- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05288530
Tilfredshed, smerte og funktionsresultater hos patienter med brystreduktion
10. marts 2022 opdateret af: Claytor Noone Plastic Surgery
Tilfredshed, smerte og funktionsresultater for brystreduktionspatienter: En retrospektiv gennemgang af diagram og patientopfølgning
At udforske indikationerne og fordelene ved brystreduktion.
Efterforskerne formoder, at alle patienter i denne population lider af nakke/rygsmerter og funktionsbegrænsninger.
Efterforskerne ønsker også at gennemgå patienterne i denne gruppe for at afgøre, om mængden af fjernet brystvæv eller tidligere bryststørrelse påvirker resultaterne for disse patienter.
Patienterne vil derefter blive kontaktet for udfaldsdata og oplysninger om tilfredshed.
I sidste ende kan denne information føre til forbedringer i håndtering og uddannelse af patienter med makromasti.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
35
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder i alderen 21-70 år med diagnosen hypertrofi af brystet, som gennemgik kirurgisk indgreb
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder
- Alder 21-71 år
- Hypertropi af brystet
- Makromastia
- post-kirurgisk indgreb for makromasti eller hypertrofi af brystet
Ekskluderingskriterier:
- Hanner
- BMI >40
- Hypertrofi af brystet, men uden kirurgisk indgreb
- Macromastia men uden kirurgisk indgreb
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DASH spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
|
Handicap af arm skulder og hånd, smerte- og funktionsindikatorer
|
6 måneder
|
|
Breast Q spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
|
livskvalitet spørgeskema
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brannon Claytor, Claytor Noone Plastic Surgery
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2022
Først opslået (FAKTISKE)
21. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R17-3683B
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .