Spokojenost, bolest a funkční výsledky pacientek s redukcí prsou
10. března 2022 aktualizováno: Claytor Noone Plastic Surgery
Výsledky spokojenosti, bolesti a funkce pacientek se zmenšením prsou: Retrospektivní přehled grafu a sledování pacientem
Prozkoumat indikace a výhody zmenšení prsou.
Vyšetřovatelé mají podezření, že všichni pacienti v této populaci trpí bolestí krku/záda a omezením funkce.
Vyšetřovatelé chtějí také přezkoumat pacienty v této skupině, aby zjistili, zda množství odstraněné prsní tkáně nebo předchozí velikost prsu ovlivňuje výsledky u těchto pacientek.
Pacienti budou poté kontaktováni pro údaje o výsledcích a informace o spokojenosti.
V konečném důsledku mohou tyto informace vést ke zlepšení managementu a edukace pacientů s makromastií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
35
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy ve věku 21-70 let s diagnózou hypertrofie prsu, které podstoupily chirurgický zákrok
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy
- Věk 21-71 let
- Hypertropie prsu
- Macromastia
- pooperační intervence pro makromastie nebo hypertrofii prsu
Kritéria vyloučení:
- Muži
- BMI > 40
- Hypertrofie prsu, ale bez chirurgického zákroku
- Makromastie, ale bez chirurgického zákroku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DASH dotazník
Časové okno: 6 měsíců
|
Postižení paže, ramene a ruky, bolesti a funkční ukazatele
|
6 měsíců
|
|
Prsa Q dotazník
Časové okno: 6 měsíců
|
dotazník kvality života
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brannon Claytor, Claytor Noone Plastic Surgery
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. října 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R17-3683B
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .