Olfaction, Virtual Reality und Kunst in der Gesundheit (OREVAS)
Das Hauptziel dieser Studie ist es, das Wohlbefinden einer Gruppe von Senioren, die einen Monat lang an persönlichen Sitzungen mit künstlerischen und olfaktorischen Aktivitäten teilnehmen, mit einer anderen Gruppe von Senioren zu vergleichen, die einen Monat lang die gleiche Art von Aktivität aus der Ferne durchführen mit Verbindung zu einer dedizierten Anwendung.
Die Identifikationsskalen Wohlbefinden, Lebensqualität, Gesundheit, Apathie und Geruchssinn werden vor dem Eingriff, am Ende des Eingriffs (V0, V1) und dann 3 Monate nach dem Ende des Eingriffs vorgeschlagen. Den Teilnehmern der Remote-Gruppe wird nach der Nutzung (V1) ein Fragebogen zur Usability-Evaluierung zugesandt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gesundheit wird von der WHO als ein Zustand des geistigen, körperlichen und sozialen Wohlbefindens definiert. Als kognitive Alterungsmarker wurden Apathie und Verschlechterung der olfaktorischen Identifikation definiert. Künstlerisches Schaffen kann zur Verbesserung der Gesundheit eingesetzt werden, und olfaktorische Stimulation kann die olfaktorischen Fähigkeiten verbessern.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, das Wohlbefinden einer Gruppe von Senioren, die einen Monat lang an persönlichen Sitzungen mit künstlerischen und olfaktorischen Aktivitäten teilnehmen, mit einer anderen Gruppe von Senioren zu vergleichen, die einen Monat lang die gleiche Art von Aktivität aus der Ferne durchführen mit Verbindung zu einer dedizierten Anwendung.
Die Identifikationsskalen Wohlbefinden, Lebensqualität, Gesundheit, Apathie und Geruchssinn werden vor dem Eingriff, am Ende des Eingriffs (V0, V1) und dann 3 Monate nach dem Ende des Eingriffs vorgeschlagen. Den Teilnehmern der Remote-Gruppe wird nach der Nutzung (V1) ein Fragebogen zur Usability-Evaluierung zugesandt.
Bei den kategorialen Variablen werden die Häufigkeiten berechnet. Zuerst werden die grundlegenden Merkmale (Alter, Geschlecht usw.) beschrieben und für jede Gruppe (d. h. Intervention versus Kontrolle) unter Verwendung von parametrischen und nicht-parametrischen Tests gemäß der Verteilung der Variablen verglichen. Bei den quantitativen Variablen wird die Verteilung untersucht (Mittelwert, Median, Modus, Minimum, Maximum, Konfidenzintervall um den Mittelwert, Standardabweichung). Die verwendeten statistischen Tests sind ungepaarte T-Tests oder Mann-Whitney-U-Tests, um die zwei geeigneten Gruppen in Abhängigkeit von den Gruppen zu vergleichen.
Nach der Praxis partizipativer künstlerischer Workshops werden mehrere Effekte erwartet. Zunächst wird eine Verbesserung des Wohlbefindens, gemessen anhand der WEMBS-Skala, erwartet. Es wird ein unmittelbarer und mittelfristiger Nutzen erwartet, der 3 Monate nach Ende der Workshops gemessen wird. In einem zweiten Schritt wird eine Verbesserung der Lebensqualität und des Gesundheitszustandes erwartet. Die Messdaten für frühe Marker des kognitiven Verfalls, der Apathie und der olfaktorischen Identifizierung sollten sich verbessern. Langfristig und allgemeiner könnte die Validierung der vorgeschlagenen Studie es ermöglichen, ihre Verbreitung in größerem Umfang legitim zu gewährleisten und die Einbeziehung von Senioren mit öffentlichen Nutzern in partizipative künstlerische Programme persönlich oder aus der Ferne zu stärken, um sorgen für eine hochwertige Reifung. Die Daten werden a posteriori mit internationalen Daten abgeglichen, um die Effekte künstlerischer Workshops persönlich oder aus der Ferne zu vergleichen. Ein Akzeptanzfragebogen wird die Einhaltung eines Fern- und virtuellen künstlerischen Programms durch Senioren vor und nach der Nutzung bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Nice, Frankreich
- CHU de Nice Centre Mémoire
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 65 Jahren
- Besorgen Sie sich einen Internetzugang und ein elektronisches Hilfsmittel wie ein Smartphone oder Tablet,
- Beherrsche die französische Sprache.
- Seien Sie während der partizipativen künstlerischen Workshop-Sitzungen verfügbar.
- Mit der Sozialversicherung verbunden sein
Ausschlusskriterien:
- Nicht fließend Französisch,
- Vorhandene sensorische und / oder kognitive Verschlechterung, die vom Prüfer während der Aufnahme festgestellt wurde,
- Unter Vormundschaft oder Pflegschaft oder Wahrung der Justiz stehen,
- Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen oder zu unterzeichnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe von Angesicht zu Angesicht
In der Face-to-Face-Gruppe ist die Intervention eine partizipatorische Aktivität auf der Grundlage von Kunst und olfaktorischer Stimulation, die darin besteht, Kunst in einer Gruppe unter Anleitung zu praktizieren, wobei die Teilnehmer direkt in den kreativen Prozess einbezogen werden und es ihnen ermöglichen, Mitautoren zu werden.
Die Teilnehmer treffen sich 4 Wochen lang einmal pro Woche zu einem 2-stündigen Workshop im Institut Claude Pompidou in Nizza in einem speziellen Raum, der an die gesundheitlichen Umstände angepasst ist und die Maßnahmen zur sozialen Distanzierung respektiert.
Aufgrund der Gesundheitskrise werden die Workshops in mehreren Gruppen von 8 bis 10 Teilnehmern angeboten, diese Gruppen werden gleich sein.
Jede Woche wird ein anderes Thema angeboten.
Jeder Workshop wird von demselben Künstler geleitet, der kreative Aktivitäten vorschlägt, die von den Teilnehmern durchgeführt werden sollen, und jede Sitzung wird zu einer Kreation führen, die der Teilnehmer mitnimmt und künstlerische Fähigkeiten und olfaktorische Identifikationsfähigkeiten ins Spiel bringt
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Kunst in der Gruppe unter Anleitung ausüben, die Teilnehmer direkt in den kreativen Prozess einbeziehen und zu Co-Autoren werden lassen.
Die Teilnehmer treffen sich 4 Wochen lang einmal pro Woche zu einem 2-stündigen Workshop im Institut Claude Pompidou in Nizza in einem dafür vorgesehenen Raum. Jede Woche wird ein anderes Thema angeboten.
Jeder Workshop wird von demselben Künstler geleitet, der kreative Aktivitäten vorschlägt, die von den Teilnehmern durchgeführt werden sollen, und jede Sitzung wird zu einer Kreation führen, die der Teilnehmer mitnimmt und künstlerische Fähigkeiten und olfaktorische Identifikationsfähigkeiten ins Spiel bringt.
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Experimental: entfernte Gruppe
Die Remote-Gruppe erhält unmittelbar nach der Randomisierung den Verbindungslink zur Internetanwendung und einen individuellen Verbindungscode.
Die Intervention ist eine partizipative Aktivität, die auf Kunst und olfaktorischer Stimulation basiert und darin besteht, Kunst virtuell in Verbindung mit olfaktorischer Identifizierung zu praktizieren, indem sie einem speziellen Programm folgt, das in Partnerschaft mit demselben Künstler entwickelt wurde, der an den Präsenzworkshops beteiligt ist, sodass die virtuellen Aktivitäten sehr ähnlich sind zu denen des Präsenzworkshops.
Die künstlerischen Workshops finden nach 4 Themen mit einem anderen Thema pro Woche statt.
Jeder Workshop endet mit einer per E-Mail erhaltenen originellen künstlerischen Kreation, die künstlerische Fähigkeiten und olfaktorische Identifikationsfähigkeiten ins Spiel bringt.
Jeder Teilnehmer verbindet sich einmal pro Woche nach Belieben während 4 Wochen.
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Für die Remote-Gruppe erhalten sie den Verbindungslink zur Internetanwendung und einen individuellen Verbindungscode. Die Intervention ist eine partizipative Aktivität, die auf Kunst und olfaktorischer Stimulation basiert und darin besteht, Kunst virtuell in Verbindung mit olfaktorischer Identifizierung zu praktizieren, indem sie einem speziellen Programm folgt, das in Partnerschaft mit demselben Künstler entwickelt wurde, der an den Präsenzworkshops beteiligt ist, sodass die virtuellen Aktivitäten sehr ähnlich sind zu denen des Präsenzworkshops. Die künstlerischen Workshops finden nach 4 Themen mit einem anderen Thema pro Woche statt. Jeder Workshop endet mit einer per E-Mail erhaltenen originellen künstlerischen Kreation, die künstlerische Fähigkeiten und olfaktorische Identifikationsfähigkeiten ins Spiel bringt. Jeder Teilnehmer verbindet sich einmal pro Woche nach Belieben während 4 Wochen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMBS)
Zeitfenster: Zu Beginn, nach der Sitzung und 3 Monate nach Sitzungsende
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Die 14-Punkte-Skala WEMWBS hat 5 Antwortkategorien, die zu einem einzigen Ergebnis summiert werden.
Die Items sind alle positiv formuliert und decken sowohl gefühlsmäßige als auch funktionelle Aspekte des psychischen Wohlbefindens ab, wodurch das Konzept zugänglicher wird.
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Zu Beginn, nach der Sitzung und 3 Monate nach Sitzungsende
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualitätsskala (EQ5D)
Zeitfenster: Zu Beginn, nach der Sitzung und 3 Monate nach Sitzungsende
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EQ-5D, Rangfolge von 1 bis 5, 1 = keine Probleme, 2 = leicht, 2 = mäßig; 3 = schwer; 5 = sehr stark
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Zu Beginn, nach der Sitzung und 3 Monate nach Sitzungsende
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Gesundheitsskala (CESAM)
Zeitfenster: Zu Beginn, nach der Sitzung und 3 Monate nach Sitzungsende
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CESAM bietet zwei komplementäre Informationen:
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Zu Beginn, nach der Sitzung und 3 Monate nach Sitzungsende
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Apathie-Skala (b-DAS)
Zeitfenster: Zu Beginn, nach der Sitzung und 3 Monate nach Sitzungsende
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Das-short: min 12-max 21, Executive-Dimension: min 3-max 6, cut-off 4-5; emotionale Dimension min. 4–max. 7, Grenzwert 5–6; Einleitmaß min. 5- max. 8, Cut-off 6-7
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Zu Beginn, nach der Sitzung und 3 Monate nach Sitzungsende
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Fragebogen zur Bewertung der Benutzererfahrung (Usability Evaluation)
Zeitfenster: Nach der Sitzung und 3 Monate nach Ende der Sitzung
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Zufriedenheitsbewertung
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Nach der Sitzung und 3 Monate nach Ende der Sitzung
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Geruchsidentifikationstest (Bellecôte)
Zeitfenster: Zu Beginn, nach der Sitzung und 3 Monate nach Ende der Sitzung
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Bewertung von 0 bis 6; normale Identifikation >4
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Zu Beginn, nach der Sitzung und 3 Monate nach Ende der Sitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: AURIANE GROS, SPEECH THERAPIST, CMRR
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-PP-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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