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乳房縮小術患者の満足度、痛み、機能転帰

2022年3月10日 更新者:Claytor Noone Plastic Surgery

乳房縮小患者の満足度、痛み、および機能の転帰:回顧的チャートのレビューと患者のフォローアップ

乳房縮小術の適応と利点を調査すること。 研究者は、この集団のすべての患者が首/背中の痛みと機能の制限に苦しんでいると考えています. 研究者はまた、このグループの患者を調べて、切除された乳房組織の量または以前の乳房のサイズがこれらの患者の結果に影響するかどうかを判断したいと考えています. その後、結果データと満足度情報について患者に連絡します。 最終的に、この情報は巨大乳房症患者の管理と教育の改善につながる可能性があります。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

35

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

外科的介入を受けた乳房肥大と診断された21~70歳の女性

説明

包含基準:

  • 女性
  • 21~71歳
  • 乳房の肥大
  • マクロマスティア
  • 巨大乳房症または乳房肥大に対する術後介入

除外基準:

  • 男性
  • BMI>40
  • 外科的介入を伴わない乳房の肥大
  • 巨乳房症だが外科的介入なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DASHアンケート
時間枠:6ヵ月
腕の肩と手の障害、痛みと機能の指標
6ヵ月
乳房Qアンケート
時間枠:6ヵ月
生活の質に関するアンケート
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Brannon Claytor、Claytor Noone Plastic Surgery

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2018年6月1日

研究の完了 (実際)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月10日

最初の投稿 (実際)

2022年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月10日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R17-3683B

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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