- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05288530
Resultados de satisfacción, dolor y función de pacientes con reducción mamaria
10 de marzo de 2022 actualizado por: Claytor Noone Plastic Surgery
Resultados de satisfacción, dolor y función de pacientes con reducción mamaria: una revisión retrospectiva de gráficos y seguimiento de pacientes
Explorar las indicaciones y beneficios de la reducción mamaria.
Los investigadores sospechan que todos los pacientes de esta población sufren dolor de cuello/espalda y limitaciones funcionales.
Los investigadores también quieren revisar a las pacientes de este grupo para determinar si la cantidad de tejido mamario extirpado o el tamaño anterior de las mamas afecta los resultados de estas pacientes.
Luego se contactará a los pacientes para obtener datos de resultados e información de satisfacción.
En última instancia, esta información puede conducir a mejoras en el manejo y la educación de los pacientes con macromastia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
35
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres de 21 a 70 años con diagnóstico de hipertrofia mamaria que se sometieron a una intervención quirúrgica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hembras
- Edades 21-71 años
- Hipertrofia de mama
- Macromastia
- Intervención posquirúrgica de macromastia o hipertrofia de mama.
Criterio de exclusión:
- machos
- IMC>40
- Hipertrofia de la mama pero sin intervención quirúrgica
- Macromastia pero sin intervención quirúrgica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario DASH
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Discapacidades del brazo, hombro y mano, indicadores de dolor y función.
|
6 meses
|
|
Cuestionario Q de mama
Periodo de tiempo: 6 meses
|
cuestionario de calidad de vida
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brannon Claytor, Claytor Noone Plastic Surgery
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R17-3683B
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .