Reukzin, Virtual Reality en Art in Health (OREVAS)
Het hoofddoel van deze studie is om het welzijn van een groep senioren die een maand lang deelnemen aan face-to-face sessies van artistieke en olfactorische activiteiten te vergelijken met een andere groep senioren die een maand lang dezelfde soort activiteit uitvoeren, maar dan op afstand. met verbinding met een speciale applicatie.
Welzijn, kwaliteit van leven, gezondheid, apathie en olfactorische identificatieschalen worden voorgesteld vóór de interventie, aan het einde van de interventie (V0, V1), en vervolgens 3 maanden na het einde van de interventie. Na gebruik wordt een vragenlijst voor de beoordeling van de bruikbaarheid naar de deelnemers van de groep op afstand gestuurd (V1).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gezondheid wordt door de WHO gedefinieerd als een toestand van mentaal, fysiek en sociaal welzijn. Cognitieve verouderingsmarkers zijn gedefinieerd, zoals apathie en verslechtering van olfactorische identificatie. Artistieke creatie kan worden gebruikt om de gezondheid te verbeteren, en olfactorische stimulatie kan het olfactorische vermogen verbeteren.
Het hoofddoel van deze studie is om het welzijn van een groep senioren die een maand lang deelnemen aan face-to-face sessies van artistieke en olfactorische activiteiten te vergelijken met een andere groep senioren die een maand lang dezelfde soort activiteit uitvoeren, maar dan op afstand. met verbinding met een speciale applicatie.
Welzijn, kwaliteit van leven, gezondheid, apathie en olfactorische identificatieschalen worden voorgesteld vóór de interventie, aan het einde van de interventie (V0, V1), en vervolgens 3 maanden na het einde van de interventie. Na gebruik wordt een vragenlijst voor de beoordeling van de bruikbaarheid naar de deelnemers van de groep op afstand gestuurd (V1).
Wat de categorische variabelen betreft, worden de frequenties berekend. Eerst zullen de basiskenmerken (leeftijd, geslacht, enz.) voor elke groep (d.w.z. interventie versus controle) worden beschreven en vergeleken met behulp van parametrische en niet-parametrische tests volgens de verdeling van variabelen. Wat de kwantitatieve variabelen betreft, zal de verdeling bestudeerd worden (gemiddelde, mediaan, modus, minimum, maximum, betrouwbaarheidsinterval rond het gemiddelde, standaarddeviatie). De gebruikte statistische tests zijn ongepaarde T-tests of Mann-Whitney U-tests om de twee geschikte groepen te vergelijken, afhankelijk van de groepen.
Er worden verschillende effecten verwacht na de praktijk van participatieve artistieke workshops. Ten eerste wordt een verbetering van het welzijn verwacht, gemeten met de WEMBS-schaal. Er wordt een onmiddellijke en middellangetermijnwinst verwacht, die 3 maanden na het einde van de workshops zal worden gemeten. In een tweede stap wordt een verbetering van de kwaliteit van leven en de gezondheidstoestand verwacht. Meetgegevens voor vroege markers van cognitieve achteruitgang, apathie en olfactorische identificatie zouden moeten verbeteren. Op lange termijn en meer in het algemeen zou de validering van de voorgestelde studie het mogelijk kunnen maken om de verspreiding ervan op legitieme schaal op grotere schaal te verzekeren, en om de betrokkenheid van senioren bij publieke gebruikers in participatieve artistieke programma's persoonlijk of op afstand te versterken, om hen een kwaliteitsvolle veroudering verzekeren. De gegevens zullen a posteriori worden vergeleken met internationale gegevens om de effecten van artistieke workshops in persoon of op afstand te vergelijken. Een aanvaardbaarheidsvragenlijst zal beoordelen of senioren zich voor en na gebruik houden aan een afstands- en virtueel artistiek programma.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk
- CHU de Nice Centre Mémoire
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder
- Krijg internettoegang en een elektronisch hulpmiddel zoals een smartphone of tablet,
- Wees vloeiend in de Franse taal.
- Wees beschikbaar tijdens participatieve artistieke workshopsessies.
- Aangesloten zijn bij de sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
- Frans niet vloeiend,
- Huidige sensorische en/of cognitieve verslechtering vastgesteld door de onderzoeker tijdens opname,
- Onder voogdij of curatele of bescherming van justitie staan,
- Het niet kunnen geven of ondertekenen van toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: face-to-face groep
In de face-to-face groep is de interventie een participatieve activiteit gebaseerd op kunst en olfactorische stimulatie die bestaat uit het beoefenen van kunst in een groep onder toezicht, waarbij de deelnemers rechtstreeks bij het creatieve proces worden betrokken, waardoor ze co-auteur kunnen worden.
De deelnemers komen gedurende 4 weken eenmaal per week samen voor een workshop van 2 uur in het Institut Claude Pompidou in Nice in een speciale ruimte, aangepast aan de gezondheidsomstandigheden en met inachtneming van de sociale afstandsmaatregelen.
Vanwege de gezondheidscrisis zullen de workshops in meerdere groepen worden aangeboden variërend van 8 tot 10 deelnemers, deze groepen zullen gelijkwaardig zijn.
Elke week wordt een ander thema aangeboden.
Elke workshop wordt geleid door dezelfde kunstenaar die creatieve activiteiten voorstelt die door de deelnemers moeten worden uitgevoerd en elke sessie zal resulteren in een creatie die de deelnemer meeneemt, waarbij artistieke vaardigheden en olfactorische identificatiecapaciteiten in het spel komen
|
onder begeleiding kunst beoefenen in een groep, de deelnemers direct betrekken bij het creatieve proces, waardoor ze co-auteur kunnen worden.
De deelnemers komen gedurende 4 weken eenmaal per week bijeen voor een workshop van 2 uur in het Institut Claude Pompidou in Nice in een speciale ruimte. Elke week wordt een ander thema aangeboden.
Elke workshop wordt geleid door dezelfde kunstenaar die creatieve activiteiten voorstelt die door de deelnemers kunnen worden uitgevoerd en elke sessie zal resulteren in een creatie die de deelnemer meeneemt, waarbij artistieke vaardigheden en olfactorische identificatiecapaciteiten in het spel komen.
|
|
Experimenteel: afgelegen groep
De groep op afstand ontvangt direct na randomisatie de verbindingslink naar de internettoepassing en een individuele verbindingscode.
De interventie is een participatieve activiteit gebaseerd op kunst en olfactorische stimulatie die bestaat uit het virtueel beoefenen van kunst in combinatie met olfactorische identificatie door een speciaal programma te volgen dat is ontwikkeld in samenwerking met dezelfde kunstenaar die betrokken is bij de aanwezige workshops, zodat de virtuele activiteiten sterk op elkaar lijken aan die van de face-to-face workshop.
De artistieke workshops vinden plaats volgens 4 thema's met per week een ander thema.
Elke workshop eindigt met een originele artistieke creatie die per e-mail wordt ontvangen, waarbij artistieke vaardigheden en olfactorische identificatiecapaciteiten in het spel komen.
Elke deelnemer zal gedurende 4 weken één keer per week verbinding maken wanneer het hem uitkomt.
|
Voor de groep op afstand ontvangen ze de verbindingslink naar de internettoepassing en een individuele verbindingscode. De interventie is een participatieve activiteit gebaseerd op kunst en olfactorische stimulatie die bestaat uit het virtueel beoefenen van kunst in combinatie met olfactorische identificatie door een speciaal programma te volgen dat is ontwikkeld in samenwerking met dezelfde kunstenaar die betrokken is bij de aanwezige workshops, zodat de virtuele activiteiten sterk op elkaar lijken aan die van de face-to-face workshop. De artistieke workshops vinden plaats volgens 4 thema's met per week een ander thema. Elke workshop eindigt met een originele artistieke creatie die per e-mail wordt ontvangen, waarbij artistieke vaardigheden en olfactorische identificatiecapaciteiten in het spel komen. Elke deelnemer zal gedurende 4 weken één keer per week verbinding maken wanneer het hem uitkomt. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMBS)
Tijdsspanne: Aan het begin, na de sessie en 3 maanden na het einde van de sessie
|
De WEMWBS-schaal met 14 items heeft 5 antwoordcategorieën, opgeteld om een enkele score te geven.
De items zijn allemaal positief geformuleerd en behandelen zowel gevoels- als functionerende aspecten van mentaal welzijn, waardoor het concept toegankelijker wordt.
|
Aan het begin, na de sessie en 3 maanden na het einde van de sessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven schaal (EQ5D)
Tijdsspanne: Aan het begin, na de sessie en 3 maanden na het einde van de sessie
|
EQ-5D, rangschikking van 1 tot 5, 1= geen problemen, 2= licht, 2= matig; 3= ernstig; 5= zeer ernstig
|
Aan het begin, na de sessie en 3 maanden na het einde van de sessie
|
|
Gezondheidsschaal (CESAM)
Tijdsspanne: Aan het begin, na de sessie en 3 maanden na het einde van de sessie
|
CESAM biedt twee aanvullende informatie:
|
Aan het begin, na de sessie en 3 maanden na het einde van de sessie
|
|
Apathieschaal (b-DAS)
Tijdsspanne: Aan het begin, na de sessie en 3 maanden na het einde van de sessie
|
Das-kort: min 12-max 21, uitvoerende dimensie: min 3- max 6, cut-off 4-5; emotionele dimensie min 4- max 7, grens 5-6; Initiatie afmeting min 5- max 8, cut-off 6-7
|
Aan het begin, na de sessie en 3 maanden na het einde van de sessie
|
|
Vragenlijst evaluatie gebruikerservaring (Usability Evaluation)
Tijdsspanne: Na de sessie en 3 maanden na afloop van de sessie
|
tevredenheidsbeoordeling
|
Na de sessie en 3 maanden na afloop van de sessie
|
|
Olfactorische identificatietest (Bellecôte)
Tijdsspanne: Aan het begin, na de sessie en 3 maanden na het einde van de sessie
|
beoordeling van 0 tot 6; normale identificatie >4
|
Aan het begin, na de sessie en 3 maanden na het einde van de sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: AURIANE GROS, SPEECH THERAPIST, CMRR
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 22-PP-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .