약으로서의 축구 훈련의 영향_FIM_UTH (FIM)
2023년 1월 20일 업데이트: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
고위험 성인의 용량 반응 임상 시험을 위한 제안된 디자인
이 무작위 통제 연구의 목적은 다양한 훈련량에서 레크리에이션 축구 훈련과 대사 및/또는 심혈관 질환의 위험이 높은 중년 참가자의 건강 반응 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제어, 무작위, 4개 그룹, 반복 측정 임상 시험이 적용됩니다. 남녀 중년 자원봉사자(40-60세)가 본 연구에 참여할 것입니다. 참가자는 운동 프로토콜을 수행하는 능력을 제한하는 근골격계 부상을 입지 않습니다.
이 연구는 다음 단계로 구성됩니다.
- 첫 번째 단계에서 모든 참가자는 이 연구의 모든 이점과 위험에 대해 알게 된 후 정보에 입각한 동의서에 서명하고 최근 근골격계 부상 또는 질병 기록에 서명합니다.
- 초기 테스트: 체중(BW) 및 키, BMI, 심전도(ECG), RMR, 일일 신체 활동(PA) 및 일일 영양 섭취량(참가자는 영양사가 7일간의 식단 기억을 기록하는 방법을 지시합니다).
- 4주 적응 기간: 식이 분석을 기반으로 참가자에게 식이 계획(RMR 및 총 일일 신체 활동 관련 에너지 소비 고려)이 제공되며 초기 4주 적응 기간 및 연구 기간 동안 등칼로리 식단을 제공합니다. 이 적응 기간 동안 자원 봉사자는 4개의 준비 세션을 통해 연구 전반에 걸쳐 사용될 운동 기술과 과부하 패턴에 익숙해질 것입니다.
- 적응 기간이 끝나면 참가자는 대학 시설에서 평가 절차(기본 테스트)에 참여하게 됩니다. 지질 프로파일(TCHO, LDL, HDH, TG)을 추정하기 위해 일회용 바늘(20게이지)을 사용하여 공복 시 혈액 샘플을 정맥 천자에 의해 수집하고, 양을 측정하기 위해 공복 시 포도당 및 인슐린, 헤모글로빈(HbA1c) 테스트를 수행합니다. 헤모글로빈 및 HOMA-IR에 부착된 혈당(포도당), 근육 손상 마커(CK), 염증 마커(WBC 및 GRA), 산화 스트레스 마커(PC, GSH, GSSG, ΤAC 및 CAT), 코르티솔, 혈액 검사(HGB , HCT, LYM, MON, PLT 및 RBC) 및 사이토카인 지표(IL-1b, IL-6 및 CRP). 평가 절차에는 체중(BW) 및 키, 체질량 지수(BMI), 체성분(DXA 방법), 허리 엉덩이 비율(WHR)을 추정하기 위한 허리 및 엉덩이 둘레가 포함됩니다. 또한 자원봉사자들은 다음과 같은 건강 관련 측정에 참여하게 됩니다: 골밀도, 골밀도, 고관절 구조 분석, 동맥 혈압-평균 동맥 혈압, 안정시 심박수, 심장 및 혈관 초음파 검사 및 기능적 움직임 검사(FMS) ). 기본 테스트의 성능 측정에는 다음 절차가 포함됩니다: 최대 산소 소비량 및 최대 심박수(Balke 테스트를 사용한 Vo2max-HRmax 예측), 근력(레그 프레스 및 체스트 프레스에서 최대 1회 반복), 무릎-엉덩이 및 발목 운동 범위는 고니오미터를 사용하여 결정되며 균형 및 보행 속도 표시기는 각각 Romberg의 테스트 및 짧은 물리적 성능 배터리 도구를 사용하여 결정됩니다. 또한, 근지구력 테스트가 사용되며 유연성은 앉기 및 뻗기 테스트를 사용하여 측정됩니다. 10m 및 30m 스프린트 테스트는 광전지 장치를 사용하여 같은 기간에 측정되며 콘터 이동 점프는 힘 플랫폼을 사용하여 측정됩니다. 웰빙 측정(활력, 삶의 질, 흐름, 우울증, 운동 및 생리적 웰빙의 행동 규제)은 수정된 설문지를 사용하여 수행됩니다.
- 적응 기간 후 모든 참가자는 4개의 그룹(대조군, 주당 1회, 주당 2회, 주당 3회)에 무작위로 배정됩니다. 6개월 개입 기간 동안 사용될 발 훈련은 웜업(7-10분), 기술 훈련(5-8분), 피트니스 운동(5-10분), 축구 경기(30분) 및 회복시간(5분). 세션 동안 심박수 모니터를 사용하여 심박수 변화를 평가하고 현장 활동을 GPS(Global Positiong System)를 사용하여 기록합니다. 모든 세션이 끝날 때 진행 상황과 운동 모드를 모니터링하는 데 Borg 척도가 사용됩니다. 또한 단일 훈련 세션 후에는 훈련 전후 지연성 근육통 척도(DOMS), 크레아틴 키나아제 활동, 무릎 신근 및 무릎 굴근의 등척성 힘, 등속성 동력계를 사용하여 편심 및 동심 피크 토크를 측정합니다. , 생화학적 지표(산화 스트레스 및 염증 반응)를 추정하기 위해 카운터 운동 점프 능력 및 혈액 샘플을 수집할 것입니다. 마지막으로 훈련 중 에너지 소비량은 혈중 젖산과 산소 소비량을 통해 측정됩니다.
- 축구 개입 6개월 후 모든 참가자는 마지막 훈련 세션 완료 후 5일 이내에 대학 시설에서 평가 절차(훈련 후 테스트)에 참여하게 됩니다.
모든 참가자는 다음 네 그룹에 무작위로 배정됩니다.
- 대조군(교육 없음)
- FIM-1(1회/주)
- FIM-2(주 2회)
- FIM-3(주당 3회)
연구 유형
중재적
등록 (예상)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tríkala, 그리스, 42100
- 모병
- University o Thessaly, School of Physical Education and Sports Science
-
수석 연구원:
- Athanasios S Poulios, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자 Vo2max <30ml/kg/min
- 40~60세
- 격렬한 신체 훈련을 위한 의료 허가
- 만성 질환이 없음
- 근골격계 부상이 없음
- 여성 참가자의 경우 허리 둘레 80≥ cm, 남성 참가자의 경우 94≥ cm
- 연구 전(≤6개월) 체중의 >10% 이상의 체중 감소 없음
- 연구 전(≥6개월) 및 연구 동안 식이 중재 또는 영양 보충제/약물의 사용 없음
또한 참가자는 다음 위험 요소 중 적어도 두 가지를 갖습니다.
- 과체중/비만(BMI 25.0-35.0)
- 공복 혈당≥100 mg/dl
- 혈압≥120/80 mmHg
- 총 콜레스테롤≥190 mg/dl
- High Desnity lipoprotein 남성의 경우 < 35 mg/dl, 여성 참가자의 경우 < 39 mg/dl
- 저밀도 지단백질≥100 mg/dl
- 트리글리세리드≥150 mg/dl
제외 기준:
참가자는 다음과 같은 경우 연구에서 제외됩니다.
- 전체 운동 세션의 80% 이상에 참여하지 않습니다.
- 연구 기간 동안 영양 중재를 준수할 것입니다.
- 연구 중에 습관적인 신체 활동 수준을 수정합니다.
- 근골격계 부상
- 만성질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어
개입하지 않습니다.
기준선 및 6개월 측정에만 참여했습니다.
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6개월 동안 축구 훈련은 진행되지 않습니다.
기준선 및 6개월 측정에만 참여.
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실험적: FIM-1
주당 1회 감독된 6개월 축구 훈련 프로그램에 참여하고 기준선 및 6개월에 측정했습니다.
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축구 그룹(12명의 참가자/세션)이 워밍업, 축구 기술 훈련 및 운동, 피트니스 운동 및 축구 경기를 포함하는 60분 축구 훈련에 참여합니다.
다른 이름들:
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실험적: FIM-2
일주일에 두 번 감독된 6개월 축구 훈련 프로그램에 참여했고 기준선과 6개월에 측정했습니다.
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축구 그룹(12명의 참가자/세션)이 워밍업, 축구 기술 훈련 및 운동, 피트니스 운동 및 축구 경기를 포함하는 60분 축구 훈련에 참여합니다.
다른 이름들:
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실험적: FIM-3
감독 하에 6개월 축구 훈련 프로그램에 일주일에 세 번 참여하고 기준선과 6개월에 측정했습니다.
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축구 그룹(12명의 참가자/세션)이 워밍업, 축구 기술 훈련 및 운동, 피트니스 운동 및 축구 경기를 포함하는 60분 축구 훈련에 참여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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체질량(kg)은 빔 밸런스를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인과 6개월
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체질량 지수의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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체질량 지수는 Quetelet의 방정식을 사용하여 계산됩니다.
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베이스라인과 6개월
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허리둘레의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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Gullick II 테이프를 사용하여 허리둘레(cm)를 측정합니다.
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베이스라인과 6개월
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엉덩이 둘레의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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Gullick II 테이프를 사용하여 엉덩이 둘레(cm)를 측정합니다.
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베이스라인과 6개월
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허리-엉덩이 비율의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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허리-엉덩이 비율은 허리둘레를 엉덩이둘레로 나누어 계산합니다.
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베이스라인과 6개월
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체지방의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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체지방(%)은 전신 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)으로 평가됩니다.
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베이스라인과 6개월
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체지방량의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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체지방(kg)은 전신 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DXA)으로 평가됩니다.
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베이스라인과 6개월
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무지방 질량의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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무지방 체중(kg)은 전신 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)으로 평가됩니다.
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베이스라인과 6개월
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안정기 대사율(RMR)의 변화
기간: 기준선에서 6개월 및 24시간, 48시간 및 72시간 후
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RMR(kcal)은 통풍 후드 시스템이 있는 휴대용 개방 회로 간접 열량계를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 6개월 및 24시간, 48시간 및 72시간 후
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최대 근력 변화(1RM)
기간: 베이스라인과 6개월
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하체 1RM(kg)은 수평 레그 프레스에서 양쪽으로 측정하고, 상체 1RM(kg)은 수평 체스트 프레스에서 측정합니다.
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베이스라인과 6개월
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최대 산소 소비량(VO2max)의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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VO2max(ml/kg/min)는 저위험 준최대 러닝머신 걷기 테스트를 사용하여 추정됩니다.
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베이스라인과 6개월
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식이 섭취의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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식이 섭취량(kcal)은 7일 리콜을 사용하여 평가됩니다.
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베이스라인과 6개월
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일일 신체 활동의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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일일 신체 활동은 가속도 측정 장치로 평가됩니다.
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베이스라인과 6개월
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체질량 함량(BMC)의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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BMC(g)는 전신, 비우세 및 우세 사지의 고관절, 척추 및 손목의 이중 에너지 X선 흡수측정법(DXA)에 의해 평가됩니다.
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베이스라인과 6개월
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체질량 밀도(BMD)의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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BMD(g)는 전신, 비우세 및 우세 사지의 고관절, 척추 및 손목의 이중 에너지 X-선 흡수측정법(DXA)에 의해 평가됩니다.
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베이스라인과 6개월
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고관절 구조 분석의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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고관절 구조 분석은 전신, 비우세 및 우세 사지의 고관절, 척추 및 손목의 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)으로 평가됩니다.
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베이스라인과 6개월
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휴식기 수축기(SBP) 및 이완기(DBP) 혈압의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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휴식기 SBP(mmHg) 및 DBP(mmHg)는 수동 혈압계로 평가합니다.
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베이스라인과 6개월
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평균 동맥압(MAP)의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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MAP(mmHg)는 다음 방정식을 사용하여 계산됩니다. MAP = SBP + (DBP × DBP) / 3
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베이스라인과 6개월
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안정시 심박수(RHR)의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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RHR은 60초 동안 맥박 촉진으로 측정됩니다.
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베이스라인과 6개월
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최대 심박수(MaxHR)의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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MaxHR은 저위험 준최대 트레드밀 보행 테스트를 사용하여 추정됩니다.
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베이스라인과 6개월
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기능적 능력의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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기능적 능력은 FMS(Functional Movement Screening)라는 움직임 기반 검사 도구를 사용하여 평가됩니다.
FMS는 0에서 3점까지 점수가 매겨지는 7개의 동작 작업으로 구성되며 합계는 0에서 21점 범위의 점수를 생성합니다(0 = 품질에 관계없이 패턴이 있는 통증, 1 = 패턴을 수행할 수 없음, 2 = 할 수 있음) 보정/불완전한 패턴 수행, 3 = 지시된 대로 패턴 수행 가능).
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베이스라인과 6개월
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정적 균형의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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정적 균형은 Shared Romberg 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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베이스라인과 6개월
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무릎, 고관절, 발목 가동범위의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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무릎, 엉덩이 및 발목의 운동 범위는 수동 고니오미터를 사용하여 평가됩니다.
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베이스라인과 6개월
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기능적 이동성의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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기능적 이동성(초)은 보행 속도 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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베이스라인과 6개월
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혈중 지질의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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총 혈청 콜레스테롤(mmol/L), 트리글리세리드(mmol/L), 저밀도 지단백(mmol/L)은 시중에서 판매되는 키트로 측정합니다.
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베이스라인과 6개월
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근지구력의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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근지구력(근육 부전까지 반복)은 복근, 상체 및 하체에 대한 시간 제한 테스트(60초)를 사용하여 평가됩니다.
테스트에는 각각 부분 컬업, 남성의 팔굽혀펴기, 여성의 변형 팔굽혀펴기(무릎을 꿇은 자세)가 포함됩니다.
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베이스라인과 6개월
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유연성의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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유연성(cm)은 수정된 앉아서 뻗기 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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베이스라인과 6개월
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총 항산화능(TAC) 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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TAC는 시중에서 판매되는 키트로 측정됩니다.
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베이스라인과 6개월
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코르티솔의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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코르티솔(nmol/L)은 시중에서 판매되는 키트로 측정됩니다.
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베이스라인과 6개월
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인슐린의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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인슐린(mlU/L)은 시중에서 판매되는 키트로 측정됩니다.
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베이스라인과 6개월
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인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가의 변화(HOMA-IR)
기간: 베이스라인과 6개월
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HOMA-IR은 시중에서 판매되는 키트로 측정됩니다.
HOMA-IR = 공복 인슐린(mIU/L) x 공복 혈당(mg/dL) / 405 등식을 사용하여 HIMMA 점수를 계산합니다.
HOMA-IR 점수는 다음 범위를 사용하여 분류됩니다: 정상 인슐린 저항성 < 3, 중등도 인슐린 저항성 3-5, 중증 인슐린 저항성 > 5)
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베이스라인과 6개월
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인터루킨 1 베타(IL-1b)의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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IL-1b(pg/ml)는 시중에서 판매되는 키트로 측정됩니다.
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베이스라인과 6개월
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인터루킨 6(IL-6)의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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IL-6(pg/ml)은 시중에서 판매되는 키트로 측정됩니다.
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베이스라인과 6개월
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공복 혈당(FBG)의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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FBG(mg/dL)는 시중에서 판매되는 키트로 측정됩니다.
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베이스라인과 6개월
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단백질 카르보닐(PC) 농도의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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PC(mg)는 시중에서 판매되는 키트로 적혈구에서 측정됩니다.
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베이스라인과 6개월
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글루타티온(GSH)의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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GSH(nmol/L)는 시중에서 판매되는 키트로 적혈구에서 측정됩니다.
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베이스라인과 6개월
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산화 글루타티온(GSSG)의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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GSSG(nmol/L)는 시중에서 판매되는 키트로 적혈구에서 측정됩니다.
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베이스라인과 6개월
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카탈라아제(CAT) 활동의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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CAT 활성(단위)은 상업적으로 이용 가능한 키트를 사용하여 적혈구에서 측정됩니다.
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베이스라인과 6개월
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C의 변화 - 반응성 단백질(CRP)
기간: 베이스라인과 6개월
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CRP(mg/L)는 시중에서 판매되는 키트로 측정됩니다.
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베이스라인과 6개월
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요산(UA)의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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UA 농도는 상업적으로 이용 가능한 키트를 사용하여 혈장에서 측정됩니다.
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베이스라인과 6개월
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백혈구(WBC)의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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백혈구는 자동 혈액 분석기를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인과 6개월
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과립구의 변화(GRA)
기간: 베이스라인과 6개월
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자동 혈액 분석기를 사용하여 GRA 농도를 측정합니다.
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베이스라인과 6개월
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헤마토크릿(HCT)의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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자동 혈액 분석기를 사용하여 HCT 농도를 측정합니다.
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베이스라인과 6개월
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헤모글로빈(HGB)의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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HGB 농도는 자동 혈액 분석기를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인과 6개월
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적혈구(RBC)의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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자동 혈액 분석기를 사용하여 RBC 농도를 측정합니다.
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베이스라인과 6개월
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림프구의 변화(LYM)
기간: 베이스라인과 6개월
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자동 혈액 분석기를 사용하여 LYM 농도를 측정합니다.
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베이스라인과 6개월
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혈소판 변화(PLT)
기간: 베이스라인과 6개월
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자동 혈액 분석기를 사용하여 PLT 농도를 측정합니다.
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베이스라인과 6개월
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단핵구의 변화(MON)
기간: 베이스라인과 6개월
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자동 혈액 분석기를 사용하여 PLT 농도를 측정합니다.
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베이스라인과 6개월
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Cratine Kinase (CK) 농도의 변화
기간: 6개월 후 24시간, 48시간, 72시간 후
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CK 농도는 시중에서 판매되는 키트로 측정됩니다.
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6개월 후 24시간, 48시간, 72시간 후
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헤모글로빈 A1c(HbA1c)의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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HbA1c 농도는 시중에서 판매되는 키트로 측정됩니다.
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베이스라인과 6개월
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아이소메트릭 무릎 신근 피크 토크의 변화
기간: 기준선에서 6개월 및 24시간, 48시간 및 72시간 후
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아이소메트릭 무릎 신근 피크 토크는 아이소키네틱 동력계에서 평가됩니다.
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기준선에서 6개월 및 24시간, 48시간 및 72시간 후
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아이소메트릭 무릎 굴근 피크 토크의 변화
기간: 기준선에서 6개월 및 24시간, 48시간 및 72시간 후
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아이소메트릭 무릎 굴근 최대 토크는 등속성 동력계에서 평가됩니다.
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기준선에서 6개월 및 24시간, 48시간 및 72시간 후
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편심 무릎 신근 최대 토크의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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편심 무릎 신근 최대 토크는 등속성 동력계에서 평가됩니다.
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베이스라인과 6개월
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편심 무릎 굴근 최대 토크의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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편심 무릎 굴근 최대 토크는 등속성 동력계에서 평가됩니다.
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베이스라인과 6개월
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동심 무릎 신근 피크 토크의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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동심 무릎 신근 최대 토크는 등속성 동력계에서 평가됩니다.
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베이스라인과 6개월
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동심 무릎 굴근 피크 토크의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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동심 무릎 굴근 최대 토크는 등속성 동력계에서 평가됩니다.
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베이스라인과 6개월
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카운터 이동 점프 높이(CMJh)의 변화
기간: 기준선에서 6개월 및 24시간, 48시간 및 72시간 후
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CMJh(cm)는 각 발이 플랫폼에 평행한 힘 플랫폼을 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 6개월 및 24시간, 48시간 및 72시간 후
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카운터 이동 점프 비행 시간(CMJf) 변경
기간: 기준선에서 6개월 및 24시간, 48시간 및 72시간 후
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CMJf(ms)는 각 발이 플랫폼에 평행한 힘 플랫폼을 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 6개월 및 24시간, 48시간 및 72시간 후
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카운터 이동 점프력(CMJp)의 변화
기간: 기준선에서 6개월 및 24시간, 48시간 및 72시간 후
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CMJp(w/kg)는 각 발이 플랫폼에 평행한 힘 플랫폼을 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 6개월 및 24시간, 48시간 및 72시간 후
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스프린트 시간 10m의 변화
기간: 기준선에서 6개월 및 24시간, 48시간 및 72시간 후
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스프린트 시간(초)은 라이트 셀을 대상으로 10m 거리에서 평가됩니다.
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기준선에서 6개월 및 24시간, 48시간 및 72시간 후
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스프린트 시간 30m 변경
기간: 기준선에서 6개월 및 24시간, 48시간 및 72시간 후
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스프린트 시간(초)은 라이트 셀을 대상으로 30m 거리에서 평가됩니다.
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기준선에서 6개월 및 24시간, 48시간 및 72시간 후
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좌심실 이완기말 용적(LVEDV)의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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LVEDV(ml)는 심초음파를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인과 6개월
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좌심실 수축기말 용적(LVESV)의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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LVESV(ml)는 심초음파를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인과 6개월
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좌심실 박출량(LVSV)의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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LVSV(ml)는 심초음파를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인과 6개월
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심실 중격 및 수축기(IVS)의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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IVS는 심초음파를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인과 6개월
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심실 중격 및 확장기(IVSd)의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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IVSd는 심초음파를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인과 6개월
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좌심실 박출률(LVEF)의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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LVEF(%)는 심초음파를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인과 6개월
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좌심실 내경 및 확장기(LVIDd)의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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LVIDd(mm)는 심초음파를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인과 6개월
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좌심실 내경 및 수축기(LVID)의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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LVID(mm)는 심초음파를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인과 6개월
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좌심실 후벽 확장기(LVPWd)의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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LVPWd(mm)는 심초음파를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인과 6개월
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좌심실 질량(LV 질량)의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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좌심실 질량(g)은 심초음파를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인과 6개월
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좌심방(LA) 직경의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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LA 직경(mm)은 심초음파를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인과 6개월
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대동맥근의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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대동맥근(mm)은 심초음파를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인과 6개월
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대동맥 판막 속도의 변화(AoV Vel)
기간: 베이스라인과 6개월
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심초음파를 사용하여 AoV Vel(cm/s)을 측정합니다.
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베이스라인과 6개월
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대동맥 판막 압력 구배의 변화(AoV PG)
기간: 베이스라인과 6개월
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심초음파를 사용하여 AoV PG(mmHg)를 측정합니다.
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베이스라인과 6개월
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우심실 이완기말(RVD)의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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RVD(mm)는 심초음파를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인과 6개월
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우심실 이완기말 1(RVD1)의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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RVD1(mm)은 심초음파를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인과 6개월
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우심실 기능의 삼첨판 환상면 수축기 운동의 변화(TAPSE)
기간: 베이스라인과 6개월
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TAPSE(mm)는 심초음파를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인과 6개월
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우심실 기능의 삼첨판 환상 수축기 속도(TV S')의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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TV S'(mm)는 심초음파를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인과 6개월
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폐동맥 수축기 혈압(PASP)의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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PASP(mmHg)는 심초음파를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인과 6개월
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좌심실 부분 단축(FS)의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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분수 단축(%)은 심초음파를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인과 6개월
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좌심실 Global Longitudinal strain(GLS)의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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GLS(%)는 심초음파를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인과 6개월
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심리적 웰빙의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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심리적 웰빙은 12개 항목을 통해 일반 건강 설문지(GHQ-12)를 사용하여 평가됩니다.
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베이스라인과 6개월
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활력을 바꾸다
기간: 베이스라인과 6개월
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활력은 주관적 활력 척도(SVS)를 사용하여 6개 항목을 통해 평가됩니다.
각 문항은 6점 척도(1=전혀 그렇지 않다, 2=사실이 아니다, 3=거의 그렇지 않다, 4=거의 그렇다, 5=그렇다, 6=매우 그렇다)로 평가된다.
총 점수 범위는 6에서 36까지이며 점수가 높을수록 더 나은 상태를 나타냅니다.
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베이스라인과 6개월
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동기 부여의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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운동 행동은 19개 항목 설문지를 통해 (BREQ-2)의 행동 규정을 사용하여 평가됩니다.
19개 항목 모두 긍정적인 점수를 받았고, 참여자들이 운동에 대해 어떻게 느끼는지 알아보기 위해 각 항목에 대해 0점(나에게는 그렇지 않다)에서 4점(나에게는 매우 그렇다)까지 5점으로 평가하였다.
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베이스라인과 6개월
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삶의 질 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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삶의 질은 그리스 36개 항목의 Short-Form Healthy Survey(SF-36)의 신체적 및 정신적 구성 요소 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
SF-36의 두 구성 요소 하위 척도에 대한 점수 범위는 0에서 100이며, 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타내고 임상적으로 중요한 최소 차이는 2점입니다.
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베이스라인과 6개월
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흐름의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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흐름은 Kurz Skala 설문지를 사용하여 평가됩니다.
Kurzskala는 "적용되지 않음"에서 "다소 부분적으로", "적용됨"까지 7점 등급 척도로 응답해야 하는 16개 항목으로 구성됩니다.
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베이스라인과 6개월
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우울증의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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우울증은 0에서 3까지 점수가 매겨진 9개의 객관식 질문으로 구성된 자가 관리 도구인 환자 건강 설문지(PHQ-9)를 사용하여 평가됩니다. 총 점수가 높을수록 우울증 중증도가 높음을 나타냅니다.
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베이스라인과 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동의 변화 - 칼로리 소비 유도
기간: 생후 6개월
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휴대용 간접 열량 측정 시스템을 사용하여 측정합니다.
Ο산소 소모량은 운동 세션 동안 수집됩니다.
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생후 6개월
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혈중 젖산 농도 변화(BLa)
기간: 생후 6개월
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BLa(mmol/L) 농도는 시중에서 구할 수 있는 키트가 있는 마이크로포토미터에서 측정됩니다.
혈액 샘플은 운동 후 3분에 운동 세션(단일 시합) 전후에 수집됩니다.
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생후 6개월
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지연 발병 근육통(DOMS)의 변화
기간: 기준선에서 6개월 및 24시간, 48시간 및 72시간 후
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DOMS는 1에서 10까지 점수가 매겨진 9개의 객관식으로 구성된 척도를 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 6개월 및 24시간, 48시간 및 72시간 후
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교육 외부 부하 모니터링 변경
기간: 생후 6개월
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교육 외부 부하 모니터링은 GPS 장치를 사용하여 평가됩니다.
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생후 6개월
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교육 내부 부하 모니터링 변경
기간: 생후 6개월
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교육 내부 부하 모니터링은 펄스 장치를 사용하여 평가됩니다.
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생후 6개월
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몸 높이
기간: 기준선에서
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높이(cm)는 stadiometer를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서
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심전도(ECG)
기간: 기준선에서
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ECG는 안정시 심박수를 검사하기 위해 심전도 장치에 의해 전기적 심장 신호를 사용하여 기록됩니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 31일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 25일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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제어에 대한 임상 시험
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Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
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University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto Vidigal빼는
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University of Colorado, DenverNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)모병
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Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio Puigvert알려지지 않은
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University of Puerto RicoNational Institutes of Health (NIH)모병
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Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)모병
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Universidade do PortoFundação para a Ciência e a Tecnologia; Centro Hospitalar De São João, E.P.E.; Instituto...알려지지 않은