Olfato, Realidade Virtual e Arte na Saúde (OREVAS)
O principal objetivo deste estudo é comparar o bem-estar de um grupo de idosos que participa durante um mês em sessões presenciais de atividades artísticas e olfativas com outro grupo de idosos que realiza o mesmo tipo de atividade durante um mês mas à distância com conexão a um aplicativo dedicado.
As escalas de Bem-estar, Qualidade de Vida, Saúde, Apatia e Identificação Olfativa são propostas antes da intervenção, no final da intervenção (V0, V1), depois 3 meses após o fim da intervenção. Um questionário de Avaliação de Usabilidade será enviado aos participantes do grupo remoto após o uso (V1).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A saúde é definida pela OMS como uma condição de bem-estar mental, físico e social. Marcadores cognitivos de envelhecimento foram definidos como apatia e deterioração da identificação olfativa. A criação artística pode ser usada para melhorar a saúde e a estimulação olfativa pode melhorar as habilidades olfativas.
O principal objetivo deste estudo é comparar o bem-estar de um grupo de idosos que participa durante um mês em sessões presenciais de atividades artísticas e olfativas com outro grupo de idosos que realiza o mesmo tipo de atividade durante um mês mas à distância com conexão a um aplicativo dedicado.
As escalas de Bem-estar, Qualidade de Vida, Saúde, Apatia e Identificação Olfativa são propostas antes da intervenção, no final da intervenção (V0, V1), depois 3 meses após o fim da intervenção. Um questionário de Avaliação de Usabilidade será enviado aos participantes do grupo remoto após o uso (V1).
Em relação às variáveis categóricas, serão calculadas as frequências. Primeiramente, as características básicas (idade, sexo, etc.) Com relação às variáveis quantitativas, será estudada a distribuição (média, mediana, moda, mínimo, máximo, intervalo de confiança em torno da média, desvio padrão). Os testes estatísticos utilizados serão testes T não pareados ou testes U de Mann-Whitney para comparar os dois grupos apropriados, dependendo dos grupos.
Vários efeitos são esperados a partir da prática de oficinas artísticas participativas. Em primeiro lugar, espera-se uma melhora no bem-estar, medida pela escala WEMBS. Espera-se um benefício imediato e de médio prazo, que será medido 3 meses após o término das oficinas. Numa segunda fase, espera-se uma melhoria da Qualidade de Vida e do estado de Saúde. Os dados de medição para marcadores precoces de declínio cognitivo, apatia e identificação olfativa devem melhorar. A longo prazo e de forma mais geral, a validação do estudo proposto poderá permitir legitimamente assegurar a sua divulgação em maior escala, e reforçar o envolvimento dos seniores com os utentes do público em programas artísticos participativos presenciais ou à distância, de forma a assegurar-lhes um envelhecimento de qualidade. Os dados serão confrontados a posteriori com dados internacionais a fim de comparar os efeitos das oficinas artísticas presenciais ou à distância. Um questionário de aceitabilidade avaliará a adesão dos idosos a um programa artístico a distância e virtual antes e após o uso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nice, França
- CHU de Nice Centre Mémoire
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com 65 anos ou mais
- Obtenha acesso à internet e uma ferramenta eletrônica, como um smartphone ou tablet,
- Ser fluente na língua francesa.
- Estar disponível durante as sessões de oficinas artísticas participativas.
- Estar filiado à Segurança Social
Critério de exclusão:
- Não fluente na língua francesa,
- Apresentar deterioração sensorial e/ou cognitiva identificada pelo investigador durante a inclusão,
- Estar sob tutela ou curatela ou tutela de justiça,
- Ser incapaz de dar ou assinar o consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo presencial
No grupo presencial, a intervenção é uma atividade participativa baseada na arte e na estimulação olfativa que consiste na prática artística em grupo sob supervisão, envolvendo os participantes diretamente no processo criativo, permitindo que se tornem coautores.
Os participantes se encontrarão uma vez por semana durante 4 semanas para um workshop de 2 horas no Institut Claude Pompidou em Nice em um espaço dedicado, adaptado às circunstâncias de saúde e respeitando as medidas de distanciamento social.
Devido à crise sanitária, as oficinas serão oferecidas em vários grupos que variam de 8 a 10 participantes, esses grupos serão iguais.
Um tema diferente será oferecido a cada semana.
Cada workshop será conduzido pelo mesmo artista que irá propor atividades criativas a realizar pelos participantes e cada sessão resultará numa criação que o participante levará consigo, pondo em jogo competências artísticas e capacidades de identificação olfativa
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praticar arte em grupo sob supervisão, envolvendo os participantes diretamente no processo criativo, permitindo que se tornem co-autores.
Os participantes se encontrarão uma vez por semana durante 4 semanas para um workshop de 2 horas no Institut Claude Pompidou em Nice em um espaço dedicado. Um tema diferente será oferecido a cada semana.
Cada workshop será conduzido pelo mesmo artista que proporá atividades criativas a realizar pelos participantes e cada sessão resultará numa criação que o participante levará consigo, pondo em jogo competências artísticas e capacidades de identificação olfativa.
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Experimental: grupo remoto
Para o grupo remoto, logo após a randomização, receberão o link de conexão ao aplicativo de internet e um código de conexão individual.
A intervenção é uma atividade participativa baseada na arte e na estimulação olfativa que consiste em praticar a arte virtualmente em conjunto com a identificação olfativa seguindo um programa dedicado desenvolvido em parceria com o mesmo artista envolvido nas oficinas presenciais, de modo que as atividades virtuais sejam muito semelhantes aos do workshop presencial.
As oficinas artísticas decorrerão em 4 temas com um tema diferente por semana.
Cada workshop termina com uma criação artística original recebida por email, pondo em jogo as aptidões artísticas e as capacidades de identificação olfativa.
Cada participante se conectará uma vez por semana conforme sua conveniência durante 4 semanas.
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Para o grupo remoto, eles receberão o link de conexão com o aplicativo de internet e um código de conexão individual. A intervenção é uma atividade participativa baseada na arte e na estimulação olfativa que consiste em praticar a arte virtualmente em conjunto com a identificação olfativa seguindo um programa dedicado desenvolvido em parceria com o mesmo artista envolvido nas oficinas presenciais, de modo que as atividades virtuais sejam muito semelhantes aos do workshop presencial. As oficinas artísticas decorrerão em 4 temas com um tema diferente por semana. Cada workshop termina com uma criação artística original recebida por email, pondo em jogo as aptidões artísticas e as capacidades de identificação olfativa. Cada participante se conectará uma vez por semana conforme sua conveniência durante 4 semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança na Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMBS)
Prazo: No início, após a sessão e 3 meses após o término da sessão
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A escala de 14 itens WEMWBS tem 5 categorias de resposta, somadas para fornecer uma pontuação única.
Os itens são todos redigidos de forma positiva e abrangem aspectos emocionais e funcionais do bem-estar mental, tornando o conceito mais acessível.
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No início, após a sessão e 3 meses após o término da sessão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de qualidade de vida (EQ5D)
Prazo: No início, após a sessão e 3 meses após o término da sessão
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EQ-5D, classificação de 1 a 5, 1= sem problemas, 2= leve, 2= moderado; 3= grave; 5= muito grave
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No início, após a sessão e 3 meses após o término da sessão
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Escala de saúde (CESAM)
Prazo: No início, após a sessão e 3 meses após o término da sessão
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O CESAM disponibiliza duas informações complementares:
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No início, após a sessão e 3 meses após o término da sessão
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Escala de apatia (b-DAS)
Prazo: No início, após a sessão e 3 meses após o término da sessão
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Das-curto: min 12-max 21, dimensão executiva: min 3- max 6, cut-off 4-5; dimensão emocional min 4- max 7, cut-off 5-6; Dimensão de iniciação min 5- max 8, cut-off 6-7
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No início, após a sessão e 3 meses após o término da sessão
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Questionário de avaliação da experiência do usuário (Avaliação de Usabilidade)
Prazo: Após a sessão e 3 meses após o término da sessão
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avaliação de satisfação
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Após a sessão e 3 meses após o término da sessão
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Teste de identificação olfativa (Bellecôte)
Prazo: No início, após a sessão et 3 meses após o término da sessão
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classificação de 0 a 6; identificação normal >4
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No início, após a sessão et 3 meses após o término da sessão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AURIANE GROS, SPEECH THERAPIST, CMRR
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 22-PP-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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