Soddisfazione, dolore e risultati funzionali dei pazienti con riduzione del seno
10 marzo 2022 aggiornato da: Claytor Noone Plastic Surgery
Soddisfazione, dolore e risultati funzionali delle pazienti con riduzione del seno: revisione retrospettiva del grafico e follow-up della paziente
Per esplorare le indicazioni e i benefici della riduzione del seno.
Gli investigatori sospettano che tutti i pazienti in questa popolazione soffrano di dolore al collo/schiena e limitazioni funzionali.
Gli investigatori vogliono anche rivedere i pazienti in questo gruppo per determinare se la quantità di tessuto mammario rimosso o le precedenti dimensioni del seno influiscono sui risultati per questi pazienti.
I pazienti verranno quindi contattati per i dati sugli esiti e le informazioni sulla soddisfazione.
In definitiva, queste informazioni possono portare a miglioramenti nella gestione e nell'educazione dei pazienti con macromastia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
35
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne di età compresa tra 21 e 70 anni con diagnosi di ipertrofia mammaria sottoposte a intervento chirurgico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmine
- Età 21-71 anni
- Ipertropia del seno
- Macromastia
- intervento post-chirurgico per macromastia o ipertrofia del seno
Criteri di esclusione:
- Maschi
- IMC>40
- Ipertrofia del seno ma senza intervento chirurgico
- Macromastia ma senza intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario DASH
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Disabilità della spalla del braccio e della mano, indicatori di dolore e funzione
|
6 mesi
|
|
Questionario Q sul seno
Lasso di tempo: 6 mesi
|
questionario sulla qualità della vita
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brannon Claytor, Claytor Noone Plastic Surgery
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R17-3683B
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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