- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05288530
Mellcsökkentő betegek elégedettsége, fájdalom és működési eredményei
2022. március 10. frissítette: Claytor Noone Plastic Surgery
Mellcsökkentő betegek elégedettsége, fájdalma és működési eredményei: Retrospektív diagram áttekintése és a betegek nyomon követése
Feltárni a mellkisebbítés indikációit és előnyeit.
A vizsgálók azt gyanítják, hogy ebben a populációban az összes beteg nyak-/hátfájdalmaktól és működési korlátoktól szenved.
A kutatók át kívánják tekinteni az ebbe a csoportba tartozó betegeket is, hogy megállapítsák, hogy az eltávolított mellszövet mennyisége vagy a korábbi mellméret befolyásolja-e a betegek kimenetelét.
Ezután felvesszük a kapcsolatot a betegekkel az eredményekkel és az elégedettséggel kapcsolatos információkért.
Végső soron ez az információ a makromasztiában szenvedő betegek kezelésének és oktatásának javulásához vezethet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
35
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
21 és 70 év közötti nők, akiknél a mell hipertrófiáját diagnosztizálták, és műtéten estek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nőstények
- 21-71 éves korig
- A mell hipertrópiája
- Macromastia
- műtét utáni beavatkozás makromasztia vagy emlőhipertrófia miatt
Kizárási kritériumok:
- Hímek
- BMI > 40
- A mell hipertrófiája, de sebészeti beavatkozás nélkül
- Makromastia, de sebészeti beavatkozás nélkül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DASH kérdőív
Időkeret: 6 hónap
|
A kar váll és kéz fogyatékosságai, fájdalom- és funkciómutatók
|
6 hónap
|
|
Breast Q kérdőív
Időkeret: 6 hónap
|
életminőség kérdőív
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brannon Claytor, Claytor Noone Plastic Surgery
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 10.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R17-3683B
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .