Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние футбольных тренировок как лекарства_FIM_UTH (FIM)

21 июня 2024 г. обновлено: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

Предлагаемый дизайн для клинических испытаний доза-эффект у взрослых с высоким риском

Цель этого рандомизированного контролируемого исследования будет заключаться в изучении взаимосвязи между рекреационными тренировками по футболу при различных объемах тренировок и реакцией на здоровье участников среднего возраста с высоким риском метаболических и / или сердечно-сосудистых заболеваний.

Обзор исследования

Подробное описание

Будет проведено контролируемое рандомизированное клиническое исследование с повторными измерениями в четырех группах. В настоящем исследовании примут участие добровольцы мужского и женского пола среднего возраста (возраст 40-60 лет). Участники не будут страдать от каких-либо травм опорно-двигательного аппарата, которые ограничат их способность выполнять протоколы упражнений.

Исследование будет состоять из следующих этапов:

  1. На первом этапе все участники подпишут форму информированного согласия после того, как они будут проинформированы обо всех преимуществах и рисках этого исследования, и они подпишут недавнюю историю скелетно-мышечной травмы или заболевания.
  2. Начальное тестирование: масса тела (МТ) и рост, ИМТ, электрокардиограмма (ЭКГ), RMR, ежедневная физическая активность (ФА) и ежедневное потребление пищи (диетолог проинструктирует участников, как записывать 7-дневные воспоминания о диете).
  3. 4-недельный адаптивный период: на основе диетического анализа участникам будет предоставлен план питания (с учетом RMR и общих ежедневных затрат энергии, связанных с физической активностью), обеспечивающий изокалорийную диету в течение начального 4-недельного адаптивного периода и во время исследования. В течение этого адаптивного периода добровольцы также будут ознакомлены с техниками упражнений и схемами перегрузок, которые будут использоваться на протяжении всего исследования посредством 4 подготовительных занятий.
  4. По окончании адаптационного периода участники примут участие в процедурах оценки (базовое тестирование) на базе Университета. Образцы крови натощак будут собираться путем венепункции с использованием одноразовой иглы (20 калибра) для оценки липидного профиля (TCHO, LDL, HDH, TG), уровня глюкозы и инсулина натощак, теста на гемоглобин (HbA1c) для измерения количества уровня сахара в крови (глюкозы), связанного с гемоглобином и HOMA-IR, маркеров повреждения мышц (CK), маркеров воспаления (WBC и GRA), маркеров окислительного стресса (PC, GSH, GSSG, ΤΑC и CAT), кортизола, анализа крови (HGB , HCT, LYM, MON, PLT и RBC) и показатели цитокинов (IL-1b, IL-6 и CRP). В процедуры оценки будут включены следующие параметры: масса тела (BW) и рост, индекс массы тела (BMI), состав тела (метод DXA), окружности талии и бедер для оценки соотношения талии и бедер (WHR). Кроме того, добровольцы будут участвовать в измерениях, связанных со здоровьем, таких как: минеральная плотность костей, содержание минералов в костях, структурный анализ тазобедренного сустава, артериальное кровяное давление - среднее артериальное давление, частота сердечных сокращений в покое, ультразвуковое исследование сердца и кровеносных сосудов и экран функционального движения (FMS). ). Измерения производительности в базовом тестировании включают следующие процедуры: максимальное потребление кислорода и максимальная частота сердечных сокращений (прогнозирование Vo2max-HRmax с использованием теста Балке), сила (1-повторный максимум в жиме ногами и жиме от груди), колено-бедро и голеностопный сустав. объем движений будет определяться с помощью гониометра, показатель равновесия и скорости ходьбы - с помощью пробы Ромберга и короткого аккумулятора физической работоспособности соответственно. Кроме того, будут использоваться тесты на мышечную выносливость, а гибкость будет измеряться с помощью теста «сиди и тянись». Спринтерский тест на 10 м и 30 м будет измеряться в один и тот же период с использованием устройства фотоэлементов, а прыжок в обратном направлении будет измеряться с использованием силовой платформы. Измерения благополучия (жизненная сила, качество жизни, поток, депрессия, поведенческие нормы при физических нагрузках и психологическое благополучие) будут выполняться с использованием модифицированных опросников.
  5. После адаптивного периода все участники будут случайным образом распределены по четырем группам (контрольная, 1 занятие в неделю, 2 занятия в неделю, 3 занятия в неделю). Футбольные тренировки, которые будут использоваться в течение 6 месяцев, будут состоять из разминки (7-10 минут), технических упражнений (5-8 минут), фитнес-упражнений (5-10 минут), футбольных игр (30 минут) и восстановительный период (5 минут). Во время занятий будет оцениваться изменение частоты сердечных сокращений с помощью монитора сердечного ритма, а полевая активность будет регистрироваться с помощью глобальной системы позиционирования (GPS). В конце каждого занятия будет использоваться шкала Борга для отслеживания прогресса и режима упражнений. Кроме того, после одной тренировки как до, так и после тренировки будут измеряться шкала болезненности мышц с отсроченным началом (DOMS), активность креатинкиназы, изометрическая сила разгибателей и сгибателей колена, эксцентрический и концентрический пиковый крутящий момент с использованием изокинетического динамометра. Для оценки биохимических показателей (окислительный стресс и воспалительная реакция) будут взяты пробы крови и способность к встречному движению. Наконец, расход энергии во время тренировки будет измеряться по лактату в крови и потреблению кислорода.
  6. После 6 месяцев футбольного вмешательства все участники будут участвовать в процедурах оценки (тестирование после тренировки) на базе Университета в течение 5 дней после завершения последней тренировки.

Все участники будут случайным образом распределены по следующим четырем группам:

  1. Контрольная группа (без обучения)
  2. FIM-1 (1 занятие в неделю)
  3. FIM-2 (2 занятия в неделю)
  4. FIM-3 (3 занятия/неделю)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tríkala, Греция, 42100
        • University o Thessaly, School of Physical Education and Sports Science

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Участники Vo2max <30мл/кг/мин
  2. возраст 40-60 лет
  3. медицинский допуск к тяжелым физическим нагрузкам
  4. Без хронических заболеваний
  5. Без травм опорно-двигательного аппарата
  6. окружность талии 80≥ см для женщин и 94≥ см для участников мужского пола
  7. отсутствие потери веса более чем на 10% от массы тела до (≤6 месяцев) исследования
  8. отсутствие вмешательства в диету или использования пищевых добавок/лекарств до (≥6 месяцев) и во время исследования

Кроме того, у участников будет как минимум два из следующих факторов риска.

  • избыточный вес/ожирение (ИМТ 25,0-35,0)
  • Глюкоза натощак≥100 мг/дл
  • Артериальное давление≥120/80 мм рт.ст.
  • Общий холестерин≥190 мг/дл
  • Липопротеины высокой плотности < 35 мг/дл для мужчин и < 39 мг/дл для участников женского пола
  • Липопротеины низкой плотности ≥100 мг/дл
  • Триглицериды≥150 мг/дл

Критерий исключения:

Участники будут исключены из исследования, если они:

  1. не будет участвовать в ≥80% от общего числа тренировок
  2. будет придерживаться диетического вмешательства во время исследования
  3. изменит привычные уровни физической активности во время исследования
  4. Скелетно-мышечная травма
  5. Хроническое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контроль
Без вмешательства. Участвовал только в измерениях на исходном уровне и через 6 месяцев.
Тренировки по футболу в течение 6 месяцев проводиться не будут. Участие только в измерениях на исходном уровне и через 6 месяцев.
Экспериментальный: ФИМ-1
Участвовал в контролируемой 6-месячной программе футбольных тренировок один раз в неделю и в измерениях исходного уровня и через 6 месяцев.
Футбольная группа (12 участников/занятие) примет участие в 60-минутной футбольной тренировке, которая будет состоять из разминки, футбольных технических упражнений и упражнений, фитнес-упражнений и игры в футбол.
Другие имена:
  • Тренировки по футболу
Экспериментальный: ФИМ-2
Участвовал в контролируемой 6-месячной программе футбольных тренировок два раза в неделю и в измерениях исходного уровня и через 6 месяцев.
Футбольная группа (12 участников/занятие) примет участие в 60-минутной футбольной тренировке, которая будет состоять из разминки, футбольных технических упражнений и упражнений, фитнес-упражнений и игры в футбол.
Другие имена:
  • Тренировки по футболу
Экспериментальный: ФИМ-3
Участвовал в контролируемой 6-месячной программе футбольных тренировок три раза в неделю и в измерениях исходного уровня и через 6 месяцев.
Футбольная группа (12 участников/занятие) примет участие в 60-минутной футбольной тренировке, которая будет состоять из разминки, футбольных технических упражнений и упражнений, фитнес-упражнений и игры в футбол.
Другие имена:
  • Тренировки по футболу

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение массы тела
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
Масса тела (кг) будет измеряться с помощью балансировочных весов.
Исходно и через 6 мес.
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
Индекс массы тела будет рассчитываться по уравнению Кетле.
Исходно и через 6 мес.
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
Окружность талии (см) будет измеряться с помощью ленты Gullick II.
Исходно и через 6 мес.
Изменение окружности бедер
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
Окружность бедер (см) будет измеряться с помощью ленты Gullick II.
Исходно и через 6 мес.
Изменение соотношения талии и бедер
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
Соотношение талии и бедер будет рассчитано путем деления талии на объем бедер.
Исходно и через 6 мес.
Изменение жировых отложений
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
Жир тела (%) будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) всего тела.
Исходно и через 6 мес.
Изменение жировой массы
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
Жир тела (кг) будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии всего тела (DXA).
Исходно и через 6 мес.
Изменение безжировой массы
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
Безжировая масса (кг) будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии всего тела (DXA).
Исходно и через 6 мес.
Изменение скорости метаболизма в покое (RMR)
Временное ограничение: Исходно, через 6 месяцев и 24 часа, 48 часов и 72 часа после
RMR (ккал) будет измеряться с помощью портативного непрямого калориметра открытого цикла с системой вентилируемого колпака.
Исходно, через 6 месяцев и 24 часа, 48 часов и 72 часа после
Изменение максимальной силы (1ПМ)
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
1ПМ (кг) для нижней части тела будет измеряться с обеих сторон при горизонтальном жиме ногами, а 1ПМ (кг) для верхней части тела будет измеряться при горизонтальном жиме от груди.
Исходно и через 6 мес.
Изменение максимального потребления кислорода (VO2max)
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
VO2max (мл/кг/мин) будет оцениваться с использованием субмаксимального теста ходьбы на беговой дорожке с низким уровнем риска.
Исходно и через 6 мес.
Изменение рациона питания
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
Диетическое потребление (ккал) будет оцениваться с использованием отзывов за 7 дней.
Исходно и через 6 мес.
Изменение ежедневной физической активности
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
Ежедневная физическая активность будет оцениваться устройством акселерометра
Исходно и через 6 мес.
Изменение содержания массы тела (BMC)
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
BMC (g) будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) всего тела, бедра недоминантной и доминирующей конечности, позвоночника и запястья.
Исходно и через 6 мес.
Изменение плотности массы тела (МПКТ)
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
BMD (g) будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) всего тела, бедра недоминантной и доминирующей конечности, позвоночника и запястья.
Исходно и через 6 мес.
Изменение структурного анализа тазобедренного сустава
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
структурный анализ тазобедренного сустава будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) всего тела, тазобедренного сустава недоминантной и доминирующей конечности, позвоночника и запястья.
Исходно и через 6 мес.
Изменение систолического (САД) и диастолического (ДАД) артериального давления в покое
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
САД в покое (мм рт.ст.) и ДАД (мм рт.ст.) будут оцениваться с помощью ручного сфигмоманометра.
Исходно и через 6 мес.
Изменение среднего артериального давления (САД)
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
САД (мм рт. ст.) будет рассчитываться по следующей формуле: САД = САД + (ДАД × ДАД) / 3
Исходно и через 6 мес.
Изменение частоты сердечных сокращений в покое (ЧСС)
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
RHR будет измеряться пальпацией пульса в течение 60 секунд.
Исходно и через 6 мес.
Изменение максимальной частоты сердечных сокращений (MaxHR)
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
MaxHR будет оцениваться с использованием субмаксимального теста ходьбы на беговой дорожке с низким уровнем риска.
Исходно и через 6 мес.
Изменение функциональных возможностей
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
Функциональная способность будет оцениваться с использованием инструмента скрининга на основе движений под названием «Скрининг функциональных движений» (FMS). FMS будет состоять из 7 двигательных заданий, которые будут оцениваться от 0 до 3 баллов, а сумма составит от 0 до 21 балла (0 = боль с рисунком независимо от качества, 1 = неспособность выполнять рисунок, 2 = способность). для выполнения шаблона с компенсацией/несовершенством, 3 = возможность выполнить шаблон в соответствии с указаниями).
Исходно и через 6 мес.
Изменение статического баланса
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
Статический баланс будет оцениваться с помощью общего теста Ромберга.
Исходно и через 6 мес.
Изменение диапазона движений в коленях, бедрах и голеностопных суставах.
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
Диапазон движений колена, бедра и лодыжки будет оцениваться с помощью ручного гониометра.
Исходно и через 6 мес.
Изменение функциональной подвижности
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
Функциональная подвижность (сек) будет оцениваться с помощью теста скорости ходьбы.
Исходно и через 6 мес.
Изменение липидов крови
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
Общий холестерин сыворотки (ммоль/л), триглицериды (ммоль/л), липопротеины низкой плотности (ммоль/л) будут измеряться с помощью имеющихся в продаже наборов.
Исходно и через 6 мес.
Изменение мышечной выносливости.
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
Мышечная выносливость (повторения до мышечного отказа) будет оцениваться с помощью временных тестов (60 секунд) для брюшной мускулатуры, верхней и нижней части тела. Тесты будут включать частичное скручивание, отжимание для мужчин и модифицированное отжимание для женщин (положение на коленях) соответственно.
Исходно и через 6 мес.
Изменение гибкости
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
Гибкость (см) будет оцениваться с использованием модифицированного теста «сиди и тянись».
Исходно и через 6 мес.
Изменение общей антиоксидантной способности (ТАС)
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
TAC будет измеряться с помощью имеющихся в продаже комплектов
Исходно и через 6 мес.
Изменение кортизола
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
Кортизол (нмоль/л) будет измеряться с помощью имеющихся в продаже наборов.
Исходно и через 6 мес.
Изменение инсулина
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
Инсулин (мМЕ/л) будет измеряться с помощью имеющихся в продаже наборов.
Исходно и через 6 мес.
Изменение оценки гомеостатической модели инсулинорезистентности (HOMA-IR)
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
HOMA-IR будет измеряться с помощью имеющихся в продаже комплектов. Показатель ΗΟΜΑ будет рассчитываться с использованием уравнения HOMA-IR = инсулин натощак (мМЕ/л) x глюкоза натощак (мг/дл) / 405. Оценка HOMA-IR будет классифицироваться с использованием следующего диапазона: нормальная резистентность к инсулину < 3, умеренная резистентность к инсулину 3–5, тяжелая резистентность к инсулину > 5)
Исходно и через 6 мес.
Изменение бета-интерлейкина 1 (IL-1b)
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
IL-1b (пг/мл) будет измеряться с помощью имеющихся в продаже наборов.
Исходно и через 6 мес.
Изменение интерлейкина 6 (IL-6)
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
IL-6 (пг/мл) будет измеряться с помощью имеющихся в продаже наборов.
Исходно и через 6 мес.
Изменение уровня глюкозы в крови натощак (FBG)
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
ВРГ (мг/дл) будет измеряться с помощью имеющихся в продаже наборов
Исходно и через 6 мес.
Изменение концентрации белковых карбонилов (ПК)
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
PC (мг) будет измеряться в эритроцитах с помощью имеющихся в продаже наборов.
Исходно и через 6 мес.
Изменение глутатиона (GSH)
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
GSH (нмоль/л) будет измеряться в эритроцитах с помощью имеющихся в продаже наборов.
Исходно и через 6 мес.
Изменение окисленного глутатиона (GSSG)
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
GSSG (нмоль/л) будет измеряться в эритроцитах с помощью имеющихся в продаже наборов.
Исходно и через 6 мес.
Изменение активности каталазы (CAT)
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
Активность CAT (единицы) будет измеряться в эритроцитах с помощью имеющихся в продаже наборов.
Исходно и через 6 мес.
Изменение С-реактивного белка (СРБ)
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
СРБ (мг/л) будет измеряться с помощью имеющихся в продаже наборов.
Исходно и через 6 мес.
Изменение мочевой кислоты (UA)
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
Концентрация МК будет измеряться в плазме с помощью имеющихся в продаже наборов.
Исходно и через 6 мес.
Изменение лейкоцитов (WBC)
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
Лейкоциты будут измерять с помощью автоматического анализатора крови
Исходно и через 6 мес.
Изменение гранулоцитов (GRA)
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
Концентрация GRA будет измеряться с помощью автоматического анализатора крови.
Исходно и через 6 мес.
Изменение гематокрита (HCT)
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
Концентрация HCT будет измеряться с помощью автоматического анализатора крови.
Исходно и через 6 мес.
Изменение гемоглобина (HGB)
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
Концентрация HGB будет измеряться с помощью автоматического анализатора крови.
Исходно и через 6 мес.
Изменение эритроцитов (эритроцитов)
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
Концентрация эритроцитов будет измеряться с помощью автоматического анализатора крови.
Исходно и через 6 мес.
Изменение лимфоцитов (LYM)
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
Концентрация LYM будет измеряться с помощью автоматического анализатора крови.
Исходно и через 6 мес.
Изменение тромбоцитов (PLT)
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
Концентрация PLT будет измеряться с помощью автоматического анализатора крови.
Исходно и через 6 мес.
Изменение моноцитов (МОН)
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
Концентрация PLT будет измеряться с помощью автоматического анализатора крови.
Исходно и через 6 мес.
Изменение концентрации кратинкиназы (СК)
Временное ограничение: Через 6 месяцев и 24 часа, 48 часов и 72 часа после
Концентрация CK будет измеряться с помощью имеющихся в продаже наборов.
Через 6 месяцев и 24 часа, 48 часов и 72 часа после
Изменение гемоглобина A1c (HbA1c)
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
Концентрация HbA1c будет измеряться с помощью имеющихся в продаже наборов.
Исходно и через 6 мес.
Изменение пикового крутящего момента изометрических разгибателей колена
Временное ограничение: Исходно, через 6 месяцев и 24 часа, 48 часов и 72 часа после
пиковый крутящий момент изометрических разгибателей колена будет оцениваться на изокинетическом динамометре
Исходно, через 6 месяцев и 24 часа, 48 часов и 72 часа после
Изменение пикового крутящего момента изометрических сгибателей колена
Временное ограничение: Исходно, через 6 месяцев и 24 часа, 48 часов и 72 часа после
Изометрический пиковый крутящий момент сгибателей колена будет оцениваться на изокинетическом динамометре.
Исходно, через 6 месяцев и 24 часа, 48 часов и 72 часа после
Изменение пикового крутящего момента эксцентрических разгибателей колена
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
пиковый крутящий момент эксцентрических разгибателей колена будет оцениваться на изокинетическом динамометре
Исходно и через 6 мес.
Изменение пикового крутящего момента эксцентрических сгибателей колена
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
пиковый крутящий момент эксцентрических сгибателей колена будет оцениваться на изокинетическом динамометре
Исходно и через 6 мес.
Изменение пикового крутящего момента концентрических разгибателей колена
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
пиковый крутящий момент концентрических разгибателей колена будет оцениваться на изокинетическом динамометре
Исходно и через 6 мес.
Изменение пикового крутящего момента концентрических сгибателей колена
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
пиковый крутящий момент концентрических сгибателей колена будет оцениваться на изокинетическом динамометре
Исходно и через 6 мес.
Изменение высоты прыжка встречным движением (CMJh)
Временное ограничение: Исходно, через 6 месяцев и 24 часа, 48 часов и 72 часа после
CMJh (см) будет оцениваться с использованием силовой платформы, когда каждая стопа параллельна платформе.
Исходно, через 6 месяцев и 24 часа, 48 часов и 72 часа после
Изменение времени полета прыжка со встречным движением (CMJf)
Временное ограничение: Исходно, через 6 месяцев и 24 часа, 48 часов и 72 часа после
CMJf (мс) будет оцениваться с использованием силовой платформы, когда каждая стопа параллельна платформе.
Исходно, через 6 месяцев и 24 часа, 48 часов и 72 часа после
Изменение силы прыжка встречным движением (CMJp)
Временное ограничение: Исходно, через 6 месяцев и 24 часа, 48 часов и 72 часа после
CMJp (Вт/кг) будет оцениваться с использованием силовой платформы, когда каждая стопа параллельна платформе.
Исходно, через 6 месяцев и 24 часа, 48 часов и 72 часа после
Изменение времени спринта на 10 м
Временное ограничение: Исходно, через 6 месяцев и 24 часа, 48 часов и 72 часа после
Время спринта (сек) будет оцениваться на дистанции 10 м с использованием световых клеток.
Исходно, через 6 месяцев и 24 часа, 48 часов и 72 часа после
Изменение времени спринта на 30 м.
Временное ограничение: Исходно, через 6 месяцев и 24 часа, 48 часов и 72 часа после
Время спринта (сек) будет оцениваться на дистанции 30 м с использованием световых клеток.
Исходно, через 6 месяцев и 24 часа, 48 часов и 72 часа после
Изменение конечно-диастолического объема левого желудочка (КДОЛЖ)
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
LVVEDV (мл) будет измеряться с помощью эхокардиографии
Исходно и через 6 мес.
Изменение конечно-систолического объема левого желудочка (КСО ЛЖ)
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
КСО ЛЖ (мл) будет измеряться с помощью эхокардиографии
Исходно и через 6 мес.
Изменение ударного объема левого желудочка (LVSV)
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
LVVV (мл) будет измеряться с помощью эхокардиографии
Исходно и через 6 мес.
Изменение межжелудочковой перегородки и систолы (МЖП)
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
МЖП будут измерять с помощью эхокардиографии
Исходно и через 6 мес.
Изменение межжелудочковой перегородки и диастолы (IVSd)
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
IVSd будет измеряться с помощью эхокардиографии
Исходно и через 6 мес.
Изменение фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ)
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
ФВ ЛЖ (%) будет измеряться с помощью эхокардиографии
Исходно и через 6 мес.
Изменение внутреннего диаметра и диастолы левого желудочка (LVIDd)
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
LVIDd (мм) будет измеряться с помощью эхокардиографии
Исходно и через 6 мес.
Изменение внутреннего диаметра и систолы левого желудочка (LVID)
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
LVID (мм) будет измеряться с помощью эхокардиографии
Исходно и через 6 мес.
Изменение конечной диастолы задней стенки левого желудочка (LVPWd)
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
LVPWd (мм) будет измеряться с помощью эхокардиографии
Исходно и через 6 мес.
Изменение массы левого желудочка (масса ЛЖ)
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
Масса ЛЖ (г) будет измеряться с помощью эхокардиографии
Исходно и через 6 мес.
Изменение диаметра левого предсердия (ЛП)
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
Диаметр ЛП (мм) будет измеряться с помощью эхокардиографии.
Исходно и через 6 мес.
Изменение корня аорты
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
Корень аорты (мм) будет измерен с помощью эхокардиографии.
Исходно и через 6 мес.
Изменение скорости аортального клапана (AoV Vel)
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
AoV Vel (см/с) будет измеряться с помощью эхокардиографии.
Исходно и через 6 мес.
Изменение градиента давления на аортальном клапане (AoV PG)
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
AoV PG (мм рт. ст.) будет измеряться с помощью эхокардиографии.
Исходно и через 6 мес.
Изменение конечной диастолы правого желудочка (RVD)
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
РВД (мм) будет измеряться с помощью эхокардиографии
Исходно и через 6 мес.
Изменение конечной диастолы правого желудочка 1 (RVD1)
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
RVD1 (мм) будет измеряться с помощью эхокардиографии
Исходно и через 6 мес.
Изменение систолического отклонения функции правого желудочка в плоскости кольца трехстворчатого клапана (TAPSE)
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
TAPSE (мм) будет измеряться с помощью эхокардиографии
Исходно и через 6 мес.
Изменение систолической скорости в трехстворчатом кольце (TV S') функции правого желудочка
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
TV S' (мм) будет измеряться с помощью эхокардиографии
Исходно и через 6 мес.
Изменение систолического давления в легочной артерии (PASP)
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
PASP (мм рт. ст.) будет измеряться с помощью эхокардиографии.
Исходно и через 6 мес.
Изменение фракционного укорочения левого желудочка (FS)
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
Фракционное укорочение (%) будет измеряться с помощью эхокардиографии.
Исходно и через 6 мес.
Изменение глобальной продольной деформации левого желудочка (GLS)
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
GLS (%) будет измеряться с помощью эхокардиографии
Исходно и через 6 мес.
Изменение психологического благополучия
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
Психологическое благополучие будет оцениваться с помощью Общего опросника здоровья (GHQ-12) по 12 пунктам.
Исходно и через 6 мес.
Изменение жизненной силы
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
Жизнеспособность будет оцениваться с использованием субъективных шкал жизнеспособности (SVS) по 6 пунктам. Каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале (1 = совсем не верно, 2 = не верно, 3 = почти не верно, 4 = почти верно, 5 = верно, 6 = совершенно верно). Общий балл колеблется от 6 до 36, где более высокий балл указывает на лучшее состояние.
Исходно и через 6 мес.
Изменение мотивации
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
Поведение при выполнении упражнений будет оцениваться с использованием поведенческого регулирования (BREQ-2) с помощью вопросника из 19 пунктов. Все 19 пунктов были оценены положительно, и каждый пункт оценивался по пятибалльной шкале от 0 (не верно для меня) до 4 (очень верно для меня), чтобы определить, что участники думают о физических упражнениях.
Исходно и через 6 мес.
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
Качество жизни будет оцениваться с использованием подшкал физического и психического компонентов греческого краткого опроса о состоянии здоровья, состоящего из 36 пунктов (SF-36). Баллы по обеим составляющим подшкалам SF-36 будут варьироваться от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья, а минимальная клинически значимая разница составит 2 балла.
Исходно и через 6 мес.
Изменение потока
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
Поток будет оцениваться с помощью опросника Курца Скала. Kurzskala состоит из 16 пунктов, на которые необходимо ответить по семибалльной шкале от «не относится» до «частично» и «применяется».
Исходно и через 6 мес.
Изменения в депрессии
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес.
Депрессия будет оцениваться с использованием Опросника здоровья пациента (PHQ-9), который представляет собой инструмент для самостоятельного заполнения, состоящий из 9 вопросов с несколькими вариантами ответов, оцениваемых от 0 до 3. Более высокие общие баллы указывают на более высокую тяжесть депрессии.
Исходно и через 6 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в упражнениях - индуцированный расход калорий
Временное ограничение: В 6 месяцев
Измерение с использованием портативной системы непрямой калориметрии. Потребление кислорода будет собираться во время тренировки
В 6 месяцев
Изменение концентрации лактата в крови (BLa)
Временное ограничение: В 6 месяцев
Концентрация BLa (ммоль/л) будет измеряться микрофотометром с имеющимися в продаже наборами. Образцы крови будут собираться до, в середине и после тренировки (одиночная тренировка) через 3 минуты после тренировки.
В 6 месяцев
Изменение болезненности мышц с задержкой начала (DOMS)
Временное ограничение: Исходно, через 6 месяцев и 24 часа, 48 часов и 72 часа после
DOMS будет оцениваться с использованием шкалы, состоящей из 9 множественных вариантов, оцениваемых от 1 до 10.
Исходно, через 6 месяцев и 24 часа, 48 часов и 72 часа после
Изменение в тренировочном мониторинге внешней нагрузки
Временное ограничение: В 6 месяцев
Тренировочный мониторинг внешней нагрузки будет оцениваться с помощью устройства GPS
В 6 месяцев
Изменение контроля внутренней нагрузки на тренировках
Временное ограничение: В 6 месяцев
Тренировочный мониторинг внутренней нагрузки будет оцениваться с помощью пульсометра.
В 6 месяцев
Высота тела
Временное ограничение: На исходном уровне
Рост (см) будет измеряться ростомером.
На исходном уровне
Электрокардиограмма (ЭКГ)
Временное ограничение: На исходном уровне
ЭКГ будет записана с использованием электрических сигналов сердца с помощью устройства электрокардиограммы, чтобы исследовать частоту сердечных сокращений в состоянии покоя.
На исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ioannis G Fatouros, Prof, University of Thessaly

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FIM_UTH

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться