- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05288530
Tevredenheid, pijn en functie-uitkomsten van patiënten met borstverkleining
10 maart 2022 bijgewerkt door: Claytor Noone Plastic Surgery
Tevredenheid, pijn en functie-uitkomsten van patiënten met borstverkleining: een retrospectieve beoordeling van de grafiek en follow-up van patiënten
Om de indicaties en voordelen van borstverkleining te verkennen.
De onderzoekers vermoeden dat alle patiënten in deze populatie last hebben van nek-/rugpijn en functiebeperkingen.
De onderzoekers willen ook de patiënten in deze groep beoordelen om te bepalen of de hoeveelheid verwijderd borstweefsel of de eerdere borstomvang van invloed is op de resultaten voor deze patiënten.
Patiënten zullen dan gecontacteerd worden voor uitkomstgegevens en tevredenheidsinformatie.
Uiteindelijk kan deze informatie leiden tot verbeteringen in het beheer en de voorlichting van patiënten met macromastia.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
35
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwtjes van 21-70 jaar met een diagnose van hypertrofie van de borst die een chirurgische ingreep hebben ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwtjes
- Leeftijden 21-71 jaar oud
- Hypertropie van de borst
- Macromastie
- postoperatieve interventie voor macromastia of hypertrofie van de borst
Uitsluitingscriteria:
- Mannetjes
- BMI>40
- Hypertrofie van de borst maar zonder chirurgische ingreep
- Macromastia maar zonder chirurgische ingreep
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DASH-vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Handicaps van de arm, schouder en hand, pijn en functie-indicatoren
|
6 maanden
|
|
Borst Q vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
vragenlijst over kwaliteit van leven
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brannon Claytor, Claytor Noone Plastic Surgery
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R17-3683B
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .