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La influencia del entrenamiento de fútbol como medicina_FIM_UTH (FIM)

21 de junio de 2024 actualizado por: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

Diseño propuesto para un ensayo clínico de dosis-respuesta en adultos de alto riesgo

El propósito de este estudio controlado aleatorizado será investigar la relación entre el entrenamiento de fútbol recreativo en varios volúmenes de entrenamiento y las respuestas de salud de los participantes de mediana edad con alto riesgo de enfermedades metabólicas y/o cardiovasculares.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se aplicará un ensayo clínico controlado, aleatorizado, de cuatro grupos, de medidas repetidas. Hombres y mujeres voluntarios de mediana edad (edad 40-60 años) participarán en el presente estudio. Los participantes no sufrirán lesiones musculoesqueléticas que limiten su capacidad para realizar los protocolos de ejercicio.

El estudio constará de las siguientes etapas:

  1. En la primera fase, todos los participantes firmarán un formulario de consentimiento informado después de que se les informe sobre todos los beneficios y riesgos de este estudio y firmarán un formulario de historial reciente de lesiones o enfermedades musculoesqueléticas.
  2. Pruebas iniciales: peso corporal (BW) y altura, IMC, electrocardiograma (ECG), RMR, actividad física diaria (AF) e ingesta nutricional diaria (un dietista instruirá a los participantes sobre cómo registrar una dieta de 7 días).
  3. Un período de adaptación de 4 semanas: basado en un análisis dietético, los participantes recibirán un plan dietético (considerando el RMR y el gasto energético total diario relacionado con la actividad física), proporcionando una dieta isocalórica durante el período de adaptación inicial de 4 semanas y durante el estudio. Durante este período de adaptación, los voluntarios también se familiarizarán con las técnicas de ejercicios y los patrones de sobrecarga que se utilizarán a lo largo del estudio a través de 4 sesiones preparatorias.
  4. Al final del período de adaptación, los participantes participarán en los procedimientos de evaluación (pruebas de referencia) en las instalaciones de la Universidad. Las muestras de sangre en ayunas se recolectarán por venopunción utilizando una aguja desechable (calibre 20) para estimar el perfil de lípidos (TCHO, LDL, HDH, TG), glucosa e insulina en ayunas, prueba de Hemoglobina (HbA1c) para medir la cantidad de azúcar en sangre (glucosa) unido a hemoglobina y HOMA-IR, marcadores de daño muscular (CK), marcadores de inflamación (WBC y GRA), marcadores de estrés oxidativo (PC, GSH, GSSG, ΤΑC y CAT), cortisol, análisis de sangre (HGB , HCT, LYM, MON, PLT y RBC) e indicadores de citoquinas (IL-1b, IL-6 y CRP). Se incluirán en los procedimientos de evaluación: el peso corporal (BW) y la altura, el índice de masa corporal (IMC), la composición corporal (método DXA), las circunferencias de cintura y cadera para estimar la relación cintura cadera (WHR). Además, los voluntarios participarán en mediciones relacionadas con la salud como: Densidad mineral ósea, Contenido mineral óseo, Análisis estructural de la cadera, Presión arterial: presión arterial media, frecuencia cardíaca en reposo, ecografía para el corazón y los vasos sanguíneos y pantalla de movimiento funcional (FMS). ). Las mediciones de rendimiento en las pruebas de línea de base incluyen los siguientes procedimientos: consumo máximo de oxígeno y frecuencia cardíaca máxima (predicción de Vo2max-FCmax usando la prueba de Balke), fuerza (1 repetición máxima en press de piernas y press de pecho), rodilla-cadera y tobillo. el rango de movimiento se determinará utilizando un goniómetro, el equilibrio y el indicador de velocidad de la marcha se determinarán utilizando la prueba de Romberg y la herramienta de batería de rendimiento físico corto, respectivamente. Además, se utilizarán pruebas de resistencia muscular y se medirá la flexibilidad mediante la prueba de sentarse y alcanzar. La prueba de sprint de 10 my 30 m se medirá en el mismo período utilizando un dispositivo de fotocélulas y el salto de contra movimiento se medirá utilizando una plataforma de fuerza. Las medidas de bienestar (vitalidad, calidad de vida, flujo, depresión, normas conductuales en el ejercicio y bienestar psicológico) se realizarán mediante cuestionarios modificados.
  5. Después del período de adaptación, todos los participantes serán asignados aleatoriamente a cuatro grupos (control, 1 sesión/semana, 2 sesiones/semana, 3 sesiones/semana). El entrenamiento de fútbol que se utilizará a lo largo de los 6 meses de intervención consistirá en wurm up (7-10 minutos), ejercicios técnicos (5-8 minutos), ejercicios físicos (5-10 minutos), partidos de fútbol (30 minutos) y período de recuperación (5 minutos). Durante las sesiones se evaluará el cambio de la frecuencia cardíaca mediante un pulsómetro y se registrará la actividad de campo mediante un sistema de posicionamiento global (GPS). Al final de cada sesión se utilizará la escala de Borg para monitorear el progreso y el modo de ejercicio. Además, después de una sola sesión de entrenamiento, tanto antes como después del entrenamiento, se medirá la escala de dolor muscular de aparición tardía (DOMS), la actividad de la creatina quinasa, la fuerza isométrica de los extensores y flexores de la rodilla, el par máximo excéntrico y concéntrico utilizando un dinamómetro isocinético. , se recolectarán muestras de sangre y capacidad de jumb de contramovimiento para estimar indicadores bioquímicos (estrés oxidativo y respuesta inflamatoria). Finalmente, el gasto energético durante el entrenamiento se medirá a través del lactato sanguíneo y el consumo de oxígeno.
  6. Después de 6 meses de intervención futbolística, todos los participantes participarán en los procedimientos de evaluación (pruebas posteriores al entrenamiento) en las instalaciones de la Universidad dentro de los 5 días posteriores a la finalización de la última sesión de entrenamiento.

Todos los participantes serán asignados aleatoriamente a los siguientes cuatro grupos:

  1. Grupo de control (sin entrenamiento)
  2. FIM-1 (1 sesión/semana)
  3. FIM-2 (2 sesiones/semana)
  4. FIM-3 (3 sesiones/semana)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tríkala, Grecia, 42100
        • University o Thessaly, School of Physical Education and Sports Science

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los participantes Vo2max <30ml/kg/min
  2. edad de 40-60 años
  3. autorización médica para entrenamiento físico extenuante
  4. Libre de enfermedades crónicas
  5. Libre de lesiones musculoesqueléticas
  6. circunferencia de cintura 80≥ cm para mujeres y 94≥ cm para participantes masculinos
  7. sin pérdida de peso superior al 10% de la masa corporal antes (≤6 meses) del estudio
  8. ninguna intervención dietética o uso de suplementos nutricionales/medicamentos antes (≥6 meses) y durante el estudio

Además, los participantes tendrán al menos dos de los siguientes factores de riesgo

  • sobrepeso/obesidad (IMC 25,0-35,0)
  • Glucosa en ayunas≥100 mg/dl
  • Presión Arterial≥120/80 mmHg
  • Colesterol total≥190 mg/dl
  • Lipoproteína de alta densidad < 35 mg/dl para hombres y < 39 mg/dl para mujeres participantes
  • Lipoproteína de baja densidad≥100 mg/dl
  • Triglicéridos≥150 mg/dl

Criterio de exclusión:

Los participantes serán excluidos del estudio si:

  1. no participará en ≥80% del total de sesiones de ejercicio
  2. se adherirá a una intervención nutricional durante el estudio
  3. modificará los niveles habituales de actividad física durante el estudio
  4. Lesión musculoesquelética
  5. Enfermedad crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Control
Sin intervención. Participó solo en las mediciones al inicio y a los 6 meses.
No se realizará ningún entrenamiento de fútbol durante un período de 6 meses. Participación solo en mediciones al inicio y a los 6 meses.
Experimental: FIM-1
Participó en un programa de entrenamiento de fútbol supervisado de 6 meses una vez por semana y en mediciones al inicio y a los 6 meses.
Un grupo de fútbol (12 participantes/sesión) participará en un entrenamiento de fútbol de 60 minutos que incluirá calentamiento, ejercicios y ejercicios técnicos de fútbol, ​​ejercicios físicos y un partido de fútbol.
Otros nombres:
  • Entrenamiento de fútbol
Experimental: FIM-2
Participó en un programa de entrenamiento de fútbol supervisado de 6 meses dos veces por semana y en mediciones al inicio y a los 6 meses.
Un grupo de fútbol (12 participantes/sesión) participará en un entrenamiento de fútbol de 60 minutos que incluirá calentamiento, ejercicios y ejercicios técnicos de fútbol, ​​ejercicios físicos y un partido de fútbol.
Otros nombres:
  • Entrenamiento de fútbol
Experimental: FIM-3
Participó en un programa de entrenamiento de fútbol supervisado de 6 meses tres veces por semana y en mediciones al inicio y a los 6 meses.
Un grupo de fútbol (12 participantes/sesión) participará en un entrenamiento de fútbol de 60 minutos que incluirá calentamiento, ejercicios y ejercicios técnicos de fútbol, ​​ejercicios físicos y un partido de fútbol.
Otros nombres:
  • Entrenamiento de fútbol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la masa corporal
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
La masa corporal (kg) se medirá utilizando una balanza de viga
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
El índice de masa corporal se calculará utilizando la ecuación de Quetelet
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
La circunferencia de la cintura (cm) se medirá con una cinta Gullick II
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en la circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
La circunferencia de la cadera (cm) se medirá con una cinta Gullick II
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en la relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
La relación cintura-cadera se calculará dividiendo la cintura por la medida de la cadera
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en la grasa corporal
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
La grasa corporal (%) se evaluará mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) de cuerpo entero
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en la masa grasa
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
La grasa corporal (kg) se evaluará mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) de cuerpo entero
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en la masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
La masa libre de grasa (kg) se evaluará mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) de cuerpo entero
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en la tasa metabólica en reposo (RMR)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a los 6 meses y 24 horas, 48 ​​horas y 72 horas después
RMR (kcal) se medirá utilizando un calorímetro indirecto portátil de circuito abierto con un sistema de campana ventilada
Al inicio del estudio, a los 6 meses y 24 horas, 48 ​​horas y 72 horas después
Cambio en la fuerza máxima (1RM)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
1RM (kg) para la parte inferior del cuerpo se medirá bilateralmente en una prensa de piernas horizontal, mientras que 1RM (kg) para la parte superior del cuerpo se medirá en una prensa de pecho horizontal
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en el consumo máximo de oxígeno (VO2max)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
El VO2máx (ml/kg/min) se estimará mediante una prueba submáxima de marcha en cinta rodante de bajo riesgo
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en la ingesta dietética
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
La ingesta dietética (kcal) se evaluará mediante recordatorios de 7 días
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en la actividad física diaria
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
Se valorará la actividad física diaria con dispositivo de acelerometría
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en el contenido de masa corporal (BMC)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
BMC (g) se evaluará mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) de todo el cuerpo, la cadera de la extremidad no dominante y dominante, la columna vertebral y la muñeca.
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en la densidad de masa corporal (DMO)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
La DMO (g) se evaluará mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) de todo el cuerpo, la cadera del miembro no dominante y dominante, la columna vertebral y la muñeca.
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en el análisis estructural de la cadera.
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
el análisis estructural de la cadera se evaluará mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) de todo el cuerpo, la cadera de la extremidad no dominante y dominante, la columna vertebral y la muñeca
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en la presión arterial sistólica (PAS) y diastólica (PAD) en reposo
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
La PAS (mmHg) y la PAD (mmHg) en reposo se evaluarán con un esfigmomanómetro manual.
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en la presión arterial media (PAM)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
MAP (mmHg) se calculará utilizando la siguiente ecuación: MAP = SBP + (DBP × DBP) / 3
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en la frecuencia cardíaca en reposo (RHR)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
RHR se medirá mediante palpación de pulso durante 60 segundos
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en la frecuencia cardíaca máxima (MaxHR)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
MaxHR se estimará utilizando una prueba de caminata submáxima en cinta rodante de bajo riesgo
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en la capacidad funcional
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
La capacidad funcional se evaluará utilizando una herramienta de detección basada en el movimiento titulada Evaluación de movimiento funcional (FMS). El FMS constará de 7 tareas de movimiento que se calificarán de 0 a 3 puntos y la suma creará una puntuación que variará de 0 a 21 puntos (0 = dolor con patrón independientemente de la calidad, 1 = incapaz de realizar el patrón, 2 = capaz realizar el patrón con compensación/imperfección, 3 = capaz de realizar el patrón como se indica).
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en el equilibrio estático
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
El equilibrio estático se evaluará mediante la prueba Sharened Romberg
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en el rango de movimiento de la rodilla, la cadera y el tobillo
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
El rango de movimiento de la rodilla, la cadera y el tobillo se evaluará mediante un goniómetro manual.
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en la movilidad funcional
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
La movilidad funcional (seg) se evaluará mediante la prueba de velocidad de marcha
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en los lípidos de la sangre
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
El colesterol sérico total (mmol/L), los triglicéridos (mmol/L) y las lipoproteínas de baja densidad (mmol/L) se medirán con kits disponibles comercialmente.
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en la resistencia muscular
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
La resistencia muscular (repeticiones hasta el fallo muscular) se evaluará mediante pruebas cronometradas (60 seg) para la musculatura abdominal, tren superior e inferior. Las pruebas incluirán curl-up parcial, push-up para hombres y push-up modificado para mujeres (posición de rodillas) respectivamente.
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en la flexibilidad
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
La flexibilidad (cm) se evaluará utilizando la prueba de sentarse y alcanzar modificada
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en la capacidad antioxidante total (TAC)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
El TAC se medirá con kits disponibles en el mercado
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en el cortisol
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
El cortisol (nmol/L) se medirá con kits disponibles comercialmente
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en la insulina
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
La insulina (mlU/L) se medirá con kits disponibles comercialmente
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en la evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina (HOMA-IR)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
HOMA-IR se medirá con kits disponibles comercialmente. La puntuación ΗΟΜΑ se calculará utilizando la ecuación HOMA-IR = insulina en ayunas (mUI/L) x glucosa en ayunas (mg/dL) / 405. La puntuación HOMA-IR se clasificará utilizando el siguiente rango: resistencia a la insulina normal < 3, resistencia a la insulina moderada 3-5, resistencia a la insulina severa > 5)
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en la interleucina 1 beta (IL-1b)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
La IL-1b (pg/ml) se medirá con kits disponibles comercialmente
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en la interleucina 6 (IL-6)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
La IL-6 (pg/ml) se medirá con kits disponibles comercialmente
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en la glucosa en sangre en ayunas (FBG)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
FBG (mg/dL) se medirá con kits disponibles comercialmente
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en la concentración de carbonilos de proteínas (PC)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
PC (mg) se medirá en glóbulos rojos con kits disponibles comercialmente
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en el glutatión (GSH)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
GSH (nmol/L) se medirá en glóbulos rojos con kits disponibles comercialmente
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en el glutatión oxidado (GSSG)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
GSSG (nmol/L) se medirá en glóbulos rojos con kits disponibles comercialmente
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en la actividad de catalasa (CAT)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
La actividad CAT (unidades) se medirá en glóbulos rojos con kits disponibles comercialmente
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en la proteína C - reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
La CRP (mg/L) se medirá con kits disponibles comercialmente
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en el ácido úrico (UA)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
La concentración de AU se medirá en plasma con kits disponibles comercialmente
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en los glóbulos blancos (WBC)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
Los glóbulos blancos se medirán con un analizador de sangre automático.
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en Granulocitos (GRA)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
La concentración de GRA se medirá utilizando un analizador de sangre automático.
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en el hematocrito (HCT)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
La concentración de HCT se medirá utilizando un analizador de sangre automático.
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en la hemoglobina (HGB)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
La concentración de HGB se medirá utilizando un analizador de sangre automático.
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en los glóbulos rojos (RBC)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
La concentración de glóbulos rojos se medirá utilizando un analizador de sangre automático.
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en los linfocitos (LYM)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
La concentración de LYM se medirá utilizando un analizador de sangre automático.
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en plaquetas (PLT)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
La concentración de PLT se medirá utilizando un analizador de sangre automático.
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en monocitos (MON)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
La concentración de PLT se medirá utilizando un analizador de sangre automático.
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en la concentración de Cratina Quinasa (CK)
Periodo de tiempo: A los 6 meses y 24 horas, 48 ​​horas y 72 horas después
La concentración de CK se medirá con kits disponibles en el mercado
A los 6 meses y 24 horas, 48 ​​horas y 72 horas después
Cambio en la hemoglobina A1c (HbA1c)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
La concentración de HbA1c se medirá con kits disponibles comercialmente
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en el par máximo isométrico de los extensores de la rodilla
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a los 6 meses y 24 horas, 48 ​​horas y 72 horas después
El par máximo de los extensores isométricos de la rodilla se evaluará en un dinamómetro isocinético.
Al inicio del estudio, a los 6 meses y 24 horas, 48 ​​horas y 72 horas después
Cambio en el par máximo isométrico de los flexores de la rodilla
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a los 6 meses y 24 horas, 48 ​​horas y 72 horas después
El par máximo de los flexores isométricos de la rodilla se evaluará en un dinamómetro isocinético.
Al inicio del estudio, a los 6 meses y 24 horas, 48 ​​horas y 72 horas después
Cambio en el par máximo de los extensores excéntricos de la rodilla
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
El par máximo de los extensores excéntricos de la rodilla se evaluará en un dinamómetro isocinético.
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en el par máximo de los flexores excéntricos de la rodilla
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
El par máximo de los flexores excéntricos de la rodilla se evaluará en un dinamómetro isocinético.
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en el torque máximo de los extensores concéntricos de la rodilla
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
El par máximo de los extensores concéntricos de la rodilla se evaluará en un dinamómetro isocinético.
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en el par máximo de los flexores concéntricos de la rodilla
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
El par máximo de los flexores concéntricos de la rodilla se evaluará en un dinamómetro isocinético.
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en la altura de salto con contramovimiento (CMJh)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a los 6 meses y 24 horas, 48 ​​horas y 72 horas después
CMJh (cm) se evaluará usando una plataforma de fuerza con cada pie paralelo en la plataforma
Al inicio del estudio, a los 6 meses y 24 horas, 48 ​​horas y 72 horas después
Cambio en el tiempo de vuelo de salto de contramovimiento (CMJf)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a los 6 meses y 24 horas, 48 ​​horas y 72 horas después
CMJf (ms) se evaluará usando una plataforma de fuerza con cada pie paralelo en la plataforma
Al inicio del estudio, a los 6 meses y 24 horas, 48 ​​horas y 72 horas después
Cambio en la potencia de salto de contramovimiento (CMJp)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a los 6 meses y 24 horas, 48 ​​horas y 72 horas después
CMJp (w/kg) se evaluará usando una plataforma de fuerza con cada pie paralelo en la plataforma
Al inicio del estudio, a los 6 meses y 24 horas, 48 ​​horas y 72 horas después
Cambio en el tiempo de sprint de 10m
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a los 6 meses y 24 horas, 48 ​​horas y 72 horas después
El tiempo de sprint (seg) se evaluará en una distancia de 10 m usando celdas de luz
Al inicio del estudio, a los 6 meses y 24 horas, 48 ​​horas y 72 horas después
Cambio en el tiempo de sprint de 30m
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a los 6 meses y 24 horas, 48 ​​horas y 72 horas después
El tiempo de sprint (seg) se evaluará en una distancia de 30 m usando celdas de luz
Al inicio del estudio, a los 6 meses y 24 horas, 48 ​​horas y 72 horas después
Cambio en el volumen diastólico final del ventrículo izquierdo (LVEDV)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
LVEDV (ml) se medirá mediante ecocardiografía
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en el volumen sistólico final del ventrículo izquierdo (LVESV)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
LVESV (ml) se medirá mediante ecocardiografía
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en el volumen sistólico del ventrículo izquierdo (LVSV)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
LVSV (ml) se medirá mediante ecocardiografía
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en el tabique interventicular y sístole (IVSs)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
Los IVS se medirán mediante ecocardiografía.
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en el tabique interventicular y diástole (IVSd)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
IVSd se medirá mediante ecocardiografía
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
La FEVI (%) se medirá mediante ecocardiografía
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en el diámetro interno y la diástole del ventrículo izquierdo (LVIDd)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
LVIDd (mm) se medirá mediante ecocardiografía
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en el diámetro interno y la sístole del ventrículo izquierdo (LVID)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
Los LVID (mm) se medirán mediante ecocardiografía
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en la diástole final de la pared posterior del ventrículo izquierdo (LVPWd)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
LVPWd (mm) se medirá mediante ecocardiografía
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en la masa ventricular izquierda (masa LV)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
La masa del VI (g) se medirá mediante ecocardiografía
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en el diámetro de la aurícula izquierda (LA)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
El diámetro de la AI (mm) se medirá mediante ecocardiografía
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en la raíz aórtica
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
La raíz aórtica (mm) se medirá mediante ecocardiografía
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en la velocidad de la válvula aórtica (AoV Vel)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
AoV Vel (cm/s) se medirá mediante ecocardiografía
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en el gradiente de presión de la válvula aórtica (AoV PG)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
AoV PG (mmHg) se medirá mediante ecocardiografía
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en la diástole final del ventrículo derecho (RVD)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
RVD (mm) se medirá mediante ecocardiografía
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en el final de diástole del ventrículo derecho 1 (RVD1)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
RVD1 (mm) se medirá mediante ecocardiografía
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en la excursión sistólica del plano anular tricuspídeo de la funcionalidad del ventrículo derecho (TAPSE)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
TAPSE (mm) se medirá mediante ecocardiografía
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en la velocidad sistólica anular tricuspídea (TV S') de la funcionalidad del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
TV S' (mm) se medirá mediante ecocardiografía
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en la presión sistólica de la arteria pulmonar (PASP)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
PASP (mmHg) se medirá mediante ecocardiografía
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en el acortamiento fraccional (FS) del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
El acortamiento fraccional (%) se medirá mediante ecocardiografía
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en la tensión longitudinal global (GLS) del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
GLS (%) se medirá mediante ecocardiografía
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en el bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
El bienestar psicológico se evaluará utilizando el Cuestionario de Salud General (GHQ-12) a través de 12 ítems
Al inicio y a los 6 meses
Cambiar la vitalidad
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
La vitalidad se evaluará utilizando Escalas de Vitalidad Subjetiva (SVS) a través de 6 ítems. Cada ítem se califica en una escala de 6 puntos (1 = nada cierto, 2 = no cierto, 3 = casi falso, 4 = casi cierto, 5 = cierto, 6 = muy cierto). El puntaje total varía de 6 a 36, ​​donde un puntaje más alto indica una mejor condición.
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en la motivación
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
El comportamiento del ejercicio se evaluará utilizando la regulación del comportamiento en (BREQ-2) a través de un cuestionario de 19 ítems. Los 19 ítems recibieron una calificación positiva, y se calificó en cinco puntos para cada ítem de 0 (no es cierto para mí) a 4 (muy cierto para mí) para identificar lo que los participantes sentían sobre el ejercicio.
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
La calidad de vida se evaluará utilizando las subescalas de componentes físicos y mentales de la Encuesta griega de salud de formato corto de 36 ítems (SF-36). Los puntajes en las subescalas de ambos componentes del SF-36 variarán de 0 a 100; los puntajes más altos indican un mejor estado de salud, mientras que la diferencia mínima clínicamente importante será de 2 puntos.
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en el flujo
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
El flujo se evaluará mediante el cuestionario Kurz Skala. El Kurzskala consta de 16 ítems que deben responderse en una escala de calificación de siete puntos desde "no se aplica" a "algo parcialmente" a "se aplica".
Al inicio y a los 6 meses
Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 6 meses
La depresión se evaluará mediante el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9), que es un instrumento autoadministrado que consta de 9 preguntas de opción múltiple calificadas de 0 a 3. Las puntuaciones totales más altas indican una mayor gravedad de la depresión.
Al inicio y a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el ejercicio - gasto calórico inducido
Periodo de tiempo: A los 6 meses
Mida usando un sistema portátil de calorimetría indirecta. El consumo de oxígeno se recopilará durante la sesión de ejercicio.
A los 6 meses
Cambio en la concentración de lactato en sangre (BLa)
Periodo de tiempo: A los 6 meses
La concentración de BLa (mmol/L) se medirá en un microfotómetro con kits comercialmente disponibles. Se recolectarán muestras de sangre antes, a la mitad y después de la sesión de ejercicio (una sola sesión) a los 3 minutos después del ejercicio.
A los 6 meses
Cambio en el dolor muscular de aparición tardía (DOMS)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a los 6 meses y 24 horas, 48 ​​horas y 72 horas después
DOMS se evaluará mediante una escala que consta de 9 opciones múltiples puntuadas del 1 al 10
Al inicio del estudio, a los 6 meses y 24 horas, 48 ​​horas y 72 horas después
Cambio en la monitorización de carga externa de entrenamiento
Periodo de tiempo: A los 6 meses
El seguimiento de la carga externa del entrenamiento se evaluará mediante un dispositivo GPS
A los 6 meses
Cambio en la monitorización de la carga interna del entrenamiento
Periodo de tiempo: A los 6 meses
La monitorización de la carga interna del entrenamiento se evaluará mediante un dispositivo de pulso
A los 6 meses
Peso corporal
Periodo de tiempo: En la línea de base
La altura (cm) se medirá con un estadiómetro
En la línea de base
Electrocardiograma (ECG)
Periodo de tiempo: En la línea de base
El ECG se registrará utilizando las señales eléctricas del corazón mediante un dispositivo de electrocardiograma para examinar la frecuencia cardíaca en reposo.
En la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Director de estudio: Ioannis G Fatouros, Prof, University of Thessaly

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

25 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FIM_UTH

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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