Čich, virtuální realita a umění ve zdraví (OREVAS)
Hlavním cílem této studie je porovnat pohodu skupiny seniorů účastnících se po dobu jednoho měsíce prezenčního sezení uměleckých a čichových aktivit s jinou skupinou seniorů vykonávajících stejný typ aktivity po dobu jednoho měsíce, ale na dálku. s připojením k vyhrazené aplikaci.
Identifikační škály Well-being, Quality of Life, Health, Apatie a Čich jsou navrženy před intervencí, na konci intervence (V0, V1), poté 3 měsíce po ukončení intervence. Po použití bude účastníkům vzdálené skupiny zaslán dotazník pro hodnocení použitelnosti (V1).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zdraví je WHO definováno jako podmínka duševní, fyzické a sociální pohody. Byly definovány kognitivní markery stárnutí, jako je apatie a zhoršení čichové identifikace. Umělecké tvoření lze využít ke zlepšení zdraví a čichové schopnosti lze zlepšit čichovou stimulací.
Hlavním cílem této studie je porovnat pohodu skupiny seniorů účastnících se po dobu jednoho měsíce prezenčního sezení uměleckých a čichových aktivit s jinou skupinou seniorů vykonávajících stejný typ aktivity po dobu jednoho měsíce, ale na dálku. s připojením k vyhrazené aplikaci.
Identifikační škály Well-being, Quality of Life, Health, Apatie a Čich jsou navrženy před intervencí, na konci intervence (V0, V1), poté 3 měsíce po ukončení intervence. Po použití bude účastníkům vzdálené skupiny zaslán dotazník pro hodnocení použitelnosti (V1).
U kategoriálních proměnných budou vypočítány četnosti. Nejprve budou popsány a porovnány základní charakteristiky (věk, pohlaví atd.) pro každou skupinu (tj. intervence versus kontrola) pomocí parametrických a neparametrických testů podle rozložení proměnných. U kvantitativních proměnných bude studováno rozdělení (průměr, medián, modus, minimum, maximum, interval spolehlivosti kolem průměru, směrodatná odchylka). Použité statistické testy budou nepárové T-testy nebo Mann-Whitney U-testy pro porovnání dvou vhodných skupin v závislosti na skupinách.
Po praktikování participativních uměleckých workshopů se očekává několik efektů. Zaprvé se očekává zlepšení pohody, měřené na stupnici WEMBS. Očekává se okamžitý a střednědobý přínos, který bude měřen 3 měsíce po skončení workshopů. Ve druhém kroku se očekává zlepšení kvality života a zdravotního stavu. Údaje z měření pro časné markery kognitivního poklesu, apatie a čichové identifikace by se měly zlepšit. Z dlouhodobého a obecnějšího hlediska by validace navrhované studie mohla umožnit legitimně zajistit její šíření ve větším měřítku a posílit zapojení seniorů s veřejnými uživateli do participativních uměleckých programů osobně či na dálku, aby zajistit jim kvalitní stárnutí. Data budou porovnána a posteriori s mezinárodními daty, aby bylo možné porovnat efekty uměleckých workshopů osobně nebo na dálku. Dotazník přijatelnosti posoudí adherenci seniorů k distančnímu a virtuálnímu uměleckému programu před a po použití.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie
- CHU de Nice Centre Mémoire
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 65 a více let
- Získejte přístup k internetu a elektronický nástroj, jako je chytrý telefon nebo tablet,
- Mluvte plynně francouzsky.
- Buďte k dispozici během participativních uměleckých workshopů.
- Být napojený na sociální zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Neumí plynně francouzsky,
- přítomné senzorické a/nebo kognitivní zhoršení zjištěné výzkumníkem během zařazení,
- být pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím nebo ochranou spravedlnosti,
- Neschopnost dát nebo podepsat souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina tváří v tvář
Ve skupině tváří v tvář je intervence participativní aktivitou založenou na umění a čichové stimulaci, která spočívá v nácviku umění ve skupině pod supervizí, zapojení účastníků přímo do tvůrčího procesu, což jim umožňuje stát se spoluautory.
Účastníci se budou setkávat jednou týdně po dobu 4 týdnů na dvouhodinovém workshopu v Institutu Claude Pompidou v Nice ve vyhrazeném prostoru, přizpůsobeném zdravotním podmínkám a respektujícímu sociální distancování.
Vzhledem ke zdravotní krizi budou workshopy nabízeny v několika skupinách od 8 do 10 účastníků, tyto skupiny budou rovnocenné.
Každý týden bude nabízeno jiné téma.
Každý workshop povede stejný umělec, který navrhne kreativní aktivity účastníků a výsledkem každého sezení bude výtvor, který si účastník odnese, přičemž do hry vloží umělecké dovednosti a čichové identifikační schopnosti.
|
cvičení umění ve skupině pod supervizí, zapojení účastníků přímo do tvůrčího procesu, což jim umožní stát se spoluautory.
Účastníci se budou setkávat jednou týdně po dobu 4 týdnů na 2hodinovém workshopu v Institutu Claude Pompidou v Nice ve vyhrazeném prostoru. Každý týden bude nabízeno jiné téma.
Každý workshop bude veden stejným umělcem, který navrhne kreativní aktivity účastníků a výsledkem každého setkání bude výtvor, který si účastník odnese, do hry vnese umělecké dovednosti a čichové identifikační schopnosti.
|
|
Experimentální: vzdálená skupina
Pro vzdálenou skupinu ihned po randomizaci obdrží odkaz na připojení k internetové aplikaci a individuální kód připojení.
Intervence je participativní aktivita založená na umění a čichové stimulaci, která spočívá ve virtuálním procvičování umění ve spojení s čichovou identifikací sledováním specializovaného programu vyvinutého ve spolupráci se stejným umělcem zapojeným do workshopů v přítomnosti, takže virtuální aktivity jsou velmi podobné. k těm z prezenčního workshopu.
Výtvarné dílny budou probíhat podle 4 témat s jinou tématikou týdně.
Každý workshop končí originálním uměleckým výtvorem doručeným e-mailem, který přináší do hry umělecké dovednosti a čichové identifikační schopnosti.
Každý účastník se během 4 týdnů připojí jednou týdně dle vlastního uvážení.
|
Pro vzdálenou skupinu obdrží odkaz na připojení k internetové aplikaci a individuální kód připojení. Intervence je participativní aktivita založená na umění a čichové stimulaci, která spočívá ve virtuálním procvičování umění ve spojení s čichovou identifikací sledováním specializovaného programu vyvinutého ve spolupráci se stejným umělcem zapojeným do workshopů v přítomnosti, takže virtuální aktivity jsou velmi podobné. k těm z prezenčního workshopu. Výtvarné dílny budou probíhat podle 4 témat s jinou tématikou týdně. Každý workshop končí originálním uměleckým výtvorem doručeným e-mailem, který přináší do hry umělecké dovednosti a čichové identifikační schopnosti. Každý účastník se během 4 týdnů připojí jednou týdně dle vlastního uvážení. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna ve Warwick-Edinburghské stupnici duševní pohody (WEMBS)
Časové okno: Na začátku, po sezení a 3 měsíce po skončení sezení
|
14položková škála WEMWBS má 5 kategorií odpovědí, jejichž souhrn poskytuje jediné skóre.
Všechny položky jsou formulovány pozitivně a pokrývají jak pocitové, tak funkční aspekty duševní pohody, čímž se koncept stává přístupnějším.
|
Na začátku, po sezení a 3 měsíce po skončení sezení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice kvality života (EQ5D)
Časové okno: Na začátku, po sezení a 3 měsíce po skončení sezení
|
EQ-5D, pořadí od 1 do 5, 1= žádné problémy, 2= lehké, 2= střední; 3= těžké; 5= velmi závažné
|
Na začátku, po sezení a 3 měsíce po skončení sezení
|
|
Zdravotní stupnice (CESAM)
Časové okno: Na začátku, po sezení a 3 měsíce po skončení sezení
|
CESAM poskytuje dvě doplňkové informace:
|
Na začátku, po sezení a 3 měsíce po skončení sezení
|
|
Stupnice apatie (b-DAS)
Časové okno: Na začátku, po sezení a 3 měsíce po skončení sezení
|
Das-short: min 12-max 21, výkonný rozměr: min 3- max 6, cut-off 4-5; emoční rozměr min 4- max 7, cut-off 5-6; Rozměr iniciace min 5- max 8, cut-off 6-7
|
Na začátku, po sezení a 3 měsíce po skončení sezení
|
|
Dotazník hodnocení uživatelské zkušenosti (Hodnocení použitelnosti)
Časové okno: Po sezení a 3 měsíce po skončení sezení
|
hodnocení spokojenosti
|
Po sezení a 3 měsíce po skončení sezení
|
|
Čichový identifikační test (Bellecôte)
Časové okno: Na začátku, po sezení a 3 měsíce po skončení sezení
|
hodnocení od 0 do 6; normální identifikace >4
|
Na začátku, po sezení a 3 měsíce po skončení sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: AURIANE GROS, SPEECH THERAPIST, CMRR
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 22-PP-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .