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L'influenza dell'allenamento calcistico come medicina_FIM_UTH (FIM)

21 giugno 2024 aggiornato da: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

Un progetto proposto per una sperimentazione clinica dose-risposta in adulti ad alto rischio

Lo scopo di questo studio controllato randomizzato sarà quello di indagare la relazione tra l'allenamento calcistico ricreativo a vari volumi di allenamento e le risposte di salute dei partecipanti di mezza età ad alto rischio di malattie metaboliche e/o cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà applicato uno studio clinico controllato, randomizzato, a quattro gruppi, a misure ripetute. Al presente studio parteciperanno volontari maschi e femmine di mezza età (età 40-60 anni). I partecipanti non soffriranno di lesioni muscoloscheletriche che limiteranno la loro capacità di eseguire i protocolli di esercizio.

Lo studio si articolerà nelle seguenti fasi:

Nella prima fase tutti i partecipanti firmeranno un modulo di consenso informato dopo che saranno informati su tutti benefici e rischi di questo studio e firmeranno una storia recente di infortunio muscoloscheletrico o modulo di malattia.
Test iniziali: peso corporeo (PC) e altezza, BMI, elettrocardiogramma (ECG), RMR, attività fisica giornaliera (PA) e apporto nutrizionale giornaliero (i partecipanti saranno istruiti da un dietista su come registrare un richiamo dietetico di 7 giorni).
Un periodo di adattamento di 4 settimane: sulla base di un'analisi dietetica, ai partecipanti verrà fornito un piano dietetico (considerando l'RMR e il dispendio energetico totale giornaliero correlato all'attività fisica), fornendo una dieta isocalorica durante il periodo di adattamento iniziale di 4 settimane e durante lo studio. Durante questo periodo di adattamento, i volontari acquisiranno anche familiarità con le tecniche degli esercizi e gli schemi di sovraccarico che verranno utilizzati durante lo studio attraverso 4 sessioni preparatorie.
Al termine del periodo di adattamento, i partecipanti parteciperanno alle procedure di valutazione (baseline test) presso le strutture dell'Ateneo. I campioni di sangue a digiuno saranno prelevati mediante venopuntura utilizzando un ago monouso (calibro 20) per misurare il profilo lipidico (TCHO, LDL, HDH, TG), glicemia e insulina a digiuno, test dell'emoglobina (HbA1c) per misurare la quantità di zucchero nel sangue (glucosio) legato all'emoglobina e HOMA-IR, marcatori di danno muscolare (CK), marcatori di infiammazione (WBC e GRA), marcatori di stress ossidativo (PC, GSH, GSSG, ΤΑC e CAT), cortisolo, analisi del sangue (HGB , HCT, LYM, MON, PLT e RBC) e indicatori di citochine (IL-1b, IL-6 e CRP). Nelle procedure di valutazione saranno inclusi: peso corporeo (PC) e altezza, indice di massa corporea (BMI), composizione corporea (metodo DXA), circonferenze di vita e fianchi per stimare il rapporto vita-anca (WHR). Inoltre, i volontari parteciperanno a misurazioni relative alla salute come: densità minerale ossea, contenuto minerale osseo, analisi strutturale dell'anca, pressione arteriosa arteriosa - pressione arteriosa media, frequenza cardiaca a riposo, ecografia per cuore e vasi sanguigni e schermo del movimento funzionale (FMS ). Le misurazioni delle prestazioni nei test di riferimento sono incluse nelle seguenti procedure: consumo massimo di ossigeno e frequenza cardiaca massima (previsione Vo2max-FCmax utilizzando il test di Balke), forza (massimo 1 ripetizione in leg press e chest press), ginocchio-anca e caviglia la gamma di movimento sarà determinata utilizzando un goniometro, l'equilibrio e l'indicatore della velocità dell'andatura saranno determinati utilizzando rispettivamente il test di Romberg e lo strumento della batteria per le prestazioni fisiche brevi. Inoltre, verranno utilizzati test di resistenza muscolare e la flessibilità verrà misurata utilizzando il sit and reach test. Il test di sprint di 10m e 30m sarà misurato nello stesso periodo utilizzando un dispositivo a fotocellule e il salto di contromovimento sarà misurato utilizzando una piattaforma di forza. Le misurazioni del benessere (vitalità, qualità della vita, flusso, depressione, regolazione comportamentale durante l'esercizio e benessere psicologico) saranno eseguite utilizzando questionari modificati.
Dopo il periodo di adattamento tutti i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a quattro gruppi (controllo, 1 sessione/settimana, 2 sessioni/settimana, 3 sessioni/settimana). L'allenamento di calcio che verrà utilizzato durante i 6 mesi di intervento consisterà in wurm up (7-10 minuti), esercitazioni tecniche (5-8 minuti), esercizi di fitness (5-10 minuti), partite di calcio (30 minuti) e periodo di recupero (5 minuti). Durante le sessioni verrà valutata la variazione della frequenza cardiaca utilizzando un cardiofrequenzimetro e l'attività sul campo verrà registrata utilizzando un sistema di posizionamento globale (GPS). Alla fine di ogni sessione verrà utilizzata la scala di Borg per monitorare i progressi e le modalità di esercizio. Inoltre, dopo una singola sessione di allenamento, sia prima che dopo l'allenamento, verranno misurate la scala del dolore muscolare ad insorgenza ritardata (DOMS), l'attività della creatina chinasi, la forza isometrica degli estensori e dei flessori del ginocchio, la coppia di picco eccentrica e concentrica utilizzando un dinamometro isocinetico , l'abilità del jumb contromovimento e campioni di sangue saranno raccolti per stimare gli indicatori biochimici (stress ossidativo e risposta infiammatoria). Infine, il dispendio energetico durante l'allenamento sarà misurato tramite il consumo di lattato nel sangue e di ossigeno.
Dopo 6 mesi di intervento calcistico tutti i partecipanti parteciperanno alle procedure di valutazione (test post-allenamento) presso le strutture dell'Università entro 5 giorni dal completamento dell'ultimo allenamento.

Tutti i partecipanti saranno assegnati in modo casuale ai seguenti quattro gruppi:

Gruppo di controllo (nessuna formazione)
FIM-1 (1 sessione/settimana)
FIM-2 (2 sessioni/settimana)
FIM-3 (3 sessioni/settimana)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Grecia
- - Tríkala, Grecia, 42100
    - University o Thessaly, School of Physical Education and Sports Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

I partecipanti Vo2max <30ml/kg/min
età di 40-60 anni
nulla osta medico per un intenso allenamento fisico
Privo di malattie croniche
Privo di lesioni muscoloscheletriche
circonferenza della vita 80≥ cm per le donne e 94≥ cm per i partecipanti di sesso maschile
nessuna perdita di peso superiore a> 10% della massa corporea prima (≤6 mesi) dello studio
nessun intervento dietetico o utilizzo di integratori alimentari/farmaci prima (≥6 mesi) e durante lo studio

Inoltre i partecipanti avranno almeno due dei seguenti fattori di rischio

sovrappeso/obesi (BMI 25,0-35,0)
Glucosio a digiuno≥100 mg/dl
Pressione sanguigna≥120/80 mmHg
Colesterolo totale≥190 mg/dl
Lipoproteine ad alta densità < 35 mg/dl per i partecipanti di sesso maschile e < 39 mg/dl per le donne
Lipoproteine a bassa densità≥100 mg/dl
Trigliceridi≥150 mg/dl

Criteri di esclusione:

I partecipanti saranno esclusi dallo studio se:

non parteciperà a ≥80% delle sessioni di allenamento totali
aderirà a un intervento nutrizionale durante lo studio
modificherà i livelli abituali di attività fisica durante lo studio
Lesione muscoloscheletrica
Malattia cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Scienza basilare
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controllo Nessun intervento. Partecipato solo alle misurazioni al basale ea 6 mesi.	Comportamentale: Controllo Nessun allenamento di calcio sarà effettuato durante il periodo di 6 mesi. Partecipazione solo alle misurazioni al basale ea 6 mesi.
Sperimentale: FIM-1 Partecipato a un programma di allenamento calcistico supervisionato di 6 mesi una volta alla settimana e a misurazioni al basale e a 6 mesi.	Comportamentale: FIM-1 Un gruppo di calcio (12 partecipanti/sessione) parteciperà a un allenamento di calcio di 60 minuti che conterrà riscaldamento, esercitazioni ed esercizi tecnici di calcio, esercizi di fitness e partita di calcio. Altri nomi: Allenamento di calcio
Sperimentale: FIM-2 Partecipazione a un programma di allenamento calcistico supervisionato di 6 mesi due volte a settimana e a misurazioni al basale ea 6 mesi.	Comportamentale: FIM-2 Un gruppo di calcio (12 partecipanti/sessione) parteciperà a un allenamento di calcio di 60 minuti che conterrà riscaldamento, esercitazioni ed esercizi tecnici di calcio, esercizi di fitness e partita di calcio. Altri nomi: Allenamento di calcio
Sperimentale: FIM-3 Partecipazione a un programma di allenamento calcistico supervisionato di 6 mesi tre volte a settimana e a misurazioni al basale ea 6 mesi.	Comportamentale: FIM-3 Un gruppo di calcio (12 partecipanti/sessione) parteciperà a un allenamento di calcio di 60 minuti che conterrà riscaldamento, esercitazioni ed esercizi tecnici di calcio, esercizi di fitness e partita di calcio. Altri nomi: Allenamento di calcio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variazione della massa corporea Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	La massa corporea (kg) verrà misurata utilizzando una bilancia a trave	Al basale e a 6 mesi
Variazione dell'indice di massa corporea Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	L'indice di massa corporea sarà calcolato utilizzando l'equazione di Quetelet	Al basale e a 6 mesi
Modifica della circonferenza della vita Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	La circonferenza della vita (cm) sarà misurata utilizzando un nastro Gullick II	Al basale e a 6 mesi
Modifica della circonferenza dell'anca Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	La circonferenza dell'anca (cm) sarà misurata utilizzando un nastro Gullick II	Al basale e a 6 mesi
Modifica del rapporto vita-fianchi Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	Il rapporto vita-fianchi verrà calcolato dividendo la vita per la misura dell'anca	Al basale e a 6 mesi
Variazione del grasso corporeo Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	Il grasso corporeo (%) sarà valutato mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia di tutto il corpo (DXA)	Al basale e a 6 mesi
Variazione della massa grassa Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	Il grasso corporeo (kg) sarà valutato mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia di tutto il corpo (DXA)	Al basale e a 6 mesi
Variazione della massa magra Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	La massa magra (kg) sarà valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia di tutto il corpo (DXA)	Al basale e a 6 mesi
Variazione del tasso metabolico a riposo (RMR) Lasso di tempo: Al basale, a 6 mesi e 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo	Il RMR (kcal) sarà misurato utilizzando un calorimetro indiretto portatile a circuito aperto con sistema a cappa ventilata	Al basale, a 6 mesi e 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo
Variazione della forza massimale (1RM) Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	1RM (kg) per la parte inferiore del corpo sarà misurato bilateralmente su una leg press orizzontale, mentre 1RM (kg) per la parte superiore del corpo sarà misurato su una chest press orizzontale	Al basale e a 6 mesi
Variazione del consumo massimo di ossigeno (VO2max) Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	Il VO2max (ml/kg/min) sarà stimato utilizzando un test di camminata su tapis roulant submassimale a basso rischio	Al basale e a 6 mesi
Modifica dell'assunzione dietetica Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	L'assunzione dietetica (kcal) sarà valutata utilizzando richiami di 7 giorni	Al basale e a 6 mesi
Variazione dell'attività fisica quotidiana Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	L'attività fisica quotidiana sarà valutata con un dispositivo di accelerometria	Al basale e a 6 mesi
Variazione del contenuto di massa corporea (BMC) Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	BMC (g) sarà valutato mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) del corpo totale, anca dell'arto non dominante e dominante, colonna vertebrale e polso	Al basale e a 6 mesi
Variazione della densità di massa corporea (BMD) Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	La BMD (g) sarà valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) del corpo totale, anca dell'arto non dominante e dominante, colonna vertebrale e polso	Al basale e a 6 mesi
Cambiamento nell'analisi strutturale dell'anca Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	l'analisi strutturale dell'anca sarà valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) del corpo totale, anca dell'arto non dominante e dominante, colonna vertebrale e polso	Al basale e a 6 mesi
Variazione della pressione arteriosa sistolica (SBP) e diastolica (DBP) a riposo Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	SBP (mmHg) e DBP (mmHg) a riposo saranno valutati da uno sfigmomanometro manuale	Al basale e a 6 mesi
Variazione della pressione arteriosa media (MAP) Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	MAP (mmHg) sarà calcolato utilizzando la seguente equazione: MAP = SBP + (DBP × DBP) / 3	Al basale e a 6 mesi
Variazione della frequenza cardiaca a riposo (RHR) Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	L'RHR verrà misurato mediante palpazione del polso per 60 secondi	Al basale e a 6 mesi
Variazione della frequenza cardiaca massima (MaxHR) Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	MaxHR sarà stimato utilizzando un test di camminata su tapis roulant submassimale a basso rischio	Al basale e a 6 mesi
Alterazione della capacità funzionale Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	La capacità funzionale sarà valutata utilizzando uno strumento di screening basato sul movimento intitolato Functional Movement Screening (FMS). L'FMS sarà composto da 7 compiti di movimento a cui verrà assegnato un punteggio da 0 a 3 punti e la somma creerà un punteggio compreso tra 0 e 21 punti (0 = dolore con pattern indipendentemente dalla qualità, 1 = incapace di eseguire il pattern, 2 = in grado per eseguire pattern con compensazione/imperfezione, 3 = in grado di eseguire pattern come indicato).	Al basale e a 6 mesi
Alterazione dell'equilibrio statico Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	L'equilibrio statico sarà valutato utilizzando il test di Sharened Romberg	Al basale e a 6 mesi
Variazione del raggio di movimento di ginocchio, anca e caviglia Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	L'ampiezza di movimento del ginocchio, dell'anca e della caviglia sarà valutata utilizzando il goniometro manuale	Al basale e a 6 mesi
Alterazione della mobilità funzionale Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	La mobilità funzionale (sec) sarà valutata utilizzando il test della velocità dell'andatura	Al basale e a 6 mesi
Alterazione dei lipidi nel sangue Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	Il colesterolo sierico totale (mmol/L), i trigliceridi (mmol/L), le lipoproteine a bassa densità (mmol/L) saranno misurati con kit disponibili in commercio.	Al basale e a 6 mesi
Cambiamento nella resistenza muscolare Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	La resistenza muscolare (ripetizioni fino al cedimento muscolare) sarà valutata mediante test a tempo (60 sec) per la muscolatura addominale, superiore e inferiore del corpo. I test includeranno rispettivamente curl-up parziale, push-up per i maschi e push-up modificato per le femmine (posizione in ginocchio).	Al basale e a 6 mesi
Cambio di flessibilità Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	La flessibilità (cm) sarà valutata utilizzando il test sit-and-reach modificato	Al basale e a 6 mesi
Variazione della capacità antiossidante totale (TAC) Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	Il TAC sarà misurato con kit disponibili in commercio	Al basale e a 6 mesi
Variazione del cortisolo Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	Il cortisolo (nmol/L) sarà misurato con kit disponibili in commercio	Al basale e a 6 mesi
Alterazione dell'insulina Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	L'insulina (mlU/L) sarà misurata con kit disponibili in commercio	Al basale e a 6 mesi
Modifica del modello omeostatico di valutazione dell'insulino-resistenza (HOMA-IR) Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	HOMA-IR sarà misurato con kit disponibili in commercio. Il punteggio ΗΟΜΑ sarà calcolato utilizzando l'equazione HOMA-IR = insulina a digiuno (mIU/L) x glucosio a digiuno (mg/dL) / 405. Il punteggio HOMA-IR sarà classificato utilizzando il seguente intervallo: insulino-resistenza normale < 3, insulino-resistenza moderata 3-5, insulino-resistenza grave > 5)	Al basale e a 6 mesi
Variazione dell'interleuchina 1 beta (IL-1b) Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	IL-1b (pg/ml) sarà misurato con kit disponibili in commercio	Al basale e a 6 mesi
Modifica dell'interleuchina 6 (IL-6) Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	IL-6 (pg/ml) sarà misurato con kit disponibili in commercio	Al basale e a 6 mesi
Variazione della glicemia a digiuno (FBG) Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	L'FBG (mg/dL) sarà misurato con kit disponibili in commercio	Al basale e a 6 mesi
Variazione della concentrazione dei carbonili proteici (PC). Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	La PC (mg) sarà misurata nei globuli rossi con kit disponibili in commercio	Al basale e a 6 mesi
Variazione del glutatione (GSH) Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	GSH (nmol/L) sarà misurato nei globuli rossi con kit disponibili in commercio	Al basale e a 6 mesi
Variazione del glutatione ossidato (GSSG) Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	GSSG (nmol/L) sarà misurato nei globuli rossi con kit disponibili in commercio	Al basale e a 6 mesi
Modifica dell'attività della catalasi (CAT). Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	L'attività CAT (unità) sarà misurata nei globuli rossi con kit disponibili in commercio	Al basale e a 6 mesi
Variazione della proteina C-reattiva (CRP) Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	La CRP (mg/L) sarà misurata con kit disponibili in commercio	Al basale e a 6 mesi
Variazione dell'acido urico (UA) Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	La concentrazione di UA sarà misurata nel plasma con kit disponibili in commercio	Al basale e a 6 mesi
Alterazione dei globuli bianchi (WBC) Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	I globuli bianchi saranno misurati utilizzando un analizzatore di sangue automatico	Al basale e a 6 mesi
Variazione dei granulociti (GRA) Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	La concentrazione di GRA sarà misurata utilizzando un analizzatore di sangue automatico	Al basale e a 6 mesi
Variazione dell'ematocrito (HCT) Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	La concentrazione di HCT sarà misurata utilizzando un analizzatore di sangue automatico	Al basale e a 6 mesi
Variazione dell'emoglobina (HGB) Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	La concentrazione di HGB sarà misurata utilizzando un analizzatore di sangue automatico	Al basale e a 6 mesi
Alterazione dei globuli rossi (RBC) Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	La concentrazione di globuli rossi sarà misurata utilizzando un analizzatore di sangue automatico	Al basale e a 6 mesi
Cambiamento nei linfociti (LYM) Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	La concentrazione di LYM sarà misurata utilizzando un analizzatore di sangue automatico	Al basale e a 6 mesi
Variazione delle piastrine (PLT) Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	La concentrazione di PLT sarà misurata utilizzando un analizzatore di sangue automatico	Al basale e a 6 mesi
Variazione dei monociti (MON) Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	La concentrazione di PLT sarà misurata utilizzando un analizzatore di sangue automatico	Al basale e a 6 mesi
Variazione della concentrazione di cratina chinasi (CK). Lasso di tempo: A 6 mesi e 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo	La concentrazione di CK sarà misurata con kit disponibili in commercio	A 6 mesi e 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo
Variazione dell'emoglobina A1c (HbA1c) Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	La concentrazione di HbA1c sarà misurata con kit disponibili in commercio	Al basale e a 6 mesi
Variazione della coppia massima degli estensori isometrici del ginocchio Lasso di tempo: Al basale, a 6 mesi e 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo	il momento torcente isometrico degli estensori del ginocchio sarà valutato su un dinamometro isocinetico	Al basale, a 6 mesi e 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo
Variazione del momento di picco dei flessori isometrici del ginocchio Lasso di tempo: Al basale, a 6 mesi e 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo	I picchi di coppia dei flessori isometrici del ginocchio saranno valutati su un dinamometro isocinetico	Al basale, a 6 mesi e 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo
Variazione della coppia di picco degli estensori eccentrici del ginocchio Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	il torque di picco degli estensori eccentrici del ginocchio sarà valutato su un dinamometro isocinetico	Al basale e a 6 mesi
Variazione del momento di picco dei flessori eccentrici del ginocchio Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	la coppia di picco dei flessori eccentrici del ginocchio sarà valutata su un dinamometro isocinetico	Al basale e a 6 mesi
Variazione della coppia di picco degli estensori concentrici del ginocchio Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	il torque di picco degli estensori concentrici del ginocchio sarà valutato su un dinamometro isocinetico	Al basale e a 6 mesi
Variazione della coppia di picco dei flessori concentrici del ginocchio Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	Il picco di torsione dei flessori concentrici del ginocchio sarà valutato su un dinamometro isocinetico	Al basale e a 6 mesi
Modifica dell'altezza del salto contromovimento (CMJh) Lasso di tempo: Al basale, a 6 mesi e 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo	CMJh (cm) sarà valutato utilizzando una piattaforma di forza con ciascun piede parallelo alla piattaforma	Al basale, a 6 mesi e 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo
Modifica del tempo di volo del salto in contromovimento (CMJf) Lasso di tempo: Al basale, a 6 mesi e 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo	CMJf (ms) sarà valutato utilizzando una piattaforma di forza con ciascun piede parallelo alla piattaforma	Al basale, a 6 mesi e 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo
Variazione della potenza del salto contromovimento (CMJp) Lasso di tempo: Al basale, a 6 mesi e 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo	CMJp (w/kg) sarà valutato utilizzando una piattaforma di forza con ciascun piede parallelo alla piattaforma	Al basale, a 6 mesi e 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo
Modifica del tempo di sprint di 10 m Lasso di tempo: Al basale, a 6 mesi e 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo	Il tempo di sprint (sec) sarà valutato su una distanza di 10 m ising light cells	Al basale, a 6 mesi e 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo
Modifica del tempo di sprint di 30 m Lasso di tempo: Al basale, a 6 mesi e 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo	Il tempo di sprint (sec) sarà valutato su una distanza di 30 m ising light cells	Al basale, a 6 mesi e 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo
Variazione del volume telediastolico del ventricolo sinistro (LVEDV) Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	LVEDV (ml) sarà misurato mediante ecocardiografia	Al basale e a 6 mesi
Variazione del volume telesistolico del ventricolo sinistro (LVESV) Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	LVESV (ml) sarà misurato mediante ecocardiografia	Al basale e a 6 mesi
Variazione della gittata sistolica ventricolare sinistra (LVSV) Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	LVSV (ml) sarà misurato mediante ecocardiografia	Al basale e a 6 mesi
Cambiamento del setto interventicolare e della sistole (IVS) Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	Gli IVS saranno misurati mediante ecocardiografia	Al basale e a 6 mesi
Modifica del setto interventicolare e della diastole (IVSd) Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	L'IVSd sarà misurato mediante ecocardiografia	Al basale e a 6 mesi
Variazione della frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	La LVEF (%) sarà misurata mediante ecocardiografia	Al basale e a 6 mesi
Variazione del diametro interno del ventricolo sinistro e della diastole (LVIDd) Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	LVIDd (mm) sarà misurato mediante ecocardiografia	Al basale e a 6 mesi
Variazione del diametro interno del ventricolo sinistro e della sistole (LVID) Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	I LVID (mm) saranno misurati mediante ecocardiografia	Al basale e a 6 mesi
Modifica della diastole terminale della parete posteriore del ventricolo sinistro (LVPWd) Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	LVPWd (mm) sarà misurato mediante ecocardiografia	Al basale e a 6 mesi
Variazione della massa del ventricolo sinistro (massa del ventricolo sinistro) Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	La massa del ventricolo sinistro (g) sarà misurata mediante ecocardiografia	Al basale e a 6 mesi
Variazione del diametro dell'atrio sinistro (LA). Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	Il diametro LA (mm) sarà misurato mediante ecocardiografia	Al basale e a 6 mesi
Alterazione della radice aortica Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	La radice aortica (mm) sarà misurata mediante ecocardiografia	Al basale e a 6 mesi
Variazione della velocità della valvola aortica (AoV Vel) Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	AoV Vel (cm/s) sarà misurato mediante ecocardiografia	Al basale e a 6 mesi
Variazione del gradiente di pressione della valvola aortica (AoV PG) Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	AoV PG (mmHg) sarà misurato mediante ecocardiografia	Al basale e a 6 mesi
Alterazione della diastole ventricolare destra (RVD) Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	La RVD (mm) sarà misurata mediante ecocardiografia	Al basale e a 6 mesi
Variazione della fine diastole del ventricolo destro 1 (RVD1) Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	RVD1 (mm) sarà misurato mediante ecocardiografia	Al basale e a 6 mesi
Modifica dell'escursione sistolica sul piano anulare tricuspide della funzionalità ventricolare destra (TAPSE) Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	Il TAPSE (mm) sarà misurato mediante ecocardiografia	Al basale e a 6 mesi
Variazione della velocità sistolica anulare tricuspide (TV S') della funzionalità ventricolare destra Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	TV S' (mm) sarà misurato mediante ecocardiografia	Al basale e a 6 mesi
Variazione della pressione sistolica dell'arteria polmonare (PASP) Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	PASP (mmHg) sarà misurato mediante ecocardiografia	Al basale e a 6 mesi
Variazione dell'accorciamento frazionale del ventricolo sinistro (FS) Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	L'accorciamento frazionale (%) sarà misurato mediante ecocardiografia	Al basale e a 6 mesi
Variazione della deformazione longitudinale globale del ventricolo sinistro (GLS) Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	Il GLS (%) sarà misurato mediante ecocardiografia	Al basale e a 6 mesi
Alterazione del benessere psichico Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	Il benessere psicologico sarà valutato utilizzando il questionario sulla salute generale (GHQ-12) tramite 12 elementi	Al basale e a 6 mesi
Cambia vitalità Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	La vitalità sarà valutata utilizzando le scale di vitalità soggettiva (SVS) tramite 6 elementi. Ogni item è valutato su una scala a 6 punti (1 = per niente vero, 2 = non vero, 3 = quasi non vero, 4 = quasi vero, 5 = vero, 6 = molto vero). Il punteggio totale varia da 6 a 36 con un punteggio più alto che indica una condizione migliore.	Al basale e a 6 mesi
Cambiamento di motivazione Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	L'esercizio comportamentale sarà valutato utilizzando la regolazione comportamentale in (BREQ-2) tramite un questionario di 19 elementi. Tutti i 19 elementi hanno ottenuto un punteggio positivo ed è stato valutato su un punteggio di cinque punti per ciascun elemento da 0 (non vero per me) a 4 (molto vero per me) per identificare ciò che i partecipanti provavano riguardo all'esercizio.	Al basale e a 6 mesi
Cambiamento della qualità della vita Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	La qualità della vita sarà valutata utilizzando le sottoscale dei componenti fisici e mentali dell'indagine greca a 36 voci Short-Form Healthy Survey (SF-36). I punteggi su entrambe le sottoscale dei componenti dell'SF-36 andranno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un migliore stato di salute mentre la differenza minima clinicamente importante sarà di 2 punti.	Al basale e a 6 mesi
Cambio di flusso Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	Il flusso sarà valutato utilizzando il questionario Kurz Skala. La Kurzskala è composta da 16 punti a cui è necessario rispondere su una scala di valutazione a sette punti da "non si applica" a "in parte" a "si applica".	Al basale e a 6 mesi
Cambiamento nella depressione Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi	La depressione sarà valutata utilizzando il Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9), che è uno strumento autosomministrato composto da 9 domande a scelta multipla con punteggio da 0 a 3. Punteggi totali più alti indicano una maggiore gravità della depressione.	Al basale e a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variazione dell'esercizio - dispendio calorico indotto Lasso di tempo: A 6 mesi	Misurare utilizzando il sistema di calorimetria indiretta portatile. Il consumo di Οxygen verrà raccolto durante la sessione di allenamento	A 6 mesi
Variazione della concentrazione di lattato nel sangue (BLa) Lasso di tempo: A 6 mesi	La concentrazione di BLa (mmol/L) sarà misurata in un microfotometro con kit disponibili in commercio. I campioni di sangue verranno raccolti prima, a metà e dopo la sessione di esercizio (singolo incontro) a 3 minuti dopo l'esercizio	A 6 mesi
Modifica del dolore muscolare a insorgenza ritardata (DOMS) Lasso di tempo: Al basale, a 6 mesi e 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo	I DOMS saranno valutati utilizzando una scala composta da 9 scelte multiple con punteggio da 1 a 10	Al basale, a 6 mesi e 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo
Cambiamento nel monitoraggio del carico esterno dell'allenamento Lasso di tempo: A 6 mesi	Il monitoraggio del carico esterno dell'allenamento sarà valutato utilizzando il dispositivo GPS	A 6 mesi
Cambiamento nel monitoraggio del carico interno dell'allenamento Lasso di tempo: A 6 mesi	Il monitoraggio del carico interno dell'allenamento sarà valutato utilizzando dispositivi a impulsi	A 6 mesi
Altezza del corpo Lasso di tempo: Alla base	L'altezza (cm) sarà misurata utilizzando lo stadiometro	Alla base
Elettrocardiogramma (ECG) Lasso di tempo: Alla base	L'ECG verrà registrato utilizzando i segnali cardiaci elettrici dal dispositivo dell'elettrocardiogramma per esaminare la frequenza cardiaca a riposo	Alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Thessaly

Investigatori

Direttore dello studio: Ioannis G Fatouros, Prof, University of Thessaly

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

25 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

FIM_UTH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Controllo

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Completato

Utilizzo di gruppi multifamiliari per migliorare l'autogestione del diabete di tipo 2

Diabete di tipo 2

Stati Uniti
Little Room Innovations, LLC
University of Michigan

Completato

Un Dispositivo Terminale a Corpo Potenziato Unico con Capacità di Presa Migliorate per Persone con Perdita dell'Arto Superiore

Amputazione

Stati Uniti
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Azienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco di Catanzaro

Attivo, non reclutante

Mindfulness Basata sulla Realtà Virtuale per i Caregiver di Pazienti Psichiatrici

Badante | Burnout dei caregiver

Italia
Essilor International

Attivo, non reclutante

Studio esplorativo sull'efficacia delle lenti di controllo della miopia nel rallentamento della progressione della miopia nei bambini piccoli

Miopia

Singapore
Johns Hopkins University

Completato

Prova Scrambler per il dolore in NMOSD

Neuromielite Ottica

Stati Uniti
October 6 University

Attivo, non reclutante

Efficacia dell'Addestramento basato sulla Realtà Virtuale nei Pazienti con Dolore Lombare Cronico Aspecifico

Lombalgia cronica non specifica

Giordania
Nephera Ltd.

Sconosciuto

Studio pilota per la valutazione della sicurezza e delle prestazioni del sistema RenaSense nei pazienti ospedalizzati con scompenso cardiaco acuto scompensato

Insufficienza renale | Insufficienza cardiaca, congestizia | Scompenso cardiaco

Israele
Sierra Varona SL
Universidad Europea de Madrid

Non ancora reclutamento

Terapia a Onde d'Urto Focalizzata per la Fascite Plantare: Uno Studio Randomizzato Controllato

Fascite plantare | Fascite | Fascite plantare cronica
University of Southern California
Pendulum Therapeutics

Ritirato

Controllo del glucosio Pendulum D2D per adulti con diabete di tipo 2

Diabete di tipo 2 | Sintomi gastrointestinali

Stati Uniti
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Sospeso

Studio comparativo tra catetere di Foley e T-Control® in pazienti con cateterizzazione a lungo termine

Qualità della vita | Complicanza correlata al catetere | Infezione del tratto urinario associata a catetere

Spagna

L'influenza dell'allenamento calcistico come medicina_FIM_UTH (FIM)

Un progetto proposto per una sperimentazione clinica dose-risposta in adulti ad alto rischio

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

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Misura del risultato

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Lasso di tempo

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Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

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