Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tevredenheid, pijn en functie-uitkomsten van patiënten met borstverkleining

10 maart 2022 bijgewerkt door: Claytor Noone Plastic Surgery

Tevredenheid, pijn en functie-uitkomsten van patiënten met borstverkleining: een retrospectieve beoordeling van de grafiek en follow-up van patiënten

Om de indicaties en voordelen van borstverkleining te verkennen. De onderzoekers vermoeden dat alle patiënten in deze populatie last hebben van nek-/rugpijn en functiebeperkingen. De onderzoekers willen ook de patiënten in deze groep beoordelen om te bepalen of de hoeveelheid verwijderd borstweefsel of de eerdere borstomvang van invloed is op de resultaten voor deze patiënten. Patiënten zullen dan gecontacteerd worden voor uitkomstgegevens en tevredenheidsinformatie. Uiteindelijk kan deze informatie leiden tot verbeteringen in het beheer en de voorlichting van patiënten met macromastia.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwtjes van 21-70 jaar met een diagnose van hypertrofie van de borst die een chirurgische ingreep hebben ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwtjes
  • Leeftijden 21-71 jaar oud
  • Hypertropie van de borst
  • Macromastie
  • postoperatieve interventie voor macromastia of hypertrofie van de borst

Uitsluitingscriteria:

  • Mannetjes
  • BMI>40
  • Hypertrofie van de borst maar zonder chirurgische ingreep
  • Macromastia maar zonder chirurgische ingreep

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DASH-vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
Handicaps van de arm, schouder en hand, pijn en functie-indicatoren
6 maanden
Borst Q vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
vragenlijst over kwaliteit van leven
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brannon Claytor, Claytor Noone Plastic Surgery

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R17-3683B

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren