Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inflytandet av fotbollsträning som medicin_FIM_UTH (FIM)

21 juni 2024 uppdaterad av: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

En föreslagen design för en dos-respons klinisk prövning i högriskvuxna

Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie kommer att vara att undersöka sambandet mellan fritidsfotbollsträning vid olika träningsvolymer och hälsosvaren hos medelålders deltagare med hög risk för metabola och/eller hjärt-kärlsjukdomar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En kontrollerad, randomiserad klinisk prövning med fyra grupper, upprepade åtgärder kommer att tillämpas. Manliga och kvinnliga medelålders frivilliga (åldern 40-60 år) kommer att delta i denna studie. Deltagarna kommer inte att drabbas av några muskuloskeletala skador som begränsar deras förmåga att utföra träningsprotokollen.

Studien kommer att bestå av följande steg:

  1. I den första fasen kommer alla deltagare att underteckna ett informerat samtycke efter att de kommer att informeras om alla fördelar och risker med denna studie och de kommer att underteckna en nyligen genomförd historik om muskel- och skelettskador eller sjukdomar.
  2. Inledande testning: kroppsvikt (BW) och längd, BMI, elektrokardiogram (EKG), RMR, daglig fysisk aktivitet (PA) och dagligt näringsintag (deltagarna kommer att instrueras av en dietist hur man registrerar en 7-dagars dietåterkallelse).
  3. En 4-veckors adaptiv period: baserat på en kostanalys kommer deltagarna att få en kostplan (med hänsyn till RMR och den totala dagliga fysiska aktivitetsrelaterade energiförbrukningen), vilket ger en isokalorisk diet under den första 4-veckors adaptiva perioden och under studien. Under denna adaptiva period kommer volontärer också att bekanta sig med övningstekniker och överbelastningsmönster som kommer att användas under hela studien genom 4 förberedande sessioner.
  4. I slutet av anpassningsperioden kommer deltagarna att delta i bedömningsprocedurer (baslinjetestning) vid universitetets lokaler. Fastande blodprover kommer att samlas in genom venpunktion med en engångsnål (20-gauge) för att mäta lipidprofilen (TCHO, LDL, HDH, TG), fasteglukos och insulin, hemoglobin (HbA1c) test för att mäta mängden av blodsocker (glukos) kopplat till hemoglobin och HOMA-IR, muskelskademarkörer (CK), inflammationsmarkörer (WBC och GRA), oxidativ stressmarkörer (PC, GSH, GSSG, ΤΑC och CAT), kortisol, blodprov (HGB) , HCT, LYM, MON, PLT och RBC) och cytokinindikatorer (IL-1b, IL-6 och CRP). Följande kommer att ingå i bedömningsprocedurerna: Kroppsvikt (BW) och Höjd, kroppsmassaindex (BMI), Kroppssammansättning (DXA-metoden), omkretsarna för midja och höft för att uppskatta midjehöftkvoten (WHR). Volontärerna kommer också att delta i hälsorelaterade mätningar som: Benmineraldensitet, Benmineralinnehåll, Höftstrukturanalys, Arteriellt blodtryck - Genomsnittligt arteriellt blodtryck, vilopuls, ultraljud för hjärta och blodkärl och funktionell rörelseskärm (FMS) ). Prestationsmätningarna i baslinjetestning inkluderar följande procedurer: maximal syreförbrukning och maximal hjärtfrekvens (Vo2max-HRmax-förutsägelse med hjälp av Balke-testet), styrka (max 1 upprepning i benpress och bröstpress), knä-höft och fotled Rörelseomfånget kommer att bestämmas med hjälp av en goniometer, balans- och gånghastighetsindikatorn kommer att bestämmas med hjälp av Rombergs test respektive kort fysisk prestanda batteriverktyg. Dessutom kommer muskeluthållighetstester att användas och flexibilitet kommer att mätas med sitt- och räckviddstest. 10m och 30m sprinttest kommer att mätas under samma period med hjälp av fotocellsanordning och rörelsehoppet kommer att mätas med hjälp av en kraftplattform. Mätningar av välbefinnande (vitalitet, livskvalitet, flöde, depression, beteenderegleringar vid träning och pgykologiskt välbefinnande) kommer att utföras med hjälp av modifierade frågeformulär.
  5. Efter den adaptiva perioden kommer alla deltagare att slumpmässigt tilldelas fyra grupper (kontroll, 1 session/vecka, 2 sessioner/vecka, 3 sessioner/vecka). Fotbollsträningen som kommer att användas under den 6 månader långa interventionen kommer att bestå av wurm up (7-10 minuter), tekniska övningar (5-8 minuter), konditionsövningar (5-10 minuter), fotbollsmatcher (30 minuter) och återhämtningsperiod (5 minuter). Under sessionerna kommer förändringen i hjärtfrekvens att bedömas med hjälp av en pulsmätare och fältaktiviteten kommer att registreras med hjälp av ett globalt positionssystem (GPS). I slutet av varje pass kommer Borg-skalan att användas för att övervaka framsteg och träningssätt. Efter ett enstaka träningspass både före och efter träning kommer också att mäta skalan för fördröjd muskelömhet (DOMS), kreatinkinasaktiviteten, den isometriska kraften hos knäextensorer och knäböjare, det excentriska och koncentriska toppvridmomentet med hjälp av isokinetisk dynamometer , kommer motrörelsens hoppförmåga och blodprover att samlas in för att uppskatta biokemiska indikatorer (oxidativ stress och inflammatorisk respons). Slutligen kommer energiförbrukningen under träning att mätas via blodlaktat och syreförbrukning.
  6. Efter 6 månaders fotbollsintervention kommer alla deltagare att delta i bedömningsprocedurer (testning efter träning) på universitetets lokaler inom 5 dagar efter avslutad sista träningspass.

Alla deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas följande fyra grupper:

  1. Kontrollgrupp (ingen träning)
  2. FIM-1 (1 session/vecka)
  3. FIM-2 (2 sessioner/vecka)
  4. FIM-3 (3 sessioner/vecka)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tríkala, Grekland, 42100
        • University o Thessaly, School of Physical Education and Sports Science

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Deltagarnas Vo2max <30ml/kg/min
  2. ålder 40-60 år
  3. medicinskt tillstånd för ansträngande fysisk träning
  4. Fri från kroniska sjukdomar
  5. Fri från muskel- och skelettskador
  6. midjemått 80≥ cm för kvinnor och 94≥ cm för manliga deltagare
  7. ingen viktminskning större än 10 % av kroppsmassan före (≤6 månader) studien
  8. ingen dietintervention eller användning av kosttillskott/mediciner före (≥6 månader) och under studien

Dessutom kommer deltagarna att ha minst två av följande riskfaktorer

  • övervikt/fetma (BMI 25,0-35,0)
  • Fasteglukos≥100 mg/dl
  • Blodtryck≥120/80 mmHg
  • Totalt kolesterol≥190 mg/dl
  • High Denity lipoprotein < 35 mg/dl för män och < 39 mg/dl för kvinnliga deltagare
  • Lågdensitetslipoprotein≥100 mg/dl
  • Triglycerider≥150 mg/dl

Exklusions kriterier:

Deltagare kommer att uteslutas från studien om de:

  1. kommer inte att delta i ≥80 % av det totala träningspasset
  2. kommer att följa en näringsinsats under studien
  3. kommer att ändra de vanliga fysiska aktivitetsnivåerna under studien
  4. Muskuloskeletala skada
  5. Kronisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontrollera
Inget ingripande. Deltog endast i mätningar vid baseline och vid 6 månader.
Ingen fotbollsträning kommer att genomföras under 6 månader. Deltagande endast i mätningar vid baslinjen och vid 6 månader.
Experimentell: FIM-1
Deltog i ett övervakat 6 månaders fotbollsträningsprogram en gång i veckan och i mätningar vid baslinjen och vid 6 månader.
En fotbollsgrupp (12 deltagare/pass) kommer att delta i 60 minuters fotbollsträning som kommer att innehålla uppvärmning, fotbollstekniska övningar och övningar, konditionsövningar och fotbollsspel.
Andra namn:
  • Fotbollsträning
Experimentell: FIM-2
Deltog i ett övervakat 6 månaders fotbollsträningsprogram två gånger per vecka och i mätningar vid baslinjen och vid 6 månader.
En fotbollsgrupp (12 deltagare/pass) kommer att delta i 60 minuters fotbollsträning som kommer att innehålla uppvärmning, fotbollstekniska övningar och övningar, konditionsövningar och fotbollsspel.
Andra namn:
  • Fotbollsträning
Experimentell: FIM-3
Deltog i ett övervakat 6 månaders fotbollsträningsprogram tre gånger i veckan och i mätningar vid baslinjen och vid 6 månader.
En fotbollsgrupp (12 deltagare/pass) kommer att delta i 60 minuters fotbollsträning som kommer att innehålla uppvärmning, fotbollstekniska övningar och övningar, konditionsövningar och fotbollsspel.
Andra namn:
  • Fotbollsträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppsmassa
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
Kroppsmassan (kg) kommer att mätas med hjälp av en strålvåg
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i Body mass index
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
Kroppsmassaindex kommer att beräknas med hjälp av Quetelets ekvation
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i midjemått
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
Midjemåttet (cm) kommer att mätas med en Gullick II-tejp
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i höft omkrets
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
Höftomkretsen (cm) kommer att mätas med en Gullick II-tejp
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i midja-till-höft-förhållande
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
Midja-till-höft-förhållandet kommer att beräknas genom att dividera midjan med höftmåttet
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i kroppsfett
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
Kroppsfett (%) kommer att bedömas med dubbelenergiröntgenabsorptiometri för hela kroppen (DXA)
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i fettmassa
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
Kroppsfett (kg) kommer att bedömas med dubbelenergiröntgenabsorptiometri för hela kroppen (DXA)
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i fettfri massa
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
Fettfri massa (kg) kommer att bedömas med dubbelenergiröntgenabsorptiometri för hela kroppen (DXA)
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i vilometabolisk hastighet (RMR)
Tidsram: Vid baslinjen, 6 månader och 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter
RMR (kcal) kommer att mätas med en bärbar öppen krets indirekt kalorimeter med ett ventilerat huvsystem
Vid baslinjen, 6 månader och 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter
Förändring i maximal styrka (1RM)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
1RM (kg) för underkroppen kommer att mätas bilateralt på en horisontell benpress, medan 1RM (kg) för överkroppen kommer att mätas på en horisontell bröstpress
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i maximal syreförbrukning (VO2max)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
VO2max (ml/kg/min) kommer att uppskattas med ett lågrisksubmaximalt gångtest på löpbandet
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i kostintaget
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
Kostintaget (kcal) kommer att bedömas med hjälp av 7-dagars återkallningar
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i daglig fysisk aktivitet
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
Daglig fysisk aktivitet kommer att bedömas accelerometri enhet
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i kroppsmassainnehåll (BMC)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
BMC (g) kommer att bedömas med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) av hela kroppen, höften på den icke-dominanta och dominanta extremiteten, ryggraden och handleden
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i kroppsmassadensitet (BMD)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
BMD (g) kommer att bedömas med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) av hela kroppen, höften på den icke-dominanta och dominanta delen av extremiteten, ryggraden och handleden
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i höftstrukturanalys
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
höftstrukturanalys kommer att bedömas genom dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) av hela kroppen, höften av icke-dominant och dominant lem, ryggrad och handled
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i vilande systoliskt (SBP) och diastoliskt (DBP) blodtryck
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
Vilande SBP (mmHg) och DBP (mmHg) kommer att bedömas med en manuell sfygmomanometer
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i medelartärtryck (MAP)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
MAP (mmHg) kommer att beräknas med följande ekvation: MAP = SBP + (DBP × DBP) / 3
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i vilopuls (RHR)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
RHR kommer att mätas genom pulspalpering i 60 sekunder
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i maximal hjärtfrekvens (MaxHR)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
MaxHR kommer att uppskattas med hjälp av ett submaximalt gångtest på löpbandet med låg risk
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i funktionsförmåga
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
Funktionell kapacitet kommer att bedömas med hjälp av ett rörelsebaserat screeningverktyg med titeln Functional Movement Screening (FMS). FMS kommer att bestå av 7 rörelseuppgifter som kommer att poängsättas från 0 till 3 poäng och summan kommer att skapa poäng från 0 till 21 poäng (0 = smärta med mönster oavsett kvalitet, 1 = oförmögen att utföra mönster, 2 = kan utföra mönster att utföra mönster med kompensation/imperfektion, 3 = kunna utföra mönster enligt instruktionerna).
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i statisk balans
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
Statisk balans kommer att bedömas med det delade Romberg-testet
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i knä-, höft- och fotleds rörelseomfång
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
Knä-, höft- och fotleds rörelseomfång kommer att bedömas med hjälp av manuell goniometer
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i funktionell rörlighet
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
Funktionell rörlighet (sek) kommer att bedömas med hjälp av gånghastighetstest
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i blodlipider
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
Totalt serumkolesterol (mmol/L), triglycerider (mmol/L), lågdensitetslipoprotein (mmol/L) kommer att mätas med kommersiellt tillgängliga kit.
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i muskeluthållighet
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
Muskulär uthållighet (repetitioner fram till muskelsvikt) kommer att bedömas med hjälp av tidsbestämda tester (60 sek) för bukmuskulaturen, över- och underkroppen. Testerna kommer att omfatta partiell curl-up, push-up för män respektive modifierad push-up för kvinnor (knästående).
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i flexibilitet
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
Flexibilitet (cm) kommer att bedömas med hjälp av det modifierade sitt-och-räckvidd-testet
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring av total antioxidantkapacitet (TAC)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
TAC kommer att mätas med kommersiellt tillgängliga kit
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i kortisol
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
Kortisol (nmol/L) kommer att mätas med kommersiellt tillgängliga kit
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring av insulin
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
Insulin (mlU/L) kommer att mätas med kommersiellt tillgängliga kit
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i homeostatisk modellbedömning för insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
HOMA-IR kommer att mätas med kommersiellt tillgängliga kit. ΗΟΜΑ-poängen kommer att beräknas med hjälp av ekvationen HOMA-IR = fasteinsulin (mIU/L) x fasteglukos (mg/dL) / 405. HOMA-IR-poäng kommer att klassificeras enligt följande intervall: normal insulinresistens < 3, måttlig insulinresistens 3-5, svår insulinresistens > 5)
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i Interleukin 1 beta (IL-1b)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
IL-1b (pg/ml) kommer att mätas med kommersiellt tillgängliga kit
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i Interleukin 6 (IL-6)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
IL-6 (pg/ml) kommer att mätas med kommersiellt tillgängliga kit
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i fasteblodsocker (FBG)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
FBG (mg/dL) kommer att mätas med kommersiellt tillgängliga kit
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i proteinkarbonyler (PC) koncentration
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
PC (mg) kommer att mätas i röda blodkroppar med kommersiellt tillgängliga kit
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i glutation (GSH)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
GSH (nmol/L) kommer att mätas i röda blodkroppar med kommersiellt tillgängliga kit
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i oxiderat glutation (GSSG)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
GSSG (nmol/L) kommer att mätas i röda blodkroppar med kommersiellt tillgängliga kit
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i Catalase (CAT) aktivitet
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
CAT-aktivitet (enheter) kommer att mätas i röda blodkroppar med kommersiellt tillgängliga kit
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i C - reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
CRP (mg/L) kommer att mätas med kommersiellt tillgängliga kit
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i urinsyra (UA)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
UA-koncentrationen kommer att mätas i plasma med kommersiellt tillgängliga kit
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring av vita blodkroppar (WBC)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
Vita blodkroppar kommer att mätas med en automatisk blodanalysator
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i granulocyter (GRA)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
GRA-koncentrationen kommer att mätas med en automatisk blodanalysator
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i hematokrit (HCT)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
HCT-koncentrationen kommer att mätas med en automatisk blodanalysator
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i hemoglobin (HGB)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
HGB-koncentrationen kommer att mätas med en automatisk blodanalysator
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i röda blodkroppar (RBC)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
RBC-koncentrationen kommer att mätas med en automatisk blodanalysator
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i lymfocyter (LYM)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
LYM-koncentrationen kommer att mätas med en automatisk blodanalysator
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i trombocyter (PLT)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
PLT-koncentrationen kommer att mätas med en automatisk blodanalysator
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i monocyter (MON)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
PLT-koncentrationen kommer att mätas med en automatisk blodanalysator
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i koncentrationen av kratinkinas (CK).
Tidsram: Vid 6 månader och 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter
CK-koncentrationen kommer att mätas med kommersiellt tillgängliga kit
Vid 6 månader och 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter
Förändring i hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
HbA1c-koncentrationen kommer att mätas med kommersiellt tillgängliga kit
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring av isometriska knästräckares maximala vridmoment
Tidsram: Vid baslinjen, 6 månader och 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter
isometriska knäextensors toppvridmoment kommer att bedömas på en isokinetisk dynamometer
Vid baslinjen, 6 månader och 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter
Förändring i isometriska knäböjares maximala vridmoment
Tidsram: Vid baslinjen, 6 månader och 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter
isometriska knäböjares högsta vridmoment kommer att bedömas på en isokinetisk dynamometer
Vid baslinjen, 6 månader och 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter
Förändring i excentriska knäförlängares maximala vridmoment
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
excentriska knäextensors toppvridmoment kommer att bedömas på en isokinetisk dynamometer
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i excentriska knäböjares maximala vridmoment
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
excentriska knäböjares toppvridmoment kommer att bedömas på en isokinetisk dynamometer
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i koncentriska knästräckares högsta vridmoment
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
koncentriska knäförlängares toppvridmoment kommer att bedömas på en isokinetisk dynamometer
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i koncentriska knäböjares maximala vridmoment
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
koncentriska knäböjares högsta vridmoment kommer att bedömas på en isokinetisk dynamometer
Vid baslinjen och vid 6 månader
Ändring av hopphöjd för motrörelse (CMJh)
Tidsram: Vid baslinjen, 6 månader och 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter
CMJh (cm) kommer att bedömas med hjälp av en kraftplattform med varje fot parallell på plattformen
Vid baslinjen, 6 månader och 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter
Ändring av hoppflygtid för motrörelse (CMJf)
Tidsram: Vid baslinjen, 6 månader och 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter
CMJf (ms) kommer att bedömas med hjälp av en kraftplattform med varje fot parallell på plattformen
Vid baslinjen, 6 månader och 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter
Ändring av hoppkraft för motrörelse (CMJp)
Tidsram: Vid baslinjen, 6 månader och 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter
CMJp (w/kg) kommer att bedömas med hjälp av en kraftplattform med varje fot parallell på plattformen
Vid baslinjen, 6 månader och 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter
Ändring i sprinttid på 10m
Tidsram: Vid baslinjen, 6 månader och 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter
Sprinttiden (sek) kommer att bedömas över ett avstånd på 10 m med ljusceller
Vid baslinjen, 6 månader och 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter
Ändring i sprinttid på 30m
Tidsram: Vid baslinjen, 6 månader och 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter
Sprinttiden (sek) kommer att bedömas över ett avstånd på 30 m med ljusceller
Vid baslinjen, 6 månader och 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter
Förändring i vänstra ventrikelns slutdiastoliska volym (LVEDV)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
LVEDV (ml) kommer att mätas med hjälp av ekokardiografi
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i vänster ventrikulär end-systolisk volym (LVESV)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
LVESV (ml) kommer att mätas med hjälp av ekokardiografi
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i slagvolym för vänster kammare (LVSV)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
LVSV (ml) kommer att mätas med hjälp av ekokardiografi
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i interventikulär septum och systole (IVS)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
IVS kommer att mätas med hjälp av ekokardiografi
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i interventikulär septum och diastol (IVSd)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
IVSd kommer att mätas med hjälp av ekokardiografi
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
LVEF (%) kommer att mätas med hjälp av ekokardiografi
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i vänster ventrikulär inre diameter och diastol (LVIDd)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
LVIDd (mm) kommer att mätas med hjälp av ekokardiografi
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i vänster ventrikulär inre diameter och systole (LVIDs)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
LVIDs (mm) kommer att mätas med hjälp av ekokardiografi
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i vänster ventrikulär bakre väggänddiastol (LVPWd)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
LVPWd (mm) kommer att mätas med hjälp av ekokardiografi
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i vänster ventrikulär massa (LV-massa)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
LV-massa (g) kommer att mätas med hjälp av ekokardiografi
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i vänster förmaks (LA) diameter
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
LA diameter (mm) kommer att mätas med hjälp av ekokardiografi
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i aortaroten
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
Aortarot (mm) kommer att mätas med hjälp av ekokardiografi
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i aortaklaffens hastighet (AoV Vel)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
AoV Vel (cm/s) kommer att mätas med hjälp av ekokardiografi
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i aortaklaffens tryckgradient (AoV PG)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
AoV PG (mmHg) kommer att mätas med hjälp av ekokardiografi
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i höger ventrikeländdiastol (RVD)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
RVD (mm) kommer att mätas med hjälp av ekokardiografi
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i högerkammarändens diastole 1 (RVD1)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
RVD1 (mm) kommer att mätas med hjälp av ekokardiografi
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion of Right ventricular functionality (TAPSE)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
TAPSE (mm) kommer att mätas med hjälp av ekokardiografi
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i trikuspidal ringformig systolisk hastighet (TV S') för höger ventrikulär funktionalitet
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
TV S' (mm) kommer att mätas med hjälp av ekokardiografi
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i pulmonellt artärt systoliskt tryck (PASP)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
PASP (mmHg) kommer att mätas med hjälp av ekokardiografi
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i fraktionell förkortning av vänster kammare (FS)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
Fraktionell förkortning (%) kommer att mätas med hjälp av ekokardiografi
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i vänster ventrikulär Global Longitudinell töjning (GLS)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
GLS (%) kommer att mätas med hjälp av ekokardiografi
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i psykologiskt välbefinnande
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
Psykologiskt välbefinnande kommer att bedömas med hjälp av The General Health Questionnaire (GHQ-12) via 12 artiklar
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändra vitalitet
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
Vitalitet kommer att bedömas med hjälp av Subjective Vitality Scales (SVS) via 6 poster. Varje punkt bedöms på en 6-gradig skala (1 = inte alls sant, 2 = inte sant, 3 = nästan inte sant, 4 = nästan sant, 5 = sant, 6 = mycket sant). Den totala poängen varierar från 6 till 36 med en högre poäng som indikerar en bättre kondition.
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i motivation
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
Träningsbeteende kommer att bedömas med hjälp av beteenderegleringen i (BREQ-2) via frågeformuläret med 19 punkter. Alla de 19 punkterna fick positiva poäng, och det fick fem poäng för varje punkt från 0 (inte sant för mig) till 4 (mycket sant för mig) för att identifiera vad deltagarna tyckte om träning.
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av de fysiska och mentala komponentunderskalorna i den grekiska 36-punkters Short-Form Healthy Survey (SF-36). Poängen på båda komponentunderskalorna i SF-36 kommer att variera från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre hälsostatus medan den minsta kliniskt viktiga skillnaden är 2 poäng.
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i flöde
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
Flödet kommer att bedömas med hjälp av Kurz Skala-enkäten. Kurzskala består av 16 punkter som ska besvaras på en sjugradig betygsskala från "gäller inte" till "något delvis" till "gäller".
Vid baslinjen och vid 6 månader
Förändring i depression
Tidsram: Vid baslinjen och vid 6 månader
Depression kommer att bedömas med hjälp av Patient Health Questionnaire (PHQ-9), som är ett självadministrativt instrument som består av 9 flervalsfrågor med poäng från 0 till 3. Högre totalpoäng indikerar högre svårighetsgrad av depression.
Vid baslinjen och vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i träning - inducerad kaloriförbrukning
Tidsram: Vid 6 månader
Mät med hjälp av bärbart indirekt kalorimetrisystem. Οxygenförbrukningen kommer att samlas in under träningspasset
Vid 6 månader
Förändring i blodlaktatkoncentrationen (BLa)
Tidsram: Vid 6 månader
BLa (mmol/L) koncentration kommer att mätas i en mikrofotometer med kommersiellt tillgängliga kit. Blodprover kommer att samlas in före, mitt och efter träningspasset (enkel anfall) 3 minuter efter träning
Vid 6 månader
Förändring i fördröjd muskelömhet (DOMS)
Tidsram: Vid baslinjen, 6 månader och 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter
DOMS kommer att bedömas med hjälp av en skala som består av 9 flerval med poäng från 1 till 10
Vid baslinjen, 6 månader och 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter
Förändring i utbildning extern belastningsövervakning
Tidsram: Vid 6 månader
Träning extern belastningsövervakning kommer att bedömas med hjälp av GPS-anordning
Vid 6 månader
Förändring i utbildning intern belastningsövervakning
Tidsram: Vid 6 månader
Träningsinterna belastningsövervakning kommer att bedömas med hjälp av en pulsanordning
Vid 6 månader
Kroppshöjd
Tidsram: Vid baslinjen
Höjd (cm) kommer att mätas med stadiometer
Vid baslinjen
Elektrokardiogram (EKG)
Tidsram: Vid baslinjen
EKG kommer att registreras med hjälp av de elektriska hjärtsignalerna med elektrokardiogram för att undersöka vilopulsen
Vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ioannis G Fatouros, Prof, University of Thessaly

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

25 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2022

Första postat (Faktisk)

10 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FIM_UTH

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera