- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05288530
Rintojen pienennyspotilaiden tyytyväisyys, kipu ja toimintatulokset
torstai 10. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Claytor Noone Plastic Surgery
Rintojen pienennyspotilaiden tyytyväisyys, kipu ja toimintatulokset: Taannehtiva kaaviokatsaus ja potilaan seuranta
Tutkia rintojen pienentämisen indikaatioita ja etuja.
Tutkijat epäilevät, että kaikki potilaat tässä populaatiossa kärsivät niska-/selkäkivuista ja toimintarajoitteista.
Tutkijat haluavat myös tarkastella tämän ryhmän potilaita selvittääkseen, vaikuttaako poistetun rintakudoksen määrä tai aiempi rintojen koko näiden potilaiden tuloksiin.
Potilaisiin otetaan sitten yhteyttä tulostietoja ja tyytyväisyystietoja varten.
Viime kädessä nämä tiedot voivat parantaa makromastiapotilaiden hoitoa ja koulutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
21–70-vuotiaat naiset, joilla on diagnosoitu rintojen liikakasvu ja joille on tehty kirurginen toimenpide
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naaraat
- Ikäraja 21-71 vuotta
- Rintojen hypertropia
- Makromastia
- leikkauksen jälkeinen toimenpide makromastian tai rintojen hypertrofian vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet
- BMI > 40
- Rintojen hypertrofia, mutta ilman leikkausta
- Makromastia, mutta ilman leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DASH-kysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käsivarren olkapään ja käden vammat, kipu- ja toimintaindikaattorit
|
6 kuukautta
|
|
Rintojen Q kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
elämänlaatukysely
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brannon Claytor, Claytor Noone Plastic Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R17-3683B
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .