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L'influence de l'entraînement au football en tant que médecine_FIM_UTH (FIM)

21 juin 2024 mis à jour par: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

Une proposition de conception pour un essai clinique dose-réponse chez les adultes à haut risque

Le but de cette étude contrôlée randomisée sera d'étudier la relation entre l'entraînement de football récréatif à différents volumes d'entraînement et les réponses de santé des participants d'âge moyen à haut risque de maladie métabolique et/ou cardiovasculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai clinique contrôlé, randomisé, à quatre groupes et à mesures répétées sera appliqué. Des hommes et des femmes volontaires d'âge moyen (40 à 60 ans) participeront à la présente étude. Les participants ne souffriront d'aucune blessure musculo-squelettique qui limitera leur capacité à exécuter les protocoles d'exercices.

L'étude sera composée des étapes suivantes :

  1. Dans la première phase, tous les participants signeront un formulaire de consentement éclairé après avoir été informés de tous les avantages et risques de cette étude et ils signeront un historique récent de formulaire de blessure ou de maladie musculo-squelettique.
  2. Tests initiaux : poids corporel (PC) et taille, IMC, électrocardiogramme (ECG), RMR, activité physique quotidienne (AP) et apport nutritionnel quotidien (les participants recevront des instructions d'un diététiste sur la manière d'enregistrer un rappel de régime de 7 jours).
  3. Une période d'adaptation de 4 semaines : sur la base d'une analyse diététique, les participants recevront un plan diététique (en tenant compte du RMR et de la dépense énergétique quotidienne totale liée à l'activité physique), fournissant un régime isocalorique pendant la période d'adaptation initiale de 4 semaines et pendant l'étude. Au cours de cette période d'adaptation, les volontaires seront également familiarisés avec les techniques d'exercices et les modèles de surcharge qui seront utilisés tout au long de l'étude à travers 4 séances préparatoires.
  4. À la fin de la période d'adaptation, les participants participeront à des procédures d'évaluation (tests de base) dans les installations de l'Université. Des échantillons de sang à jeun seront prélevés par ponction veineuse à l'aide d'une aiguille jetable (calibre 20) afin d'estimer le profil lipidique (TCHO, LDL, HDH, TG), la glycémie et l'insuline à jeun, le test d'hémoglobine (HbA1c) afin de mesurer la quantité de sucre dans le sang (glucose) attaché à l'hémoglobine et à l'HOMA-IR, marqueurs de dommages musculaires (CK), marqueurs d'inflammation (WBC et GRA), marqueurs de stress oxydatif (PC, GSH, GSSG, ΤΑC et CAT), cortisol, test sanguin (HGB , HCT, LYM, MON, PLT et RBC) et des indicateurs de cytokines (IL-1b, IL-6 et CRP). Les éléments suivants seront inclus dans les procédures d'évaluation : le poids corporel (PC) et la taille, l'indice de masse corporelle (IMC), la composition corporelle (méthode DXA), les circonférences de la taille et des hanches afin d'estimer le rapport taille-hanche (WHR). En outre, les volontaires participeront à des mesures liées à la santé telles que : densité minérale osseuse, contenu minéral osseux, analyse structurelle de la hanche, pression artérielle - pression artérielle moyenne, fréquence cardiaque au repos, échographie du cœur et des vaisseaux sanguins et écran de mouvement fonctionnel (FMS ). Les mesures de performance dans les tests de base comprennent les procédures suivantes : consommation maximale d'oxygène et fréquence cardiaque maximale (prédiction Vo2max-FCmax à l'aide du test de Balke), force (1 répétition maximale en presse à jambes et presse à poitrine), genou-hanche et cheville l'amplitude de mouvement sera déterminée à l'aide d'un goniomètre, l'équilibre et l'indicateur de vitesse de marche seront déterminés respectivement à l'aide du test de Romberg et de l'outil de batterie de performance physique courte. De plus, des tests d'endurance musculaire seront utilisés et la flexibilité sera mesurée à l'aide d'un test d'assise et d'extension. Les tests de sprint de 10 m et 30 m seront mesurés dans la même période à l'aide d'un dispositif de photocellules et le saut de contre-mouvement sera mesuré à l'aide d'une plate-forme de force. Des mesures de bien-être (vitalité, qualité de vie, flux, dépression, régulations comportementales à l'exercice et bien-être psychologique) seront réalisées à l'aide de questionnaires modifiés.
  5. Après la période d'adaptation, tous les participants seront assignés au hasard à quatre groupes (contrôle, 1 session/semaine, 2 sessions/semaine, 3 sessions/semaine). L'entraînement de football qui sera utilisé tout au long de l'intervention de 6 mois sera composé de wurm up (7-10 minutes), d'exercices techniques (5-8 minutes), d'exercices de fitness (5-10 minutes), de matchs de football (30 minutes) et période de récupération (5 minutes). Au cours des séances, l'évolution de la fréquence cardiaque sera évaluée à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque et l'activité sur le terrain sera enregistrée à l'aide d'un système de positionnement global (GPS). À la fin de chaque séance, l'échelle de Borg sera utilisée pour surveiller les progrès et le mode d'exercice. De plus, après une seule séance d'entraînement, à la fois avant et après l'entraînement, l'échelle de douleur musculaire à apparition retardée (DOMS), l'activité de la créatine kinase, la force isométrique des extenseurs et des fléchisseurs du genou, le couple de pointe excentrique et concentrique à l'aide d'un dynamomètre isocinétique seront mesurés. , la capacité de mouvement du compteur et des échantillons de sang seront prélevés afin d'estimer des indicateurs biochimiques (stress oxydatif et réponse inflammatoire). Enfin, la dépense énergétique pendant l'entraînement sera mesurée via la consommation de lactate sanguin et d'oxygène.
  6. Après 6 mois d'intervention footballistique, tous les participants participeront aux procédures d'évaluation (tests post-formation) dans les installations de l'Université dans les 5 jours suivant la fin de la dernière session de formation.

Tous les participants seront répartis au hasard dans les quatre groupes suivants :

  1. Groupe témoin (pas de formation)
  2. FIM-1 (1 séance/semaine)
  3. FIM-2 (2 séances/semaine)
  4. FIM-3 (3 séances/semaine)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
      • Tríkala, Grèce, 42100
        • University o Thessaly, School of Physical Education and Sports Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Les participants Vo2max <30ml/kg/min
  2. âge de 40-60 ans
  3. autorisation médicale pour un entraînement physique intense
  4. Sans maladies chroniques
  5. Sans blessure musculo-squelettique
  6. tour de taille 80≥ cm pour les femmes et 94≥ cm pour les participants masculins
  7. pas de perte de poids supérieure à > 10 % de la masse corporelle avant (≤ 6 mois) l'étude
  8. aucune intervention diététique ou utilisation de suppléments nutritionnels / médicaments avant (≥ 6 mois) et pendant l'étude

De plus, les participants auront au moins deux des facteurs de risque suivants

  • en surpoids/obèse (IMC 25,0-35,0)
  • Glycémie à jeun≥100 mg/dl
  • Pression artérielle≥120/80 mmHg
  • Cholestérol total≥190 mg/dl
  • Lipoprotéine de haute densité < 35 mg/dl pour les hommes et < 39 mg/dl pour les femmes
  • Lipoprotéine de basse densité≥100 mg/dl
  • Triglycérides≥150 mg/dl

Critère d'exclusion:

Les participants seront exclus de l'étude s'ils :

  1. ne participera pas à ≥80 % du total des séances d'exercice
  2. adhérera à une intervention nutritionnelle pendant l'étude
  3. modifiera les niveaux d'activité physique habituels au cours de l'étude
  4. Blessure musculo-squelettique
  5. Maladie chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrôler
Aucune intervention. Participé uniquement aux mesures au départ et à 6 mois.
Comportemental: Contrôler
Aucun entraînement de football ne sera effectué pendant une période de 6 mois. Participation uniquement aux mesures au départ et à 6 mois.
Expérimental: FIM-1
Participation à un programme d'entraînement de football supervisé de 6 mois une fois par semaine et à des mesures au départ et à 6 mois.
Comportemental: FIM-1
Un groupe de football (12 participants/session) participera à un entraînement de football de 60 minutes qui comprendra un échauffement, des exercices techniques de football, des exercices de fitness et un match de football.
Autres noms:
  • Entraînement de football
Expérimental: FIM-2
Participation à un programme d'entraînement de football supervisé de 6 mois deux fois par semaine et à des mesures au départ et à 6 mois.
Comportemental: FIM-2
Un groupe de football (12 participants/session) participera à un entraînement de football de 60 minutes qui comprendra un échauffement, des exercices techniques de football, des exercices de fitness et un match de football.
Autres noms:
  • Entraînement de football
Expérimental: FIM-3
Participation à un programme d'entraînement de football supervisé de 6 mois trois fois par semaine et à des mesures au départ et à 6 mois.
Comportemental: FIM-3
Un groupe de football (12 participants/session) participera à un entraînement de football de 60 minutes qui comprendra un échauffement, des exercices techniques de football, des exercices de fitness et un match de football.
Autres noms:
  • Entraînement de football

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de masse corporelle
Délai: Au départ et à 6 mois
La masse corporelle (kg) sera mesurée à l'aide d'une balance à fléau
Au départ et à 6 mois
Changement de l'indice de masse corporelle
Délai: Au départ et à 6 mois
L'indice de masse corporelle sera calculé à l'aide de l'équation de Quetelet
Au départ et à 6 mois
Changement de tour de taille
Délai: Au départ et à 6 mois
Le tour de taille (cm) sera mesuré à l'aide d'un ruban Gullick II
Au départ et à 6 mois
Changement de circonférence de la hanche
Délai: Au départ et à 6 mois
Le tour de hanche (cm) sera mesuré à l'aide d'un ruban Gullick II
Au départ et à 6 mois
Changement du rapport taille-hanches
Délai: Au départ et à 6 mois
Le rapport taille-hanches sera calculé en divisant la taille par la mesure des hanches
Au départ et à 6 mois
Changement de graisse corporelle
Délai: Au départ et à 6 mois
La graisse corporelle (%) sera évaluée par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) du corps entier
Au départ et à 6 mois
Modification de la masse grasse
Délai: Au départ et à 6 mois
La graisse corporelle (kg) sera évaluée par absorptiométrie à rayons X bi-énergie (DXA) du corps entier
Au départ et à 6 mois
Modification de la masse maigre
Délai: Au départ et à 6 mois
La masse maigre (kg) sera évaluée par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) du corps entier
Au départ et à 6 mois
Modification du taux métabolique au repos (RMR)
Délai: Au départ, à 6 mois et 24 heures, 48 ​​heures et 72 heures après
Le RMR (kcal) sera mesuré à l'aide d'un calorimètre indirect portable à circuit ouvert avec un système de hotte ventilée
Au départ, à 6 mois et 24 heures, 48 ​​heures et 72 heures après
Modification de la force maximale (1RM)
Délai: Au départ et à 6 mois
1RM (kg) pour le bas du corps sera mesuré bilatéralement sur une presse horizontale pour les jambes, tandis que 1RM (kg) pour le haut du corps sera mesuré sur une presse horizontale pour la poitrine.
Au départ et à 6 mois
Modification de la consommation maximale d'oxygène (VO2max)
Délai: Au départ et à 6 mois
La VO2max (ml/kg/min) sera estimée à l'aide d'un test de marche sur tapis roulant sous-maximal à faible risque
Au départ et à 6 mois
Modification de l'apport alimentaire
Délai: Au départ et à 6 mois
L'apport alimentaire (kcal) sera évalué à l'aide de rappels de 7 jours
Au départ et à 6 mois
Modification de l'activité physique quotidienne
Délai: Au départ et à 6 mois
L'activité physique quotidienne sera évaluée appareil d'accélérométrie
Au départ et à 6 mois
Modification du contenu de masse corporelle (BMC)
Délai: Au départ et à 6 mois
BMC (g) sera évalué par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) du corps entier, de la hanche du membre non dominant et dominant, de la colonne vertébrale et du poignet
Au départ et à 6 mois
Modification de la densité de masse corporelle (DMO)
Délai: Au départ et à 6 mois
La DMO (g) sera évaluée par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA) du corps entier, de la hanche du membre non dominant et dominant, de la colonne vertébrale et du poignet
Au départ et à 6 mois
Modification de l'analyse structurelle de la hanche
Délai: Au départ et à 6 mois
l'analyse structurelle de la hanche sera évaluée par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) du corps entier, de la hanche du membre non dominant et dominant, de la colonne vertébrale et du poignet
Au départ et à 6 mois
Modification des pressions artérielles systolique (PAS) et diastolique (PAD) au repos
Délai: Au départ et à 6 mois
La PAS (mmHg) et la PAD (mmHg) au repos seront évaluées par un sphygmomanomètre manuel
Au départ et à 6 mois
Modification de la pression artérielle moyenne (PAM)
Délai: Au départ et à 6 mois
La PAM (mmHg) sera calculée à l'aide de l'équation suivante : PAM = PAS + (PAD × PAS) / 3
Au départ et à 6 mois
Modification de la fréquence cardiaque au repos (RHR)
Délai: Au départ et à 6 mois
RHR sera mesuré par palpation du pouls pendant 60 secondes
Au départ et à 6 mois
Modification de la fréquence cardiaque maximale (MaxHR)
Délai: Au départ et à 6 mois
MaxHR sera estimé à l'aide d'un test de marche sous-maximal à faible risque sur tapis roulant
Au départ et à 6 mois
Changement de capacité fonctionnelle
Délai: Au départ et à 6 mois
La capacité fonctionnelle sera évaluée à l'aide d'un outil de dépistage basé sur les mouvements intitulé Functional Movement Screening (FMS). Le FMS sera composé de 7 tâches de mouvement qui seront notées de 0 à 3 points et la somme créera un score allant de 0 à 21 points (0 = douleur avec schéma quelle que soit la qualité, 1 = incapable d'exécuter le schéma, 2 = capable pour exécuter le motif avec compensation/imperfection, 3 = capable d'exécuter le motif comme indiqué).
Au départ et à 6 mois
Modification de l'équilibre statique
Délai: Au départ et à 6 mois
L'équilibre statique sera évalué à l'aide du test Sharened Romberg
Au départ et à 6 mois
Modification de l'amplitude de mouvement du genou, de la hanche et de la cheville
Délai: Au départ et à 6 mois
L'amplitude de mouvement du genou, de la hanche et de la cheville sera évaluée à l'aide d'un goniomètre manuel
Au départ et à 6 mois
Changement de mobilité fonctionnelle
Délai: Au départ et à 6 mois
La mobilité fonctionnelle (sec) sera évaluée à l'aide du test de vitesse de marche
Au départ et à 6 mois
Modification des lipides sanguins
Délai: Au départ et à 6 mois
Le cholestérol sérique total (mmol/L), les triglycérides (mmol/L), les lipoprotéines de basse densité (mmol/L) seront mesurés avec des kits disponibles dans le commerce.
Au départ et à 6 mois
Modification de l'endurance musculaire
Délai: Au départ et à 6 mois
L'endurance musculaire (répétitions jusqu'à la défaillance musculaire) sera évaluée à l'aide d'épreuves chronométrées (60 sec) pour la musculature abdominale, le haut et le bas du corps. Les tests comprendront respectivement des curls partiels, des pompes pour les hommes et des pompes modifiées pour les femmes (position à genoux).
Au départ et à 6 mois
Changement de flexibilité
Délai: Au départ et à 6 mois
La flexibilité (cm) sera évaluée à l'aide du test d'assise et d'extension modifié
Au départ et à 6 mois
Modification de la capacité antioxydante totale (TAC)
Délai: Au départ et à 6 mois
Le TAC sera mesuré avec des kits disponibles dans le commerce
Au départ et à 6 mois
Modification du cortisol
Délai: Au départ et à 6 mois
Le cortisol (nmol/L) sera mesuré avec des kits disponibles dans le commerce
Au départ et à 6 mois
Changement d'insuline
Délai: Au départ et à 6 mois
L'insuline (mlU/L) sera mesurée avec des kits disponibles dans le commerce
Au départ et à 6 mois
Modification du modèle d'évaluation homéostatique pour la résistance à l'insuline (HOMA-IR)
Délai: Au départ et à 6 mois
HOMA-IR sera mesuré avec des kits disponibles dans le commerce. Le score ΗΟΜΑ sera calculé à l'aide de l'équation HOMA-IR = insuline à jeun (mUI/L) x glycémie à jeun (mg/dL) / 405. Le score HOMA-IR sera classé selon la plage suivante : résistance à l'insuline normale < 3, résistance à l'insuline modérée 3-5, résistance à l'insuline sévère > 5)
Au départ et à 6 mois
Modification de l'interleukine 1 bêta (IL-1b)
Délai: Au départ et à 6 mois
L'IL-1b (pg/ml) sera mesuré avec des kits disponibles dans le commerce
Au départ et à 6 mois
Modification de l'interleukine 6 (IL-6)
Délai: Au départ et à 6 mois
L'IL-6 (pg/ml) sera mesuré avec des kits disponibles dans le commerce
Au départ et à 6 mois
Modification de la glycémie à jeun (FBG)
Délai: Au départ et à 6 mois
FBG (mg/dL) sera mesuré avec des kits disponibles dans le commerce
Au départ et à 6 mois
Modification de la concentration des protéines carbonyles (PC)
Délai: Au départ et à 6 mois
Le PC (mg) sera mesuré dans les globules rouges avec des kits disponibles dans le commerce
Au départ et à 6 mois
Modification du glutathion (GSH)
Délai: Au départ et à 6 mois
Le GSH (nmol/L) sera mesuré dans les globules rouges avec des kits disponibles dans le commerce
Au départ et à 6 mois
Modification du glutathion oxydé (GSSG)
Délai: Au départ et à 6 mois
Le GSSG (nmol/L) sera mesuré dans les globules rouges avec des kits disponibles dans le commerce
Au départ et à 6 mois
Modification de l'activité de la catalase (CAT)
Délai: Au départ et à 6 mois
L'activité CAT (unités) sera mesurée dans les globules rouges avec des kits disponibles dans le commerce
Au départ et à 6 mois
Modification de la protéine C - réactive (CRP)
Délai: Au départ et à 6 mois
La CRP (mg/L) sera mesurée avec des kits disponibles dans le commerce
Au départ et à 6 mois
Modification de l'acide urique (UA)
Délai: Au départ et à 6 mois
La concentration en UA sera mesurée dans le plasma avec des kits disponibles dans le commerce
Au départ et à 6 mois
Changement dans les globules blancs (WBC)
Délai: Au départ et à 6 mois
Les globules blancs seront mesurés à l'aide d'un analyseur de sang automatique
Au départ et à 6 mois
Modification des granulocytes (GRA)
Délai: Au départ et à 6 mois
La concentration de GRA sera mesurée à l'aide d'un analyseur de sang automatique
Au départ et à 6 mois
Modification de l'hématocrite (HCT)
Délai: Au départ et à 6 mois
La concentration de HCT sera mesurée à l'aide d'un analyseur de sang automatique
Au départ et à 6 mois
Modification de l'hémoglobine (HGB)
Délai: Au départ et à 6 mois
La concentration de HGB sera mesurée à l'aide d'un analyseur de sang automatique
Au départ et à 6 mois
Modification des globules rouges (RBC)
Délai: Au départ et à 6 mois
La concentration de globules rouges sera mesurée à l'aide d'un analyseur de sang automatique
Au départ et à 6 mois
Modification des lymphocytes (LYM)
Délai: Au départ et à 6 mois
La concentration de LYM sera mesurée à l'aide d'un analyseur de sang automatique
Au départ et à 6 mois
Modification des plaquettes (PLT)
Délai: Au départ et à 6 mois
La concentration de PLT sera mesurée à l'aide d'un analyseur de sang automatique
Au départ et à 6 mois
Modification des monocytes (MON)
Délai: Au départ et à 6 mois
La concentration de PLT sera mesurée à l'aide d'un analyseur de sang automatique
Au départ et à 6 mois
Modification de la concentration de Cratine Kinase (CK)
Délai: A 6 mois et 24 heures, 48 ​​heures et 72 heures après
La concentration de CK sera mesurée avec des kits disponibles dans le commerce
A 6 mois et 24 heures, 48 ​​heures et 72 heures après
Modification de l'hémoglobine A1c (HbA1c)
Délai: Au départ et à 6 mois
La concentration d'HbA1c sera mesurée avec des kits disponibles dans le commerce
Au départ et à 6 mois
Modification du couple de pointe isométrique des extenseurs du genou
Délai: Au départ, à 6 mois et 24 heures, 48 ​​heures et 72 heures après
Le couple maximal des extenseurs isométriques du genou sera évalué sur un dynamomètre isocinétique
Au départ, à 6 mois et 24 heures, 48 ​​heures et 72 heures après
Modification du couple de pointe isométrique des fléchisseurs du genou
Délai: Au départ, à 6 mois et 24 heures, 48 ​​heures et 72 heures après
Le couple de pointe isométrique des fléchisseurs du genou sera évalué sur un dynamomètre isocinétique
Au départ, à 6 mois et 24 heures, 48 ​​heures et 72 heures après
Modification du couple maximal des extenseurs excentriques du genou
Délai: Au départ et à 6 mois
Le couple maximal des extenseurs excentriques du genou sera évalué sur un dynamomètre isocinétique
Au départ et à 6 mois
Modification du couple maximal des fléchisseurs excentriques du genou
Délai: Au départ et à 6 mois
Le couple maximal des fléchisseurs excentriques du genou sera évalué sur un dynamomètre isocinétique
Au départ et à 6 mois
Modification du couple maximal des extenseurs concentriques du genou
Délai: Au départ et à 6 mois
Le couple maximal des extenseurs concentriques du genou sera évalué sur un dynamomètre isocinétique
Au départ et à 6 mois
Modification du couple maximal des fléchisseurs concentriques du genou
Délai: Au départ et à 6 mois
Le couple maximal des fléchisseurs concentriques du genou sera évalué sur un dynamomètre isocinétique
Au départ et à 6 mois
Modification de la hauteur de saut du contre-mouvement (CMJh)
Délai: Au départ, à 6 mois et 24 heures, 48 ​​heures et 72 heures après
CMJh (cm) sera évalué à l'aide d'une plate-forme de force avec chaque pied parallèle sur la plate-forme
Au départ, à 6 mois et 24 heures, 48 ​​heures et 72 heures après
Modification du temps de vol de saut de contre-mouvement (CMJf)
Délai: Au départ, à 6 mois et 24 heures, 48 ​​heures et 72 heures après
CMJf (ms) sera évalué à l'aide d'une plate-forme de force avec chaque pied parallèle sur la plate-forme
Au départ, à 6 mois et 24 heures, 48 ​​heures et 72 heures après
Modification de la puissance de saut du contre-mouvement (CMJp)
Délai: Au départ, à 6 mois et 24 heures, 48 ​​heures et 72 heures après
CMJp (w/kg) sera évalué à l'aide d'une plate-forme de force avec chaque pied parallèle sur la plate-forme
Au départ, à 6 mois et 24 heures, 48 ​​heures et 72 heures après
Changement de temps de sprint de 10m
Délai: Au départ, à 6 mois et 24 heures, 48 ​​heures et 72 heures après
Le temps de sprint (sec) sera évalué sur une distance de 10 m en utilisant des cellules lumineuses
Au départ, à 6 mois et 24 heures, 48 ​​heures et 72 heures après
Changement de temps de sprint de 30m
Délai: Au départ, à 6 mois et 24 heures, 48 ​​heures et 72 heures après
Le temps de sprint (sec) sera évalué sur une distance de 30 m en utilisant des cellules lumineuses
Au départ, à 6 mois et 24 heures, 48 ​​heures et 72 heures après
Modification du volume télédiastolique ventriculaire gauche (LVEDV)
Délai: Au départ et à 6 mois
LVEDV (ml) sera mesuré par échocardiographie
Au départ et à 6 mois
Modification du volume télésystolique ventriculaire gauche (LVESV)
Délai: Au départ et à 6 mois
LVESV (ml) sera mesuré par échocardiographie
Au départ et à 6 mois
Modification du volume systolique ventriculaire gauche (LVSV)
Délai: Au départ et à 6 mois
LVSV (ml) sera mesuré par échocardiographie
Au départ et à 6 mois
Modification du septum interventiculaire et de la systole (IVS)
Délai: Au départ et à 6 mois
Les IVS seront mesurés par échocardiographie
Au départ et à 6 mois
Modification du septum interventiculaire et de la diastole (IVSd)
Délai: Au départ et à 6 mois
L'IVSd sera mesuré par échocardiographie
Au départ et à 6 mois
Modification de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG)
Délai: Au départ et à 6 mois
La FEVG (%) sera mesurée par échocardiographie
Au départ et à 6 mois
Modification du diamètre interne ventriculaire gauche et de la diastole (LVIDd)
Délai: Au départ et à 6 mois
LVIDd (mm) sera mesuré par échocardiographie
Au départ et à 6 mois
Modification du diamètre interne et de la systole du ventricule gauche (LVID)
Délai: Au départ et à 6 mois
Les LVID (mm) seront mesurés par échocardiographie
Au départ et à 6 mois
Modification de la diastole de l'extrémité de la paroi postérieure du ventricule gauche (LVPWd)
Délai: Au départ et à 6 mois
LVPWd (mm) sera mesuré par échocardiographie
Au départ et à 6 mois
Modification de la masse ventriculaire gauche (masse VG)
Délai: Au départ et à 6 mois
La masse VG (g) sera mesurée par échocardiographie
Au départ et à 6 mois
Modification du diamètre de l'oreillette gauche (LA)
Délai: Au départ et à 6 mois
Le diamètre LA (mm) sera mesuré par échocardiographie
Au départ et à 6 mois
Modification de la racine aortique
Délai: Au départ et à 6 mois
La racine aortique (mm) sera mesurée par échocardiographie
Au départ et à 6 mois
Modification de la vitesse de la valve aortique (AoV Vel)
Délai: Au départ et à 6 mois
AoV Vel (cm/s) sera mesuré par échocardiographie
Au départ et à 6 mois
Modification du gradient de pression de la valve aortique (AoV PG)
Délai: Au départ et à 6 mois
AoV PG (mmHg) sera mesuré par échocardiographie
Au départ et à 6 mois
Modification de la diastole ventriculaire droite (RVD)
Délai: Au départ et à 6 mois
RVD (mm) sera mesuré par échocardiographie
Au départ et à 6 mois
Modification de l'extrémité diastole ventriculaire droite 1 (RVD1)
Délai: Au départ et à 6 mois
RVD1 (mm) sera mesuré par échocardiographie
Au départ et à 6 mois
Modification de l'excursion systolique du plan annulaire tricuspide de la fonctionnalité ventriculaire droite (TAPSE)
Délai: Au départ et à 6 mois
TAPSE (mm) sera mesuré par échocardiographie
Au départ et à 6 mois
Modification de la vitesse systolique annulaire tricuspide (TV S') de la fonctionnalité ventriculaire droite
Délai: Au départ et à 6 mois
TV S' (mm) sera mesuré par échocardiographie
Au départ et à 6 mois
Modification de la pression systolique de l'artère pulmonaire (PASP)
Délai: Au départ et à 6 mois
Le PASP (mmHg) sera mesuré par échocardiographie
Au départ et à 6 mois
Modification du raccourcissement fractionnaire ventriculaire gauche (FS)
Délai: Au départ et à 6 mois
Le raccourcissement fractionnaire (%) sera mesuré par échocardiographie
Au départ et à 6 mois
Modification de la contrainte longitudinale globale (GLS) du ventricule gauche
Délai: Au départ et à 6 mois
Le GLS (%) sera mesuré par échocardiographie
Au départ et à 6 mois
Changement du bien-être psychologique
Délai: Au départ et à 6 mois
Le bien-être psychologique sera évalué à l'aide du questionnaire général sur la santé (GHQ-12) via 12 éléments
Au départ et à 6 mois
Changer de vitalité
Délai: Au départ et à 6 mois
La vitalité sera évaluée à l'aide d'échelles subjectives de vitalité (SVS) via 6 items. Chaque item est noté sur une échelle de 6 points (1 = pas du tout vrai, 2 = pas vrai, 3 = presque pas vrai, 4 = presque vrai, 5 = vrai, 6 = très vrai). Le score total varie de 6 à 36, un score plus élevé indiquant une meilleure condition.
Au départ et à 6 mois
Changement de motivation
Délai: Au départ et à 6 mois
L'exercice comportemental sera évalué à l'aide de la régulation comportementale du (BREQ-2) via un questionnaire de 19 items. Tous les 19 éléments ont été notés positivement, et ils ont été notés sur cinq points pour chaque élément de 0 (pas vrai pour moi) à 4 (très vrai pour moi) pour identifier ce que les participants pensaient de l'exercice.
Au départ et à 6 mois
Changement de qualité de vie
Délai: Au départ et à 6 mois
La qualité de vie sera évaluée à l'aide des sous-échelles des composantes physiques et mentales de l'enquête grecque sur la santé abrégée en 36 items (SF-36). Les scores des deux sous-échelles du SF-36 iront de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur état de santé tandis que la différence cliniquement importante minimale sera de 2 points.
Au départ et à 6 mois
Changement de débit
Délai: Au départ et à 6 mois
Le flux sera évalué à l'aide du questionnaire Kurz Skala. Le Kurzskala se compose de 16 éléments auxquels il faut répondre sur une échelle de notation en sept points allant de "ne s'applique pas" à "quelque peu partiellement" à "s'applique".
Au départ et à 6 mois
Changement dans la dépression
Délai: Au départ et à 6 mois
La dépression sera évaluée à l'aide du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9), qui est un instrument auto-administré composé de 9 questions à choix multiples notées de 0 à 3. Des scores totaux plus élevés indiquent une gravité de la dépression plus élevée.
Au départ et à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'exercice - dépense calorique induite
Délai: A 6 mois
Mesure à l'aide d'un système portable de calorimétrie indirecte. La consommation d'oxygène sera collectée pendant la séance d'exercice
A 6 mois
Modification de la concentration sanguine de lactate (BLa)
Délai: A 6 mois
La concentration de BLa (mmol/L) sera mesurée dans un microphotomètre avec des kits disponibles dans le commerce. Des échantillons de sang seront prélevés avant, au milieu et après la séance d'exercice (simple combat) à 3 minutes après l'exercice
A 6 mois
Modification des douleurs musculaires à apparition retardée (DOMS)
Délai: Au départ, à 6 mois et 24 heures, 48 ​​heures et 72 heures après
Les DOMS seront évalués à l'aide d'une échelle composée de 9 choix multiples notés de 1 à 10
Au départ, à 6 mois et 24 heures, 48 ​​heures et 72 heures après
Modification de la surveillance de la charge externe d'entraînement
Délai: A 6 mois
La surveillance de la charge externe de formation sera évaluée à l'aide d'un dispositif GPS
A 6 mois
Modification du suivi de la charge interne de la formation
Délai: A 6 mois
La surveillance de la charge interne de formation sera évaluée à l'aide d'un appareil à impulsions
A 6 mois
Hauteur du corps
Délai: Au départ
La taille (cm) sera mesurée à l'aide d'un stadiomètre
Au départ
Électrocardiogramme (ECG)
Délai: Au départ
L'ECG sera enregistré à l'aide des signaux cardiaques électriques par un appareil d'électrocardiogramme afin d'examiner la fréquence cardiaque au repos
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Thessaly

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ioannis G Fatouros, Prof, University of Thessaly

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

25 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2022

Première publication (Réel)

10 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • FIM_UTH

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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