Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van voetbaltraining als medicijn_FIM_UTH (FIM)

21 juni 2024 bijgewerkt door: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

Een voorgesteld ontwerp voor een klinische dosis-responsonderzoek bij volwassenen met een hoog risico

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal zijn om de relatie te onderzoeken tussen recreatieve voetbaltraining op verschillende trainingsvolumes en de gezondheidsreacties van deelnemers van middelbare leeftijd met een hoog risico op metabole en / of hart- en vaatziekten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een gecontroleerde, gerandomiseerde klinische studie met vier groepen en herhaalde metingen worden uitgevoerd. Mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers van middelbare leeftijd (leeftijd 40-60 jaar) zullen deelnemen aan de huidige studie. De deelnemers zullen geen musculoskeletale letsels oplopen die hun vermogen om de oefenprotocollen uit te voeren zullen beperken.

Het onderzoek zal bestaan ​​uit de volgende fasen:

  1. In de eerste fase zullen alle deelnemers een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen nadat ze zijn geïnformeerd over alle voordelen en risico's van deze studie en ze zullen een recent historisch formulier voor musculoskeletale letsels of ziekten ondertekenen.
  2. Eerste testen: lichaamsgewicht (BW) en lengte, BMI, elektrocardiogram (ECG), RMR, dagelijkse fysieke activiteit (PA) en dagelijkse voedingsinname (deelnemers krijgen instructies van een diëtist hoe ze een 7-daagse dieetherinnering moeten registreren).
  3. Een aanpassingsperiode van 4 weken: op basis van een voedingsanalyse krijgen de deelnemers een voedingsplan (rekening houdend met de RMR en het totale dagelijkse aan lichaamsbeweging gerelateerde energieverbruik), met een isocalorisch dieet gedurende de initiële aanpassingsperiode van 4 weken en tijdens de studie. Tijdens deze aanpassingsperiode zullen vrijwilligers ook vertrouwd worden gemaakt met oefentechnieken en overbelastingspatronen die tijdens het hele onderzoek zullen worden gebruikt door middel van 4 voorbereidende sessies.
  4. Aan het einde van de aanpassingsperiode zullen de deelnemers deelnemen aan beoordelingsprocedures (nullijntesten) op universitaire faciliteiten. Nuchtere bloedmonsters worden verzameld door venapunctie met behulp van een wegwerpnaald (20-gauge) om het lipidenprofiel (TCHO, LDL, HDH, TG), nuchtere glucose en insuline te schatten, hemoglobine (HbA1c)-test om de hoeveelheid te meten van bloedsuiker (glucose) gehecht aan hemoglobine en HOMA-IR, spierbeschadigingsmarkers (CK), ontstekingsmarkers (WBC en GRA), oxidatieve stressmarkers (PC, GSH, GSSG, ΤΑC en CAT), cortisol, bloedtest (HGB , HCT, LYM, MON, PLT en RBC) en cytokine-indicatoren (IL-1b, IL-6 en CRP). In de beoordelingsprocedures worden meegenomen: lichaamsgewicht (BW) en lengte, body mass index (BMI), lichaamssamenstelling (DXA-methode), de omtrek van taille en heup om de taille-heupverhouding (WHR) te schatten. Ook zullen de vrijwilligers deelnemen aan gezondheidsgerelateerde metingen zoals: botmineraaldichtheid, botmineraalgehalte, heupstructuuranalyse, arteriële bloeddruk - gemiddelde arteriële bloeddruk, hartslag in rust, echografie van hart en bloedvaten en functioneel bewegingsscherm (FMS). ). De prestatiemetingen bij nulmetingen omvatten de volgende procedures: maximaal zuurstofverbruik en hartslagmaximum (Vo2max-HRmax voorspelling met behulp van de Balke-test), kracht (maximaal 1 herhaling in legpress en chestpress), de knie-heup en enkel bewegingsbereik zal worden bepaald met behulp van een goniometer, de balans- en loopsnelheidsindicator zal worden bepaald met behulp van respectievelijk de Romberg-test en de korte batterij voor fysieke prestaties. Ook zullen er spieruithoudingstests worden gebruikt en zal de flexibiliteit worden gemeten met behulp van een zit- en reiktest. De sprinttest van 10 m en 30 m zal in dezelfde periode worden gemeten met behulp van een fotocelapparaat en de sprong van de tegenbeweging zal worden gemeten met behulp van een krachtplatform. Welzijnsmetingen (vitaliteit, kwaliteit van leven, flow, depressie, gedragsregulatie bij inspanning en psychisch welbevinden) zullen worden uitgevoerd met aangepaste vragenlijsten.
  5. Na de aanpassingsperiode worden alle deelnemers willekeurig toegewezen aan vier groepen (controlegroep, 1 sessie/week, 2 sessies/week, 3 sessies/week). De voetbaltraining die tijdens de interventie van 6 maanden zal worden gebruikt, zal bestaan ​​uit opwarmen (7-10 minuten), technische oefeningen (5-8 minuten), fitnessoefeningen (5-10 minuten), voetbalwedstrijden (30 minuten) en herstelperiode (5 minuten). Tijdens de sessies wordt de verandering in hartslag beoordeeld met behulp van een hartslagmeter en worden de veldactiviteiten geregistreerd met behulp van een Global Positiong System (GPS). Aan het einde van elke sessie wordt de Borg-schaal gebruikt om de voortgang en de manier van oefenen te volgen. Ook worden na een enkele trainingssessie zowel voor als na de training de spierpijnschaal met vertraagde aanvang (DOMS), de creatinekinase-activiteit, de isometrische kracht van knie-extensoren en knieflexoren, het excentrische en concentrische piekkoppel gemeten met behulp van een isokinetische dynamometer. , het tegenbewegingsjumvermogen en bloedmonsters zullen worden verzameld om biochemische indicatoren (oxidatieve stress en ontstekingsreactie) in te schatten. Uiteindelijk zal het energieverbruik tijdens de training gemeten worden via bloedlactaat en zuurstofverbruik.
  6. Na 6 maanden voetbalinterventie zullen alle deelnemers binnen 5 dagen na voltooiing van de laatste trainingssessie deelnemen aan beoordelingsprocedures (testen na de training) in universitaire faciliteiten.

Alle deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de volgende vier groepen:

  1. Controlegroep (geen training)
  2. FIM-1 (1 sessie/week)
  3. FIM-2 (2 sessies/week)
  4. FIM-3 (3 sessies/week)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tríkala, Griekenland, 42100
        • University o Thessaly, School of Physical Education and Sports Science

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De deelnemers Vo2max <30ml/kg/min
  2. leeftijd van 40-60 jaar
  3. medische goedkeuring voor zware fysieke training
  4. Vrij van chronische ziekten
  5. Vrij van musculoskeletale letsels
  6. tailleomtrek 80≥ cm voor vrouwelijke en 94≥ cm voor mannelijke deelnemers
  7. geen gewichtsverlies van meer dan 10% van het lichaamsgewicht vóór (≤6 maanden) het onderzoek
  8. geen dieetinterventie of gebruik van voedingssupplementen/medicijnen voor (≥6 maanden) en tijdens het onderzoek

Bovendien zullen de deelnemers ten minste twee van de volgende risicofactoren hebben

  • overgewicht/obesitas (BMI 25,0-35,0)
  • Nuchtere glucose≥100 mg/dl
  • Bloeddruk ≥120/80 mmHg
  • Totaal cholesterol≥190 mg/dl
  • High Density lipoprotein < 35 mg/dl voor mannelijke en < 39 mg/dl voor vrouwelijke deelnemers
  • Lipoproteïne met lage dichtheid ≥100 mg/dl
  • Triglyceriden ≥150 mg/dl

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers worden uitgesloten van het onderzoek als ze:

  1. zal niet deelnemen aan ≥80% van het totale aantal oefensessies
  2. zal tijdens het onderzoek een voedingsinterventie volgen
  3. zal de gebruikelijke niveaus van fysieke activiteit tijdens het onderzoek wijzigen
  4. Musculoskeletaal letsel
  5. Chronische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controle
Geen tussenkomst. Alleen deelgenomen aan metingen bij nulmeting en na 6 maanden.
Gedurende 6 maanden wordt er geen voetbaltraining gegeven. Deelname alleen aan metingen bij nulmeting en na 6 maanden.
Experimenteel: FIM-1
Eén keer per week deelgenomen aan een voetbaltrainingsprogramma van 6 maanden onder toezicht en aan metingen bij nulmeting en na 6 maanden.
Een voetbalgroep (12 deelnemers/sessie) neemt deel aan een voetbaltraining van 60 minuten met een warming-up, voetbaltechnische oefeningen, fitnessoefeningen en een voetbalwedstrijd.
Andere namen:
  • Voetbal training
Experimenteel: FIM-2
Twee keer per week deelgenomen aan een begeleid voetbaltrainingsprogramma van 6 maanden en aan metingen bij nulmeting en na 6 maanden.
Een voetbalgroep (12 deelnemers/sessie) neemt deel aan een voetbaltraining van 60 minuten met een warming-up, voetbaltechnische oefeningen, fitnessoefeningen en een voetbalwedstrijd.
Andere namen:
  • Voetbal training
Experimenteel: FIM-3
Driemaal per week deelgenomen aan een voetbaltrainingsprogramma van 6 maanden onder toezicht en aan metingen bij nulmeting en na 6 maanden.
Een voetbalgroep (12 deelnemers/sessie) neemt deel aan een voetbaltraining van 60 minuten met een warming-up, voetbaltechnische oefeningen, fitnessoefeningen en een voetbalwedstrijd.
Andere namen:
  • Voetbal training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsmassa
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
Het lichaamsgewicht (kg) wordt gemeten met behulp van een balkbalans
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in Body mass index
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
De Body Mass Index wordt berekend met behulp van de formule van Quetelet
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
De tailleomtrek (cm) wordt gemeten met behulp van een Gullick II-tape
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in heupomtrek
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
De heupomtrek (cm) wordt gemeten met een Gullick II-tape
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in taille-tot-heupverhouding
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
De taille-heupverhouding wordt berekend door de taille te delen door de heupmaat
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in lichaamsvet
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
Lichaamsvet (%) wordt beoordeeld door dual-energy X-ray absorptiometrie (DXA) van het hele lichaam
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in vetmassa
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
Lichaamsvet (kg) zal worden beoordeeld door dual-energy X-ray absorptiometrie (DXA) van het hele lichaam
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in vetvrije massa
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
Vetvrije massa (kg) zal worden beoordeeld door dual-energy X-ray absorptiometrie (DXA) van het hele lichaam
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in rustmetabolisme (RMR)
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 maanden en 24 uur, 48 uur en 72 uur daarna
RMR (kcal) wordt gemeten met behulp van een draagbare open-circuit indirecte calorimeter met een systeem van afzuigkappen
Bij baseline, na 6 maanden en 24 uur, 48 uur en 72 uur daarna
Verandering in maximale sterkte (1RM)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
1RM (kg) voor het onderlichaam wordt bilateraal gemeten bij een horizontale leg press, terwijl 1RM (kg) voor het bovenlichaam wordt gemeten bij een horizontale chest press
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in maximaal zuurstofverbruik (VO2max)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
VO2max (ml/kg/min) wordt geschat met behulp van een submaximale looptest op de loopband met een laag risico
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in de inname via de voeding
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
De inname via de voeding (kcal) wordt beoordeeld aan de hand van 7-daagse terugroepacties
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in dagelijkse fysieke activiteit
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
Dagelijkse fysieke activiteit zal worden beoordeeld met een versnellingsmeter
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in body mass content (BMC)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
BMC (g) wordt beoordeeld door middel van dual energy X-ray absorptiometry (DXA) van het totale lichaam, heup van niet-dominante en dominante ledemaat, ruggengraat en pols
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in body mass density (BMD)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
BMD (g) zal worden beoordeeld door middel van dual energy X-ray absorptiometry (DXA) van het totale lichaam, heup van niet-dominante en dominante ledemaat, ruggengraat en pols
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in heup structurele analyse
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
heup structurele analyse zal worden beoordeeld door middel van dual energy X-ray absorptiometry (DXA) van het totale lichaam, heup van niet-dominante en dominante ledemaat, ruggengraat en pols
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in systolische (SBP) en diastolische (DBP) bloeddruk in rust
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
SBP (mmHg) en DBP (mmHg) in rust worden beoordeeld met een handmatige bloeddrukmeter
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in gemiddelde arteriële druk (MAP)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
MAP (mmHg) wordt berekend met de volgende vergelijking: MAP = SBP + (DBP × DBP) / 3
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in hartslag in rust (RHR)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
RHR wordt gemeten door middel van pulspalpatie gedurende 60 seconden
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in maximale hartslag (MaxHR)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
MaxHR wordt geschat met behulp van een submaximale looptest op de loopband met een laag risico
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in functionele capaciteit
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
Functionele capaciteit zal worden beoordeeld met behulp van een op beweging gebaseerd screeningsinstrument genaamd Functional Movement Screening (FMS). De FMS bestaat uit 7 bewegingstaken die worden gescoord van 0 tot 3 punten en de som leidt tot een score van 0 tot 21 punten (0 = pijn met patroon ongeacht kwaliteit, 1 = niet in staat om patroon uit te voeren, 2 = in staat patroon uitvoeren met compensatie/imperfectie, 3 = in staat patroon uit te voeren zoals aangegeven).
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in statisch evenwicht
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
Statische balans zal worden beoordeeld met behulp van de Shared Romberg-test
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in het bewegingsbereik van knie, heup en enkel
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
Het bewegingsbereik van knie, heup en enkel wordt beoordeeld met behulp van een manuele goniometer
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in functionele mobiliteit
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
Functionele mobiliteit (sec) wordt beoordeeld met behulp van de loopsnelheidstest
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in bloedlipiden
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
Totaal serumcholesterol (mmol/L), triglyceriden (mmol/L), lipoproteïne met lage dichtheid (mmol/L) zullen worden gemeten met in de handel verkrijgbare kits.
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in spieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
Spieruithoudingsvermogen (herhalingen tot spierfalen) wordt beoordeeld met behulp van tijdtesten (60 sec) voor de buikspieren, het boven- en onderlichaam. De tests omvatten respectievelijk gedeeltelijke curl-up, push-up voor mannen en gemodificeerde push-up voor vrouwen (knielende positie).
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in flexibiliteit
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
Flexibiliteit (cm) wordt beoordeeld met behulp van de aangepaste sit-and-reach-test
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in Totale antioxidantcapaciteit (TAC)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
TAC zal worden gemeten met in de handel verkrijgbare kits
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in Cortisol
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
Cortisol (nmol/L) wordt gemeten met in de handel verkrijgbare kits
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in insuline
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
Insuline (mlU/L) wordt gemeten met in de handel verkrijgbare kits
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in homeostatisch model assessmentemnet voor insulineresistentie (HOMA-IR)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
HOMA-IR wordt gemeten met in de handel verkrijgbare kits. De ΗΟΜΑ-score wordt berekend met behulp van de vergelijking HOMA-IR = nuchtere insuline (mIU/L) x nuchtere glucose (mg/dL) / 405. De HOMA-IR-score wordt geclassificeerd aan de hand van het volgende bereik: normale insulineresistentie < 3, matige insulineresistentie 3-5, ernstige insulineresistentie > 5)
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in Interleukine 1 bèta (IL-1b)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
IL-1b (pg/ml) zal worden gemeten met in de handel verkrijgbare kits
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in Interleukine 6 (IL-6)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
IL-6 (pg/ml) zal worden gemeten met in de handel verkrijgbare kits
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in nuchtere bloedglucose (FBG)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
FBG (mg/dL) wordt gemeten met in de handel verkrijgbare kits
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in eiwitcarbonylen (PC) -concentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
PC (mg) wordt gemeten in rode bloedcellen met in de handel verkrijgbare kits
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in glutathion (GSH)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
GSH (nmol/L) wordt gemeten in rode bloedcellen met in de handel verkrijgbare kits
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in geoxideerd glutathion (GSSG)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
GSSG (nmol/L) wordt gemeten in rode bloedcellen met in de handel verkrijgbare kits
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in Catalase (CAT) activiteit
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
CAT-activiteit (eenheden) zal worden gemeten in rode bloedcellen met in de handel verkrijgbare kits
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
CRP (mg/L) wordt gemeten met in de handel verkrijgbare kits
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in urinezuur (UA)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
UA-concentratie zal in plasma worden gemeten met in de handel verkrijgbare kits
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in witte bloedcellen (WBC)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
Witte bloedcellen worden gemeten met behulp van een automatische bloedanalysator
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in granulocyten (GRA)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
De GRA-concentratie wordt gemeten met behulp van een automatische bloedanalysator
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in hematocriet (HCT)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
De HCT-concentratie wordt gemeten met behulp van een automatische bloedanalysator
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in hemoglobine (HGB)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
De HGB-concentratie wordt gemeten met behulp van een automatische bloedanalysator
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in rode bloedcellen (RBC)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
De RBC-concentratie wordt gemeten met behulp van een automatische bloedanalysator
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in lymfocyten (LYM)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
De LYM-concentratie wordt gemeten met behulp van een automatische bloedanalysator
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in bloedplaatjes (PLT)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
De PLT-concentratie wordt gemeten met behulp van een automatische bloedanalysator
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in monocyten (MON)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
De PLT-concentratie wordt gemeten met behulp van een automatische bloedanalysator
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in Cratine Kinase (CK) concentratie
Tijdsspanne: Op 6 maanden en 24 uur, 48 uur en 72 uur erna
De CK-concentratie wordt gemeten met in de handel verkrijgbare kits
Op 6 maanden en 24 uur, 48 uur en 72 uur erna
Verandering in hemoglobine A1c (HbA1c)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
De HbA1c-concentratie wordt gemeten met in de handel verkrijgbare kits
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in piekkoppel van isometrische knie-extensoren
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 maanden en 24 uur, 48 uur en 72 uur daarna
isometrische knie-extensoren piekkoppel zal worden beoordeeld op een isokinetische dynamometer
Bij baseline, na 6 maanden en 24 uur, 48 uur en 72 uur daarna
Verandering in piekkoppel van isometrische kniebuigers
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 maanden en 24 uur, 48 uur en 72 uur daarna
isometrische piektorsie van de kniebuigers wordt beoordeeld op een isokinetische dynamometer
Bij baseline, na 6 maanden en 24 uur, 48 uur en 72 uur daarna
Verandering in piekkoppel excentrische knie-extensoren
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
excentrische knie-extensoren piekkoppel zal worden beoordeeld op een isokinetische dynamometer
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in piekkoppel excentrische kniebuigers
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
excentrische kniebuigers piekkoppel zal worden beoordeeld op een isokinetische dynamometer
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in piekkoppel concentrische knie-extensoren
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
concentrische knie extensoren piekkoppel zal worden beoordeeld op een isokinetische dynamometer
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in piekkoppel concentrische kniebuigers
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
concentrische knieflexoren piekkoppel zal worden beoordeeld op een isokinetische dynamometer
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in spronghoogte tegenbeweging (CMJh)
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 maanden en 24 uur, 48 uur en 72 uur daarna
CMJh (cm) wordt beoordeeld met behulp van een krachtplatform waarbij elke voet parallel op het platform staat
Bij baseline, na 6 maanden en 24 uur, 48 uur en 72 uur daarna
Verandering in tegenbewegingssprongvluchttijd (CMJf)
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 maanden en 24 uur, 48 uur en 72 uur daarna
CMJf (ms) wordt beoordeeld met behulp van een krachtplatform waarbij elke voet parallel op het platform staat
Bij baseline, na 6 maanden en 24 uur, 48 uur en 72 uur daarna
Verandering in tegenbewegingssprongkracht (CMJp)
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 maanden en 24 uur, 48 uur en 72 uur daarna
CMJp (w/kg) wordt beoordeeld met behulp van een krachtplatform waarbij elke voet parallel op het platform staat
Bij baseline, na 6 maanden en 24 uur, 48 uur en 72 uur daarna
Verandering in sprinttijd van 10m
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 maanden en 24 uur, 48 uur en 72 uur daarna
De sprinttijd (sec) wordt beoordeeld over een afstand van 10 m met behulp van lichtcellen
Bij baseline, na 6 maanden en 24 uur, 48 uur en 72 uur daarna
Verandering in sprinttijd van 30m
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 maanden en 24 uur, 48 uur en 72 uur daarna
De sprinttijd (sec) wordt beoordeeld over een afstand van 30 m met behulp van lichtcellen
Bij baseline, na 6 maanden en 24 uur, 48 uur en 72 uur daarna
Verandering in linkerventrikel einddiastolisch volume (LVEDV)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
LVEDV (ml) wordt gemeten met behulp van echocardiografie
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in linkerventrikel eindsystolisch volume (LVESV)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
LVESV (ml) wordt gemeten met behulp van echocardiografie
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in linkerventrikelslagvolume (LVSV)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
LVSV (ml) wordt gemeten met behulp van echocardiografie
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in interventiculaire septum en systole (IVS's)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
IVS's worden gemeten met behulp van echocardiografie
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in interventiculaire septum en diastole (IVSd)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
IVSd wordt gemeten met behulp van echocardiografie
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in linkerventrikelejectiefractie (LVEF)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
LVEF (%) wordt gemeten met behulp van echocardiografie
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in linker ventriculaire interne diameter en diastole (LVIDd)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
LVIDd (mm) wordt gemeten met behulp van echocardiografie
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in linker ventriculaire interne diameter en systole (LVID's)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
LVID's (mm) worden gemeten met behulp van echocardiografie
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in diastole van het achterste wandeinde van het linkerventrikel (LVPWd)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
LVPWd (mm) wordt gemeten met behulp van echocardiografie
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in linkerventrikelmassa (LV-massa)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
LV-massa (g) wordt gemeten met behulp van echocardiografie
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in linker atriale (LA) diameter
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
LA-diameter (mm) wordt gemeten met behulp van echocardiografie
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in aortawortel
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
Aortawortel (mm) wordt gemeten met behulp van echocardiografie
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in aortaklepsnelheid (AoV Vel)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
AoV Vel (cm/s) wordt gemeten met behulp van echocardiografie
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in aortaklepdrukgradiënt (AoV PG)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
AoV PG (mmHg) wordt gemeten met behulp van echocardiografie
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in rechter ventriculaire einddiastole (RVD)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
RVD (mm) wordt gemeten met behulp van echocardiografie
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in rechter ventriculaire einddiastole 1 (RVD1)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
RVD1 (mm) wordt gemeten met behulp van echocardiografie
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in tricuspidalis ringvormig vlak systolische excursie van rechtsventriculaire functionaliteit (TAPSE)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
TAPSE (mm) wordt gemeten met behulp van echocardiografie
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in tricuspidalis ringvormige systolische snelheid (TV S') van rechtsventriculaire functionaliteit
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
TV S' (mm) wordt gemeten met behulp van echocardiografie
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in systolische druk in de longslagader (PASP)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
PASP (mmHg) wordt gemeten met behulp van echocardiografie
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in linkerventrikel fractionele verkorting (FS)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
Fractionele verkorting (%) wordt gemeten met behulp van echocardiografie
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in linker ventrikel Global Longitudinal strain (GLS)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
GLS (%) wordt gemeten met behulp van echocardiografie
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in psychologisch welzijn
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
Psychologisch welbevinden zal worden beoordeeld met behulp van de algemene gezondheidsvragenlijst (GHQ-12) via 12 items
Bij aanvang en na 6 maanden
Verander vitaliteit
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
Vitaliteit wordt beoordeeld met behulp van Subjectieve Vitaliteitsschalen (SVS) via 6 items. Elk item wordt gescoord op een 6-puntsschaal (1 = helemaal niet waar, 2 = niet waar, 3 = bijna niet waar, 4 = bijna waar, 5 = waar, 6 = heel erg waar). De totale score varieert van 6 tot 36, waarbij een hogere score een betere conditie aangeeft.
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in motivatie
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
Oefengedrag zal worden beoordeeld met behulp van de gedragsregulatie in (BREQ-2) via een vragenlijst met 19 items. Alle 19 items waren positief gescoord, en het werd beoordeeld op een vijfpunt voor elk item van 0 (niet waar voor mij) tot 4 (helemaal waar voor mij) om te identificeren wat de deelnemers vonden van lichaamsbeweging.
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
Kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de fysieke en mentale subschalen van de Griekse 36-item Short-Form Healthy Survey (SF-36). De scores op beide subschalen van de SF-36 variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheidsstatus aangeven, terwijl het minimale klinisch belangrijke verschil 2 punten zal zijn.
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in stroom
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
Flow wordt beoordeeld met behulp van de Kurz Skala-vragenlijst. De Kurzskala bestaat uit 16 items die moeten worden beantwoord op een zevenpuntsschaal van "niet van toepassing" tot "enigszins gedeeltelijk" tot "van toepassing".
Bij aanvang en na 6 maanden
Verandering in depressie
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 maanden
Depressie zal worden beoordeeld met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9), een instrument dat u zelf kunt invullen en bestaat uit 9 meerkeuzevragen met een score van 0 tot 3. Hogere totaalscores duiden op een hogere ernst van de depressie.
Bij aanvang en na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in door inspanning geïnduceerde calorische uitgaven
Tijdsspanne: Op 6 maanden
Meet met behulp van een draagbaar indirect calorimetriesysteem. Tijdens de trainingssessie wordt het Οzuurstofverbruik verzameld
Op 6 maanden
Verandering in bloedlactaatconcentratie (BLa)
Tijdsspanne: Op 6 maanden
BLa (mmol/L) concentratie zal worden gemeten in een microfotometer met in de handel verkrijgbare kits. Bloedmonsters worden verzameld voor, halverwege en na de trainingssessie (enkele periode) 3 minuten na de training
Op 6 maanden
Verandering in uitgestelde spierpijn (DOMS)
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 maanden en 24 uur, 48 uur en 72 uur daarna
DOMS wordt beoordeeld met behulp van een schaal die bestaat uit 9 meerkeuzevragen met een score van 1 tot 10
Bij baseline, na 6 maanden en 24 uur, 48 uur en 72 uur daarna
Verandering in training externe belastingsbewaking
Tijdsspanne: Op 6 maanden
Het trainen van externe belastingsbewaking wordt beoordeeld met behulp van een GPS-apparaat
Op 6 maanden
Verandering in training interne load monitoring
Tijdsspanne: Op 6 maanden
Training interne belasting monitoring zal worden beoordeeld met behulp van een polsapparaat
Op 6 maanden
Lichaamshoogte
Tijdsspanne: Bij basislijn
Hoogte (cm) wordt gemeten met stadiometer
Bij basislijn
Elektrocardiogram (ECG)
Tijdsspanne: Bij basislijn
ECG wordt opgenomen met behulp van de elektrische hartsignalen door een elektrocardiogramapparaat om de hartslag in rust te onderzoeken
Bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ioannis G Fatouros, Prof, University of Thessaly

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FIM_UTH

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren