- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05288530
Resultados de satisfação, dor e função de pacientes com redução de mama
10 de março de 2022 atualizado por: Claytor Noone Plastic Surgery
Resultados de satisfação, dor e função de pacientes com redução de mama: uma revisão retrospectiva de prontuários e acompanhamento de pacientes
Explorar as indicações e benefícios da redução de mama.
Os investigadores suspeitam que todos os pacientes nesta população sofram de dores no pescoço/costas e limitações funcionais.
Os investigadores também querem revisar as pacientes neste grupo para determinar se a quantidade de tecido mamário removido ou o tamanho anterior da mama afeta os resultados dessas pacientes.
Os pacientes serão então contatados para dados de resultados e informações de satisfação.
Em última análise, esta informação pode levar a melhorias na gestão e educação de pacientes com macromastia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres de 21 a 70 anos com diagnóstico de hipertrofia da mama submetidas a intervenção cirúrgica
Descrição
Critério de inclusão:
- fêmeas
- Idade 21-71 anos
- hipertrofia da mama
- Macromastia
- intervenção pós-cirúrgica para macromastia ou hipertrofia da mama
Critério de exclusão:
- machos
- IMC>40
- Hipertrofia da mama, mas sem intervenção cirúrgica
- Macromastia mas sem intervenção cirúrgica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário DASH
Prazo: 6 meses
|
Incapacidades do braço, ombro e mão, indicadores de dor e função
|
6 meses
|
|
Questionário de mama Q
Prazo: 6 meses
|
questionário de qualidade de vida
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brannon Claytor, Claytor Noone Plastic Surgery
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2022
Primeira postagem (REAL)
21 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R17-3683B
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .