Zufriedenheit, Schmerzen und Funktionsergebnisse von Patientinnen mit Brustverkleinerung
10. März 2022 aktualisiert von: Claytor Noone Plastic Surgery
Zufriedenheits-, Schmerz- und Funktionsergebnisse von Patientinnen mit Brustverkleinerung: Eine retrospektive Überprüfung der Diagramme und Patientennachsorge
Untersuchung der Indikationen und Vorteile der Brustverkleinerung.
Die Forscher vermuten, dass alle Patienten dieser Population an Nacken-/Rückenschmerzen und Funktionseinschränkungen leiden.
Die Forscher wollen auch die Patientinnen in dieser Gruppe überprüfen, um festzustellen, ob die Menge des entfernten Brustgewebes oder die frühere Brustgröße die Ergebnisse für diese Patientinnen beeinflusst.
Die Patienten werden dann kontaktiert, um Ergebnisdaten und Informationen zur Zufriedenheit zu erhalten.
Letztendlich können diese Informationen zu Verbesserungen bei der Behandlung und Aufklärung von Patienten mit Makromastie führen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen im Alter von 21–70 Jahren mit der Diagnose einer Hypertrophie der Brust, die sich einem chirurgischen Eingriff unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen
- Alter 21-71 Jahre
- Hypertrophie der Brust
- Makromastie
- postoperativer Eingriff bei Makromastie oder Hypertrophie der Brust
Ausschlusskriterien:
- Männchen
- BMI>40
- Hypertrophie der Brust, aber ohne chirurgischen Eingriff
- Makromastie, aber ohne chirurgischen Eingriff
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
DASH-Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Behinderungen der Armschulter und Hand, Schmerz- und Funktionsindikatoren
|
6 Monate
|
|
Brust-Q-Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Fragebogen zur Lebensqualität
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brannon Claytor, Claytor Noone Plastic Surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
21. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
21. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R17-3683B
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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