Satisfaction, douleur et résultats fonctionnels des patientes ayant subi une réduction mammaire
10 mars 2022 mis à jour par: Claytor Noone Plastic Surgery
Satisfaction, douleur et résultats fonctionnels des patientes ayant subi une réduction mammaire : examen rétrospectif des dossiers et suivi des patientes
Explorer les indications et les bénéfices de la réduction mammaire.
Les enquêteurs soupçonnent que tous les patients de cette population souffrent de douleurs au cou/dos et de limitations fonctionnelles.
Les chercheurs souhaitent également examiner les patientes de ce groupe afin de déterminer si la quantité de tissu mammaire retiré ou la taille précédente des seins affecte les résultats pour ces patientes.
Les patients seront ensuite contactés pour obtenir des données sur les résultats et des informations sur la satisfaction.
En fin de compte, ces informations peuvent conduire à des améliorations dans la prise en charge et l'éducation des patients atteints de macromastie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
35
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes âgées de 21 à 70 ans avec un diagnostic d'hypertrophie mammaire ayant subi une intervention chirurgicale
La description
Critère d'intégration:
- Femelles
- 21-71 ans
- Hypertropie du sein
- Macromastie
- intervention post-chirurgicale pour macromastie ou hypertrophie du sein
Critère d'exclusion:
- Mâles
- IMC>40
- Hypertrophie du sein mais sans intervention chirurgicale
- Macromastie mais sans intervention chirurgicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire DASH
Délai: 6 mois
|
Handicaps du bras épaule et main, indicateurs de douleur et de fonction
|
6 mois
|
|
Questionnaire Q du sein
Délai: 6 mois
|
questionnaire qualité de vie
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brannon Claytor, Claytor Noone Plastic Surgery
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2022
Première publication (RÉEL)
21 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R17-3683B
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .