LV-masse) Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	LV masse (g) vil blive målt ved hjælp af ekkokardiografi	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i venstre atriel (LA) diameter Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	LA diameter (mm) vil blive målt ved hjælp af ekkokardiografi	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i aortaroden Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	Aortarod (mm) vil blive målt ved hjælp af ekkokardiografi	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i aortaklappens hastighed (AoV Vel) Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	AoV Vel (cm/s) vil blive målt ved hjælp af ekkokardiografi	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i aortaklappens trykgradient (AoV PG) Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	AoV PG (mmHg) vil blive målt ved hjælp af ekkokardiografi	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i højre ventrikulær endediastole (RVD) Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	RVD (mm) vil blive målt ved hjælp af ekkokardiografi	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i højre ventrikulær endediastole 1 (RVD1) Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	RVD1 (mm) vil blive målt ved hjælp af ekkokardiografi	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion of Right ventricular functionality (TAPSE) Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	TAPSE (mm) vil blive målt ved hjælp af ekkokardiografi	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i trikuspidal ringformet systolisk hastighed (TV S') af højre ventrikulær funktionalitet Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	TV S' (mm) vil blive målt ved hjælp af ekkokardiografi	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i pulmonal arterie systolisk tryk (PASP) Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	PASP (mmHg) vil blive målt ved hjælp af ekkokardiografi	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i venstre ventrikel fraktionel forkortelse (FS) Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	Fraktionel afkortning (%) vil blive målt ved hjælp af ekkokardiografi	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i venstre ventrikel Global Longitudinal strain (GLS) Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	GLS (%) vil blive målt ved hjælp af ekkokardiografi	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i psykologisk velvære Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	Psykologisk velvære vil blive vurderet ved hjælp af The General Health Questionnaire (GHQ-12) via 12 punkter	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændre vitalitet Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	Vitalitet vil blive vurderet ved hjælp af Subjective Vitality Scales (SVS) via 6 elementer. Hvert punkt bedømmes på en 6-punkts skala (1 = slet ikke sandt, 2 = ikke sandt, 3 = næsten ikke sandt, 4 = næsten sandt, 5 = sandt, 6 = meget sandt). Den samlede score spænder fra 6 til 36 med en højere score, der indikerer en bedre kondition.	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i motivation Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	Den adfærdsmæssige øvelse vil blive vurderet ved hjælp af adfærdsreguleringen i (BREQ-2) via 19 punkters spørgeskema. Alle de 19 punkter blev scoret positivt, og det blev vurderet på fem point for hvert emne fra 0 (ikke sandt for mig) til 4 (meget sandt for mig) for at identificere, hvad deltagerne følte om træning.	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i livskvalitet Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af de fysiske og mentale komponent-underskalaer af den græske 36-element Short-Form Healthy Survey (SF-36). Scoringerne på begge komponentunderskalaer af SF-36 vil variere fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre sundhedsstatus, mens den minimale klinisk vigtige forskel vil være 2 point.	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i flow Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	Flow vil blive vurderet ved hjælp af Kurz Skala-spørgeskemaet. Kurzskalaen består af 16 punkter, som skal besvares på en 7-trins skala fra "gælder ikke" til "noget delvist" til "gælder".	Ved baseline og ved 6 måneder
Ændring i depression Tidsramme: Ved baseline og ved 6 måneder	Depression vil blive vurderet ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-9), som er et selvadministreret instrument, der består af 9 multiple choice-spørgsmål med score fra 0 til 3. Højere totalscore indikerer højere depressions sværhedsgrad.	Ved baseline og ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændring i træning - induceret kalorieforbrug Tidsramme: Ved 6 måneder	Mål ved hjælp af bærbart indirekte kalorimetrisystem. Οxygenforbruget vil blive opsamlet under træningssessionen	Ved 6 måneder
Ændring i blodlaktatkoncentration (BLa) Tidsramme: Ved 6 måneder	BLa (mmol/L) koncentration vil blive målt i et mikrofotometer med kommercielt tilgængelige kits. Blodprøver vil blive indsamlet før, midt og efter træningssession (enkelt kamp) 3 minutter efter træning	Ved 6 måneder
Ændring i DOMS (Delay onset muscle soreness) Tidsramme: Ved baseline, 6 måneder og 24 timer, 48 timer og 72 timer efter	DOMS vil blive vurderet ved hjælp af en skala bestående af 9 multiple choices scoret fra 1 til 10	Ved baseline, 6 måneder og 24 timer, 48 timer og 72 timer efter
Ændring i træning ekstern belastningsovervågning Tidsramme: Ved 6 måneder	Trænings ekstern belastningsovervågning vil blive vurderet ved hjælp af GPS-udstyr	Ved 6 måneder
Ændring i træning intern belastningsovervågning Tidsramme: Ved 6 måneder	Trænings intern belastningsovervågning vil blive vurderet ved hjælp af et pulsapparat	Ved 6 måneder
Kropshøjde Tidsramme: Ved baseline	Højde (cm) vil blive målt ved hjælp af stadiometer	Ved baseline
Elektrokardiogram (EKG) Tidsramme: Ved baseline	EKG vil blive optaget ved hjælp af de elektriske hjertesignaler af elektrokardiogramapparat for at undersøge hvilepulsen	Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Thessaly

Efterforskere

Studieleder: Ioannis G Fatouros, Prof, University of Thessaly

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

FIM_UTH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styring

Indiana University
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...

Afsluttet

Præventionsnavigatorprogram

Svangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | Præventionsbrug

Forenede Stater
University of California, San Francisco

Trukket tilbage

Arbejde med vejrtrækning og mekanisk ventilation ved akut lungeskade (WOBALI)

Akut lungeskade
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Aktiv, ikke rekrutterende

Myopia -progression med Freeform Myopia Control Spectacles

Nærsynethed, progressiv

Kina
Essilor International

Aktiv, ikke rekrutterende

Sammenligning af effektivitet mellem to kontrollinser for nærsynethed

Nærsynethed

Singapore
Singapore General Hospital
Duke-NUS Graduate Medical School

Ukendt

Fjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)

Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdomme

Singapore
Serum Institute of India Pvt. Ltd.

Rekruttering

En observationsundersøgelse for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af R21/Matrix-M malariavaccinen

Moral | Malaria, Falciparum

Burkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
University Hospital, Brest

Rekruttering

Svarer terapeutens vurdering af bevægelseskontrol hos patienter med lænderygsmerter til en objektiv kinematisk modifikation (LOBACOM)

Kroniske lændesmerter

Frankrig
University of Utah
Johns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...

Afsluttet

Blik og postural stabilitet ved multipel sklerose (GPS)

Multipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | Faldskade

Forenede Stater
Hôpital Necker-Enfants Malades

Ikke rekrutterer endnu

Mekanismer for fekalt inkontinens ved Wolfram syndrom

Fækal inkontinens | Wolfram syndrom

Frankrig
Bionic Sight LLC

Rekruttering

En fase 1/2 undersøgelse for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af intravitreal administration af BS01 hos patienter med geografisk atrofi sekundær til tør AMD

Geografisk atrofi (GA) Sekundær til tørre aldersrelateret makuladegeneration (AMD)

Forenede Stater

Indflydelsen af ​​fodboldtræning som medicin_FIM_UTH (FIM)

Et foreslået design til et dosis-respons klinisk forsøg i højrisiko voksne

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Indflydelsen af fodboldtræning som medicin_FIM_UTH (FIM)