Jalkapalloharjoittelun vaikutus lääkkeenä_FIM_UTH (FIM)
perjantai 21. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
Suunnitelma suuren riskin aikuisille suunnattavalle kliiniselle annosvastetutkimukselle
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia suhdetta harrastusjalkapalloharjoittelun eri harjoitusmäärillä ja keski-ikäisten osallistujien terveysvasteiden välillä, joilla on korkea aineenvaihdunta- ja/tai sydän- ja verisuonisairauksien riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehdään kontrolloitu, satunnaistettu, neljän ryhmän, toistettu kliininen tutkimus. Miehiä ja naisia keski-ikäisiä vapaaehtoisia (40-60-vuotiaat) osallistuvat tähän tutkimukseen. Osallistujat eivät kärsi tuki- ja liikuntaelimistön vammoista, jotka rajoittavat heidän kykyään suorittaa harjoitusprotokollat.
Tutkimus koostuu seuraavista vaiheista:
- Ensimmäisessä vaiheessa kaikki osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen sen jälkeen, kun heille on tiedotettu tämän tutkimuksen kaikista eduista ja riskeistä, ja he allekirjoittavat viimeaikaisen tuki- ja liikuntaelinvaurion tai sairauden historiallisen lomakkeen.
- Alkutestaus: ruumiinpaino (BW) ja pituus, BMI, EKG (EKG), RMR, päivittäinen fyysinen aktiivisuus (PA) ja päivittäinen ravinnonsaanti (ravitsemusterapeutti opastaa osallistujia kirjaamaan 7 päivän ruokavalion muistot).
- 4 viikon sopeutumisjakso: ruokavalio-analyysin perusteella osallistujille annetaan ruokavaliosuunnitelma (ottaen huomioon RMR ja päivittäisen fyysisen aktiivisuuden kokonaisenergiankulutus), joka tarjoaa isokalorisen ruokavalion ensimmäisellä 4 viikon sopeutumisjaksolla ja tutkimuksen aikana. Tämän sopeutumisjakson aikana vapaaehtoisille tutustutaan myös harjoitustekniikoihin ja ylikuormitusmalleihin, joita käytetään koko tutkimuksen ajan neljän valmistavan istunnon kautta.
- Sopeutumisjakson lopussa osallistujat osallistuvat arviointimenettelyihin (perustestaukseen) yliopiston tiloissa. Paastoverinäytteet otetaan laskimopunktiolla kertakäyttöisellä neulalla (20 gauge) lipidiprofiilin (TCHO, LDL, HDH, TG), paastoglukoosin ja insuliinin sekä hemoglobiini (HbA1c) -testin arvioimiseksi määrän mittaamiseksi. hemoglobiiniin ja HOMA-IR:iin kiinnittynyt verensokeri (glukoosi), lihasvauriomarkkerit (CK), tulehdusmerkit (WBC ja GRA), oksidatiiviset stressimerkit (PC, GSH, GSSG, ΤΑC ja CAT), kortisoli, verikoe (HGB) , HCT, LYM, MON, PLT ja RBC) ja sytokiiniindikaattorit (IL-1b, IL-6 ja CRP). Arviointimenettelyihin otetaan mukaan: kehon paino (BW) ja pituus, painoindeksi (BMI), kehon koostumus (DXA-menetelmä), vyötärön ja lantion ympärysmitat vyötärön lonkkasuhteen (WHR) arvioimiseksi. Lisäksi vapaaehtoiset osallistuvat terveyteen liittyviin mittauksiin kuten: Luun mineraalitiheys, Luun mineraalipitoisuus, Lonkan rakenneanalyysi, Valtimoverenpaine - Keskimääräinen valtimoverenpaine, leposyke, sydämen ja verisuonten ultraäänitutkimus ja toiminnallinen liikenäyttö (FMS) ). Perustestin suorituskykymittaukset sisältävät seuraavat toimenpiteet: maksimaalinen hapenkulutus ja sykkeen maksimi (Vo2max-HRmax-ennuste Balke-testillä), voima (1 toiston maksimi jalkapunnistelussa ja rintapunnistelussa), polvi-lonkka ja nilkka liikealue määritetään goniometrillä, tasapaino ja askelnopeuden ilmaisin määritetään Rombergin testillä ja vastaavasti lyhyen fyysisen suorituskyvyn akkutyökalulla. Lisäksi käytetään lihaskestävyystestejä ja joustavuutta mitataan istuma- ja ulottuvuustestillä. 10m ja 30m sprintti mitataan samalla ajanjaksolla valokennolaitteella ja conter-liikkeen hyppy voimatasolla. Hyvinvointimittauksia (elinvoima, elämänlaatu, virtaus, masennus, käyttäytymissäännöt liikunnassa ja pgykologinen hyvinvointi) tehdään modifioiduilla kyselylomakkeilla.
- Sopeutumisjakson jälkeen kaikki osallistujat jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään (kontrolli, 1 istunto/viikko, 2 istuntoa/viikko, 3 istuntoa/viikko). Jalkapalloharjoittelu, jota käytetään 6 kuukauden intervention aikana, koostuu wurm upista (7-10 minuuttia), teknisistä harjoituksista (5-8 minuuttia), kuntoharjoituksista (5-10 minuuttia), jalkapallopeleistä (30 minuuttia) ja palautumisaika (5 minuuttia). Istunnon aikana sykemittarilla arvioidaan sykkeen muutosta ja kenttätoiminta tallennetaan globaalilla GPS-paikannusjärjestelmällä. Jokaisen harjoituksen lopussa käytetään Borgin asteikkoa edistymisen ja harjoitustavan seurantaan. Lisäksi yhden harjoituksen jälkeen sekä harjoituksen aikana että sen jälkeen mitataan viivästynyt lihaskipuasteikko (DOMS), kreatiinikinaasiaktiivisuus, polven ojentajien ja polven koukistajien isometrinen voima, epäkeskinen ja samankeskinen huippuvääntömomentti isokineettisellä dynamometrillä. , vastaliikkeen jumb-kykyä ja verinäytteitä kerätään biokemiallisten indikaattoreiden (Oksidatiivinen stressi ja tulehdusvaste) arvioimiseksi. Lopuksi energiankulutusta harjoituksen aikana mitataan veren laktaatin ja hapen kulutuksen avulla.
- 6 kuukauden jalkapallointervention jälkeen kaikki osallistujat osallistuvat arviointimenettelyihin (harjoittelun jälkeiseen testaukseen) yliopiston tiloissa 5 päivän sisällä viimeisen harjoituksen päättymisestä.
Kaikki osallistujat jaetaan satunnaisesti seuraaviin neljään ryhmään:
- Kontrolliryhmä (ei koulutusta)
- FIM-1 (1 käyttökerta/viikko)
- FIM-2 (2 kertaa/viikko)
- FIM-3 (3 kertaa/viikko)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tríkala, Kreikka, 42100
- University o Thessaly, School of Physical Education and Sports Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat Vo2max <30ml/kg/min
- ikä 40-60 vuotta
- lääkärintodistus raskasta fyysistä harjoittelua varten
- Vapaa kroonisista sairauksista
- Ilman tuki- ja liikuntaelimistön vaurioita
- vyötärön ympärysmitta naisilla 80≥ cm ja miehillä 94≥ cm
- ei painonpudotusta yli 10 % kehon massasta ennen (≤6 kuukautta) tutkimusta
- ei ruokavaliointerventioita tai ravintolisien/lääkkeiden käyttöä ennen tutkimusta (≥6 kuukautta) ja sen aikana
Lisäksi osallistujilla on vähintään kaksi seuraavista riskitekijöistä
- ylipainoinen/lihava (BMI 25,0-35,0)
- Paastoglukoosi≥100 mg/dl
- Verenpaine ≥120/80 mmHg
- Kokonaiskolesteroli≥190 mg/dl
- High Desnity -lipoproteiini < 35 mg/dl miehille ja < 39 mg/dl naisille
- Matalatiheyksinen lipoproteiini≥100 mg/dl
- Triglyseridit ≥ 150 mg/dl
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he:
- ei osallistu ≥80 %:iin kaikista harjoituksista
- noudattaa ravitsemuksellista interventiota tutkimuksen aikana
- muuttaa tavanomaista fyysistä aktiivisuutta tutkimuksen aikana
- Tuki- ja liikuntaelinten vaurio
- Krooninen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Ei väliintuloa.
Osallistui vain mittauksiin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Jalkapalloharjoituksia ei suoriteta 6 kuukauden aikana.
Osallistuminen vain mittauksiin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.
|
|
Kokeellinen: FIM-1
Osallistui ohjattuun 6 kuukauden jalkapalloharjoitteluohjelmaan kerran viikossa ja mittauksiin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä.
|
Jalkapalloryhmä (12 osallistujaa/tunti) osallistuu 60 minuutin jalkapalloharjoitteluun, joka sisältää alkulämmittelyn, jalkapallon tekniset harjoitukset, kuntoharjoitukset ja jalkapallopelin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: FIM-2
Osallistui ohjattuun 6 kuukauden jalkapalloharjoitusohjelmaan kahdesti viikossa ja mittauksiin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä.
|
Jalkapalloryhmä (12 osallistujaa/tunti) osallistuu 60 minuutin jalkapalloharjoitteluun, joka sisältää alkulämmittelyn, jalkapallon tekniset harjoitukset, kuntoharjoitukset ja jalkapallopelin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: FIM-3
Osallistui ohjattuun 6 kuukauden jalkapalloharjoitusohjelmaan kolmesti viikossa ja mittauksiin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Jalkapalloryhmä (12 osallistujaa/tunti) osallistuu 60 minuutin jalkapalloharjoitteluun, joka sisältää alkulämmittelyn, jalkapallon tekniset harjoitukset, kuntoharjoitukset ja jalkapallopelin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon massassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
Kehon massa (kg) mitataan sädevaa'alla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
Painoindeksi lasketaan käyttämällä Queteletin yhtälöä
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
Vyötärön ympärysmitta (cm) mitataan Gullick II -nauhalla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos lonkan ympärysmitassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
Lantion ympärysmitta (cm) mitataan Gullick II -nauhalla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos vyötärö-lantio-suhteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde lasketaan jakamalla vyötärö lantion mitalla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos kehon rasvassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
Kehon rasva (%) mitataan koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos rasvamassassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
Kehon rasva (kg) mitataan koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos rasvattomassa massassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
Rasvaton massa (kg) määritetään koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos lepoaineenvaihduntanopeudessa (RMR)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia sen jälkeen
|
RMR (kcal) mitataan kannettavalla avoimen piirin epäsuoralla kalorimetrillä, jossa on tuuletettu huppujärjestelmä
|
Lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia sen jälkeen
|
|
Muutos maksimivoimakkuudessa (1RM)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
1 RM (kg) alavartalolle mitataan molemmin puolin vaakasuuntaisella jalkapuristimella, kun taas 1 RM (kg) ylävartalolle mitataan vaakasuuntaisella rintapuristimella.
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos maksimaalisessa hapenkulutuksessa (VO2max)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
VO2max (ml/kg/min) arvioidaan käyttämällä alhaisen riskin submaksimaalista juoksumaton kävelytestiä
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos ruokavaliossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
Ruokavalion saanti (kcal) arvioidaan 7 päivän palautusten avulla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos päivittäisessä fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
Päivittäistä fyysistä aktiivisuutta arvioidaan kiihtyvyysmittarilla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos kehon massasisällössä (BMC)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
BMC (g) arvioidaan koko kehon, ei-dominoivan ja hallitsevan raajan lonkan, selkärangan ja ranteen kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos kehon massatiheydessä (BMD)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
BMD (g) arvioidaan koko kehon, ei-dominoivan ja hallitsevan raajan lonkan, selkärangan ja ranteen kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos lonkan rakenneanalyysissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
lonkan rakenneanalyysi arvioidaan koko kehon, ei-dominoivan ja hallitsevan raajan lonkan, selkärangan ja ranteen kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Lepotilan systolisen (SBP) ja diastolisen (DBP) verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
Lepo-SBP (mmHg) ja DBP (mmHg) mitataan manuaalisella verenpainemittarilla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos keskimääräisessä valtimopaineessa (MAP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
MAP (mmHg) lasketaan käyttämällä seuraavaa yhtälöä: MAP = SBP + (DBP × DBP) / 3
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Leposykkeen (RHR) muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
RHR mitataan pulssipalpaatiolla 60 sekunnin ajan
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos maksimisykkeessä (MaxHR)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
MaxHR arvioidaan käyttämällä alhaisen riskin submaksimaalista juoksumaton kävelytestiä
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos toimintakyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
Toimintakykyä arvioidaan liikepohjaisella seulontatyökalulla nimeltä Functional Movement Screening (FMS).
FMS koostuu 7 liiketehtävästä, jotka pisteytetään 0-3 pistettä ja summa muodostaa pisteet 0-21 pistettä (0 = kipu kuvioineen laadusta riippumatta, 1 = ei pysty suorittamaan kuviota, 2 = kykenevä suorittaa kuvion kompensaatiolla/epätäydellisyydellä, 3 = pystyy suorittamaan kuvion ohjeiden mukaisesti).
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos staattisessa tasapainossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
Staattista tasapainoa arvioidaan Sharened Romberg -testillä
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos polven, lonkan ja nilkan liikeradassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
Polven, lonkan ja nilkan liikerata mitataan manuaalisella goniometrillä
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos toiminnallisessa liikkuvuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
Toiminnallinen liikkuvuus (s) arvioidaan kävelynopeustestillä
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos veren lipideissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
Seerumin kokonaiskolesteroli (mmol/L), triglyseridit (mmol/L), matalatiheyksiset lipoproteiinit (mmol/l) mitataan kaupallisesti saatavilla välineillä.
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos lihasten kestävyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
Lihaskestävyys (toistot lihasten vajaatoimintaan asti) arvioidaan vatsan lihaksiston, ylä- ja alavartalon ajoitetuilla testeillä (60 s).
Testit sisältävät osittaisen käpertelyn, punnerroinnin miehille ja muunneltuja punnerruksia naisille (polvistusasento).
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos joustavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
Joustavuus (cm) arvioidaan modifioidulla istu-ja kurkota -testillä
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos antioksidanttikapasiteetissa (TAC)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
TAC mitataan kaupallisesti saatavilla sarjoilla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Kortisolin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
Kortisoli (nmol/l) mitataan kaupallisesti saatavilla sarjoilla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos insuliinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
Insuliini (mlU/L) mitataan kaupallisesti saatavilla sarjoilla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos insuliiniresistenssin homeostaattisessa mallissa (HOMA-IR)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
HOMA-IR mitataan kaupallisesti saatavilla sarjoilla.
ΗΟΜΑ-pisteet lasketaan yhtälöllä HOMA-IR = paastoinsuliini (mIU/L) x paastoglukoosi (mg/dl) / 405.
HOMA-IR-pisteet luokitellaan käyttämällä seuraavaa vaihteluväliä: normaali insuliiniresistenssi < 3, kohtalainen insuliiniresistenssi 3-5, vaikea insuliiniresistenssi > 5)
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos interleukiini 1 beetassa (IL-1b)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
IL-1b (pg/ml) mitataan kaupallisesti saatavilla pakkauksilla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos interleukiini 6:ssa (IL-6)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
IL-6 (pg/ml) mitataan kaupallisesti saatavilla pakkauksilla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos paastoverenglukoosissa (FBG)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
FBG (mg/dl) mitataan kaupallisesti saatavilla sarjoilla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos proteiinikarbonyylien (PC) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
PC (mg) mitataan punasoluista kaupallisesti saatavilla sarjoilla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos glutationissa (GSH)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
GSH (nmol/L) mitataan punasoluista kaupallisesti saatavilla olevilla sarjoilla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos hapettuneessa glutationissa (GSSG)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
GSSG (nmol/L) mitataan punasoluista kaupallisesti saatavilla olevilla sarjoilla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos katalaasi (CAT) aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
CAT-aktiivisuus (yksikköä) mitataan punasoluista kaupallisesti saatavilla sarjoilla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
CRP (mg/l) mitataan kaupallisesti saatavilla sarjoilla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Virtsahapon muutos (UA)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
UA-konsentraatio mitataan plasmasta kaupallisesti saatavilla olevilla sarjoilla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos valkosoluissa (WBC)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
Valkosolut mitataan automaattisella veri-analysaattorilla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos granulosyytissä (GRA)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
GRA-pitoisuus mitataan automaattisella verianalysaattorilla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos hematokriitissä (HCT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
HCT-pitoisuus mitataan automaattisella verianalysaattorilla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos hemoglobiinissa (HGB)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
HGB-pitoisuus mitataan automaattisella verianalysaattorilla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos punasoluissa (RBC)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
Punasolujen pitoisuus mitataan automaattisella veri-analysaattorilla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Lymfosyyttien muutos (LYM)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
LYM-pitoisuus mitataan automaattisella veren analysaattorilla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Verihiutaleiden muutos (PLT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
PLT-pitoisuus mitataan automaattisella veren analysaattorilla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos monosyyteissä (MON)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
PLT-pitoisuus mitataan automaattisella veren analysaattorilla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos kratiinikinaasin (CK) pitoisuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua
|
CK-pitoisuus mitataan kaupallisesti saatavilla sarjoilla
|
6 kuukauden ja 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua
|
|
Muutos hemoglobiini A1c:ssä (HbA1c)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
HbA1c-pitoisuus mitataan kaupallisesti saatavilla olevilla sarjoilla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos isometrisen polven ojentajien huippuvääntömomentissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia sen jälkeen
|
isometristen polven ojentajien huippuvääntömomentti arvioidaan isokineettisellä dynamometrillä
|
Lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia sen jälkeen
|
|
Muutos polven koukistien isometrisessä vääntömomentissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia sen jälkeen
|
isometrinen polven koukistajien huippuvääntömomentti arvioidaan isokineettisellä dynamometrillä
|
Lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia sen jälkeen
|
|
Muutos epäkeskisen polven ojentajien huippuvääntömomentissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
epäkeskisten polven ojentajien huippuvääntömomentti mitataan isokineettisellä dynamometrillä
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos epäkeskisessä polven koukistajien huippuvääntömomentissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
epäkeskisten polven koukistien huippuvääntömomentti arvioidaan isokineettisellä dynamometrillä
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos samankeskisessä polven ojentajien huippuvääntömomentissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
samankeskisten polven ojentajien huippuvääntömomentti arvioidaan isokineettisellä dynamometrillä
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos samankeskisessä polven koukistajien huippuvääntömomentissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
samankeskisten polven koukistajien huippuvääntömomentti arvioidaan isokineettisellä dynamometrillä
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos vastaliikkeen hyppykorkeudessa (CMJh)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia sen jälkeen
|
CMJh (cm) arvioidaan käyttämällä voimatasoa, jolloin jokainen jalka on samansuuntainen alustan kanssa
|
Lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia sen jälkeen
|
|
Muutos vastaliikkeen hyppylentoajassa (CMJf)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia sen jälkeen
|
CMJf (ms) arvioidaan käyttämällä voimatasoa, jolloin jokainen jalka on samansuuntainen alustalla
|
Lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia sen jälkeen
|
|
Muutos vastaliikkeen hyppytehossa (CMJp)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia sen jälkeen
|
CMJp (w/kg) arvioidaan käyttämällä voimatasoa, jolloin jokainen jalka on samansuuntainen alustalla
|
Lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia sen jälkeen
|
|
Sprintin ajan muutos 10m
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia sen jälkeen
|
Sprinttiaika (s) mitataan 10 metrin etäisyydellä valokennoista
|
Lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia sen jälkeen
|
|
Sprintin ajan muutos 30m
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia sen jälkeen
|
Sprinttiaika (s) mitataan 30 metrin etäisyydellä valokennoista
|
Lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia sen jälkeen
|
|
Muutos vasemman kammion loppudiastolisessa tilavuudessa (LVEDV)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
LVEDV (ml) mitataan kaikukardiografialla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos vasemman kammion loppusystolisessa tilavuudessa (LVESV)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
LVESV (ml) mitataan kaikukardiografialla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Vasemman kammion aivohalvaustilavuuden muutos (LVSV)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
LVSV (ml) mitataan kaikukardiografialla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos kammioiden väliseinässä ja systolassa (IVS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
IVS:t mitataan kaikukardiografialla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos kammioiden väliseinässä ja diastolassa (IVSd)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
IVSd mitataan kaikukardiografialla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos vasemman kammion ejektiofraktiossa (LVEF)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
LVEF (%) mitataan kaikukardiografialla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos vasemman kammion sisähalkaisijassa ja diastolassa (LVIDd)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
LVIDd (mm) mitataan kaikukardiografialla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos vasemman kammion sisähalkaisijassa ja systolassa (LVID)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
LVID-arvot (mm) mitataan kaikukardiografialla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos vasemman kammion takaseinän loppudiastolessa (LVPWd)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
LVPWd (mm) mitataan kaikukardiografialla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos vasemman kammion massassa (LV-massa)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
LV-massa (g) mitataan kaikukardiografialla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Vasemman eteisen (LA) halkaisijan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
LA-halkaisija (mm) mitataan kaikukardiografialla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos aortan juurissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
Aortan juuri (mm) mitataan kaikukardiografialla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos aorttaläpän nopeudessa (AoV Vel)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
AoV Vel (cm/s) mitataan kaikukardiografialla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos aorttaläpän painegradientissa (AoV PG)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
AoV PG (mmHg) mitataan kaikukardiografialla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos oikean kammion loppudiastolassa (RVD)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
RVD (mm) mitataan kaikukardiografialla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos oikean kammion loppudiastolessa 1 (RVD1)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
RVD1 (mm) mitataan kaikukardiografialla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos kolmikulmaisessa rengastasossa oikean kammion toiminnan systolisessa ekskursiossa (TAPSE)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
TAPSE (mm) mitataan kaikukardiografialla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos oikean kammion toiminnan kolmikulmaisessa rengasmaisessa systolisessa nopeudessa (TV S').
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
TV S' (mm) mitataan kaikukardiografialla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos keuhkovaltimon systolisessa paineessa (PASP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
PASP (mmHg) mitataan kaikukardiografialla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos vasemman kammion fraktiolyhentyessä (FS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
Fraktionaalinen lyheneminen (%) mitataan kaikukardiografialla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos vasemman kammion globaalissa pitkittäisessä rasituksessa (GLS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
GLS (%) mitataan kaikukardiografialla
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos psykologisessa hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
Psykologista hyvinvointia arvioidaan yleisellä terveyskyselyllä (GHQ-12) 12 kohdan kautta.
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muuta elinvoimaa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
Elinvoimaa arvioidaan käyttämällä subjektiivista elinvoimaa mittakaavaa (SVS) 6 kohteen kautta.
Jokainen kohta on arvioitu 6 pisteen asteikolla (1 = ei ollenkaan totta, 2 = ei pidä paikkaansa, 3 = ei pidä paikkaansa, 4 = melkein pitää paikkansa, 5 = pitää paikkansa, 6 = pitää erittäin paikkaansa).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 6–36, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kuntoa.
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos motivaatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
Harjoituskäyttäytymistä arvioidaan käyttämällä (BREQ-2) käyttäytymissääntelyä 19 kohdan kyselylomakkeen kautta.
Kaikki 19 kohtaa saivat positiiviset pisteet, ja se arvioitiin viidellä pisteellä jokaiselle pisteelle 0:sta (ei totta minulle) 4:ään (erittäin totta minulle) sen tunnistamiseksi, mitä osallistujat kokivat harjoittelusta.
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
Elämänlaatua arvioidaan kreikkalaisen 36-kohdan lyhytmuotoisen tervetutkimuksen (SF-36) fyysisten ja henkisten komponenttien ala-asteikoilla.
SF-36:n kummankin osa-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa, kun taas pienin kliinisesti tärkeä ero on 2 pistettä.
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos virtauksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
Virtaus arvioidaan Kurz Skala -kyselyllä.
Kurzskala koostuu 16 pisteestä, joihin on vastattava seitsemän pisteen luokitusasteikolla "ei päde" - "jokseenkin osittain" - "pätee".
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
Masennusta arvioidaan käyttämällä Patient Health Questionnaire (PHQ-9), joka on itse annettava väline, joka koostuu 9 monivalintakysymyksestä, jotka on pisteytetty 0–3. Korkeammat kokonaispistemäärät osoittavat korkeampaa masennuksen vakavuutta.
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos harjoituksessa - aiheuttama kalorikulutus
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Mittaa käyttämällä kannettavaa epäsuoraa kalorimetriajärjestelmää.
Οhapenkulutus kerätään harjoituksen aikana
|
6 kuukauden iässä
|
|
Muutos veren laktaattipitoisuudessa (BLa)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
BLa (mmol/L) -pitoisuus mitataan mikrofotometrillä, jossa on kaupallisesti saatavilla olevia sarjoja.
Verinäytteet otetaan ennen harjoitusta, kesken harjoituksen ja sen jälkeen (yksi ottelu) 3 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
6 kuukauden iässä
|
|
Muutos viivästyneessä lihaskipussa (DOMS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia sen jälkeen
|
DOMS arvioidaan asteikolla, joka koostuu 9 monivalintavaihtoehdosta pisteytettynä 1-10
|
Lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia sen jälkeen
|
|
Muutos harjoittelun ulkoisen kuormituksen valvonnassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Harjoittelun ulkoinen kuormitusvalvonta arvioidaan GPS-laitteen avulla
|
6 kuukauden iässä
|
|
Muutos harjoituksen sisäisessä kuormituksen seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Harjoittelun sisäinen kuormituksen seuranta arvioidaan pulssisuunnittelun avulla
|
6 kuukauden iässä
|
|
Kehon korkeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Korkeus (cm) mitataan stadiometrillä
|
Lähtötilanteessa
|
|
Elektrokardiogrammi (EKG)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
EKG tallennetaan käyttämällä sähköisiä sydänsignaaleja EKG-laitteella leposykkeen tutkimiseksi
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ioannis G Fatouros, Prof, University of Thessaly
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIM_UTH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .