- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05288530
Zadowolenie, ból i wyniki funkcjonalne pacjentek po redukcji piersi
10 marca 2022 zaktualizowane przez: Claytor Noone Plastic Surgery
Zadowolenie, ból i wyniki funkcjonalne pacjentek z redukcją piersi: retrospektywny przegląd wykresów i obserwacja pacjenta
Zbadanie wskazań i korzyści wynikających z redukcji piersi.
Badacze podejrzewają, że wszyscy pacjenci w tej populacji cierpią na ból szyi/pleców i ograniczenia w funkcjonowaniu.
Badacze chcą również dokonać przeglądu pacjentów z tej grupy, aby ustalić, czy ilość usuniętej tkanki piersi lub poprzedni rozmiar piersi wpływają na wyniki u tych pacjentek.
Następnie skontaktujemy się z pacjentami w celu uzyskania danych dotyczących wyników i informacji o zadowoleniu.
Ostatecznie informacje te mogą doprowadzić do poprawy postępowania i edukacji pacjentów z makromastią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w wieku 21-70 lat z rozpoznaniem przerostu piersi poddane interwencji chirurgicznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety
- Wiek 21-71 lat
- Przerost piersi
- makromastia
- interwencja pooperacyjna w przypadku makromastii lub przerostu piersi
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyźni
- BMI>40
- Przerost piersi, ale bez interwencji chirurgicznej
- Makromastia, ale bez interwencji chirurgicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz DASH
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Niepełnosprawność ramienia i ręki, wskaźniki bólu i funkcji
|
6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz Q piersi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
kwestionariusz jakości życia
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brannon Claytor, Claytor Noone Plastic Surgery
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R17-3683B
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .