Tilfredshet, smerte og funksjonsresultater hos pasienter med brystreduksjon
10. mars 2022 oppdatert av: Claytor Noone Plastic Surgery
Tilfredshet, smerte og funksjonsresultater for pasienter med brystreduksjon: En retrospektiv oversikt og pasientoppfølging
For å utforske indikasjonene og fordelene med brystreduksjon.
Etterforskerne mistenker at alle pasientene i denne populasjonen lider av nakke/ryggsmerter og funksjonsbegrensninger.
Etterforskerne ønsker også å gjennomgå pasientene i denne gruppen for å finne ut om mengden brystvev som er fjernet eller tidligere bryststørrelse påvirker resultatene for disse pasientene.
Pasientene vil da bli kontaktet for utfallsdata og tilfredshetsinformasjon.
Til syvende og sist kan denne informasjonen føre til forbedringer i håndtering og utdanning av pasienter med makromasti.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
35
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner i alderen 21-70 år med diagnosen hypertrofi av brystet som gjennomgikk kirurgisk inngrep
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner
- Alder 21-71 år
- Hypertropi av brystet
- Makromastia
- post-kirurgisk intervensjon for makromasti eller hypertrofi av brystet
Ekskluderingskriterier:
- Hanner
- BMI>40
- Hypertrofi av brystet, men uten kirurgisk inngrep
- Makromasti, men uten kirurgisk inngrep
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DASH spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
|
Handikap av arm skulder og hånd, smerte og funksjonsindikatorer
|
6 måneder
|
|
Breast Q spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
|
spørreskjema om livskvalitet
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brannon Claytor, Claytor Noone Plastic Surgery
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R17-3683B
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .