Tillfredsställelse, smärta och funktionsresultat hos patienter med bröstförminskning
10 mars 2022 uppdaterad av: Claytor Noone Plastic Surgery
Tillfredsställelse, smärta och funktionsresultat för patienter med bröstförminskning: En retrospektiv granskning och patientuppföljning
Att utforska indikationerna och fördelarna med bröstförminskning.
Utredarna misstänker att alla patienter i denna population lider av nack-/ryggsmärtor och funktionsbegränsningar.
Utredarna vill också granska patienterna i denna grupp för att avgöra om mängden borttagen bröstvävnad eller tidigare bröststorlek påverkar resultaten för dessa patienter.
Patienterna kommer sedan att kontaktas för resultatdata och information om tillfredsställelse.
I slutändan kan denna information leda till förbättringar i hantering och utbildning av patienter med makromasti.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
35
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor i åldern 21-70 med diagnosen hypertrofi i bröstet som genomgick kirurgiskt ingrepp
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor
- Ålder 21-71 år
- Hypertropi av bröstet
- Macromastia
- efter kirurgisk ingrepp för makromasti eller hypertrofi i bröstet
Exklusions kriterier:
- Män
- BMI>40
- Hypertrofi av bröstet men utan kirurgiskt ingrepp
- Makromasti men utan kirurgiskt ingrepp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DASH frågeformulär
Tidsram: 6 månader
|
Funktionsnedsättningar i arm och hand, smärta och funktionsindikatorer
|
6 månader
|
|
Breast Q frågeformulär
Tidsram: 6 månader
|
frågeformulär för livskvalitet
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Brannon Claytor, Claytor Noone Plastic Surgery
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 oktober 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2022
Första postat (FAKTISK)
21 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R17-3683B
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .