嗅觉、虚拟现实和健康艺术 (OREVAS)
这项研究的主要目的是比较一组参加一个月的面对面艺术和嗅觉活动的老年人与另一组参加一个月但远程进行相同类型活动的老年人的幸福感连接到专用应用程序。
在干预前、干预结束时(V0、V1)和干预结束后 3 个月提出幸福感、生活质量、健康、冷漠和嗅觉识别量表。 使用后将向远程组参与者发送可用性评估问卷(V1)。
研究概览
详细说明
世界卫生组织将健康定义为精神、身体和社会福祉的一种状况。 已经定义了认知老化标记,例如冷漠和嗅觉识别的退化。 艺术创作可以增进健康,嗅觉刺激可以提高嗅觉能力。
这项研究的主要目的是比较一组参加一个月的面对面艺术和嗅觉活动的老年人与另一组参加一个月但远程进行相同类型活动的老年人的幸福感连接到专用应用程序。
在干预前、干预结束时(V0、V1)和干预结束后 3 个月提出幸福感、生活质量、健康、冷漠和嗅觉识别量表。 使用后将向远程组参与者发送可用性评估问卷(V1)。
关于分类变量,将计算频率。 首先,将根据变量的分布使用参数和非参数测试来描述和比较每组(即干预与控制)的基本特征(年龄、性别等)。 关于定量变量,将研究分布(均值、中值、众数、最小值、最大值、均值附近的置信区间、标准差)。 使用的统计测试将是未配对的 T 测试或 Mann-Whitney U 测试,以根据组比较两个适当的组。
在参与式艺术工作坊的实践之后,预计会产生一些效果。 首先,通过 WEMBS 量表衡量,预期幸福感会有所改善。 预计将在研讨会结束 3 个月后衡量近期和中期效益。 第二步,期望改善生活质量和健康状况。 认知衰退、冷漠和嗅觉识别的早期标志物的测量数据应该有所改善。 从长远来看,更广泛地说,对拟议研究的验证可以合法地确保其在更大范围内传播,并加强老年人与公众用户亲自或远程参与参与式艺术项目,以便确保他们有质量的老化。 这些数据将与国际数据进行事后比较,以比较亲自或远程艺术工作坊的效果。 可接受性问卷将评估老年人在使用前后对远程和虚拟艺术项目的依从性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Nice、法国
- CHU de Nice Centre Mémoire
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 65岁或以上
- 获得互联网接入和电子工具,如智能手机或平板电脑,
- 精通法语。
- 在参与式艺术研讨会期间可用。
- 加入社保
排除标准:
- 法语不流利,
- 研究人员在纳入期间发现的目前的感觉和/或认知退化,
- 受到监护或监管或司法保障,
- 无法给予或签署同意书
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:面对面组
在面对面的小组中,干预是一种基于艺术和嗅觉刺激的参与式活动,包括在监督下在小组中练习艺术,让参与者直接参与创作过程,让他们成为合著者。
参加者将在尼斯的蓬皮杜学院的专用空间举行为期 4 周的每周一次 2 小时研讨会,适应健康状况并遵守社会疏远措施。
由于健康危机,研讨会将分成几组,人数从 8 到 10 人不等,这些组人数相等。
每周都会提供不同的主题。
每个工作坊都将由同一位艺术家主持,他们将提出由参与者进行的创意活动,每节课都会产生一个参与者可以带走的创作,发挥艺术技能和嗅觉识别能力
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在监督下以小组形式练习艺术,让参与者直接参与创作过程,让他们成为合著者。
参加者将在尼斯蓬皮杜学院的专用空间每周举行一次为期 4 周的 2 小时研讨会,每周将提供不同的主题。
每个工作坊都将由同一位艺术家主持,他们将提出由参与者进行的创意活动,每节课都会产生一个参与者可以带走的创作,从而发挥艺术技能和嗅觉识别能力。
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实验性的:远程组
对于远程组,在随机化之后,他们将立即收到互联网应用程序的连接链接和个人连接代码。
干预是一项基于艺术和嗅觉刺激的参与性活动,其中包括通过遵循与参与研讨会的同一位艺术家合作开发的专门计划,虚拟地结合嗅觉识别练习艺术,因此虚拟活动非常相似面对面研讨会的那些人。
艺术工作坊将根据每周不同主题的 4 个主题进行。
每个工作坊都以通过电子邮件收到的原创艺术作品结束,发挥艺术技能和嗅觉识别能力。
在 4 周内,每个参与者将在他们方便的时候每周连接一次。
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对于远程组,他们将收到互联网应用程序的连接链接和个人连接代码。 干预是一项基于艺术和嗅觉刺激的参与性活动,其中包括通过遵循与参与研讨会的同一位艺术家合作开发的专门计划,虚拟地结合嗅觉识别练习艺术,因此虚拟活动非常相似面对面研讨会的那些人。 艺术工作坊将根据每周不同主题的 4 个主题进行。 每个工作坊都以通过电子邮件收到的原创艺术作品结束,发挥艺术技能和嗅觉识别能力。 在 4 周内,每个参与者将在他们方便的时候每周连接一次。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Warwick-Edinburgh 心理健康量表 (WEMBS) 的变化
大体时间:开始时、届会后及届会结束后3个月
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包含 14 个项目的量表 WEMWBS 有 5 个响应类别,加起来提供一个分数。
这些项目的措辞都是积极的,涵盖了心理健康的感觉和功能方面,从而使这个概念更容易理解。
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开始时、届会后及届会结束后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量量表 (EQ5D)
大体时间:开始时、届会后及届会结束后3个月
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EQ-5D,从1到5打分,1=没问题,2=轻微,2=中等; 3=严重; 5=非常严重
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开始时、届会后及届会结束后3个月
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健康量表 (CESAM)
大体时间:开始时、届会后及届会结束后3个月
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CESAM 提供两个补充信息:
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开始时、届会后及届会结束后3个月
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冷漠量表 (b-DAS)
大体时间:开始时、届会后及届会结束后3个月
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Das-short:min 12-max 21,执行维度:min 3-max 6,cut-off 4-5;情感维度 min 4- max 7, cut-off 5-6;起始维度最小 5- 最大 8,截止 6-7
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开始时、届会后及届会结束后3个月
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用户体验评估问卷(Usability Evaluation)
大体时间:会议结束后和会议结束后 3 个月
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满意度评估
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会议结束后和会议结束后 3 个月
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嗅觉识别测试(Bellecôte)
大体时间:开始时、会议结束后和会议结束后 3 个月
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评分从 0 到 6;正常识别>4
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开始时、会议结束后和会议结束后 3 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:AURIANE GROS, SPEECH THERAPIST、CMRR
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 22-PP-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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